Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Pilot Study Testing a Life Skills Application to Address Interpersonal Relationships in College (MKit)

torstai 9. toukokuuta 2019 päivittänyt: Michelle Munro-Kramer, University of Michigan

MKit: A Pilot Study Testing a Life Skills Application to Address Interpersonal Relationships in College

This study utilizes implementation science principles to culturally adapt a pre-existing web-based application (WebApp) for use with college students. The ADAPT-ITT process will be utilized to adapt the WebApp to a diverse (race, ethnicity, gender/sexual identity) college population with a focus on life skills and holistic self-care as reinforcement to currently available primary prevention programming available to incoming students. The study hypothesis is that the adapted WebApp will be usable, acceptable, and students will be willing to use it as a reinforcement to current university primary prevention programming. The study team will also monitor retention of participants over the academic year.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

261

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Currently enrolled as a student at the participating university (University of Michigan)
  2. Age 18 or older
  3. Willing to participate in the study
  4. Able to speak and read English
  5. Participated in Relationship Remix at Alice Lloyd Hall or Mosher-Jordan Hall during the Fall of 2017. These residence halls were selected due to their similar sizes and demographic populations to allow for "approximate matching" between the control and intervention group.

Exclusion Criteria:

1. Did not complete the Relationship Remix session

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MKit WebApp Intervention
Interventioryhmä saa Michiganin yliopiston saapuville opiskelijoille tavanomaisen hoitokoulutuspaketin, joka sisältää: 1) Haven, online-moduuli terveistä ihmissuhteista ja seksuaalisesta väkivallasta, joka on suoritettu ennen kampukselle tuloa; 2) Relationship Remix, interaktiivinen vertaistoimitettu ohjelma terveistä ihmissuhteista ja seksuaalisesta väkivallasta; ja 3) Change it Up, sivustakatsojan interventioopetusteatteriesitys, jonka esittävät opiskelijanäyttelijät. Lisäksi he saavat pääsyn MKit WebAppiin, joka antaa heille pääsyn sisältöön, tavoitteiden asettamiseen ja resursseihin 14 aihealueella.
MKit on verkkopohjainen sovellus, joka käyttää elämäntaitojen lähestymistapaa terveiden ihmissuhteiden ja seksuaalisen väkivallan käsittelyyn. Se sisältää 14 laattaa, jotka sisältävät tietoa, tavoitteiden asettamisen ja resurssit.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kontrolliryhmä saa Michiganin yliopiston saapuville opiskelijoille tavanomaisen hoitokoulutuspaketin, joka sisältää: 1) Haven, online-moduuli terveistä ihmissuhteista ja seksuaalisesta väkivallasta, joka on suoritettu ennen kampukselle tuloa; 2) Relationship Remix, interaktiivinen vertaistoimitettu ohjelma terveistä ihmissuhteista ja seksuaalisesta väkivallasta; ja 3) Change it Up, sivustakatsojan interventioopetusteatteriesitys, jonka esittävät opiskelijanäyttelijät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3-Month Usability
Aikaikkuna: 3-months
The 10-item System Usability Scale will be used to evaluate the usability of WebApp in the intervention group only. The System Usability Scale (Brook, 1996) includes 10 items that are rated from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). To get a final score the: 1) First, one is subtracted from the score of the odd items; 2) Second, the responses are subtracted from 5 for the even-numbered items; 3) Then the responses are summed and multiplied by 2.5 to get a range of 0-100. A score above 68 is considered above average.
3-months
5-Month Usability
Aikaikkuna: 5-months
The 10-item System Usability Scale will be used to evaluate the usability of WebApp in the intervention group only. The System Usability Scale (Brook, 1996) includes 10 items that are rated from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). To get a final score the: 1) First, one is subtracted from the score of the odd items; 2) Second, the responses are subtracted from 5 for the even-numbered items; 3) Then the responses are summed and multiplied by 2.5 to get a range of 0-100. A score above 68 is considered above average.
5-months
3-Month Acceptability
Aikaikkuna: 3-months
The 5-item System Acceptability Scale (investigator created) will be used to evaluate the acceptability of the WebApp in the intervention group only. An investigator-created acceptability scale with 5-items will be used to measure acceptability. Four items are scored from 1 (Strongly Agree/Very Likely) to 5 (Strongly Disagree/Very Unlikely) and will be reverse coded. One item assess the frequency of use of the WebApp from 1 (Never) to 5 (Multiple times a week). All five items will be summed for a total score. Scores range from 5-25, with higher scores indicating greater acceptability.
3-months
5-Month Acceptability
Aikaikkuna: 5-months
The 5-item System Acceptability Scale (investigator created) will be used to evaluate the acceptability of the WebApp in the intervention group only. An investigator-created acceptability scale with 5-items will be used to measure acceptability. Four items are scored from 1 (Strongly Agree/Very Likely) to 5 (Strongly Disagree/Very Unlikely) and will be reverse coded. One item assess the frequency of use of the WebApp from 1 (Never) to 5 (Multiple times a week). All five items will be summed for a total score. Scores range from 5-25, with higher scores indicating greater acceptability.
5-months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3-Month Retention
Aikaikkuna: 3-months
The retention rate will be calculated based on how many participants in the intervention group have completed the follow-up surveys. A total retention score (those retained/those enrolled) will be computed based on interaction with the WebApp.
3-months
5-Month Retention
Aikaikkuna: 5-months
The retention rate will be calculated based on how many participants in the intervention group have completed the follow-up surveys. A total retention score (those retained/those enrolled) will be computed based on interaction with the WebApp.
5-months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3-Month Sexual Violence Victimization
Aikaikkuna: 3-months
The 10-item Sexual Experiences Survey will be used to measure participants' experiences of sexual violence victimization. The revised Sexual Experiences Survey - Short Form Victimization (Koss et al., 2007) includes 10 items that are used to assess the frequency of seven victimization behaviors and then uses three questions to explore the sex of the perpetrator and if the participant believes they were raped. We will be items 1-7 to assess the number of times an individual has experienced victimization over the last 3 months from 0 to 3+ times. The results will be scored as a percentage of participants who have experienced each individual behavior and the percentage who report that they have experienced a rape.
3-months
5-Month Sexual Violence Victimization
Aikaikkuna: 5-months
The 10-item Sexual Experiences Survey will be used to measure participants' experiences of sexual violence victimization. The revised Sexual Experiences Survey - Short Form Victimization (Koss et al., 2007) includes 10 items that are used to assess the frequency of seven victimization behaviors and then uses three questions to explore the sex of the perpetrator and if the participant believes they were raped. We will be items 1-7 to assess the number of times an individual has experienced victimization over the last 5 months from 0 to 3+ times. The results will be scored as a percentage of participants who have experienced each individual behavior and the percentage who report that they have experienced a rape.
5-months
3-Month Sexual Violence Perpetration
Aikaikkuna: 3-months
The 10-item Sexual Experiences Survey will be used to measure participants' experiences of sexual violence perpetration. The revised Sexual Experiences Survey - Short Form Perpetration (Koss et al., 2007) includes seven items that are used to assess the frequency of perpetration of sexual violence behaviors and three questions that explore the sex of the victims and if the individual believes they have perpetrated a rape. We will be using these to assess the number of times an individual has perpetrated sexual violence over the last 3 months from 0 to 3+ times. The results will be scored as a percentage of participants who have perpetrated each individual behavior and the percentage who believe they have perpetrated a rape.
3-months
5-Month Sexual Violence Perpetration
Aikaikkuna: 5-months
The 10-item Sexual Experiences Survey will be used to measure participants' experiences of sexual violence perpetration. The revised Sexual Experiences Survey - Short Form Perpetration (Koss et al., 2007) includes seven items that are used to assess the frequency of perpetration of sexual violence behaviors and three questions that explore the sex of the victims and if the individual believes they have perpetrated a rape. We will be using these to assess the number of times an individual has perpetrated sexual violence over the last 5 months from 0 to 3+ times. The results will be scored as a percentage of participants who have perpetrated each individual behavior and the percentage who believe they have perpetrated a rape.
5-months
3-Month Sexual Violence Knowledge
Aikaikkuna: 3-months
An 8-item (investigator created) scale will be used to measure participants' sexual violence knowledge at 3-months. The investigator-created sexual violence knowledge questions are scored from 1 (Strongly Agree) to 5 (Strongly Disagree) and the scores will be reverse-coded and summed for a total sexual violence knowledge score ranging from 8 - 40, with higher scores indicating more sexual violence knowledge.
3-months
5-Month Sexual Violence Knowledge
Aikaikkuna: 5-months
An 8-item (investigator created) scale will be used to measure participants' sexual violence knowledge at 5-months. The investigator-created sexual violence knowledge questions are scored from 1 (Strongly Agree) to 5 (Strongly Disagree) and the scores will be reverse-coded and summed for a total sexual violence knowledge score ranging from 8 - 40, with higher scores indicating more sexual violence knowledge.
5-months
3-Month Sexual Relationship Power
Aikaikkuna: 3-months
Fifteen items from the Relationship Control sub-scale of the Sexual Relationship Power Scale will be used to measure power dynamics within participants' sexual relationships at 3-months. The Relationship Control Sub-scale Items (Pulerwitz, Gortmaker, & DeJong, 2000) are scored from 1 (Strongly Agree) to 4 (Strongly Disagree). Scores are summed with total scores ranging from 15-60. Higher scores represent higher sexual relationship power.
3-months
5-Month Sexual Relationship Power
Aikaikkuna: 5-months
Fifteen items from the Relationship Control sub-scale of the Sexual Relationship Power Scale will be used to measure power dynamics within participants' sexual relationships at 5-months. The Relationship Control Sub-scale Items (Pulerwitz, Gortmaker, & DeJong, 2000) are scored from 1 (Strongly Agree) to 4 (Strongly Disagree). Scores are summed with total scores ranging from 15-60. Higher scores represent higher sexual relationship power.
5-months
3-Month Rape Myth Acceptance
Aikaikkuna: 3-months
The 22-item modified Illinois Rape Myth Acceptance scale will be used to measure attitudes endorsing rape myths at 3-months. The modified Illinois Rape Myth Acceptance Scale (McMahon & Farmer, 2011) is scored from 1 (Strongly Agree) to 5 (Strongly Disagree). It includes four sub-scales (She asked for it, He didn't mean to, It wasn't really rape, and She lied). The items in each sub-scale can be summed for a total score and the scores for the entire scale can be summed for a cumulative score. Scores on the full scale range from 22-110. Scores on the She Asked For It and He Didn't Mean To sub-scales range from 6-30. Scores on the It Wasn't Really Rape and the She Lied sub-scales range from 5-25. Higher scores indicate greater rejection of rape myths.
3-months
5-Month Rape Myth Acceptance
Aikaikkuna: 5-months
The 22-item modified Illinois Rape Myth Acceptance scale will be used to measure attitudes endorsing rape myths at 5-months. The modified Illinois Rape Myth Acceptance Scale (McMahon & Farmer, 2011) is scored from 1 (Strongly Agree) to 5 (Strongly Disagree). It includes four sub-scales (She asked for it, He didn't mean to, It wasn't really rape, and She lied). The items in each sub-scale can be summed for a total score and the scores for the entire scale can be summed for a cumulative score. Scores on the full scale range from 22-110. Scores on the She Asked For It and He Didn't Mean To sub-scales range from 6-30. Scores on the It Wasn't Really Rape and the She Lied sub-scales range from 5-25. Higher scores indicate greater rejection of rape myths.
5-months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle L Munro-Kramer, PhD,CNM,FNP, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 22. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00133004
  • KL2TR000434 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • KL2TR002241 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CSA-16-17 (Muu tunniste: Michigan Department of State Police, Grants and Community Services Division)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MKit

3
Tilaa