- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03349593
Hypovolemian ja sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys ei-sydänkirurgiassa
Sydämen kaksikammiotoiminnan esiintyvyyttä ja leikkausta edeltävää laskimoiden paluuta ei tunneta ei-sydämessä, ei-sairaalisessa liikalihavassa populaatiossa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen leikkausta edeltävää toimintaa ja hypovolemian tilaa leikkauspäivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivinen transthoracic echokardiografia (TTE) tehdään 100 henkilölle. Kaksikammiotoiminta (esim. systoliset ja diastoliset ominaisuudet), vasemman kammion täyttöpaineet ja laskimopalautuksen taso arvioidaan TTE:llä.
Lisäksi kerätään erittäin herkkä troponiini I ja Nt-proBNP, EKG. Useita kaikukardiografisia parametreja tutkitaan, jotta voidaan selvittää, onko mahdollista sydämen ennen leikkausta arvioida.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Luleå, Ruotsi, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi ≤ 35 kg/m2, valinnaisesti aikataulutettu rintasyöpäleikkaukseen, endokrinologiseen leikkaukseen (kilpirauhanen, lisäkilpirauhanen) ja yleinen vatsaleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei allekirjoitettu suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypovolemia
Aikaikkuna: Tunti ennen leikkausta
|
Laskimopalautuksen preoperatiivisen tason seulonta
|
Tunti ennen leikkausta
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Tunti ennen leikkausta
|
Preoperatiivisen systolisen ja diastolisen toiminnan esiintyvyyden seulonta
|
Tunti ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/361-31 II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .