- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03349593
Częstość występowania hipowolemii i niewydolności serca w chirurgii niekardiochirurgicznej
Rozpowszechnienie funkcji dwukomorowej serca i przedoperacyjny poziom powrotu żylnego nie są znane w populacji osób z otyłością pozasercową.
Celem pracy jest ocena przedoperacyjnej czynności serca i stanu hipowolemii w dniu operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przedoperacyjną echokardiografię przezklatkową (TTE) wykonuje się u 100 osób. Funkcja dwukomorowa (tj. właściwości skurczowe i rozkurczowe), ciśnienia napełniania lewej komory i poziom powrotu żylnego ocenia się za pomocą TTE.
Ponadto pobierane są wysokoczułe troponiny I i Nt-proBNP, EKG. Wiele parametrów echokardiograficznych zostanie zbadanych pod kątem wykonalności w zakresie przedoperacyjnej oceny serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Luleå, Szwecja, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała ≤ 35 kg/m2 planowany planowo do operacji raka piersi, chirurgii endokrynologicznej (tarczycy, przytarczyc) oraz chirurgii ogólnej jamy brzusznej.
Kryteria wyłączenia:
- Brak podpisanej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hipowolemia
Ramy czasowe: Godzinę przed operacją
|
Badanie przesiewowe przedoperacyjnego poziomu powrotu żylnego
|
Godzinę przed operacją
|
Niewydolność serca
Ramy czasowe: Godzinę przed operacją
|
Badanie przesiewowe częstości występowania przedoperacyjnej funkcji skurczowej i rozkurczowej
|
Godzinę przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/361-31 II
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone