- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03349593
Prevalência de Hipovolemia e Insuficiência Cardíaca em Cirurgia Não Cardíaca
A prevalência da função biventricular do coração e o nível pré-operatório de retorno venoso não são conhecidos na população obesa não cardíaca não mórbida.
O objetivo do estudo é avaliar a função pré-operatória do coração e o estado de hipovolemia no dia da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ecocardiografia transtorácica (ETT) pré-operatória é realizada em 100 indivíduos. Função biventricular (ou seja, propriedades sistólicas e diastólicas), as pressões de enchimento ventricular esquerdo e o nível de retorno venoso são avaliados por ETT.
Além disso troponina I de alta sensibilidade e Nt-proBNP, ECG são coletados. Múltiplos parâmetros ecocardiográficos serão estudados para viabilidade em termos de avaliação pré-operatória do coração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Luleå, Suécia, 97180
- Sunderby Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal ≤ 35 kg/m2, agendada eletivamente para cirurgia de câncer de mama, cirurgia endocrinológica (tireoide, paratireoide) e cirurgia abdominal geral.
Critério de exclusão:
- Consentimento não assinado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipovolemia
Prazo: Uma hora antes da cirurgia
|
Triagem do nível pré-operatório de retorno venoso
|
Uma hora antes da cirurgia
|
|
Insuficiência cardíaca
Prazo: Uma hora antes da cirurgia
|
Triagem da incidência de função sistólica e diastólica pré-operatória
|
Uma hora antes da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/361-31 II
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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