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Prävalenz von Hypovolämie und Herzinsuffizienz in der Nicht-Herzchirurgie

15. Dezember 2021 aktualisiert von: Tomi Myrberg, Umeå University

Die Prävalenz der biventrikulären Funktion des Herzens und das präoperative Niveau des venösen Rückflusses sind bei nicht-kardialer, nicht-morbider adipöser Bevölkerung nicht bekannt.

Ziel der Studie ist es, die präoperative Funktion des Herzens und den Zustand der Hypovolämie am Tag der Operation zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Präoperative transthorakale Echokardiographie (TTE) wird bei 100 Personen durchgeführt. Biventrikuläre Funktion (d.h. systolische und diastolische Eigenschaften), linksventrikuläre Füllungsdrücke und Höhe des venösen Rückflusses werden durch TTE beurteilt.

Außerdem werden hochsensitives Troponin I und Nt-proBNP, EKG erhoben. Mehrere echokardiographische Parameter werden auf Machbarkeit hinsichtlich der präoperativen Beurteilung des Herzens untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Luleå, Schweden, 97180
        • Sunderby Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wahlweise geplante Personen für Brustkrebsoperationen, endokrinologische Operationen (Schilddrüse, Nebenschilddrüse) und allgemeine Bauchchirurgie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index ≤ 35 kg/m2, elektiv geplant für Brustkrebsoperationen, endokrinologische Operationen (Schilddrüse, Nebenschilddrüse) und allgemeine Bauchoperationen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht unterschriebene Zustimmung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypovolämie
Zeitfenster: Eine Stunde vor der Operation
Screening des präoperativen Niveaus des venösen Rückflusses
Eine Stunde vor der Operation
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Eine Stunde vor der Operation
Screening des Auftretens präoperativer systolischer und diastolischer Funktion
Eine Stunde vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/361-31 II

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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