Prévalence de l'hypovolémie et de l'insuffisance cardiaque en chirurgie non cardiaque
15 décembre 2021 mis à jour par: Tomi Myrberg, Umeå University
La prévalence de la fonction biventriculaire du cœur et le niveau préopératoire du retour veineux ne sont pas connus dans la population obèse non cardiaque non morbide.
Le but de l'étude est d'évaluer la fonction préopératoire du cœur et l'état de l'hypovolémie le jour de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échocardiographie transthoracique préopératoire (TTE) est réalisée chez 100 personnes. Fonction biventriculaire (c.-à-d. propriétés systoliques et diastoliques), les pressions de remplissage ventriculaire gauche et le niveau de retour veineux sont évalués par TTE.
De plus, la troponine I et le Nt-proBNP hautement sensibles, les ECG sont collectés. Plusieurs paramètres échocardiographiques seront étudiés pour leur faisabilité en termes d'évaluation préopératoire du cœur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Luleå, Suède, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes programmées électivement pour la chirurgie du cancer du sein, la chirurgie endocrinologique (thyroïde, parathyroïde) et la chirurgie abdominale générale.
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle ≤ 35 kg/m2, programmé électivement pour la chirurgie du cancer du sein, la chirurgie endocrinologique (thyroïde, parathyroïde) et la chirurgie abdominale générale.
Critère d'exclusion:
- Consentement non signé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hypovolémie
Délai: Une heure avant la chirurgie
|
Dépistage du niveau préopératoire du retour veineux
|
Une heure avant la chirurgie
|
|
Insuffisance cardiaque
Délai: Une heure avant la chirurgie
|
Dépistage de l'incidence de la fonction systolique et diastolique préopératoire
|
Une heure avant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2017
Première publication (Réel)
21 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/361-31 II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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