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Prevalencia de hipovolemia e insuficiencia cardiaca en cirugía no cardiaca

15 de diciembre de 2021 actualizado por: Tomi Myrberg, Umeå University

Se desconoce la prevalencia de la función biventricular del corazón y el nivel preoperatorio de retorno venoso en la población obesa no mórbida no cardiaca.

El objetivo del estudio es evaluar la función preoperatoria del corazón y el estado de hipovolemia el día de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ecocardiografía transtorácica (ETT) preoperatoria se realiza en 100 individuos. Función biventricular (es decir, propiedades sistólicas y diastólicas), las presiones de llenado del ventrículo izquierdo y el nivel de retorno venoso se evalúan mediante ETT.

Además, se recogen ECG de troponina I y Nt-proBNP de alta sensibilidad. Se estudiarán múltiples parámetros ecocardiográficos para determinar la viabilidad en términos de evaluación preoperatoria del corazón.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Luleå, Suecia, 97180
        • Sunderby Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Individuos programados electivamente para cirugía de cáncer de mama, cirugía endocrinológica (tiroides, paratiroides) y cirugía abdominal general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • índice de masa corporal ≤ 35 kg/m2, programada de forma electiva para cirugía de cáncer de mama, cirugía endocrinológica (tiroides, paratiroides) y cirugía abdominal general.

Criterio de exclusión:

  • Consentimiento no firmado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipovolemia
Periodo de tiempo: Una hora antes de la cirugía
Detección del nivel preoperatorio de retorno venoso
Una hora antes de la cirugía
Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Una hora antes de la cirugía
Detección de la incidencia de la función sistólica y diastólica preoperatoria
Una hora antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Umeå University

Investigadores

  • Investigador principal: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/361-31 II

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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