- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03349593
Prevalens av hypovolemi och hjärtsvikt vid icke-hjärtkirurgi
Prevalens av biventrikulär funktion av hjärtat och preoperativ nivå av venöst återflöde är inte känd i icke-hjärtat icke-sjuklig fetma population.
Syftet med studien är att bedöma hjärtats preoperativa funktion och status för hypovolemi på operationsdagen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preoperativ transthorax ekokardiografi (TTE) utförs på 100 individer. Biventrikulär funktion (dvs. systoliska och diastoliska egenskaper), fyllnadstryck i vänster kammare och nivå av venöst återflöde bedöms med TTE.
Dessutom samlas högkänslig troponin I och Nt-proBNP, EKG. Flera ekokardiografiska parametrar kommer att studeras för genomförbarhet i termer av preoperativ bedömning av hjärtat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Luleå, Sverige, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index ≤ 35 kg/m2, valfritt planerat för bröstcancerkirurgi, endokrinologisk kirurgi (tyreoidea, bisköldkörtel) och allmän bukkirurgi.
Exklusions kriterier:
- Ej undertecknat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypovolemi
Tidsram: En timme före operationen
|
Screening av preoperativ nivå av venöst återflöde
|
En timme före operationen
|
|
Hjärtsvikt
Tidsram: En timme före operationen
|
Screening av förekomst av preoperativ systolisk och diastolisk funktion
|
En timme före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/361-31 II
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .