- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03349593
Prevalence hypovolemie a srdečního selhání v nekardiální chirurgii
Prevalence biventrikulární funkce srdce a předoperační úroveň žilního návratu není u nekardiální nemorbidní obézní populace známa.
Cílem studie je zhodnotit předoperační funkci srdce a stav hypovolémie v den operace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předoperační transtorakální echokardiografie (TTE) se provádí u 100 jedinců. Biventrikulární funkce (tj. systolické a diastolické vlastnosti), plnicí tlaky levé komory a úroveň žilního návratu jsou hodnoceny pomocí TTE.
Kromě toho se odebírá vysoce citlivý troponin I a Nt-proBNP, EKG. Budou studovány četné echokardiografické parametry z hlediska proveditelnosti z hlediska předoperačního hodnocení srdce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Luleå, Švédsko, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti ≤ 35 kg/m2, elektivně plánované pro operaci karcinomu prsu, endokrinologickou operaci (štítná žláza, příštítná tělíska) a celkovou břišní operaci.
Kritéria vyloučení:
- Nepodepsaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypovolemie
Časové okno: Hodinu před operací
|
Screening předoperační úrovně žilního návratu
|
Hodinu před operací
|
|
Srdeční selhání
Časové okno: Hodinu před operací
|
Screening výskytu předoperační systolické a diastolické funkce
|
Hodinu před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/361-31 II
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko