- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03349593
Prevalens av hypovolemi og hjertesvikt i ikke-hjertekirurgi
Prevalens av biventrikulær funksjon av hjertet og preoperativt nivå av venøs retur er ikke kjent i ikke-kardial ikke-sykelig overvektig populasjon.
Målet med studien er å vurdere den preoperative funksjonen til hjertet og status for hypovolemi på operasjonsdagen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Preoperativ transthorax ekkokardiografi (TTE) utføres hos 100 individer. Biventrikulær funksjon (dvs. systoliske og diastoliske egenskaper), venstre ventrikkels fyllingstrykk og nivå av venøs retur vurderes av TTE.
Dessuten samles høysensitiv troponin I og Nt-proBNP, EKG. Flere ekkokardiografiske parametere vil bli studert for gjennomførbarhet i form av preoperativ vurdering av hjertet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Luleå, Sverige, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks ≤ 35 kg/m2, elektivt planlagt for brystkreftkirurgi, endokrinologisk kirurgi (skjoldbruskkjertel, parathyroid) og generell abdominal kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke signert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypovolemi
Tidsramme: En time før operasjonen
|
Screening av preoperativ nivå av venøs retur
|
En time før operasjonen
|
|
Hjertefeil
Tidsramme: En time før operasjonen
|
Screening av forekomst av preoperativ systolisk og diastolisk funksjon
|
En time før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/361-31 II
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .