- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03349593
Forekomst af hypovolæmi og hjertesvigt i ikke-hjertekirurgi
Forekomst af biventrikulær funktion af hjertet og præoperativt niveau af venøst tilbagevenden er ikke kendt i ikke-kardial ikke-morbid overvægtig population.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere hjertets præoperative funktion og status for hypovolæmi på operationsdagen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præoperativ transthorax ekkokardiografi (TTE) udføres hos 100 personer. Biventrikulær funktion (dvs. systoliske og diastoliske egenskaber), venstre ventrikulære fyldningstryk og niveau af venøst tilbageløb vurderes ved TTE.
Desuden opsamles højfølsom troponin I og Nt-proBNP, EKG. Flere ekkokardiografiske parametre vil blive undersøgt for gennemførlighed i form af præoperativ vurdering af hjertet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Luleå, Sverige, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- body mass index ≤ 35 kg/m2, elektivt planlagt til brystkræftkirurgi, endokrinologisk kirurgi (skjoldbruskkirtel, parathyreoidea) og generel abdominal kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke underskrevet samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypovolæmi
Tidsramme: En time før operationen
|
Screening af præoperativ niveau af venøst tilbagevenden
|
En time før operationen
|
|
Hjertefejl
Tidsramme: En time før operationen
|
Screening af forekomst af præoperativ systolisk og diastolisk funktion
|
En time før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/361-31 II
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .