- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03349593
A hipovolémia és a szívelégtelenség prevalenciája a nem szívsebészetben
A szív biventricularis funkcióinak prevalenciája és a vénás visszatérés preoperatív szintje nem ismert nem kardiális, nem kóros elhízott populációban.
A vizsgálat célja a szív preoperatív működésének és a hypovolemia állapotának felmérése a műtét napján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Preoperatív transzthoracalis echokardiográfiát (TTE) végeznek 100 egyénen. Biventricularis funkció (pl. szisztolés és diasztolés tulajdonságok), a bal kamra telődési nyomását és a vénás visszatérés szintjét TTE értékeli.
Ezenkívül nagy érzékenységű troponin I-et és Nt-proBNP-t, EKG-t gyűjtenek. Több echokardiográfiás paramétert is megvizsgálnak a szív preoperatív értékelése szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Luleå, Svédország, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömegindex ≤ 35 kg/m2, választhatóan mellrák műtétre, endokrinológiai műtétre (pajzsmirigy, mellékpajzsmirigy) és általános hasi műtétre előírva.
Kizárási kritériumok:
- Nincs aláírt hozzájárulás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipovolémia
Időkeret: Egy órával a műtét előtt
|
A vénás visszatérés preoperatív szintjének szűrése
|
Egy órával a műtét előtt
|
|
Szív elégtelenség
Időkeret: Egy órával a műtét előtt
|
A műtét előtti szisztolés és diasztolés funkció előfordulási gyakoriságának szűrése
|
Egy órával a műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tomi P Myrberg, MD PhD, Umeå University, Norrbotten county concil
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/361-31 II
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás