- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03351465
Rauhallinen raskaana oleville ja synnytyksen jälkeen oleville naisille
Satunnaistettu kontrolloitu koe koordinoidusta ahdistuneisuuden oppimisesta ja hallinnasta (CALM) raskaana oleville ja synnytyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Setting and Sample Women rekrytoidaan kuudesta Alamedan piirikunnan klinikalta, jotka tarjoavat synnytystä edeltävää hoitoa. Klinikkaympäristöissä naisia lähestyy koulutettu ja kulttuurisesti herkkä tutkija-opiskelijatutkija (GSR) määrittääkseen heidän kiinnostuksensa ja kelpoisuutensa CALM-osallistumiseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Käytetään vakiomuotoista seulontalomaketta.
Toiseksi osallistujat, jotka ovat edelleen kelvollisia yllä olevien kriteerien mukaisesti, seulotaan samanaikaisesti raskauden ahdistuneisuuden, masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden varalta standardoiduilla seulontainstrumenteilla. Osallistujia pyydetään suorittamaan toimenpiteet tietokoneella/tabletilla. Heidän vastauksensa pisteytetään ja heille ilmoitetaan puhelimitse, ovatko he oikeutettuja tutkimukseen. Ne, joiden pisteet ylittävät väestön rajat häiriöriskin yleisessä ahdistuneisuusaste- ja vammautumisasteikossa (OASIS), Edinburghin perinataalisen masennusasteikon (EPDS), raskauskohtaisen ahdistuneisuusasteikon (PSAS) ja/tai raskauteen liittyvän ahdistuneisuusasteikon (PRAS) mukaan. ) ovat oikeutettuja tutkimukseen. Katkaisut ovat seuraavat:
- Raskausspesifinen ahdistuneisuus 4 asteikko (rajattu 15 tai korkeampi)
- Raskauteen liittyvä ahdistuneisuusasteikko (vähintään 30)
b) OASIS (katkaisu 8 tai enemmän positiiviselle ahdistuneisuusoireiden seulonnalle) c) EPDS, jos sitä ei tuolloin saatu normaalina toimenpiteenä klinikalla (vähintään 12 positiivisen masennuksen seulonnan yhteydessä)
Kolmanneksi osallistujille, jotka ovat edelleen oikeutettuja tutkijahenkilöstön tekemään Mini International Neuropsychiatric Interview -haastatteluun, järjestetään kotikäynti (tai käynti heidän haluamaansa paikkaan), jotta voidaan sulkea pois naiset, joilla on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, nykyinen riippuvuus tai itsemurha. . CALM-verkkopohjaista CBT:tä ei suositella henkilöille, joilla on vakava mielisairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö ja psykoosi), jotka tarvitsevat lisäpalveluja ja saavat lähetteen. Jos tätä ei suljeta pois tällä perusteella, tutkimushenkilöstö hyväksyy naiset RCT-tutkimukseen, suorittaa lähtötilanteen arvioinnin ja satunnaistetaan hoitoon (CALM-interventio) tai kontrolliin (Tavallinen hoito) samalla kotikäynnillä. Satunnaistaminen ohjelmoidaan RedCap-järjestelmässä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet perusarvioinnin. Tietokoneistettu satunnaistusskeema käyttää estettyä satunnaistamista varmistaakseen, että liian montaa osallistujaa ei kohdisteta CALM-interventioon kerralla. Osallistujille maksetaan korvaus kotikäynnin päätteeksi riippumatta siitä, onko heidän todettu kelpoisiksi ja/tai suostuvatko he osallistumaan tutkimukseen.
CALM-interventio (hoito) Jokainen CALM-koulutettu doula (kutsutaan tutkimuksessa "CALM-asiantuntijaksi") määrätään yhdelle osallistujalle koko hänen osallistumisensa RCT:hen. CALM-spesialisti vierailee CALM:iin satunnaistettujen tutkimuksen osallistujien luona viikoittain tai kahdesti viikossa heidän kotonaan tai haluamassaan paikassa 6-8 kertaa synnytystä edeltävästi. Istunnot voivat jatkua synnytyksen jälkeen tarvittaessa CALM-asiantuntijan päättämänä yhdessä ohjaajansa kanssa. Lisäkäynnit vaihtelevat oireiden jatkuvan arvioinnin mukaan.
CALM-ohjelma on interaktiivinen, ja se sisältää yksilöllisiä tietoja istunto kerrallaan (esim. oireasteikot, kotitehtävien suorittaminen, pelkohierarkiat, vastaukset harjoituksiin istunnon aikana), jotka joskus haetaan myöhemmissä kohdissa koko ohjelman ajan (esim. pelkohierarkiat). Vuorovaikutteinen tiedonsyöttö tarjoaa työkalun ohjelman edistymisen objektiiviseen seurantaan ja menetelmän oireiden paranemisen arvioimiseksi käynnistä toiseen. Lisäksi kaikkialle on upotettu videovinjettejä, jotka osoittavat terapeutin ja potilaan työskentelevän yhdessä tietyn taidon tai hoidon osa-alueen parissa. Istunnon aikana opitun vahvistamiseksi tulosteet istunnon materiaalista (mukaan lukien potilaan yksilölliset tiedot, jotka syötetään) annetaan osallistujille jokaisen istunnon päätyttyä, jolloin heille tarjotaan yksilöllinen työkirja, joka kumuloituu ohjelman edetessä. Osallistujat voivat myös päästä ohjelmaan potilasportaalin kautta saadakseen lisää koulutusta, ohjausta ja lomakkeita. Lisäksi jokainen moduuli päättyy arviointiosaan, jossa potilaat arvioivat ymmärrystään materiaalista ja vastaavat tietokilpailukysymyksiin, ja lääkärit arvioivat potilaan kykyä toteuttaa tiettyä kognitiivista käyttäytymistaitoa. Nämä arviointitiedot ohjaavat osallistujaa ja CALM-asiantuntijaa toistamaan moduulin vai ei.
Intervention aikana CALM-asiantuntija istuu vierekkäin potilaan kanssa, kun he molemmat katsovat ohjelmaa näytöllä (katso CALM Tools for Living Video, www.chammp.org). Ohjelma tarjoaa rakenteen, joka ohjaa jokaisen käynnin sisältöä, mikä parantaa kognitiivisten ja käyttäytymisstrategioiden eheyttä esittelyssä ja toteutuksessa aloittelevien kliinikoiden käsissä. CALM-asiantuntija opastaa osallistujia lukemaan tai puhumaan materiaalia ruudulla noudattaen yllä kuvattua moduuliesityksen yleistä linjaa. Osallistujat voivat lukea tiedot ja sitten keskustella CALM-asiantuntijan kanssa siitä, mitä on luettu, ja/tai he voivat tehdä yhteenvedon osallistujalle näytöllä esitettävistä tiedoista ja sitten auttaa heitä soveltamaan tietoja omaan tilanteeseensa.
Lisäksi ohjelma kehottaa CALM-asiantuntijoita suorittamaan tiettyjä tehtäviä toistuvasti jokaisen moduulin ajan. Näihin tehtäviin kuuluu (1) kunkin käynnin tavoitteiden ilmoittaminen (2) osallistujatietojen syöttäminen (esim. suoritettujen kotitehtävien määrä) (3) valita, mitkä linkit valitaan osallistujan kohdeongelman kannalta (esim. linkki miten soveltaa kognitiivista uudelleenjärjestelyä sosiaaliseen ahdistukseen vs. masennukseen) (4) hengityksen ja kognitiivisten uudelleenjärjestelyjen opetus ja demonstrointi (5) kotityökäytäntöjen suunnittelu käyntien välillä (5) kotityökäytäntöjen tarkastelu ja ongelmanratkaisu sekä (6) yhteenveto ohjelman jokaisessa osassa. CALM-asiantuntijoilla on kannettavat tulostimet, jotka jättävät kopion kotitehtävistä CALM-ryhmän osallistujille, riippumatta siitä, onko heillä Internet-yhteyttä tehdä se verkossa.
CALM-asiantuntija on etukäteen koulutettu käyttämään ohjelmaa taitavasti, jotta hän voi ohjata osallistujat siihen, mitkä tietokoneistetun hoidon osat ovat heille tärkeimpiä; tiedustella ja arvioida potilaan ymmärrystä materiaalista; tiivistää ja muotoilla uudelleen tekstin osia tarpeen mukaan selventämiseksi; avustaa CBT-periaatteiden soveltamisessa osallistujien omituisiin ajatuksiin ja käyttäytymiseen; ja vahvistaa istuntojen taitojen harjoittelua ja harjoitusten välistä harjoittelua. CALM-asiantuntijat voivat myös ohittaa joitakin moduuleja ja siirtyä muihin moduuleihin tietyn osallistujan tarpeiden perusteella. CALM-asiantuntijat tapaavat viikoittain puhelimitse laillistetun kliinisen psykologin (Co-I) kanssa valvoakseen ja varmistaakseen optimaalisen hoidon.
Hoitoryhmän tutkimukseen osallistujat suorittavat myös arvioinnit lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta ja 10 viikkoa synnytyksen jälkeisestä seurannasta.
Hoito tavalliseen tapaan (kontrolli) Tällä hetkellä osallistujat, joilla on paljon ahdistusta tai masennusta, ohjataan käyttäytymis- ja/tai mielenterveyspalveluihin Alamedan piirikunnassa käyttämällä kansanterveysosaston (ACPHD) luomaa luetteloa palveluntarjoajista. Tätä tutkimusta varten tämä menettely pysyy tavanomaisena hoitona. Tutkimukseen osallistujat, joita ei ole satunnaistettu CALM-ryhmään, saavat hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) ja suorittavat vain lähtötilanteen, 12 viikon kuluttua lähtötilanteen ja 10 viikon synnytyksen jälkeisen seurannan.
Toimenpiteet Useita mittareita OASIS-, EPDS-, PSAS- ja PRAS-pisteiden lisäksi käytetään kuvaamaan näytettä, tutkimaan hoidon vaikutuksia ja arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä CALM-ohjelmaan. Ensin klinikalla tehdään seulontatutkimus (OASIS, EPDS, PSAS ja PRAS). Seuraavat osallistujaarvioinnit suoritetaan kaikille osallistujille lähtötilanteessa, 12 viikkoa perustilanteen jälkeen ja 10 viikkoa synnytyksen jälkeen. Perustason arviointi suoritetaan kotona (tai ensisijaisessa paikassa) edellä kuvatulla tavalla). Kaksi seuranta-arviointia suoritetaan joko verkossa tai puhelimitse GSR:n avulla, riippuen osallistujan mieltymyksistä. Palkkaus lähetetään jokaisen arvioinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti tai espanja puhuvat
- Mustat tai latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset naiset
- Yli 18-vuotias
- Asu tai työskentele Oaklandissa, Kaliforniassa.
CALM-kelpoisuus perustuu kahteen seulontatasoon. Ensinnäkin osallistujat, joiden pisteet ylittävät kliinisen rajan yleisen ahdistuksen vaikeusasteikon (OASIS) tai Edinburghin perinataalisen masennusasteikon (EPDS) tai raskausstressi- ja ahdistusasteikon (PSAS) mukaan, ovat kelvollisia. Toinen näyttö, jossa käytetään Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta, vaaditaan, koska CALM ja CBT ovat tehokkaita vain tietyissä olosuhteissa, eikä niitä suositella henkilöille, joilla on vakava mielisairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö ja psykoosi) tai kognitiivinen heikentyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Toimii syntymän korvikkeena
- Käytetty lisääntymistekniikkaa
Naiset suljetaan pois myös, jos he eivät täytä yllä olevia kriteerejä (eli he eivät ylitä kliinisiä raja-arvoja) tai jos heillä on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi (hoidettu viimeisen vuoden aikana).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: RAUHOITTAA
Tämän tutkimuksen interventio, CALM Tools for Living-Il, on tietokoneavusteinen kognitiivis-käyttäytymisterapia ahdistuksen ja masennuksen hoitoon, joka ohjaa sekä potilasta että CALM-asiantuntijaa.
Se on uudelleenmuotoiltu CALM Tools for Living -ohjelmasta, joka yhdistää suoraan aiemmin valinnaiset masennuksen moduulit pääohjelmaan.
Tietokoneistettu/internet-muoto on suunniteltu säilyttämään CBT:n uskollisuus, kun aloittelevat lääkärit toimittavat sen.
Ohjelma on tarkoitus toimittaa 6-8 istunnossa, vaikka joustavuus on sallittua.
Interventioryhmän osallistujat käyvät rauhallisen asiantuntijan luona viikoittain 6-8 kertaa ennen syntymää; synnytyksen jälkeiset käynnit vaihtelevat oireiden jatkuvan arvioinnin mukaan.
|
Tämän tutkimuksen interventio, CALM Tools for Living-Il, on tietokoneavusteinen kognitiivinen käyttäytymisterapia ahdistukseen ja masennukseen, joka ohjaa sekä potilasta että CALM-asiantuntijaa.
Se on CALM Tools for Living42:n uudelleenmuotoilu, joka yhdistää suoraan aiemmin valinnaiset masennusmoduulimme pääohjelmaan.
Tietokoneistettu Internet-muoto on suunniteltu säilyttämään CBT:n uskollisuus, kun aloittelevat lääkärit toimittavat sen.
Ohjelma on tarkoitus toimittaa 6-8 istunnossa, vaikka joustavuus on sallittua.
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat saavat synnytystä edeltävää hoitoa tavalliseen tapaan, ja jatko-opiskelijatutkijat vierailevat heidän luonaan neljänä ajankohtana: lähtötilanteessa, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 10 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos raskauteen liittyvässä ahdistuneisuudessa (yhdistelmä luodaan ahdistusta ja masennusta koskevista toimenpiteistä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
14 kohdan raskausstressi- ja ahdistuneisuusasteikko (PSAS), joka mittaa raskauteen liittyvää stressiä ja ahdistusta
|
lähtötilanteessa, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos yleisessä ahdistuksessa (yhdistelmä luodaan ahdistuneisuus- ja masennustoimenpiteillä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
14 kohdetta masennus-, ahdistus- ja stressiasteikon (DASS) ahdistus- ja stressiala-asteikoista
|
lähtötilanteessa, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos masennuksessa (yhdistelmä luodaan ahdistusta ja masennusta koskevilla mittareilla)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
10 tuotetta Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikosta, joka mittaa synnytyksen jälkeisiä masennusoireita
|
lähtötilanteessa, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimintahäiriössä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
5 kohtaa Sheehan Disability Scale (SDS), joka mittaa toimintahäiriöitä koulu-/työ-, sosiaali- ja perhe-elämässä (0-10 korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa) ja 2 kohtaa, jotka arvioivat, kuinka monta päivää viikossa osallistuja tunsi olevansa eksyksissä tai tuottamattomana. ahdistuksen tai masennuksen oireisiin (1-7).
|
lähtötilanteessa, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 10 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
5 kohdan asiakastyytyväisyyskyselylomake, joka mittaa osallistujien tyytyväisyyttä heille annettuun hoitoon
|
12 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dunkel Schetter C. Psychological science on pregnancy: stress processes, biopsychosocial models, and emerging research issues. Annu Rev Psychol. 2011;62:531-58. doi: 10.1146/annurev.psych.031809.130727.
- Huizink AC, Mulder EJ, Buitelaar JK. Prenatal stress and risk for psychopathology: specific effects or induction of general susceptibility? Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):115-42. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.115.
- Dole N, Savitz DA, Hertz-Picciotto I, Siega-Riz AM, McMahon MJ, Buekens P. Maternal stress and preterm birth. Am J Epidemiol. 2003 Jan 1;157(1):14-24. doi: 10.1093/aje/kwf176.
- Kramer MS, Lydon J, Seguin L, Goulet L, Kahn SR, McNamara H, Genest J, Dassa C, Chen MF, Sharma S, Meaney MJ, Thomson S, Van Uum S, Koren G, Dahhou M, Lamoureux J, Platt RW. Stress pathways to spontaneous preterm birth: the role of stressors, psychological distress, and stress hormones. Am J Epidemiol. 2009 Jun 1;169(11):1319-26. doi: 10.1093/aje/kwp061. Epub 2009 Apr 10.
- Orr ST, Reiter JP, Blazer DG, James SA. Maternal prenatal pregnancy-related anxiety and spontaneous preterm birth in Baltimore, Maryland. Psychosom Med. 2007 Jul-Aug;69(6):566-70. doi: 10.1097/PSY.0b013e3180cac25d. Epub 2007 Jul 16.
- Andersson L, Sundstrom-Poromaa I, Bixo M, Wulff M, Bondestam K, aStrom M. Point prevalence of psychiatric disorders during the second trimester of pregnancy: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):148-54. doi: 10.1067/mob.2003.336.
- Ross LE, McLean LM. Anxiety disorders during pregnancy and the postpartum period: A systematic review. J Clin Psychiatry. 2006 Aug;67(8):1285-98. doi: 10.4088/jcp.v67n0818.
- Lee AM, Lam SK, Sze Mun Lau SM, Chong CS, Chui HW, Fong DY. Prevalence, course, and risk factors for antenatal anxiety and depression. Obstet Gynecol. 2007 Nov;110(5):1102-12. doi: 10.1097/01.AOG.0000287065.59491.70.
- Teixeira C, Figueiredo B, Conde A, Pacheco A, Costa R. Anxiety and depression during pregnancy in women and men. J Affect Disord. 2009 Dec;119(1-3):142-8. doi: 10.1016/j.jad.2009.03.005. Epub 2009 Apr 5.
- Woods SM, Melville JL, Guo Y, Fan MY, Gavin A. Psychosocial stress during pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jan;202(1):61.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2009.07.041. Epub 2009 Sep 20.
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Goodman SH. Depression in mothers. Annu Rev Clin Psychol. 2007;3:107-35. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091401.
- Bener A, Gerber LM, Sheikh J. Prevalence of psychiatric disorders and associated risk factors in women during their postpartum period: a major public health problem and global comparison. Int J Womens Health. 2012;4:191-200. doi: 10.2147/IJWH.S29380. Epub 2012 May 10.
- Matthey S, Barnett B, Howie P, Kavanagh DJ. Diagnosing postpartum depression in mothers and fathers: whatever happened to anxiety? J Affect Disord. 2003 Apr;74(2):139-47. doi: 10.1016/s0165-0327(02)00012-5.
- Yelland J, Sutherland G, Brown SJ. Postpartum anxiety, depression and social health: findings from a population-based survey of Australian women. BMC Public Health. 2010 Dec 20;10:771. doi: 10.1186/1471-2458-10-771.
- Murray L, de Rosnay M, Pearson J, Bergeron C, Schofield E, Royal-Lawson M, Cooper PJ. Intergenerational transmission of social anxiety: the role of social referencing processes in infancy. Child Dev. 2008 Jul-Aug;79(4):1049-64. doi: 10.1111/j.1467-8624.2008.01175.x.
- Stein A, Craske MG, Lehtonen A, Harvey A, Savage-McGlynn E, Davies B, Goodwin J, Murray L, Cortina-Borja M, Counsell N. Maternal cognitions and mother-infant interaction in postnatal depression and generalized anxiety disorder. J Abnorm Psychol. 2012 Nov;121(4):795-809. doi: 10.1037/a0026847. Epub 2012 Jan 30.
- Dunkel Schetter C, Tanner L. Anxiety, depression and stress in pregnancy: implications for mothers, children, research, and practice. Curr Opin Psychiatry. 2012 Mar;25(2):141-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e3283503680.
- Lu Q, Lu MC, Schetter CD. Learning from success and failure in psychosocial intervention: an evaluation of low birth weight prevention trials. J Health Psychol. 2005 Mar;10(2):185-95. doi: 10.1177/1359105305049763.
- Stevens-Simon C, Orleans M. Low-birthweight prevention programs: the enigma of failure. Birth. 1999 Sep;26(3):184-91. doi: 10.1046/j.1523-536x.1999.00184.x.
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Tolin DF. Is cognitive-behavioral therapy more effective than other therapies? A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):710-20. doi: 10.1016/j.cpr.2010.05.003. Epub 2010 May 25.
- Hodnett ED, Fredericks S, Weston J. Support during pregnancy for women at increased risk of low birthweight babies. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;(6):CD000198. doi: 10.1002/14651858.CD000198.pub2.
- Sockol LE, Epperson CN, Barber JP. A meta-analysis of treatments for perinatal depression. Clin Psychol Rev. 2011 Jul;31(5):839-49. doi: 10.1016/j.cpr.2011.03.009. Epub 2011 Mar 27.
- O'Mahen H, Himle JA, Fedock G, Henshaw E, Flynn H. A pilot randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy for perinatal depression adapted for women with low incomes. Depress Anxiety. 2013 Jul;30(7):679-87. doi: 10.1002/da.22050. Epub 2013 Jan 14.
- Andrews G, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, Titov N. Computer therapy for the anxiety and depressive disorders is effective, acceptable and practical health care: a meta-analysis. PLoS One. 2010 Oct 13;5(10):e13196. doi: 10.1371/journal.pone.0013196.
- Craske MG, Rose RD, Lang A, Welch SS, Campbell-Sills L, Sullivan G, Sherbourne C, Bystritsky A, Stein MB, Roy-Byrne PP. Computer-assisted delivery of cognitive behavioral therapy for anxiety disorders in primary-care settings. Depress Anxiety. 2009;26(3):235-42. doi: 10.1002/da.20542.
- Roy-Byrne P, Craske MG, Sullivan G, Rose RD, Edlund MJ, Lang AJ, Bystritsky A, Welch SS, Chavira DA, Golinelli D, Campbell-Sills L, Sherbourne CD, Stein MB. Delivery of evidence-based treatment for multiple anxiety disorders in primary care: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1921-8. doi: 10.1001/jama.2010.608.
- Craske MG, Stein MB, Sullivan G, Sherbourne C, Bystritsky A, Rose RD, Lang AJ, Welch S, Campbell-Sills L, Golinelli D, Roy-Byrne P. Disorder-specific impact of coordinated anxiety learning and management treatment for anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2011 Apr;68(4):378-88. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.25.
- Sullivan G, Sherbourne C, Chavira DA, Craske MG, Gollineli D, Han X, Rose RD, Bystritsky A, Stein MB, Roy-Byrne P. Does a quality improvement intervention for anxiety result in differential outcomes for lower-income patients? Am J Psychiatry. 2013 Feb;170(2):218-25. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12030375.
- Joesch JM, Sherbourne CD, Sullivan G, Stein MB, Craske MG, Roy-Byrne P. Incremental benefits and cost of coordinated anxiety learning and management for anxiety treatment in primary care. Psychol Med. 2012 Sep;42(9):1937-48. doi: 10.1017/S0033291711002893. Epub 2011 Dec 13.
- Stanley D, Sata N, Oparah JC, McLemore MR. Evaluation of the East Bay Community Birth Support Project, a Community-Based Program to Decrease Recidivism in Previously Incarcerated Women. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2015 Nov-Dec;44(6):743-50. doi: 10.1111/1552-6909.12760. Epub 2015 Oct 15.
- Hodnett ED, Gates S, Hofmeyr GJ, Sakala C, Weston J. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Feb 16;(2):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub3.
- Kozhimannil KB, Hardeman RR, Attanasio LB, Blauer-Peterson C, O'Brien M. Doula care, birth outcomes, and costs among Medicaid beneficiaries. Am J Public Health. 2013 Apr;103(4):e113-21. doi: 10.2105/AJPH.2012.301201. Epub 2013 Feb 14.
- Rose RD, Lang AJ, Welch SS, Campbell-Sills L, Chavira DA, Sullivan G, Sherbourne C, Bystritsky A, Stein MB, Roy-Byrne PP, Craske MG. Training primary care staff to deliver a computer-assisted cognitive-behavioral therapy program for anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Jul-Aug;33(4):336-42. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.04.011. Epub 2011 Jun 8.
- Brown LA, Craske MG, Glenn DE, Stein MB, Sullivan G, Sherbourne C, Bystritsky A, Welch SS, Campbell-Sills L, Lang A, Roy-Byrne P, Rose RD. CBT competence in novice therapists improves anxiety outcomes. Depress Anxiety. 2013 Feb;30(2):97-115. doi: 10.1002/da.22027. Epub 2012 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALM RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .