CALM para mulheres grávidas e pós-parto

Cenário e amostra As mulheres serão recrutadas em seis clínicas no Condado de Alameda que oferecem cuidados pré-natais. Em ambientes clínicos, as mulheres serão abordadas por pesquisadores estudantes de pós-graduação em pesquisa (GSRs) treinados e culturalmente sensíveis para determinar seu interesse e elegibilidade para a participação no CALM com base nos critérios de inclusão e exclusão. Um formulário de triagem padrão será usado.

Em segundo lugar, os participantes que permanecerem elegíveis nos critérios acima serão triados ao mesmo tempo para ansiedade na gravidez, sintomas depressivos e ansiosos usando instrumentos de triagem padronizados. Os participantes serão solicitados a concluir as medidas em um computador/tablet. Suas respostas serão pontuadas e eles serão informados por telefone se são elegíveis para o estudo. Aqueles que pontuam acima dos pontos de corte da população para o risco de distúrbios na Escala de Severidade e Incapacidade da Ansiedade Global (OASIS), Escala de Depressão Perinatal de Edimburgo (EPDS), Escala de Ansiedade Específica da Gravidez (PSAS) e/ou Escala de Ansiedade Relacionada à Gravidez (PRAS). ) são elegíveis para o estudo. Os cortes são os seguintes:

1. Escala de ansiedade específica da gravidez 4 itens (corte 15 ou superior)
2. Escala de ansiedade relacionada à gravidez (corte de 30 ou superior)

b) OASIS (corte de 8 ou mais para triagem positiva para sintomas de ansiedade) c) EPDS se não obtido como procedimentos normais na clínica naquele momento (corte de 12 ou mais para triagem positiva para depressão)

Em terceiro lugar, uma visita domiciliar (ou visita em seu local de preferência) é então agendada para os participantes que continuam elegíveis para a equipe de pesquisa para fazer a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional, a fim de excluir qualquer mulher com histórico de bipolar, psicose, vício atual ou tendências suicidas atuais . A TCC baseada na web CALM não é recomendada para indivíduos com doença mental grave (por exemplo, transtorno bipolar e psicose) que precisam de serviços adicionais e receberão encaminhamentos. Se não for excluído nesta base, a equipe de pesquisa consentirá que as mulheres participem do estudo RCT, conduzam uma avaliação inicial e randomizem para tratamento (intervenção CALM) ou controle (Tratamento como de costume) na mesma visita domiciliar. A randomização será programada no sistema RedCap depois que os participantes concluírem sua avaliação inicial. O esquema de randomização computadorizada usará randomização bloqueada para garantir que muitos participantes não sejam atribuídos à intervenção CALM de uma só vez. Os participantes receberão uma remuneração ao final da visita domiciliar, independentemente de serem considerados elegíveis e/ou consentirem em participar do estudo.

Intervenção CALM (Tratamento) Cada doula treinada em CALM (referida no estudo como "especialista em CALM") será designada a um único participante durante toda a sua participação no RCT. Os participantes do estudo randomizados para o CALM serão visitados semanalmente ou quinzenalmente em sua casa ou local de preferência por um especialista do CALM entre 6 e 8 vezes antes do nascimento. As sessões podem se estender até o pós-parto, se necessário, conforme determinado pelo especialista do CALM em conjunto com seu supervisor. Visitas adicionais irão variar com base na avaliação contínua dos sintomas.

O programa CALM é interativo, com dados individualizados inseridos sessão por sessão (por exemplo, escalas de sintomas, conclusão de tarefas de casa, hierarquias de medo, resposta a exercícios na sessão), que às vezes são recuperados em pontos posteriores ao longo do programa (por exemplo, hierarquias de medo). A entrada de dados interativa fornece uma ferramenta para monitorar objetivamente o progresso ao longo do programa e um método para avaliar a melhora dos sintomas de uma visita para outra. Além disso, vinhetas de vídeo são incorporadas para demonstrar um terapeuta e um paciente trabalhando juntos em uma habilidade ou componente específico do tratamento. Para reforçar o que foi aprendido na sessão, impressos do material da sessão (incluindo as informações individualizadas do paciente inseridas) são entregues aos participantes no final de cada sessão, fornecendo-lhes uma pasta de trabalho individualizada que se acumula à medida que avançam no programa. Os participantes também podem acessar o programa por meio de um portal do paciente para obter mais informações, orientações e formulários. Além disso, cada módulo termina com uma seção de avaliação na qual os pacientes classificam sua compreensão do material e respondem a perguntas do questionário, e os médicos avaliam a proficiência do paciente na implementação da habilidade comportamental cognitiva específica. Essas informações de avaliação orientam o participante e o especialista do CALM quanto à repetição ou não do módulo.

Durante a intervenção, o especialista CALM se sentará lado a lado com o paciente enquanto ambos visualizam o programa na tela (consulte CALM Tools for Living Video, www.champp.org). O programa fornece uma estrutura para orientar o conteúdo de cada visita, aumentando assim a integridade com que as estratégias cognitivas e comportamentais são apresentadas e implementadas nas mãos de médicos novatos. O especialista do CALM orienta os participantes a ler ou falar sobre o material na tela, seguindo o esquema geral de apresentação do módulo descrito acima. Os participantes podem ler as informações e depois conversar com o especialista do CALM sobre o que foi lido e/ou podem resumir as informações que são apresentadas na tela para o participante e, em seguida, ajudá-los a aplicar as informações à sua própria situação.

Além disso, o programa solicita que os especialistas do CALM se envolvam em tarefas específicas repetidamente ao longo de cada módulo. Essas tarefas incluem (1) declarar os objetivos de cada visita (2) inserir os dados do participante (por exemplo, número de exercícios de lição de casa concluídos) (3) escolher quais links selecionar com base na relevância para o problema-alvo do participante (por exemplo, link para como aplicar reestruturação cognitiva para ansiedade social versus depressão) (4) instrução e demonstração de habilidades de respiração e reestruturação cognitiva (5) planejar práticas de trabalho em casa entre as visitas (5) revisar e resolver práticas de trabalho em casa e (6) resumir as informações de cada seção do programa. Os Especialistas CALM terão impressoras portáteis para deixar uma cópia do dever de casa para os participantes do grupo CALM, independentemente de terem ou não acesso à internet para fazê-lo online.

O especialista do CALM é treinado com antecedência para usar o programa habilmente, de modo que possa direcionar os participantes para quais seções do tratamento computadorizado são mais relevantes para eles; questionar e avaliar a compreensão do paciente sobre o material; resumir e reformular as seções do texto conforme necessário para fornecer esclarecimentos; auxiliar na aplicação dos princípios da TCC aos pensamentos e comportamentos idiossincráticos dos participantes; e reforçar a prática de habilidades em sessão e a prática de atribuição entre sessões. Além disso, os especialistas do CALM podem optar por pular alguns módulos e avançar para outros módulos com base nas necessidades de um determinado participante. Os especialistas do CALM se reunirão semanalmente por telefone com um psicólogo clínico licenciado (Co-I) para supervisão e para garantir o atendimento ideal.

Os participantes do estudo no grupo de tratamento também completarão as avaliações no início do estudo, 12 semanas após o início do estudo e 10 semanas após o parto.

Tratamento como de costume (controle) Atualmente, os participantes que apresentam níveis altos em qualquer uma das medidas de ansiedade ou depressão são encaminhados para serviços de saúde comportamental e/ou mental no Condado de Alameda usando uma lista de provedores gerada pelo departamento de saúde pública (ACPHD). Para os propósitos deste estudo, este procedimento continuará sendo o tratamento usual. Os participantes do estudo não randomizados para o CALM receberão tratamento como de costume (TAU) e concluirão apenas as avaliações de acompanhamento inicial, 12 semanas após o início e 10 semanas pós-parto.

Medidas Várias medidas além das pontuações no OASIS, EPDS, PSAS e PRAS serão usadas para descrever a amostra, examinar os efeitos do tratamento e avaliar a satisfação do participante com o programa CALM. Primeiro, uma pesquisa de triagem será concluída na clínica (OASIS, EPDS, PSAS e PRAS). As próximas avaliações dos participantes serão administradas na linha de base, 12 semanas após a linha de base e 10 semanas após o parto para todos os participantes. A avaliação inicial será realizada em casa (ou local de preferência) conforme descrito acima). As duas avaliações de acompanhamento serão concluídas online ou por telefone com um RSG, dependendo da preferência do participante. A remuneração será enviada após a conclusão de cada avaliação.