임산부와 산후 여성을 위한 CALM

산전 관리를 제공하는 Alameda 카운티의 6개 클리닉에서 설정 및 샘플 여성을 모집할 것입니다. 클리닉 환경에서 여성은 포함 및 제외 기준에 따라 CALM 참여에 대한 관심과 적격성을 결정하기 위해 훈련되고 문화적으로 민감한 연구 대학원생 연구원(GSR)이 여성에게 접근합니다. 표준 심사 양식이 사용됩니다.

둘째, 위 기준에 해당하는 참가자는 표준화된 선별 도구를 사용하여 임신 불안, 우울 및 불안 증상에 대해 동시에 선별됩니다. 참가자는 컴퓨터/태블릿에서 측정을 완료해야 합니다. 그들의 응답은 점수가 매겨지고 그들이 연구에 적격한 경우 전화 통화를 통해 통보됩니다. 전체 불안 중증도 및 손상 척도(OASIS), 에든버러 주산기 우울증 척도(EPDS), 임신 관련 불안 척도(PSAS) 및/또는 임신 관련 불안 척도(PRAS)에서 장애 위험에 대한 인구 컷오프 이상의 점수를 받은 사람 ) 연구 대상입니다. 컷오프는 다음과 같습니다.

1. 임신 특정 불안 4항목 척도(15점 이상 차단)
2. 임신 관련 불안 척도(30 이상 차단)

b) OASIS(불안 증상에 대한 양성 선별검사의 경우 8점 이상에서 차단) c) 해당 시점에 임상에서 정상적인 절차로 획득하지 않은 경우 EPDS(우울증에 대한 양성 선별검사의 경우 12점 이상에서 차단)

셋째, 조울증, 정신병, 현재 중독 또는 현재 자살 경향이 있는 여성을 배제하기 위해 미니 국제 신경정신과 인터뷰를 수행할 수 있는 자격이 남아 있는 참가자를 위해 가정 방문(또는 선호하는 위치 방문)이 준비됩니다. . CALM 웹 기반 CBT는 심각한 정신 질환(예: 양극성 장애 및 정신병) 추가 서비스가 필요하고 추천을 받게 됩니다. 이 기준에 따라 제외되지 않으면 연구원은 여성을 RCT 연구에 동의하고, 기준선 평가를 수행하고, 동일한 가정 방문에서 치료(CALM 개입) 또는 대조군(평소 치료)으로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 참가자가 기본 평가를 완료한 후 RedCap 시스템 내에서 프로그래밍됩니다. 전산화된 무작위화 스키마는 너무 많은 참가자가 한 번에 CALM 개입에 할당되지 않도록 차단된 무작위화를 사용합니다. 참가자는 연구 참여에 대한 자격 및/또는 동의 여부에 관계없이 가정 방문이 끝날 때 보상을 받게 됩니다.

CALM 개입(치료) 각 CALM 교육을 받은 doula(연구에서 "CALM 전문가"라고 함)는 RCT에 참여하는 전체 기간 동안 단일 참가자에게 할당됩니다. CALM에 무작위 배정된 연구 참가자는 산전 6~8회 CALM 전문가가 집이나 선호하는 위치를 매주 또는 격주로 방문합니다. 세션은 감독자와 함께 CALM 전문가가 결정한 대로 필요한 경우 산후까지 연장될 수 있습니다. 추가 방문은 증상의 지속적인 평가에 따라 달라집니다.

CALM 프로그램은 세션별로 입력된 개별화된 데이터(예: 증상 척도, 숙제 완료, 두려움 계층, 세션 중 연습에 대한 응답)와 상호 작용하며, 때때로 프로그램 전체에서 나중에 검색됩니다(예: 두려움 계층). 대화식 데이터 입력은 프로그램 전체 진행 상황을 객관적으로 모니터링하는 도구와 한 방문에서 다음 방문까지 증상 개선을 평가하는 방법을 제공합니다. 또한 치료사와 환자가 특정 기술이나 치료 구성 요소에 대해 함께 작업하는 모습을 보여주기 위해 비디오 삽화가 전체에 포함되어 있습니다. 세션에서 배운 내용을 강화하기 위해 세션 자료의 인쇄물(입력된 환자의 개별 정보 포함)은 각 세션이 완료될 때 참가자에게 제공되어 프로그램을 진행하면서 누적되는 개별 워크북을 제공합니다. 참가자는 또한 환자 포털을 통해 프로그램에 액세스하여 더 많은 교육, 지침 및 양식을 얻을 수 있습니다. 또한 각 모듈은 환자가 자료에 대한 이해도를 평가하고 퀴즈 질문에 답하고 임상의가 특정 인지 행동 기술을 구현하는 환자의 숙련도를 평가하는 평가 섹션으로 끝납니다. 이 평가 정보는 모듈을 반복할지 여부에 대해 참가자와 CALM 전문가를 안내합니다.

개입하는 동안 CALM 전문가는 환자와 나란히 앉아 화면에서 프로그램을 봅니다(CALM Tools for Living Video, www.chammp.org 참조). 이 프로그램은 각 방문의 내용을 안내하는 구조를 제공하여 초보 임상의의 손에서 인지 및 행동 전략이 제시되고 구현되는 무결성을 향상시킵니다. CALM 전문가는 위에서 설명한 모듈 프레젠테이션의 일반적인 개요에 따라 참가자가 화면의 자료를 읽거나 이야기하도록 안내합니다. 참가자는 정보를 읽은 다음 읽은 내용에 대해 CALM 전문가와 이야기하거나 참가자에게 화면에 표시되는 정보를 요약한 다음 정보를 자신의 상황에 적용하도록 도울 수 있습니다.

또한 이 프로그램은 CALM 전문가가 각 모듈에서 반복적으로 특정 작업에 참여하도록 유도합니다. 이러한 작업에는 (1) 각 방문의 목표 설명 (2) 참가자 데이터 입력(예: 완료한 숙제 수) (3) 참가자의 대상 문제와의 관련성에 따라 선택할 링크 선택(예: 방법에 대한 링크)이 포함됩니다. (4) 호흡 및 인지 재구성 기술에 대한 교육 및 시연 (5) 방문 사이의 재택 작업 관행 설계 (5) 재택 작업 관행 검토 및 문제 해결 및 (6) 정보 요약 프로그램의 각 섹션. CALM 전문가는 온라인으로 할 수 있는 인터넷 액세스 권한이 있는지 여부에 관계없이 CALM 그룹의 참가자를 위해 숙제 사본을 남길 수 있는 휴대용 프린터를 가지고 있습니다.

CALM 전문가는 사전에 프로그램을 능숙하게 사용하도록 교육을 받았기 때문에 참가자에게 컴퓨터 치료의 어느 섹션이 가장 관련성이 높은지 안내할 수 있습니다. 자료에 대한 환자의 이해를 묻고 평가합니다. 설명을 제공하기 위해 필요에 따라 텍스트의 섹션을 요약하고 다시 말하십시오. 참가자의 독특한 생각과 행동에 CBT 원칙을 적용하도록 지원합니다. 세션 내 기술 연습과 세션 간 할당 연습을 강화합니다. 또한 CALM 전문가는 특정 참가자의 요구에 따라 일부 모듈을 건너뛰고 다른 모듈로 진행할 수 있습니다. CALM 전문가는 감독을 위해 면허가 있는 임상 심리학자(Co-I)와 전화로 매주 만나 최적의 치료를 보장합니다.

치료 그룹의 연구 참가자는 또한 기준선, 기준선 후 12주 및 산후 10주 후속 조치에서 평가를 완료합니다.

평소와 같은 치료(대조군) 현재 불안 또는 우울증 측정에서 높은 선별 검사를 받은 참가자는 공중 보건부(ACPHD)에서 생성한 제공자 목록을 사용하여 Alameda 카운티의 행동 및/또는 정신 건강 서비스로 추천됩니다. 이 연구의 목적을 위해 이 절차는 평소와 같은 치료로 남을 것입니다. CALM에 무작위 배정되지 않은 연구 참가자는 평소와 같은 치료(TAU)를 받고 기준선, 기준선 후 12주 및 산후 10주 추적 평가만 완료합니다.

측정 OASIS, EPDS, PSAS 및 PRAS의 점수 외에 몇 가지 측정을 사용하여 샘플을 설명하고 치료 효과를 조사하며 CALM 프로그램에 대한 참가자 만족도를 평가합니다. 먼저 클리닉(OASIS, EPDS, PSAS, PRAS)에서 스크리닝 설문조사를 완료합니다. 다음 참가자 평가는 모든 참가자에 대해 기준선, 기준선 후 12주 및 산후 10주에 시행됩니다. 기본 평가는 위에서 설명한 대로 가정(또는 선호하는 위치)에서 수행됩니다. 두 가지 후속 평가는 참가자의 선호도에 따라 GSR과 함께 온라인 또는 전화로 완료됩니다. 보상은 각 평가 완료 후 발송됩니다.