CALM для беременных и женщин в послеродовом периоде

Условия и выборка Женщины будут набраны из шести клиник в округе Аламеда, предоставляющих дородовой уход. В клиниках к женщинам будут обращаться подготовленные и культурно чувствительные аспиранты-исследователи (GSR), чтобы определить их интерес и право на участие в CALM на основе критериев включения и исключения. Будет использоваться стандартная форма скрининга.

Во-вторых, участники, которые по-прежнему имеют право на участие в вышеуказанных критериях, будут одновременно проходить скрининг на наличие симптомов тревоги во время беременности, депрессии и тревоги с использованием стандартизированных инструментов скрининга. Участникам будет предложено выполнить измерения на компьютере/планшете. Их ответы будут оцениваться, и они будут проинформированы по телефону, если они имеют право на участие в исследовании. Те, у кого показатели риска расстройств выше популяционных порогов по шкале общей тяжести тревоги и нарушений (OASIS), Эдинбургской шкале перинатальной депрессии (EPDS), шкале тревоги, специфичной для беременности (PSAS) и/или шкале тревоги, связанной с беременностью (PRAS). ) подходят для обучения. Отсечки следующие:

1. Специфическая тревога во время беременности 4 пункта Шкала (отсечка 15 или выше)
2. Шкала тревоги, связанной с беременностью (отсечка 30 или выше)

b) OASIS (отсечение 8 или выше для положительного скрининга на симптомы тревоги) c) EPDS, если в то время не было получено в ходе обычных процедур в клинике (отсечение 12 или выше для положительного скрининга на депрессию)

В-третьих, затем организуется посещение на дому (или посещение в предпочтительном для них месте) для участников, которые по-прежнему имеют право на участие исследовательского персонала в мини-международном нейропсихиатрическом интервью, чтобы исключить любых женщин с биполярным расстройством, психозом, текущей зависимостью или суицидальными наклонностями в анамнезе. . Веб-КПТ CALM не рекомендуется лицам с тяжелыми психическими заболеваниями (например, биполярное расстройство и психоз), которые нуждаются в дополнительных услугах и получат направления. Если это не исключено на этом основании, исследовательский персонал даст женщинам согласие на участие в РКИ, проведет базовую оценку и рандомизирует для лечения (вмешательство CALM) или контроля (обычное лечение) во время одного и того же визита на дом. Рандомизация будет запрограммирована в системе RedCap после того, как участники завершат базовую оценку. Схема компьютеризированной рандомизации будет использовать блочную рандомизацию, чтобы гарантировать, что слишком много участников не будут назначены для вмешательства CALM одновременно. Участникам будет предоставлено вознаграждение в конце посещения на дому, независимо от того, будут ли они признаны подходящими и/или согласятся на участие в исследовании.

Вмешательство CALM (лечение) Каждая доула, прошедшая обучение CALM (именуемая в исследовании «специалистом CALM»), будет закреплена за одним участником на все время их участия в РКИ. Участников исследования, рандомизированных в группу CALM, будут еженедельно или раз в две недели посещать дома или в предпочтительном месте специалист CALM от 6 до 8 раз в пренатальный период. Сеансы могут быть продлены до послеродового периода, если это необходимо, по решению специалиста CALM совместно со своим руководителем. Дополнительные визиты будут варьироваться в зависимости от продолжающейся оценки симптомов.

Программа CALM является интерактивной, с индивидуальными данными, вводимыми от сеанса к сеансу (например, шкалы симптомов, выполнение домашнего задания, иерархия страхов, реакция на упражнения в сеансе), которые иногда извлекаются на более поздних этапах программы (например, иерархии страхов). Интерактивный ввод данных обеспечивает инструмент для объективного мониторинга прогресса на протяжении всей программы и метод оценки улучшения симптомов от одного визита к другому. Кроме того, повсюду встроены видеоролики, демонстрирующие совместную работу терапевта и пациента над определенным навыком или компонентом лечения. Чтобы закрепить то, что было изучено на сеансе, распечатки материалов сеанса (включая введенную индивидуальную информацию пациента) выдаются участникам по завершении каждого сеанса, предоставляя им индивидуальную рабочую тетрадь, которая накапливается по мере прохождения ими программы. Участники также могут получить доступ к программе через портал для пациентов, чтобы получить дополнительную информацию, рекомендации и формы. Кроме того, каждый модуль заканчивается разделом оценки, в котором пациенты оценивают свое понимание материала и отвечают на вопросы викторины, а клиницисты оценивают мастерство пациента в реализации определенного когнитивно-поведенческого навыка. Эта информация об оценке помогает участнику и специалисту CALM решить, следует ли повторять модуль или нет.

Во время вмешательства специалист CALM будет сидеть рядом с пациентом, пока они оба просматривают программу на экране (см. CALM Tools for Living Video, www.chammp.org). Программа обеспечивает структуру для управления содержанием каждого визита, тем самым повышая целостность, с которой когнитивные и поведенческие стратегии представляются и реализуются в руках начинающих клиницистов. Специалист CALM направляет участников читать или говорить о материале на экране, следуя общей схеме презентации модуля, описанной выше. Участники могут прочитать информацию, а затем поговорить со специалистом CALM о том, что было прочитано, и/или они могут обобщить информацию, представленную участнику на экране, а затем помочь им применить информацию в своей собственной ситуации.

Кроме того, программа предлагает специалистам CALM неоднократно выполнять определенные задачи на протяжении каждого модуля. Эти задачи включают (1) указание целей каждого визита (2) ввод данных об участниках (например, количество выполненных домашних заданий) (3) выбор ссылок для выбора на основе релевантности целевой проблеме участника (например, ссылка на то, как применить когнитивную реструктуризацию к социальной тревожности по сравнению с депрессией) (4) обучение и демонстрация навыков дыхания и когнитивной реструктуризации (5) разработка методов домашней работы между визитами (5) повторение и решение проблем методов домашней работы и (6) обобщение информации из каждый раздел программы. У специалистов CALM будут портативные принтеры, чтобы оставить копию домашнего задания для участников группы CALM, независимо от того, есть ли у них доступ в Интернет, чтобы сделать это онлайн.

Специалист CALM заранее обучен умело использовать программу, чтобы он мог указать участникам, какие разделы компьютеризированного лечения наиболее актуальны для них; узнать и оценить понимание пациентом материала; обобщать и перефразировать разделы текста по мере необходимости, чтобы внести ясность; помочь в применении принципов когнитивно-поведенческой терапии к идиосинкразическим мыслям и поведению участников; и укрепите практику навыков во время сессии и практику выполнения заданий между сессиями. Кроме того, специалисты CALM могут пропустить некоторые модули и перейти к другим модулям в зависимости от потребностей данного участника. Специалисты CALM будут еженедельно встречаться по телефону с лицензированным клиническим психологом (Co-I) для наблюдения и обеспечения оптимального ухода.

Участники исследования в группе лечения также пройдут оценку на исходном уровне, через 12 недель после исходного уровня и через 10 недель после родов.

Обычное лечение (контроль) В настоящее время участники с высокими показателями тревоги или депрессии направляются в службы поведенческого и/или психического здоровья в округе Аламеда с использованием списка поставщиков медицинских услуг, составленного Департаментом общественного здравоохранения (ACPHD). Для целей настоящего исследования эта процедура останется обычным лечением. Участники исследования, не рандомизированные в группу CALM, будут получать лечение как обычно (TAU) и будут проходить только исходную оценку, 12-недельную постисходную и 10-недельную послеродовую оценку.

Меры Несколько мер в дополнение к баллам по OASIS, EPDS, PSAS и PRAS будут использоваться для описания образца, изучения эффектов лечения и оценки удовлетворенности участников программой CALM. Сначала в клинике будет проведено скрининговое обследование (OASIS, EPDS, PSAS и PRAS). Следующие оценки участников будут проводиться на исходном уровне, через 12 недель после исходного уровня и через 10 недель после родов для всех участников. Базовая оценка будет проводиться дома (или в предпочтительном месте), как описано выше). Две последующие оценки будут проводиться онлайн или по телефону с GSR, в зависимости от предпочтений участника. Вознаграждение будет отправлено после завершения каждой оценки.