LUGN för gravida och postpartum kvinnor

Inställnings- och provkvinnor kommer att rekryteras från sex kliniker i Alameda County som tillhandahåller mödravård. I klinikmiljöer kommer kvinnor att kontaktas av utbildade och kulturellt känsliga forskarstuderande forskare (GSR) för att avgöra deras intresse och berättigande till CALM-deltagande baserat på inkluderings- och exkluderingskriterier. Ett standardformulär kommer att användas.

För det andra kommer deltagare som förblir berättigade enligt ovanstående kriterier att screenas samtidigt för graviditetsångest, depressiva och ångestsymtom med hjälp av standardiserade screeninginstrument. Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra åtgärderna på en dator/surfplatta. Deras svar kommer att poängsättas och de kommer att informeras via ett telefonsamtal om de är berättigade till studien. De som får högre betyg än befolkningsgränserna för risk för störningar på The Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS), Edinburgh Perinatal Depression Scale (EPDS), Pregnancy-Specific Anxiety Scale (PSAS) och/eller Pregnancy-Related Anxiety Scale (PRAS) ) är berättigade till studien. Cutoffs är följande:

1. Graviditetsspecifik ångest 4 objekt Skala (avskuren 15 eller högre)
2. Graviditetsrelaterad ångestskala (avskuren 30 eller högre)

b) OASIS (avskärning av 8 eller högre för positiv screening för ångestsymtom) c) EPDS om den inte erhålls som normala procedurer på kliniken vid den tiden (cut-off av 12 eller högre för positiv screening för depression)

För det tredje arrangeras sedan ett hembesök (eller besök på den plats de föredrar) för deltagare som fortfarande är kvalificerade för forskningspersonal att göra Mini International Neuropsychiatric Intervju för att utesluta kvinnor med historia av bipolär sjukdom, psykos, aktuellt beroende eller nuvarande suicidalitet . CALM webbaserad KBT rekommenderas inte för personer med allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. bipolär sjukdom och psykos) som behöver ytterligare tjänster och kommer att få remisser. Om det inte utesluts på grundval av detta kommer forskarpersonalen att ge sitt samtycke till kvinnor i RCT-studien, genomföra en baslinjebedömning och randomiseras till behandling (CALM intervention) eller kontroll (Treatment as Usual) vid samma hembesök. Randomisering kommer att programmeras inom RedCap-systemet efter att deltagarna slutfört sin baslinjebedömning. Det datoriserade randomiseringsschemat kommer att använda blockerad randomisering för att säkerställa att för många deltagare inte tilldelas CALM-interventionen på en gång. Deltagarna kommer att få ersättning i slutet av hembesöket, oavsett om de bedöms vara behöriga och/eller samtycker till att delta i studien.

CALM-intervention (behandling) Varje CALM-tränad doula (som i studien kallas "CALM-specialist") kommer att tilldelas en enskild deltagare för hela deras deltagande i RCT. Studiedeltagare som randomiserats till CALM kommer att besökas en gång i veckan eller varannan vecka i sitt hem eller på sin favoritplats av en CALM-specialist mellan 6 och 8 gånger före födseln. Sessionerna kan sträcka sig till postpartum om det behövs enligt CALM-specialisten i samverkan med sin handledare. Ytterligare besök kommer att variera baserat på fortsatt bedömning av symtom.

CALM-programmet är interaktivt, med individualiserade data som matas in session för session (t.ex. symtomskalor, slutförande av läxor, rädslahierarkier, svar på övningar under session), som ibland hämtas vid senare tillfällen under programmet (t.ex. rädslahierarkier). Den interaktiva datainmatningen ger ett verktyg för att objektivt övervaka framstegen genom hela programmet och en metod för att bedöma symtomförbättring från ett besök till nästa. Dessutom är videovinjetter inbäddade genomgående för att visa att en terapeut och patient arbetar tillsammans med en specifik färdighet eller komponent i behandlingen. För att förstärka det som lärt sig under sessionen ges utskrifter av sessionsmaterialet (inklusive patientens individuella information som skrivs in) till deltagarna vid slutförandet av varje session, vilket ger dem en individualiserad arbetsbok som ackumuleras när de går vidare genom programmet. Deltagarna kan också komma åt programmet via en patientportal för att få mer utbildning, vägledning och blanketter. Varje modul avslutas också med ett bedömningsavsnitt där patienterna bedömer sin förståelse av materialet och svarar på frågesportfrågor, och läkare bedömer patientens skicklighet i att implementera den specifika kognitiva beteendeförmågan. Denna bedömningsinformation vägleder deltagaren och CALM-specialisten om huruvida modulen ska upprepas eller inte.

Under interventionen kommer CALM-specialisten att sitta sida vid sida med patienten när de båda ser programmet på skärmen (se CALM Tools for Living Video, www.chammp.org). Programmet ger en struktur för att vägleda innehållet i varje besök, och förstärker därmed integriteten med vilken kognitiva och beteendemässiga strategier presenteras och implementeras i händerna på nybörjare. CALM-specialisten vägleder deltagarna att läsa eller prata om material på skärmen, enligt den allmänna beskrivningen av modulpresentationen som beskrivs ovan. Deltagarna kan läsa informationen och sedan prata med CALM-specialisten om vad som lästs, och/eller de kan sammanfatta informationen som presenteras på skärmen för deltagaren och sedan hjälpa dem att tillämpa informationen i sin egen situation.

Dessutom uppmanar programmet CALM-specialister att engagera sig i specifika uppgifter upprepade gånger under varje modul. Dessa uppgifter inkluderar (1) att ange målen för varje besök (2) att ange deltagardata (t.ex. antal slutförda läxor) (3) att välja vilka länkar som ska väljas baserat på relevans för deltagarens målproblem (t.ex. länk för hur man ska göra tillämpa kognitiv omstrukturering på social ångest kontra depression) (4) undervisning i och demonstration av färdigheter i andning och kognitiv omstrukturering (5) utforma hemarbetsövningar mellan besöken (5) granska och lösa problem med hemarbete och (6) sammanfatta informationen från varje avsnitt av programmet. CALM Specialister kommer att ha bärbara skrivare för att lämna en kopia av läxorna till deltagarna i CALM-gruppen, oavsett om de har tillgång till internet för att göra det online.

CALM-specialisten är utbildad i förväg att använda programmet skickligt, så att de kan hänvisa deltagarna till vilka delar av den datoriserade behandlingen som är mest relevanta för dem; fråga om och bedöma patientens förståelse av materialet; sammanfatta och omformulera avsnitt av texten efter behov för att förtydliga; hjälpa till med tillämpningen av KBT-principer på deltagarnas idiosynkratiska tankar och beteenden; och förstärka övningar av färdigheter under sessioner och övningar mellan sessioner. Dessutom kan CALM-specialister välja att hoppa över vissa moduler och gå vidare till andra moduler baserat på en given deltagares behov. CALM-specialister kommer att träffas varje vecka per telefon med en legitimerad klinisk psykolog (Co-I) för övervakning och för att säkerställa optimal vård.

Studiedeltagare i behandlingsgruppen kommer också att slutföra bedömningar vid baslinjen, 12 veckor efter baslinjen och 10 veckor efter förlossningen.

Behandling som vanligt (kontroll) För närvarande hänvisas deltagare som screenar högt på någon av ångest- eller depressionsåtgärderna till beteende- och/eller mentalvårdstjänster i Alameda County med hjälp av en lista över leverantörer som genererats av folkhälsoavdelningen (ACPHD). För denna studies syften kommer denna procedur att förbli behandlingen som vanligt. Studiedeltagare som inte har randomiserats till CALM kommer att få behandling som vanligt (TAU) och kommer endast att slutföra baseline-, 12-veckors-post-baseline- och 10-veckors postpartum-uppföljningsbedömningar.

Åtgärder Flera mått utöver poängen på OASIS, EPDS, PSAS och PRAS kommer att användas för att beskriva provet, undersöka behandlingseffekter och för att utvärdera deltagarnas tillfredsställelse med CALM-programmet. Först kommer en screeningundersökning att genomföras på kliniken (OASIS, EPDS, PSAS och PRAS). Nästa deltagarebedömningar kommer att administreras vid baslinjen, 12 veckor efter baslinjen och 10 veckor efter förlossningen för alla deltagare. Baslinjebedömningen kommer att utföras i hemmet (eller den plats där du föredrar) enligt beskrivningen ovan). De två uppföljningsbedömningarna kommer antingen att genomföras online eller per telefon med en GSR, beroende på deltagarens preferenser. Ersättning kommer att skickas ut efter genomförd varje bedömning.