- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03354819
Muokatun mindfulnessiin perustuvan kognitiivisen terapian vaikutukset dementiasta kärsivien omaishoitajille
Muokatun mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian vaikutukset dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille stressin vähentämisessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Dementiaa sairastavien (PWD) hoitoon liittyy monia haasteita, jotka voivat aiheuttaa omaishoitajien suurta stressiä. Mindfulness-pohjainen interventio (MBI) on hiljattain käyttöön otettu psykososiaalinen interventio, joka yhdistää mielen ja kehon osallistujien stressin vähentämiseksi. Järjestelmällinen katsaus suoritettiin viidellä tutkimuksella (neljä RCT:tä ja yksi näennäinen kokeellinen tutkimus) tutkiakseen MBI:n vaikutusta stressin vähentämiseen vammaisten omaishoitajien perheessä. Näistä kolme koetta, joihin osallistui 144 osallistujaa, kelpuutettiin meta-analyysiin. Tulos osoitti, että stressitasot laskivat merkittävästi 8 viikon MBI:n jälkeen vammaisten omaishoitajien kohtalaisella aggregoidulla vaikutuskoolla 0,57 (95 % CI [0,23, 0,92], kokonaisvaikutus Z = 3,25 p = 0,001). Vaikka MBI:n välitön vaikutus havaittiin, pitkän aikavälin vaikutus oli epäselvä. Rajoitettu määrä kliinisiä tutkimuksia ja useita rajoituksia (kuten huono tutkimussuunnitelma ja pieni otoskoko) tunnistettiin myös tässä katsauksessa. Se tarkoittaa, että tarvitaan edelleen lisää tutkimuksia MBI:n vaikutusten tutkimiseksi vammaisten omaishoitajille. Koska MBI on uusi interventio stressinhallintaan vammaisten omaishoitajien keskuudessa, toteutettavuustutkimus tehtiin vuosina 2016–2017. Se havaitsi, että perheen omaishoitajat pystyivät hallitsemaan mindfulness-taidon mindfulness-istuntojen jälkeen alhaisella 3,8 prosentin poistumisasteella. Tutkimuksessa validoitiin myös muokattu Mindfulness-pohjainen kognitiivisen terapian (MBCT) protokolla sopimaan paikalliseen tarpeeseen ja korjaamaan aiemmissa tutkimuksissa havaitut rajoitukset.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia modifioidun MBCT:n vaikutuksia stressin vähentämiseen vammaisten omaishoitajien perheissä Hongkongissa.
Menetelmät:
Prospektiivinen, yksisokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistuu 76 vammaisen sairauden omaishoitajaa, rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko MBCT- tai kontrolliryhmiin. MBI-ryhmät saavat seitsemän viikon mittaisen ryhmäpohjaisen MBCT-koulutuksen, kun taas kontrolliryhmä saa sosiaalista vuorovaikutusta ja rutiinikoulutusta dementian hoito-ohjelmasta, jonka tiheys ja ajoitus ovat samankaltaisia kuin MBI-ryhmässä. Ensisijaiset tulokset (stressi) ja toissijaiset seuraukset (ahdistuneisuus, masennus, taakka, elämänlaatu, sietokyky) mitataan välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 kuukauden seurannassa (T2), joita verrataan lähtötasoon ( T0). Toistuva sekamittaus MANOVA suoritetaan arvioimaan ajan, ryhmän ja aikaryhmän vuorovaikutuksen vaikutuksia kaikkiin tulosmittauksiin. Sekä protokollakohtainen (PP) että hoitotarkoitus (ITT) analyysi suoritetaan, jotta saadaan selville lisää MBCT:n käyttöön ja tehokkuuteen vaikuttavia tekijöitä, kuten vaatimustenvastaisuus ja hyväksyttävyys. MBCT-ohjelman terapeuttisten komponenttien ymmärtämiseksi ja vahvuuksien, rajoitusten ja vaikeuksien tunnistamiseksi prosessin arviointi suoritetaan fokusryhmähaastatteluilla 15 osallistujan kanssa MBI-ryhmästä. Oletuksena on, että MBCT-ryhmällä on huomattavasti enemmän stressin vähenemistä (ensisijainen tulos) ja parannuksia toissijaisissa seurauksissa, nimittäin ahdistuksessa, masennuksessa, rasituksessa, elämänlaadussa ja sietokyvyssä T1:ssä ja/tai T2:ssa kuin kontrolliryhmässä.
Merkitys ja arvo:
Omaishoitajan stressitason alentaminen voi edistää omaishoitajien hyvinvointia ylläpitämään kestävyyttään dementoituneiden perheenjäsentensä päivittäisessä hoidossa pidemmän aikaa. Todisteet osoittavat, että muilla psykososiaalisilla toimenpiteillä (kuten välihoito, keskinäinen tukiryhmä) on minimaaliset ja lyhytaikaiset vaikutukset hoitajien stressin vähentämiseen. Toisaalta MBCT:n on havaittu olevan tehokas stressin vähentämisessä muissa populaatioissa. Tätä havaintoa tukee myös toteutettavuustutkimus MBI:n käytöstä vammaisten omaishoitajien perheessä. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota meille todisteita MBCT:n käytöstä tavanomaisena tukitoimenpiteenä vammaisten omaishoitajille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Patrick Kor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- veri- tai avioliitossa olevat sukulaiset (esim. kliinisesti dementiadiagnoosin saaneen henkilön puolisot, sisarukset, lapset ja lapsenlapset) sen tyypeistä riippumatta (kuten toimintamäärittelyt-osiossa (s. 1) mainitaan ja nämä omaiset ottavat hoitovastuun aina fyysisistä apuvälineistä emotionaaliseen tukeen kuljetuksen, taloudellisen avun, henkilökohtaisen hygienian ja päätöksenteon muodossa.
- suurimman osan päivittäisestä hoidosta ja tuesta PWD:lle (päivittäinen kontakti vähintään neljän tunnin ajan); ja
- osaa puhua kantonin kieltä (jotta ymmärrät kaikki opetusmateriaalit ja ohjeet).
Poissulkemiskriteerit:
- olet harjoittanut tai äskettäin oppinut meditaatiota, mindfulness-toimintoja ja/tai rentoutusharjoituksia viimeisen 6 kuukauden aikana;
- joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, dementia tai masennus; ja tai,
- käytät kouristuslääkkeitä tai mitä tahansa psykotrooppisia lääkkeitä ja/tai tunnistat itsemurha-ajatuksen tai huumeiden väärinkäytön viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu MBCT
MBCT-interventioryhmässä otetaan käyttöön ryhmäpohjainen, 10 viikon, 7 istunnon modifioitu Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT), jonka ryhmäkoko on 15-20.
Ohjelma sisältää erilaisia mindfulness-aktiviteetteja (kuten tietoinen syöminen ja tietoinen kävely) ja vertaisjakamista.
|
Verrattuna alkuperäiseen Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian protokollaan (Segal et al., 2002), tämän pilottitutkimuksen modifioidussa MBCT-protokollassa on seuraavat muutokset: Pääpiirteet: Istunnon 1 tietoisuus ja automaattinen pilotti: Jakso 2 Eläminen päässämme Jakso 3 Hajallaan olevan mielen kerääminen Jakso 4 vastenmielisyyden tunnistaminen ja salliminen Istunto 5 Ajatukset eivät ole faktoja Jakso 6 Pidä huolta itsestäni Istunto 7 Uuden oppimisen ylläpitäminen ja laajentaminen |
|
Active Comparator: SIRE dementiasta
Social Interactions and Routine Education (SIRE) -ohjelman taajuus on sama kuin muokatun MBCT-ohjelman, joka koostuu seitsemästä istunnosta (viikoittain neljän ensimmäisen istunnon aikana ja kahdesti viikossa kolmen viimeisen istunnon aikana) ja jokainen istunto kestää noin kaksi. tuntia 10 viikon ajan ryhmäkoolla 15-20.
|
SIRE-ohjelma sisältää rutiininomaisia koulutustilaisuuksia dementian hoidosta, omaishoitajien taitojen koulutusta ja ryhmäjakamista hoitotehtävistä. Pääpiirteet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin muutos (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 10. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi, T2)
|
Koetun stressin asteikko sisältää 10 kohtaa, joiden Likert-tyyppinen 5-pisteinen asteikko on 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Koetun stressin asteikon muutosten vertailuja tarkastellaan seuraavasti: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
Lähtötilanteessa (T0), 10. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi, T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit Burden Scale (ZBI).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 10. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi, T2)
|
Zarit Burden Scale koostuu 22 osasta, mukaan lukien hoitajat useimmiten ongelma-alueiksi mainitsemat tekijät, kuten hoitajan terveys, psyykkinen hyvinvointi sekä hoitajan ja dementiapotilaan väliset suhteet. Pisteet voivat vaihdella 0-88. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa huoltajan kärsimystä. Zarit Burden Scalen muutosten vertailuja tarkastellaan seuraavasti: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
Lähtötilanteessa (T0), 10. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi, T2)
|
|
Muutos Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 10. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi, T2)
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale on itseraportoitu masennuksen mitta, joka sisältää 20 kohdetta. Se mittaa masennuksen yleisiä oireita masentuneella mielialalla, syyllisyyden ja arvottomuuden tunteella sekä avuttomuuden tunteella. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-60 ja korkeammat CESDS-pisteet osoittavat lisääntyvää masennuksen tasoa. Epidemiologisen tutkimuksen keskuksen masennusasteikon muutosten vertailuja tarkastellaan seuraavasti: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
Lähtötilanteessa (T0), 10. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi, T2)
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikon muutos (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 10. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi, T2)
|
Ahdistuneisuuden tasoa mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla, joka on seitsemän kohdan itseraportointiväline, joka sisältää erityisiä kohteita, jotka arvioivat yleistynyttä ahdistusta, mukaan lukien jännitys, huoli, pelko, paniikki, rentoutumisvaikeudet ja levottomuus. Pisteet vaihtelevat 0–21 ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää ahdistustasoa Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon muutosten vertailuja tarkastellaan seuraavasti: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
Lähtötilanteessa (T0), 10. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi, T2)
|
|
Change of Brief Resilience Scale (BRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 10. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi, T2)
|
Resilienssin tasoa (kyky palautua tai toipua stressistä) mitataan Brief Resilience Scale -asteikolla, joka on 6 pisteen, itseraportin ja 5 pisteen arviointiasteikko. Pisteet voivat vaihdella 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa joustavuutta. Lyhyen resilienssiasteikon muutosten vertailuja tarkastellaan seuraavasti: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
Lähtötilanteessa (T0), 10. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi, T2)
|
|
Muutos 12-kohtaiseen lyhytmuotoiseen terveyskyselyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 10. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi, T2)
|
Omaishoitajien terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan 12 kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella. Se sisältää kaksitoista kysymystä ja vaihteluvälit 0-100, jossa nolla pistemäärä tarkoittaa alhaisinta terveyttä asteikolla mitattuna ja 100 korkeinta terveystasoa. 12-kohtaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn muutosten vertailuja tarkastellaan seuraavasti: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
Lähtötilanteessa (T0), 10. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi, T2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viiden näkökulman muutos Mindfulness Questionnaire -lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 10. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi, T2)
|
Omaishoitajien mindfulness-tasoa mitataan prosessiindikaattorina käyttämällä Five Facets Mindfulness Questionnaire Short Form -lomaketta. Se on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa mindfulnessin viittä puolta, joka sisältää tarkkailun, kuvaamisen, tietoisen toimimisen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämisen ja reagoimattomuuden sisäiseen kokemukseen (esim. "Olen hyvä löytämään sanoja kuvaamaan tunteitani "). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tietoisuustaso. Five Facets Mindfulness Questionnaire-lyhyen lomakkeen muutosten vertailuja tarkastellaan seuraavasti: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
Lähtötilanteessa (T0), 10. viikolla (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi, T2)
|
|
Viikoittainen mindfulness-harjoitus (tuntia)
Aikaikkuna: Viikoittain alkaen lähtötasosta T0 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi, T2)
|
Viikoittainen mindfulness-harjoittelu mitataan keskimääräisellä mindfulness-harjoittelutuntien määrällä viikossa T0 - T2.
|
Viikoittain alkaen lähtötasosta T0 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi, T2)
|
|
Intervention sitoutumisaste
Aikaikkuna: Viikoittain alkaen lähtötasosta T0 viikkoon 10 (välittömästi toimenpiteen jälkeen, T1)
|
(osallistujan läsnäolokertojen määrä) / (interventioistuntojen kokonaismäärä) mitataan sitoutumisasteen osoittamiseksi
|
Viikoittain alkaen lähtötasosta T0 viikkoon 10 (välittömästi toimenpiteen jälkeen, T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic Univeristy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Lam CL, Tse EY, Gandek B. Is the standard SF-12 health survey valid and equivalent for a Chinese population? Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):539-47. doi: 10.1007/s11136-004-0704-3.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Holzel BK, Lazar SW, Gard T, Schuman-Olivier Z, Vago DR, Ott U. How Does Mindfulness Meditation Work? Proposing Mechanisms of Action From a Conceptual and Neural Perspective. Perspect Psychol Sci. 2011 Nov;6(6):537-59. doi: 10.1177/1745691611419671.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Cheung DSK, Kor PPK, Jones C, Davies N, Moyle W, Chien WT, Yip ALK, Chambers S, Yu CTK, Lai CKY. The Use of Modified Mindfulness-Based Stress Reduction and Mindfulness-Based Cognitive Therapy Program for Family Caregivers of People Living with Dementia: A Feasibility Study. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2020 Oct;14(4):221-230. doi: 10.1016/j.anr.2020.08.009. Epub 2020 Sep 12.
- Leung DY, Lam TH, Chan SS. Three versions of Perceived Stress Scale: validation in a sample of Chinese cardiac patients who smoke. BMC Public Health. 2010 Aug 25;10:513. doi: 10.1186/1471-2458-10-513.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Schulz R, Martire LM. Family caregiving of persons with dementia: prevalence, health effects, and support strategies. Am J Geriatr Psychiatry. 2004 May-Jun;12(3):240-9.
- Chiesa A, Calati R, Serretti A. Does mindfulness training improve cognitive abilities? A systematic review of neuropsychological findings. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):449-64. doi: 10.1016/j.cpr.2010.11.003. Epub 2010 Dec 1.
- Speca M, Carlson LE, Goodey E, Angen M. A randomized, wait-list controlled clinical trial: the effect of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):613-22. doi: 10.1097/00006842-200009000-00004.
- Barnhofer T, Crane C, Hargus E, Amarasinghe M, Winder R, Williams JM. Mindfulness-based cognitive therapy as a treatment for chronic depression: A preliminary study. Behav Res Ther. 2009 May;47(5):366-73. doi: 10.1016/j.brat.2009.01.019. Epub 2009 Feb 5.
- Cerejeira J, Lagarto L, Mukaetova-Ladinska EB. Behavioral and psychological symptoms of dementia. Front Neurol. 2012 May 7;3:73. doi: 10.3389/fneur.2012.00073. eCollection 2012.
- Wang F, Feng TY, Yang S, Preter M, Zhou JN, Wang XP. Drug Therapy for Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia. Curr Neuropharmacol. 2016;14(4):307-13. doi: 10.2174/1570159x14666151208114232.
- Schulz KF, Grimes DA. Generation of allocation sequences in randomised trials: chance, not choice. Lancet. 2002 Feb 9;359(9305):515-9. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07683-3.
- Lam ET, Lam CL, Fong DY, Huang WW. Is the SF-12 version 2 Health Survey a valid and equivalent substitute for the SF-36 version 2 Health Survey for the Chinese? J Eval Clin Pract. 2013 Feb;19(1):200-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2011.01800.x. Epub 2011 Nov 29.
- Godfrin KA, van Heeringen C. The effects of mindfulness-based cognitive therapy on recurrence of depressive episodes, mental health and quality of life: A randomized controlled study. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):738-46. doi: 10.1016/j.brat.2010.04.006. Epub 2010 Apr 18. Erratum In: Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):144.
- Adelman RD, Tmanova LL, Delgado D, Dion S, Lachs MS. Caregiver burden: a clinical review. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1052-60. doi: 10.1001/jama.2014.304.
- Abbott RA, Whear R, Rodgers LR, Bethel A, Thompson Coon J, Kuyken W, Stein K, Dickens C. Effectiveness of mindfulness-based stress reduction and mindfulness based cognitive therapy in vascular disease: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. J Psychosom Res. 2014 May;76(5):341-51. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.02.012. Epub 2014 Mar 11.
- Bazzano, A., Wolfe, C., Zylowska, L., Wang, S., Schuster, E., Barrett, C., & Lehrer, D. (2015). Mindfulness based stress reduction (MBSR) for parents and caregivers of individuals with developmental disabilities: a community-based approach. Journal of Child and Family Studies, 24(2), 298-308. doi: 10.1007/s10826-013-9836-9
- Brown KW, Coogle CL, Wegelin J. A pilot randomized controlled trial of mindfulness-based stress reduction for caregivers of family members with dementia. Aging Ment Health. 2016 Nov;20(11):1157-1166. doi: 10.1080/13607863.2015.1065790. Epub 2015 Jul 27.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Chan WC, Ng C, Mok CC, Wong FL, Pang SL, Chiu HF. Lived experience of caregivers of persons with dementia in Hong Kong: a qualitative study. East Asian Arch Psychiatry. 2010 Dec;20(4):163-8.
- Chan YF, Leung DY, Fong DY, Leung CM, Lee AM. Psychometric evaluation of the Hospital Anxiety and Depression Scale in a large community sample of adolescents in Hong Kong. Qual Life Res. 2010 Aug;19(6):865-73. doi: 10.1007/s11136-010-9645-1. Epub 2010 Apr 7.
- Chen Y, Yang X, Wang L, Zhang X. A randomized controlled trial of the effects of brief mindfulness meditation on anxiety symptoms and systolic blood pressure in Chinese nursing students. Nurse Educ Today. 2013 Oct;33(10):1166-72. doi: 10.1016/j.nedt.2012.11.014. Epub 2012 Dec 20.
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Chin WY, Choi EP, Chan KT, Wong CK. The Psychometric Properties of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in Chinese Primary Care Patients: Factor Structure, Construct Validity, Reliability, Sensitivity and Responsiveness. PLoS One. 2015 Aug 7;10(8):e0135131. doi: 10.1371/journal.pone.0135131. eCollection 2015.
- Christopher, M. S., Goerling, R. J., Rogers, B. S., Hunsinger, M., Baron, G., Bergman, A. L., & Zava, D. T. (2016). A pilot study evaluating the effectiveness of a mindfulness-based intervention on cortisol awakening response and health outcomes among law enforcement officers. Journal of Police and Criminal Psychology, 31(1), 15-28. doi:10.1007/s11896-015-9161-x
- Epstein-Lubow, G., McBee, L., Darling, E., Armey, M., & Miller, I. W. (2011). A pilot investigation of mindfulness-based stress reduction for caregivers of frail elderly. Mindfulness, 2(2), 95-102. doi: 10.1007/s12671-011-0047-4.
- Etters L, Goodall D, Harrison BE. Caregiver burden among dementia patient caregivers: a review of the literature. J Am Acad Nurse Pract. 2008 Aug;20(8):423-8. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00342.x.
- Fialho PP, Koenig AM, Santos MD, Barbosa MT, Caramelli P. Positive effects of a cognitive-behavioral intervention program for family caregivers of demented elderly. Arq Neuropsiquiatr. 2012 Oct;70(10):786-92. doi: 10.1590/s0004-282x2012001000007.
- Garland, E., Gaylord, S., & Fredrickson, B. (2011). Positive reappraisal mediates the stress-reductive effects of mindfulness: an upward spiral process. Mindfulness, 2(1), 59-67. doi:10.1007/s12671-011-0043-8
- Gecht J, Kessel R, Forkmann T, Gauggel S, Drueke B, Scherer A, Mainz V. A mediation model of mindfulness and decentering: sequential psychological constructs or one and the same? BMC Psychol. 2014 Jul 7;2(1):18. doi: 10.1186/2050-7283-2-18. eCollection 2014.
- The Practice of Nursing Research: Appraisal, Synthesis, and Generation of Evidence - Seventh edition Grove Susan K The Practice of Nursing Research: Appraisal, Synthesis, and Generation of Evidence - Seventh edition 752pp Elsevier 9781455707362 1455707368 [Formula: see text]. Nurs Stand. 2013 Apr 3;27(31):30. doi: 10.7748/ns2013.04.27.31.30.b1488.
- Hou, J. (2012) The effects of mindfulness-based stress reduction program on depressive symptoms reduction among family caregivers in Hong Kong (Doctoral dissertation) Retrieved from CUHK Electronic Theses & Dissertations Collection.
- Hou RJ, Wong SY, Yip BH, Hung AT, Lo HH, Chan PH, Lo CS, Kwok TC, Tang WK, Mak WW, Mercer SW, Ma SH. The effects of mindfulness-based stress reduction program on the mental health of family caregivers: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2014;83(1):45-53. doi: 10.1159/000353278. Epub 2013 Nov 19.
- Imel Z, Baldwin S, Bonus K, Maccoon D. Beyond the individual: group effects in mindfulness-based stress reduction. Psychother Res. 2008 Nov;18(6):735-42. doi: 10.1080/10503300802326038.
- Jaffray L, Bridgman H, Stephens M, Skinner T. Evaluating the effects of mindfulness-based interventions for informal palliative caregivers: A systematic literature review. Palliat Med. 2016 Feb;30(2):117-31. doi: 10.1177/0269216315600331. Epub 2015 Aug 17.
- Jimenez, S. S., Niles, B. L., & Park, C. L. (2010). A mindfulness model of affect regulation and depressive symptoms: Positive emotions, mood regulation expectancies, and self-acceptance as regulatory mechanisms. Personality and Individual Differences, 49(6), 645-650. doi:10.1016/j.paid.2010.05.041
- Kabat-Zinn, J. (1990). Full catastrophe living : using the wisdom of your body and mind to face stress, pain, and illness. New York:Delacorte Press.
- Kenny MA, Williams JM. Treatment-resistant depressed patients show a good response to Mindfulness-based Cognitive Therapy. Behav Res Ther. 2007 Mar;45(3):617-25. doi: 10.1016/j.brat.2006.04.008. Epub 2006 Jun 23.
- Kor, P. P. K., Chien, W. T., Liu, J. Y. W., & Lai, C. K. Y. (2017) Mindfulness-based intervention for stress reduction of family caregivers of people with dementia: a systematic review and meta-analysis. Mindfulness. Advance online publication. doi: 10.1007/s12671-017-0751-9
- Lazarus, R. S., & Folkman, S. (1984). Stress, appraisal, and coping. New York: Springer
- Lebois LA, Papies EK, Gopinath K, Cabanban R, Quigley KS, Krishnamurthy V, Barrett LF, Barsalou LW. A shift in perspective: Decentering through mindful attention to imagined stressful events. Neuropsychologia. 2015 Aug;75:505-24. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.05.030. Epub 2015 Jun 22.
- Maayan N, Soares-Weiser K, Lee H. Respite care for people with dementia and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 16;(1):CD004396. doi: 10.1002/14651858.CD004396.pub3.
- Manicavasgar V, Parker G, Perich T. Mindfulness-based cognitive therapy vs cognitive behaviour therapy as a treatment for non-melancholic depression. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):138-44. doi: 10.1016/j.jad.2010.09.027. Epub 2010 Nov 20.
- McCown, D., Reibel, D., & Micozzi, M. S. (2017). Resources for teaching mindfulness: An international handbook. New York: Springer International Publishing.
- Meinert, C. L., & Tonascia, S. (1986). Clinical trials: design, conduct, and analysis. UK: Oxford University Press
- Oken BS, Fonareva I, Haas M, Wahbeh H, Lane JB, Zajdel D, Amen A. Pilot controlled trial of mindfulness meditation and education for dementia caregivers. J Altern Complement Med. 2010 Oct;16(10):1031-8. doi: 10.1089/acm.2009.0733. Epub 2010 Oct 7.
- Paller KA, Creery JD, Florczak SM, Weintraub S, Mesulam MM, Reber PJ, Kiragu J, Rooks J, Safron A, Morhardt D, O'Hara M, Gigler KL, Molony JM, Maslar M. Benefits of mindfulness training for patients with progressive cognitive decline and their caregivers. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2015 May;30(3):257-67. doi: 10.1177/1533317514545377. Epub 2014 Aug 25.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401. doi:10.1177/014662167700100306
- Safran, J., & Segal, Z. V. (1996). Interpersonal process in cognitive therapy. New York: Jason Aronson.
- Salzer S, Winkelbach C, Leweke F, Leibing E, Leichsenring F. Long-term effects of short-term psychodynamic psychotherapy and cognitive-behavioural therapy in generalized anxiety disorder: 12-month follow-up. Can J Psychiatry. 2011 Aug;56(8):503-8. doi: 10.1177/070674371105600809.
- Santorelli, S. F. (2014). Mindfulness-based stress reduction (MBSR): Standards of practice. Retrieved from http://www.umassmed.edu/PageFiles/63144/mbsr_standards_of_practice_2014.pdf
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2002). Mindfulness-based cognitive therapy for depression : A new approach to preventing relapse. New York: Guilford Press.
- Stratford HJ, Cooper MJ, Di Simplicio M, Blackwell SE, Holmes EA. Psychological therapy for anxiety in bipolar spectrum disorders: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2015 Feb;35:19-34. doi: 10.1016/j.cpr.2014.11.002. Epub 2014 Nov 8.
- Kor PPK, Liu JYW, Chien WT. Effects of a Modified Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Family Caregivers of People With Dementia: A Randomized Clinical Trial. Gerontologist. 2021 Aug 13;61(6):977-990. doi: 10.1093/geront/gnaa125.
- Kor PPK, Liu JY, Chien WT. Effects on stress reduction of a modified mindfulness-based cognitive therapy for family caregivers of those with dementia: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 May 29;20(1):303. doi: 10.1186/s13063-019-3432-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20170929002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .