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Auswirkungen einer modifizierten achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie für pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz

6. August 2019 aktualisiert von: Patrick KOR Pui Kin, The Hong Kong Polytechnic University

Auswirkungen einer modifizierten achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie für pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz bei der Stressreduktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Pflege von Menschen mit Demenz (PWD) bringt viele Herausforderungen mit sich, die ein hohes Maß an Stress für die Pflegekraft verursachen können. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer modifizierten achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie zur Stressreduktion bei pflegenden Angehörigen von Menschen mit Behinderungen zu untersuchen. Eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie (RCT) mit 76 pflegenden Angehörigen von PWD wird rekrutiert und entweder der MBCT- oder der Kontrollgruppe randomisiert. Die primären Endpunkte (Stress) und sekundäre Endpunkte (Angst, Depression, Belastung, Lebensqualität und Belastbarkeit) werden unmittelbar nach dem Eingriff (T1) und nach 3 Monaten nach der Intervention (T2) gemessen, die mit dem Ausgangswert (T0) verglichen werden. Eine gemischte MANOVA mit wiederholten Messungen wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Zeit, Gruppe und Zeitgruppeninteraktion auf alle Ergebnismessungen zu bewerten. Um die therapeutischen Komponenten zu verstehen und die Stärken, Einschränkungen und Schwierigkeiten des MBCT-Programms zu identifizieren, wird eine Prozessbewertung durchgeführt durch Fokusgruppeninterviews mit 15 Teilnehmern aus der MBI-Gruppe. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die MBCT-Gruppe zu T1 und/oder T2 eine signifikant stärkere Reduzierung von Stress (primäres Ergebnis) und eine Verbesserung der sekundären Ergebnisse, nämlich Depression, Angst und Belastung, aufweisen wird als die Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Die Pflege von Menschen mit Demenz (PWD) bringt viele Herausforderungen mit sich, die ein hohes Maß an Stress für die Pflegekraft verursachen können. Achtsamkeitsbasierte Intervention (MBI) ist eine neu eingeführte psychosoziale Intervention durch eine Integration von Geist und Körper, um den Stress der Teilnehmer zu reduzieren. Es wurde eine systematische Übersichtsarbeit mit fünf Studien (vier RCTs und eine quasi-experimentelle Studie) durchgeführt, um die Wirkung von MBI auf die Stressreduktion bei pflegenden Angehörigen von Menschen mit Behinderungen zu untersuchen. Davon kamen drei Studien mit 144 Teilnehmern für die Metaanalyse in Frage. Das Ergebnis zeigte, dass das Stressniveau nach einem 8-wöchigen MBI bei den pflegenden Angehörigen von PWD mit einer moderaten aggregierten Effektgröße von 0,57 (95 % KI [0,23, 0,92], Gesamteffekt Z = 3,25 bei p = 0,001) signifikant abfiel. Während die sofortige Wirkung von MBI festgestellt wurde, war die langfristige Wirkung unklar. Neben einer begrenzten Anzahl klinischer Studien wurden in diesem Review auch mehrere Einschränkungen (wie schlechtes Studiendesign und kleine Stichprobengröße) identifiziert. Dies bedeutet, dass noch weitere Studien erforderlich sind, um die Auswirkungen von MBI auf pflegende Angehörige von PWD zu untersuchen. Da MBI eine neue Intervention zur Stressbewältigung bei pflegenden Angehörigen von Menschen mit Behinderung ist, wurde zwischen 2016 und 2017 eine Machbarkeitsstudie durchgeführt. Es stellte sich heraus, dass die pflegenden Angehörigen die Achtsamkeitsfähigkeit nach den Achtsamkeitssitzungen mit einer geringen Fluktuationsrate von 3,8 % beherrschen konnten. Ein modifiziertes achtsamkeitsbasiertes kognitives Therapieprotokoll (MBCT) wurde in der Studie ebenfalls validiert, um den lokalen Bedürfnissen gerecht zu werden und die in früheren Studien festgestellten Einschränkungen anzugehen.

Zielsetzung:

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines modifizierten MBCT zur Stressreduktion bei pflegenden Angehörigen von Menschen mit Behinderungen in Hongkong zu untersuchen.

Methoden:

Eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie (RCT) mit 76 pflegenden Angehörigen von PWD wird rekrutiert und entweder der MBCT- oder der Kontrollgruppe randomisiert. Die MBI-Gruppen erhalten ein siebenwöchiges, gruppenbasiertes MBCT-Training, während die Kontrollgruppe soziale Interaktionen und routinemäßige Schulungen zum Demenz-Pflegeprogramm in einer ähnlichen Häufigkeit und zu einem ähnlichen Zeitpunkt wie die MBI-Gruppe erhält. Die primären Endpunkte (Stress) und sekundäre Endpunkte (Angst, Depression, Belastung, Lebensqualität, Belastbarkeit) werden unmittelbar nach der Intervention (T1) und nach 3 Monaten (T2) gemessen und mit dem Ausgangswert verglichen ( T0). Gemischte MANOVA mit wiederholten Messungen wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Zeit, Gruppe und Zeitgruppeninteraktion auf alle Ergebnismessungen zu bewerten. Es werden sowohl Per-Protocol (PP)- als auch Intention-to-treat (ITT)-Analysen durchgeführt, um mehr Faktoren herauszufinden, die die Verwendung und Wirksamkeit von MBCT beeinflussen, wie z. B. Nichteinhaltung und Akzeptanz. Um die therapeutischen Komponenten zu verstehen und die Stärken, Einschränkungen und Schwierigkeiten des MBCT-Programms zu identifizieren, wird eine Prozessbewertung durch Fokusgruppeninterviews mit 15 Teilnehmern aus der MBI-Gruppe durchgeführt. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die MBCT-Gruppe zu T1 und/oder T2 eine signifikant stärkere Reduzierung von Stress (primäres Ergebnis) und eine Verbesserung der sekundären Ergebnisse, nämlich Angst, Depression, Belastung, Lebensqualität und Belastbarkeit, aufweisen wird als die Kontrollgruppe.

Bedeutung und Wert:

Die Reduzierung des Pflegestresses kann das Wohlbefinden der pflegenden Angehörigen fördern, um ihre Nachhaltigkeit im Hinblick auf die tägliche Pflege ihrer demenzerkrankten Angehörigen über einen längeren Zeitraum aufrechtzuerhalten. Es gibt Hinweise darauf, dass andere psychosoziale Interventionen (z. B. Entlastungspflege, gegenseitige Selbsthilfegruppe) minimale und kurzfristige Auswirkungen auf die Verringerung des Stresses der Pflegekräfte haben. Andererseits hat sich die MBCT bei der Stressreduktion in anderen Bevölkerungsgruppen als wirksam erwiesen. Dieses Ergebnis wird auch durch eine Machbarkeitsstudie zum Einsatz des MBI bei pflegenden Angehörigen von PWD gestützt. Die Ergebnisse dieser Studie können uns möglicherweise einen Beweis für die Verwendung von MBCT als unterstützende Standardintervention für die pflegenden Angehörigen von PWD liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Patrick Kor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ab 18 Jahren;
die Bluts- oder Verschwägerten (z. Ehepartner, Geschwister, Kinder und Enkel) einer Person, bei der klinisch Demenz diagnostiziert wurde, unabhängig von ihrer Art (wie im Abschnitt „Operationelle Definitionen“ (S. 1) erwähnt, und diese Verwandten übernehmen die Pflegeverantwortung, die von körperlichen Hilfsmitteln reicht zu emotionaler Unterstützung in Form von Transport, finanzieller Unterstützung, persönlicher Hygiene und Entscheidungsfindung.;
Bereitstellung eines Großteils der täglichen Pflege und Unterstützung für Menschen mit Behinderungen (täglicher Kontakt für mindestens vier Stunden); Und
in der Lage sein, Kantonesisch zu sprechen (um alle Unterrichtsmaterialien und Anweisungen zu verstehen).

Ausschlusskriterien:

in den letzten 6 Monaten Meditation, Achtsamkeitsaktivitäten und/oder Entspannungstraining praktizieren oder kürzlich erlernt haben;
bei denen eine psychische Störung wie bipolare Störung, Schizophrenie, Demenz oder Depression diagnostiziert wird; und/oder,
Antikonvulsiva oder irgendeine Art von Psychopharmaka einnehmen und/oder in den letzten 6 Monaten Selbstmordgedanken oder Drogenmissbrauch nach eigenen Angaben festgestellt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Unterstützende Pflege
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Modifiziertes MBCT Eine gruppenbasierte, 10-wöchige, 7-Sitzungen modifizierte achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT) wird in der MBCT-Interventionsgruppe mit einer Gruppengröße von 15-20 eingeführt. Das Programm umfasst verschiedene Achtsamkeitsaktivitäten (z. B. achtsames Essen und achtsames Gehen) und Austausch mit Gleichaltrigen.	Verhalten: Modifiziertes MBCT Verglichen mit dem ursprünglichen Protokoll der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie (Segal et al., 2002) weist das modifizierte MBCT-Protokoll in dieser Pilotstudie die folgenden Änderungen auf: Umriss: Sitzung 1 Bewusstsein und Autopilot: Sitzung 2 Leben in unserem Kopf Sitzung 3 Den zerstreuten Geist sammeln Sitzung 4 Abneigung erkennen & zulassen Sitzung 5 Gedanken sind keine Tatsachen Sitzung 6 Pass auf mich auf Sitzung 7 Neues Lernen erhalten und erweitern
Aktiver Komparator: SIRE über Demenz Die Frequenz des Social Interactions and Routine Education (SIRE)-Programms ist die gleiche wie die des modifizierten MBCT, das aus sieben Sitzungen besteht (wöchentlich für die ersten vier Sitzungen und zweiwöchentlich für die letzten drei Sitzungen) und jede Sitzung dauert etwa zwei Stunden für 10 Wochen mit Gruppengröße 15-20.	Verhalten: SIRE über Demenz Das SIRE-Programm umfasst routinemäßige Schulungssitzungen zur Demenzpflege, Schulungen zu Fähigkeiten von Pflegekräften und Gruppenaustausch zu Pflegeaufgaben. Umriss: Überblick über Demenz Pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlung von Demenz BPSD in der Demenzversorgung Betreuung im Personenzentrum Vorausplanung bei Menschen mit Demenz Prinzip der Achtsamkeit Nicht-pharmakologische Intervention zur Stressreduktion

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Modifiziertes MBCT

Eine gruppenbasierte, 10-wöchige, 7-Sitzungen modifizierte achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT) wird in der MBCT-Interventionsgruppe mit einer Gruppengröße von 15-20 eingeführt. Das Programm umfasst verschiedene Achtsamkeitsaktivitäten (z. B. achtsames Essen und achtsames Gehen) und Austausch mit Gleichaltrigen.

Verhalten: Modifiziertes MBCT

Verglichen mit dem ursprünglichen Protokoll der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie (Segal et al., 2002) weist das modifizierte MBCT-Protokoll in dieser Pilotstudie die folgenden Änderungen auf:

Umriss:

Sitzung 1 Bewusstsein und Autopilot:

Sitzung 2 Leben in unserem Kopf

Sitzung 3 Den zerstreuten Geist sammeln

Sitzung 4 Abneigung erkennen & zulassen

Sitzung 5 Gedanken sind keine Tatsachen

Sitzung 6 Pass auf mich auf

Sitzung 7 Neues Lernen erhalten und erweitern

Aktiver Komparator: SIRE über Demenz

Die Frequenz des Social Interactions and Routine Education (SIRE)-Programms ist die gleiche wie die des modifizierten MBCT, das aus sieben Sitzungen besteht (wöchentlich für die ersten vier Sitzungen und zweiwöchentlich für die letzten drei Sitzungen) und jede Sitzung dauert etwa zwei Stunden für 10 Wochen mit Gruppengröße 15-20.

Verhalten: SIRE über Demenz

Das SIRE-Programm umfasst routinemäßige Schulungssitzungen zur Demenzpflege, Schulungen zu Fähigkeiten von Pflegekräften und Gruppenaustausch zu Pflegeaufgaben.

Umriss:

Überblick über Demenz
Pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlung von Demenz
BPSD in der Demenzversorgung
Betreuung im Personenzentrum
Vorausplanung bei Menschen mit Demenz
Prinzip der Achtsamkeit
Nicht-pharmakologische Intervention zur Stressreduktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Änderung der wahrgenommenen Stressskala (PSS) Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), 10. Woche (unmittelbar nach der Intervention; T1) und 3 Monate nach der Intervention (Nachuntersuchung, T2)	Die Skala für wahrgenommenen Stress enthält 10 Items mit einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft). Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen. Vergleiche von Änderungen der wahrgenommenen Stressskala werden wie folgt betrachtet: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2	Zu Studienbeginn (T0), 10. Woche (unmittelbar nach der Intervention; T1) und 3 Monate nach der Intervention (Nachuntersuchung, T2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Zarit-Belastungsskala (ZBI). Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), 10. Woche (unmittelbar nach der Intervention; T1) und 3 Monate nach der Intervention (Nachuntersuchung, T2)	Die Zarit-Belastungsskala umfasst 22 Punkte, darunter Faktoren, die von Pflegekräften am häufigsten als Problembereiche genannt werden, wie die Gesundheit der Pflegeperson, das psychische Wohlbefinden und die Beziehung zwischen der Pflegekraft und dem Patienten mit Demenz. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 88 liegen. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Belastung der Pflegeperson hin. Vergleiche von Änderungen der Zarit Burden Scale werden wie folgt berücksichtigt: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2	Zu Studienbeginn (T0), 10. Woche (unmittelbar nach der Intervention; T1) und 3 Monate nach der Intervention (Nachuntersuchung, T2)
Wechsel des Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD) Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), 10. Woche (unmittelbar nach der Intervention; T1) und 3 Monate nach der Intervention (Nachuntersuchung, T2)	Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien ist ein selbstberichtetes Maß für Depressionen mit 20 Items. Er misst die üblichen Symptome einer Depression in Form von depressiver Stimmung, Schuld- und Wertlosigkeitsgefühlen sowie Gefühlen der Hilflosigkeit. Die Werte können von 0 bis 60 reichen und höhere CESDS-Werte weisen auf zunehmende Depressionsniveaus hin. Vergleiche von Änderungen der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien werden wie folgt berücksichtigt: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2	Zu Studienbeginn (T0), 10. Woche (unmittelbar nach der Intervention; T1) und 3 Monate nach der Intervention (Nachuntersuchung, T2)
Änderung der Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (HADS) Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), 10. Woche (unmittelbar nach der Intervention; T1) und 3 Monate nach der Intervention (Nachuntersuchung, T2)	Das Ausmaß der Angst wird anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala gemessen, die ein 7-Punkte-Selbstberichtsinstrument ist, einschließlich spezifischer Punkte, die allgemeine Angstzustände wie Anspannung, Sorge, Angst, Panik, Entspannungsschwierigkeiten und Unruhe bewerten. Die Werte reichen von 0 bis 21, und höhere Werte weisen auf ein zunehmendes Angstniveau hin Vergleiche der Veränderungen der Krankenhausangst- und Depressionsskala werden wie folgt berücksichtigt: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2	Zu Studienbeginn (T0), 10. Woche (unmittelbar nach der Intervention; T1) und 3 Monate nach der Intervention (Nachuntersuchung, T2)
Änderung der Kurzzeit-Resilienzskala (BRS) Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), 10. Woche (unmittelbar nach der Intervention; T1) und 3 Monate nach der Intervention (Nachuntersuchung, T2)	Das Maß an Resilienz (die Fähigkeit, sich von Stress zu erholen oder zu erholen) wird anhand der Brief Resilience Scale gemessen, die eine 6-Punkte-, Selbstberichts- und 5-Punkte-Bewertungsskala ist. Die Werte können zwischen 6 und 30 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Belastbarkeit anzeigen. Vergleiche von Änderungen der kurzen Belastbarkeitsskala werden wie folgt berücksichtigt: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2	Zu Studienbeginn (T0), 10. Woche (unmittelbar nach der Intervention; T1) und 3 Monate nach der Intervention (Nachuntersuchung, T2)
Änderung der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), 10. Woche (unmittelbar nach der Intervention; T1) und 3 Monate nach der Intervention (Nachuntersuchung, T2)	Die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Pflegekräften wird durch eine 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage gemessen. Es enthält zwölf Fragen und reicht von 0 bis 100, wobei eine Punktzahl von null den niedrigsten Gesundheitszustand anzeigt, der von den Skalen gemessen wird, und 100 den höchsten Gesundheitszustand anzeigt Vergleiche von Änderungen der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage werden wie folgt berücksichtigt: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2	Zu Studienbeginn (T0), 10. Woche (unmittelbar nach der Intervention; T1) und 3 Monate nach der Intervention (Nachuntersuchung, T2)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Change of Five Facets Mindfulness Questionnaire-Short Form Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), 10. Woche (unmittelbar nach der Intervention; T1) und 3 Monate nach der Intervention (Nachuntersuchung, T2)	Der Grad der Achtsamkeit der Pflegekräfte wird als Prozessindikator gemessen, indem die Kurzform des Fünf-Facetten-Fragebogens zur Achtsamkeit verwendet wird. Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der die fünf Facetten der Achtsamkeit misst, darunter Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nichtbeurteilen innerer und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen (z. B. „Ich bin gut darin, Worte zu finden, um meine Gefühle zu beschreiben "). Die Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 100 und je höher die Punktzahl, desto höher die Achtsamkeit. Vergleiche von Änderungen des Five Facets Mindfulness Questionnaire-Short Form werden wie folgt berücksichtigt: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2	Zu Studienbeginn (T0), 10. Woche (unmittelbar nach der Intervention; T1) und 3 Monate nach der Intervention (Nachuntersuchung, T2)
Wöchentliche Achtsamkeitspraxis (Stunden) Zeitfenster: Wöchentlich ab Baseline T0 bis 3 Monate nach der Intervention (Follow-up-Assessment, T2)	Die wöchentliche Achtsamkeitspraxis wird anhand der durchschnittlichen Stundenzahl der Achtsamkeitspraxis pro Woche von T0 bis T2 gemessen.	Wöchentlich ab Baseline T0 bis 3 Monate nach der Intervention (Follow-up-Assessment, T2)
Adhärenzrate der Intervention Zeitfenster: Wöchentlich ab Baseline T0 bis zur 10. Woche (unmittelbar nach der Intervention, T1)	Die (Anzahl der Sitzungen, an denen ein Teilnehmer teilnimmt) / (Gesamtzahl der Interventionssitzungen) wird gemessen, um die Einhaltungsrate anzuzeigen	Wöchentlich ab Baseline T0 bis zur 10. Woche (unmittelbar nach der Intervention, T1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

Studienstuhl: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic Univeristy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

HSEARS20170929002

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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