- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03354819
Эффекты модифицированной когнитивной терапии, основанной на осознанности, для лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией
Эффекты модифицированной когнитивной терапии, основанной на осознанности, для лиц, ухаживающих за людьми с деменцией, в снижении стресса: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Уход за людьми с деменцией (PWD) сопряжен с множеством проблем, которые могут вызвать высокий уровень стресса у лиц, осуществляющих уход. Вмешательство, основанное на осознанности (MBI), — это недавно принятое психосоциальное вмешательство, основанное на интеграции разума и тела для снижения стресса участников. Был проведен систематический обзор пяти исследований (четыре РКИ и одно квазиэкспериментальное исследование) для изучения влияния MBI на снижение стресса у членов семьи, осуществляющих уход за ЛОВЗ. Из них три испытания с участием 144 участников подходили для метаанализа. Результат показал, что уровень стресса значительно снизился после 8-недельного MBI в семьях лиц, осуществляющих уход за PWD, с умеренным совокупным размером эффекта 0,57 (95% ДИ [0,23, 0,92], общий эффект Z = 3,25 при p = 0,001). В то время как немедленный эффект MBI был обнаружен, долгосрочный эффект был неясен. Помимо ограниченного числа клинических испытаний, в этом обзоре также были выявлены некоторые ограничения (такие как плохой дизайн исследования и небольшой размер выборки). Это означает, что по-прежнему требуются дополнительные исследования для изучения влияния MBI на членов семьи, осуществляющих уход за инвалидами. Поскольку MBI является новым вмешательством для управления стрессом среди семей, ухаживающих за инвалидами, в период с 2016 по 2017 год было проведено технико-экономическое обоснование. Было обнаружено, что члены семьи, осуществляющие уход, могут овладеть навыком осознанности после сеансов осознанности с низким уровнем отсева 3,8%. Модифицированный протокол когнитивной терапии на основе осознанности (MBCT) также был одобрен в исследовании, чтобы соответствовать местным потребностям и устранить ограничения, выявленные в предыдущих исследованиях.
Цель:
Это исследование направлено на изучение влияния модифицированной MBCT на снижение стресса у семей, ухаживающих за инвалидами в Гонконге.
Методы:
В проспективное одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с параллельными группами с участием 76 семей, осуществляющих уход за инвалидами, будут набраны и рандомизированы либо MBCT, либо контрольные группы. Группы MBI пройдут семинедельное групповое обучение MBCT, тогда как контрольная группа получит социальное взаимодействие и обычное обучение по программе ухода за деменцией с частотой и временем, аналогичными группе MBI. Первичные исходы (стресс) и вторичные исходы (тревога, депрессия, бремя, качество жизни, устойчивость) будут измеряться сразу после вмешательства (T1) и через 3 месяца наблюдения (T2), которые будут сравниваться с исходным уровнем ( Т0). Смешанное повторное измерение MANOVA будет выполнено для оценки влияния времени, группы и взаимодействия временной группы на все измерения результатов. Будет проведен анализ как по протоколу (PP), так и по назначению лечения (ITT), чтобы выяснить больше факторов, влияющих на использование и эффективность MBCT, таких как несоблюдение и приемлемость. Чтобы понять терапевтические компоненты и определить сильные стороны, ограничения и трудности программы MBCT, оценка процесса будет проводиться посредством интервью в фокус-группах с 15 участниками из группы MBI. Предполагается, что группа MBCT будет иметь значительно большее снижение стресса (первичный результат) и улучшение вторичных результатов, а именно тревоги, депрессии, бремени, качества жизни и устойчивости на T1 и/или T2, чем контрольная группа.
Значение и ценность:
Снижение уровня стресса, связанного с уходом, может способствовать благополучию членов семьи, осуществляющих уход, для поддержания их устойчивости в плане обеспечения ежедневного ухода за членами своей семьи с деменцией в течение более длительного периода времени. Доказательства показывают минимальный и краткосрочный эффект других психосоциальных вмешательств (таких как временный уход, группа взаимной поддержки) для снижения стресса лиц, осуществляющих уход. С другой стороны, MBCT оказался эффективным в снижении стресса в других группах населения. Этот вывод также подтверждается технико-экономическим обоснованием использования MBI в семьях, осуществляющих уход за инвалидами. Результаты этого исследования могут предоставить нам доказательства использования MBCT в качестве стандартного поддерживающего вмешательства для семей, осуществляющих уход за инвалидами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Patrick Kor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше;
- родственники по крови или по браку (например, супруги, братья, сестры, дети и внуки) лица, у которого была клинически диагностирована деменция, независимо от ее типов (как указано в разделе рабочих определений (стр. 1), и эти родственники берут на себя обязанности по уходу, начиная от оказания физической помощи на эмоциональную поддержку в виде транспорта, финансовой помощи, личной гигиены и принятия решений;
- обеспечение большей части ежедневного ухода и поддержки для ЛОВЗ (ежедневный контакт не менее четырех часов); и
- в состоянии говорить на кантонском диалекте (для понимания всех учебных материалов и инструкций).
Критерий исключения:
- практикуете или недавно изучали медитацию, осознанность и/или релаксацию в течение последних 6 месяцев;
- диагностировано психическое расстройство, такое как биполярное расстройство, шизофрения, слабоумие или депрессия; и/или,
- принимают противосудорожные препараты или любые виды психотропных препаратов и/или сообщают о суицидальных мыслях или злоупотребляют наркотиками в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированный MBCT
Групповая, 10-недельная, 7-сеансовая модифицированная когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), будет принята в группе вмешательства MBCT с размером группы 15-20.
Программа включает в себя различные упражнения на осознанность (такие как осознанное питание и осознанная ходьба) и обмен информацией со сверстниками.
|
По сравнению с исходным протоколом когнитивной терапии, основанной на осознанности (Segal et al., 2002), модифицированный протокол MBCT в этом пилотном исследовании имеет следующие изменения: Контур: Сессия 1 Осведомленность и автопилот: Сессия 2 Жизнь в нашей голове Сессия 3 Собираем рассеянный разум Сессия 4 Признание неприязни и позволение Сессия 5 Мысли — это не факты Сессия 6 Позаботься о себе Сессия 7 Поддержание и расширение нового обучения |
|
Активный компаратор: SIRE по деменции
Частота программы социальных взаимодействий и рутинного обучения (SIRE) такая же, как и у модифицированной MBCT, которая состоит из семи сеансов (еженедельно для первых четырех сеансов и раз в две недели для последних трех сеансов), и каждый сеанс будет длиться около двух. часов в течение 10 недель с размером группы 15-20 человек.
|
Программа SIRE включает обычные учебные занятия по уходу за больными деменцией, обучение навыкам ухода и групповое обсуждение задач по уходу. Контур:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 10-я неделя (сразу после вмешательства; T1) и через 3 месяца после вмешательства (последующая оценка, T2)
|
Шкала воспринимаемого стресса содержит 10 пунктов с 5-балльной оценкой по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Общий балл может варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс. Сравнение изменений шкалы воспринимаемого стресса будет рассматриваться следующим образом: Т0 - Т1; Т0 - Т2; Т1 - Т2 |
Исходный уровень (T0), 10-я неделя (сразу после вмешательства; T1) и через 3 месяца после вмешательства (последующая оценка, T2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала бремени Зарита (ZBI).
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 10-я неделя (сразу после вмешательства; T1) и через 3 месяца после вмешательства (последующая оценка, T2)
|
Шкала бремени Зарита состоит из 22 пунктов, включая факторы, которые лица, осуществляющие уход, чаще всего называют проблемными областями, такие как здоровье лица, осуществляющего уход, психологическое благополучие и отношения между лицом, осуществляющим уход, и пациентом с деменцией. Оценка может варьироваться от 0 до 88. Более высокий балл указывает на больший стресс у опекуна. Сравнение изменений шкалы бремени Zarit будет считаться следующим: Т0 - Т1; Т0 - Т2; Т1 - Т2 |
Исходный уровень (T0), 10-я неделя (сразу после вмешательства; T1) и через 3 месяца после вмешательства (последующая оценка, T2)
|
|
Изменение шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 10-я неделя (сразу после вмешательства; T1) и через 3 месяца после вмешательства (последующая оценка, T2)
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований представляет собой самооценку депрессии, содержащую 20 пунктов. Он измеряет общие симптомы депрессии с точки зрения подавленного настроения, чувства вины и никчемности, а также чувства беспомощности. Баллы могут варьироваться от 0 до 60, а более высокие баллы CESDS указывают на повышение уровня депрессии. Сравнение изменений Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований будет считаться следующим: Т0 - Т1; Т0 - Т2; Т1 - Т2 |
Исходный уровень (T0), 10-я неделя (сразу после вмешательства; T1) и через 3 месяца после вмешательства (последующая оценка, T2)
|
|
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 10-я неделя (сразу после вмешательства; T1) и через 3 месяца после вмешательства (последующая оценка, T2)
|
Уровень тревожности будет измеряться по госпитальной шкале тревожности и депрессии, которая представляет собой инструмент самоотчета из 7 пунктов, включая конкретные пункты, которые оценивают общую тревогу, включая напряжение, беспокойство, страх, панику, трудности с расслаблением и беспокойство. Баллы варьируются от 0 до 21, а более высокие баллы указывают на повышение уровня тревожности. Сравнение изменений Госпитальной шкалы тревоги и депрессии будет рассматриваться следующим образом: Т0 - Т1; Т0 - Т2; Т1 - Т2 |
Исходный уровень (T0), 10-я неделя (сразу после вмешательства; T1) и через 3 месяца после вмешательства (последующая оценка, T2)
|
|
Изменение шкалы краткосрочной устойчивости (BRS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 10-я неделя (сразу после вмешательства; T1) и через 3 месяца после вмешательства (последующая оценка, T2)
|
Уровень устойчивости (способность приходить в норму или восстанавливаться после стресса) будет измеряться по Краткой шкале устойчивости, которая состоит из 6 пунктов, самоотчета и 5-балльной оценочной шкалы. Баллы могут варьироваться от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости. Сравнение изменений Краткой шкалы устойчивости будет рассматриваться следующим образом: Т0 - Т1; Т0 - Т2; Т1 - Т2 |
Исходный уровень (T0), 10-я неделя (сразу после вмешательства; T1) и через 3 месяца после вмешательства (последующая оценка, T2)
|
|
Изменение краткой формы обследования здоровья из 12 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 10-я неделя (сразу после вмешательства; T1) и через 3 месяца после вмешательства (последующая оценка, T2)
|
Связанное со здоровьем качество жизни лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с помощью краткого опроса о состоянии здоровья, состоящего из 12 пунктов. Он содержит двенадцать вопросов и имеет диапазон от 0 до 100, где нулевой балл указывает на самый низкий уровень здоровья, измеряемый шкалами, а 100 указывает на самый высокий уровень здоровья. Сравнение изменений Краткой формы обследования здоровья из 12 пунктов будет рассматриваться следующим образом: Т0 - Т1; Т0 - Т2; Т1 - Т2 |
Исходный уровень (T0), 10-я неделя (сразу после вмешательства; T1) и через 3 месяца после вмешательства (последующая оценка, T2)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник осознанности «Изменение пяти граней» — краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 10-я неделя (сразу после вмешательства; T1) и через 3 месяца после вмешательства (последующая оценка, T2)
|
Уровень внимательности лиц, осуществляющих уход, будет измеряться в качестве индикатора процесса с использованием краткой формы опросника «Пять аспектов внимательности». Это анкета самоотчета, измеряющая пять аспектов внимательности, которая включает в себя наблюдение, описание, осознанное действие, отказ от суждений о внутреннем и отсутствие реакции на внутренний опыт (например, «Я хорошо нахожу слова для описания своих чувств». "). Общий балл колеблется от 20 до 100, и чем выше балл, тем выше уровень внимательности. Сравнение изменений анкеты «Пяти граней осознанности» – краткая форма будет рассматриваться следующим образом: Т0 - Т1; Т0 - Т2; Т1 - Т2 |
Исходный уровень (T0), 10-я неделя (сразу после вмешательства; T1) и через 3 месяца после вмешательства (последующая оценка, T2)
|
|
Еженедельная практика осознанности (часы)
Временное ограничение: Еженедельно, начиная с исходного уровня T0 и до 3 месяцев после вмешательства (последующая оценка, T2)
|
Еженедельная практика осознанности будет измеряться средним количеством часов практики осознанности в неделю от T0 до T2.
|
Еженедельно, начиная с исходного уровня T0 и до 3 месяцев после вмешательства (последующая оценка, T2)
|
|
Уровень приверженности вмешательству
Временное ограничение: Еженедельно, начиная с исходного уровня T0 до 10-й недели (сразу после вмешательства, T1)
|
(Количество сеансов, на которых присутствует участник) / (Общее количество сеансов вмешательства) будет измеряться, чтобы указать уровень приверженности.
|
Еженедельно, начиная с исходного уровня T0 до 10-й недели (сразу после вмешательства, T1)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic Univeristy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Lam CL, Tse EY, Gandek B. Is the standard SF-12 health survey valid and equivalent for a Chinese population? Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):539-47. doi: 10.1007/s11136-004-0704-3.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Holzel BK, Lazar SW, Gard T, Schuman-Olivier Z, Vago DR, Ott U. How Does Mindfulness Meditation Work? Proposing Mechanisms of Action From a Conceptual and Neural Perspective. Perspect Psychol Sci. 2011 Nov;6(6):537-59. doi: 10.1177/1745691611419671.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Cheung DSK, Kor PPK, Jones C, Davies N, Moyle W, Chien WT, Yip ALK, Chambers S, Yu CTK, Lai CKY. The Use of Modified Mindfulness-Based Stress Reduction and Mindfulness-Based Cognitive Therapy Program for Family Caregivers of People Living with Dementia: A Feasibility Study. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2020 Oct;14(4):221-230. doi: 10.1016/j.anr.2020.08.009. Epub 2020 Sep 12.
- Leung DY, Lam TH, Chan SS. Three versions of Perceived Stress Scale: validation in a sample of Chinese cardiac patients who smoke. BMC Public Health. 2010 Aug 25;10:513. doi: 10.1186/1471-2458-10-513.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Schulz R, Martire LM. Family caregiving of persons with dementia: prevalence, health effects, and support strategies. Am J Geriatr Psychiatry. 2004 May-Jun;12(3):240-9.
- Chiesa A, Calati R, Serretti A. Does mindfulness training improve cognitive abilities? A systematic review of neuropsychological findings. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):449-64. doi: 10.1016/j.cpr.2010.11.003. Epub 2010 Dec 1.
- Speca M, Carlson LE, Goodey E, Angen M. A randomized, wait-list controlled clinical trial: the effect of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):613-22. doi: 10.1097/00006842-200009000-00004.
- Barnhofer T, Crane C, Hargus E, Amarasinghe M, Winder R, Williams JM. Mindfulness-based cognitive therapy as a treatment for chronic depression: A preliminary study. Behav Res Ther. 2009 May;47(5):366-73. doi: 10.1016/j.brat.2009.01.019. Epub 2009 Feb 5.
- Cerejeira J, Lagarto L, Mukaetova-Ladinska EB. Behavioral and psychological symptoms of dementia. Front Neurol. 2012 May 7;3:73. doi: 10.3389/fneur.2012.00073. eCollection 2012.
- Wang F, Feng TY, Yang S, Preter M, Zhou JN, Wang XP. Drug Therapy for Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia. Curr Neuropharmacol. 2016;14(4):307-13. doi: 10.2174/1570159x14666151208114232.
- Schulz KF, Grimes DA. Generation of allocation sequences in randomised trials: chance, not choice. Lancet. 2002 Feb 9;359(9305):515-9. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07683-3.
- Lam ET, Lam CL, Fong DY, Huang WW. Is the SF-12 version 2 Health Survey a valid and equivalent substitute for the SF-36 version 2 Health Survey for the Chinese? J Eval Clin Pract. 2013 Feb;19(1):200-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2011.01800.x. Epub 2011 Nov 29.
- Godfrin KA, van Heeringen C. The effects of mindfulness-based cognitive therapy on recurrence of depressive episodes, mental health and quality of life: A randomized controlled study. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):738-46. doi: 10.1016/j.brat.2010.04.006. Epub 2010 Apr 18. Erratum In: Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):144.
- Adelman RD, Tmanova LL, Delgado D, Dion S, Lachs MS. Caregiver burden: a clinical review. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1052-60. doi: 10.1001/jama.2014.304.
- Abbott RA, Whear R, Rodgers LR, Bethel A, Thompson Coon J, Kuyken W, Stein K, Dickens C. Effectiveness of mindfulness-based stress reduction and mindfulness based cognitive therapy in vascular disease: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. J Psychosom Res. 2014 May;76(5):341-51. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.02.012. Epub 2014 Mar 11.
- Bazzano, A., Wolfe, C., Zylowska, L., Wang, S., Schuster, E., Barrett, C., & Lehrer, D. (2015). Mindfulness based stress reduction (MBSR) for parents and caregivers of individuals with developmental disabilities: a community-based approach. Journal of Child and Family Studies, 24(2), 298-308. doi: 10.1007/s10826-013-9836-9
- Brown KW, Coogle CL, Wegelin J. A pilot randomized controlled trial of mindfulness-based stress reduction for caregivers of family members with dementia. Aging Ment Health. 2016 Nov;20(11):1157-1166. doi: 10.1080/13607863.2015.1065790. Epub 2015 Jul 27.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Chan WC, Ng C, Mok CC, Wong FL, Pang SL, Chiu HF. Lived experience of caregivers of persons with dementia in Hong Kong: a qualitative study. East Asian Arch Psychiatry. 2010 Dec;20(4):163-8.
- Chan YF, Leung DY, Fong DY, Leung CM, Lee AM. Psychometric evaluation of the Hospital Anxiety and Depression Scale in a large community sample of adolescents in Hong Kong. Qual Life Res. 2010 Aug;19(6):865-73. doi: 10.1007/s11136-010-9645-1. Epub 2010 Apr 7.
- Chen Y, Yang X, Wang L, Zhang X. A randomized controlled trial of the effects of brief mindfulness meditation on anxiety symptoms and systolic blood pressure in Chinese nursing students. Nurse Educ Today. 2013 Oct;33(10):1166-72. doi: 10.1016/j.nedt.2012.11.014. Epub 2012 Dec 20.
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Chin WY, Choi EP, Chan KT, Wong CK. The Psychometric Properties of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in Chinese Primary Care Patients: Factor Structure, Construct Validity, Reliability, Sensitivity and Responsiveness. PLoS One. 2015 Aug 7;10(8):e0135131. doi: 10.1371/journal.pone.0135131. eCollection 2015.
- Christopher, M. S., Goerling, R. J., Rogers, B. S., Hunsinger, M., Baron, G., Bergman, A. L., & Zava, D. T. (2016). A pilot study evaluating the effectiveness of a mindfulness-based intervention on cortisol awakening response and health outcomes among law enforcement officers. Journal of Police and Criminal Psychology, 31(1), 15-28. doi:10.1007/s11896-015-9161-x
- Epstein-Lubow, G., McBee, L., Darling, E., Armey, M., & Miller, I. W. (2011). A pilot investigation of mindfulness-based stress reduction for caregivers of frail elderly. Mindfulness, 2(2), 95-102. doi: 10.1007/s12671-011-0047-4.
- Etters L, Goodall D, Harrison BE. Caregiver burden among dementia patient caregivers: a review of the literature. J Am Acad Nurse Pract. 2008 Aug;20(8):423-8. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00342.x.
- Fialho PP, Koenig AM, Santos MD, Barbosa MT, Caramelli P. Positive effects of a cognitive-behavioral intervention program for family caregivers of demented elderly. Arq Neuropsiquiatr. 2012 Oct;70(10):786-92. doi: 10.1590/s0004-282x2012001000007.
- Garland, E., Gaylord, S., & Fredrickson, B. (2011). Positive reappraisal mediates the stress-reductive effects of mindfulness: an upward spiral process. Mindfulness, 2(1), 59-67. doi:10.1007/s12671-011-0043-8
- Gecht J, Kessel R, Forkmann T, Gauggel S, Drueke B, Scherer A, Mainz V. A mediation model of mindfulness and decentering: sequential psychological constructs or one and the same? BMC Psychol. 2014 Jul 7;2(1):18. doi: 10.1186/2050-7283-2-18. eCollection 2014.
- The Practice of Nursing Research: Appraisal, Synthesis, and Generation of Evidence - Seventh edition Grove Susan K The Practice of Nursing Research: Appraisal, Synthesis, and Generation of Evidence - Seventh edition 752pp Elsevier 9781455707362 1455707368 [Formula: see text]. Nurs Stand. 2013 Apr 3;27(31):30. doi: 10.7748/ns2013.04.27.31.30.b1488.
- Hou, J. (2012) The effects of mindfulness-based stress reduction program on depressive symptoms reduction among family caregivers in Hong Kong (Doctoral dissertation) Retrieved from CUHK Electronic Theses & Dissertations Collection.
- Hou RJ, Wong SY, Yip BH, Hung AT, Lo HH, Chan PH, Lo CS, Kwok TC, Tang WK, Mak WW, Mercer SW, Ma SH. The effects of mindfulness-based stress reduction program on the mental health of family caregivers: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2014;83(1):45-53. doi: 10.1159/000353278. Epub 2013 Nov 19.
- Imel Z, Baldwin S, Bonus K, Maccoon D. Beyond the individual: group effects in mindfulness-based stress reduction. Psychother Res. 2008 Nov;18(6):735-42. doi: 10.1080/10503300802326038.
- Jaffray L, Bridgman H, Stephens M, Skinner T. Evaluating the effects of mindfulness-based interventions for informal palliative caregivers: A systematic literature review. Palliat Med. 2016 Feb;30(2):117-31. doi: 10.1177/0269216315600331. Epub 2015 Aug 17.
- Jimenez, S. S., Niles, B. L., & Park, C. L. (2010). A mindfulness model of affect regulation and depressive symptoms: Positive emotions, mood regulation expectancies, and self-acceptance as regulatory mechanisms. Personality and Individual Differences, 49(6), 645-650. doi:10.1016/j.paid.2010.05.041
- Kabat-Zinn, J. (1990). Full catastrophe living : using the wisdom of your body and mind to face stress, pain, and illness. New York:Delacorte Press.
- Kenny MA, Williams JM. Treatment-resistant depressed patients show a good response to Mindfulness-based Cognitive Therapy. Behav Res Ther. 2007 Mar;45(3):617-25. doi: 10.1016/j.brat.2006.04.008. Epub 2006 Jun 23.
- Kor, P. P. K., Chien, W. T., Liu, J. Y. W., & Lai, C. K. Y. (2017) Mindfulness-based intervention for stress reduction of family caregivers of people with dementia: a systematic review and meta-analysis. Mindfulness. Advance online publication. doi: 10.1007/s12671-017-0751-9
- Lazarus, R. S., & Folkman, S. (1984). Stress, appraisal, and coping. New York: Springer
- Lebois LA, Papies EK, Gopinath K, Cabanban R, Quigley KS, Krishnamurthy V, Barrett LF, Barsalou LW. A shift in perspective: Decentering through mindful attention to imagined stressful events. Neuropsychologia. 2015 Aug;75:505-24. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.05.030. Epub 2015 Jun 22.
- Maayan N, Soares-Weiser K, Lee H. Respite care for people with dementia and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 16;(1):CD004396. doi: 10.1002/14651858.CD004396.pub3.
- Manicavasgar V, Parker G, Perich T. Mindfulness-based cognitive therapy vs cognitive behaviour therapy as a treatment for non-melancholic depression. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):138-44. doi: 10.1016/j.jad.2010.09.027. Epub 2010 Nov 20.
- McCown, D., Reibel, D., & Micozzi, M. S. (2017). Resources for teaching mindfulness: An international handbook. New York: Springer International Publishing.
- Meinert, C. L., & Tonascia, S. (1986). Clinical trials: design, conduct, and analysis. UK: Oxford University Press
- Oken BS, Fonareva I, Haas M, Wahbeh H, Lane JB, Zajdel D, Amen A. Pilot controlled trial of mindfulness meditation and education for dementia caregivers. J Altern Complement Med. 2010 Oct;16(10):1031-8. doi: 10.1089/acm.2009.0733. Epub 2010 Oct 7.
- Paller KA, Creery JD, Florczak SM, Weintraub S, Mesulam MM, Reber PJ, Kiragu J, Rooks J, Safron A, Morhardt D, O'Hara M, Gigler KL, Molony JM, Maslar M. Benefits of mindfulness training for patients with progressive cognitive decline and their caregivers. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2015 May;30(3):257-67. doi: 10.1177/1533317514545377. Epub 2014 Aug 25.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401. doi:10.1177/014662167700100306
- Safran, J., & Segal, Z. V. (1996). Interpersonal process in cognitive therapy. New York: Jason Aronson.
- Salzer S, Winkelbach C, Leweke F, Leibing E, Leichsenring F. Long-term effects of short-term psychodynamic psychotherapy and cognitive-behavioural therapy in generalized anxiety disorder: 12-month follow-up. Can J Psychiatry. 2011 Aug;56(8):503-8. doi: 10.1177/070674371105600809.
- Santorelli, S. F. (2014). Mindfulness-based stress reduction (MBSR): Standards of practice. Retrieved from http://www.umassmed.edu/PageFiles/63144/mbsr_standards_of_practice_2014.pdf
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2002). Mindfulness-based cognitive therapy for depression : A new approach to preventing relapse. New York: Guilford Press.
- Stratford HJ, Cooper MJ, Di Simplicio M, Blackwell SE, Holmes EA. Psychological therapy for anxiety in bipolar spectrum disorders: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2015 Feb;35:19-34. doi: 10.1016/j.cpr.2014.11.002. Epub 2014 Nov 8.
- Kor PPK, Liu JYW, Chien WT. Effects of a Modified Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Family Caregivers of People With Dementia: A Randomized Clinical Trial. Gerontologist. 2021 Aug 13;61(6):977-990. doi: 10.1093/geront/gnaa125.
- Kor PPK, Liu JY, Chien WT. Effects on stress reduction of a modified mindfulness-based cognitive therapy for family caregivers of those with dementia: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 May 29;20(1):303. doi: 10.1186/s13063-019-3432-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20170929002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .