Efectos de una terapia cognitiva modificada basada en mindfulness para cuidadores familiares de personas con demencia
Efectos de una terapia cognitiva modificada basada en mindfulness para cuidadores familiares de personas con demencia en la reducción del estrés: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El cuidado de personas con demencia (PWD) plantea muchos desafíos que pueden causar altos niveles de estrés en el cuidador. La intervención basada en la atención plena (MBI) es una intervención psicosocial recientemente adoptada a través de una integración de la mente y el cuerpo para reducir el estrés de los participantes. Se realizó una revisión sistemática con cinco estudios (cuatro ECA y un estudio cuasi-experimental) para investigar el efecto de la MBI en la reducción del estrés en los cuidadores familiares de PCD. De estos, tres ensayos con 144 participantes fueron elegibles para el metanálisis. El resultado mostró que los niveles de estrés cayeron significativamente después de un MBI de 8 semanas en los cuidadores familiares de PCD con un tamaño de efecto agregado moderado de 0,57 (95% IC [0,23, 0,92], efecto general Z= 3,25 en p= 0,001). Si bien se encontró el efecto inmediato de MBI, el efecto a largo plazo no estaba claro. Además, en esta revisión también se identificaron un número limitado de ensayos clínicos y varias limitaciones (como un diseño de estudio deficiente y un tamaño de muestra pequeño). Significa que aún se requieren más estudios para examinar los efectos de MBI para los cuidadores familiares de personas con discapacidad. Dado que MBI es una nueva intervención para el manejo del estrés entre los cuidadores familiares de PCD, se realizó un estudio de factibilidad entre 2016 y 2017. Encontró que los cuidadores familiares podían dominar la habilidad de atención plena después de las sesiones de atención plena con una baja tasa de deserción del 3,8%. En el estudio también se validó un protocolo modificado de terapia cognitiva basada en Mindfulness (MBCT) para adaptarse a la necesidad local y abordar las limitaciones identificadas en estudios anteriores.
Objetivo:
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de un MBCT modificado para la reducción del estrés en los cuidadores familiares de personas con discapacidad en Hong Kong.
Métodos:
Se reclutará un ensayo controlado aleatorizado (RCT) prospectivo, simple ciego, de grupos paralelos de 76 cuidadores familiares de PWD y se aleatorizará a los grupos MBCT o de control. Los grupos MBI recibirán una capacitación MBCT grupal de siete semanas, mientras que el grupo de control recibirá interacciones sociales y educación de rutina sobre el programa de atención de la demencia con una frecuencia y un tiempo similares a los del grupo MBI. Los resultados primarios (estrés) y los resultados secundarios (ansiedad, depresión, carga, calidad de vida, resiliencia) se medirán inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 meses de seguimiento (T2), que se compararán con la línea de base ( T0). Se realizará MANOVA de medidas mixtas repetidas para evaluar los efectos de la interacción de tiempo, grupo y grupo de tiempo en todas las medidas de resultado. Se realizarán análisis por protocolo (PP) e intención de tratar (ITT) para descubrir más factores que afectan el uso y la eficacia de MBCT, como el incumplimiento y la aceptabilidad. Para comprender los componentes terapéuticos e identificar las fortalezas, limitaciones y dificultades del programa MBCT, se realizará una evaluación del proceso a través de entrevistas de grupos focales con 15 participantes del grupo MBI. Se plantea la hipótesis de que el grupo MBCT tendrá una reducción significativamente mayor del estrés (resultado principal) y una mejora en los resultados secundarios, a saber, ansiedad, depresión, carga, calidad de vida y resiliencia en T1 y/o T2 que el grupo de control.
Importancia y valor:
Reducir el nivel de estrés del cuidado puede promover el bienestar de los cuidadores familiares para mantener su sostenibilidad en términos de brindar cuidado diario a sus familiares con demencia por un período de tiempo más prolongado. La evidencia muestra efectos mínimos y a corto plazo de otras intervenciones psicosociales (como atención de relevo, grupo de apoyo mutuo) para reducir el estrés de los cuidadores. Por otro lado, el MBCT se encuentra efectivo en la reducción del estrés en otras poblaciones. Este hallazgo también está respaldado por un estudio de factibilidad del uso del MBI en cuidadores familiares de personas con discapacidad. Los resultados de este estudio pueden proporcionarnos evidencia para usar MBCT como una intervención de apoyo estándar para los cuidadores familiares de personas con discapacidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Patrick Kor
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 años o más;
- los parientes consanguíneos o por matrimonio (p. cónyuges, hermanos, hijos y nietos) de una persona que ha sido clínicamente diagnosticada con demencia, independientemente de sus tipos (como se menciona en la sección de definiciones operativas (pág. 1) y estos familiares están asumiendo las responsabilidades de cuidado que van desde ayudas físicas a apoyos emocionales, en forma de transporte, asistencia financiera, higiene personal y toma de decisiones;
- brindar la mayor parte de la atención y el apoyo diarios a las personas con discapacidad (contacto diario durante al menos cuatro horas); y
- capaz de hablar cantonés (para comprender todos los materiales didácticos e instrucciones).
Criterio de exclusión:
- está practicando o aprendiendo recientemente meditación, actividades de atención plena y/o entrenamiento de relajación en los últimos 6 meses;
- se les diagnostica un trastorno mental como trastorno bipolar, esquizofrenia, demencia o depresión; y/o,
- está tomando anticonvulsivos, o cualquier tipo de droga psicotrópica, y/o identificado con un pensamiento suicida o abuso de drogas autoinformado en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MBCT modificado
En el grupo de intervención MBCT se adoptará una Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) modificada, de 10 semanas y 7 sesiones, con un tamaño de grupo de 15-20.
El programa incluye diferentes actividades de atención plena (como alimentación consciente y caminata consciente) e intercambio entre pares.
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Comparado con el protocolo original de Terapia Cognitiva basada en Mindfulness (Segal et al., 2002), el protocolo MBCT modificado en este estudio piloto tiene los siguientes cambios: Describir: Sesión 1 Concienciación y piloto automático: Sesión 2 Viviendo en nuestra cabeza Sesión 3 Reuniendo la mente dispersa Sesión 4 Reconocer la aversión y permitir Sesión 5 Los pensamientos no son hechos Sesión 6 Cuidarme Sesión 7 Mantener y extender el nuevo aprendizaje |
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Comparador activo: SIRE sobre la demencia
La frecuencia del programa Social Interactions and Routine Education (SIRE) es la misma que la del MBCT modificado, que consta de siete sesiones (semanales durante las primeras cuatro sesiones y quincenales durante las últimas tres sesiones) y cada sesión durará aproximadamente dos horas durante 10 semanas con un tamaño de grupo de 15-20.
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El programa SIRE incluye sesiones de educación de rutina sobre el cuidado de la demencia, capacitación en habilidades para el cuidador y compartir en grupo las tareas de cuidado. Describir:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Cambio de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), 10.ª semana (inmediatamente después de la intervención; T1) y 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento, T2)
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La Escala de estrés percibido contiene 10 ítems con una calificación de escala tipo Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). La puntuación total puede oscilar entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido. Las comparaciones de los cambios de la Escala de estrés percibido se considerarán de la siguiente manera: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
Al inicio (T0), 10.ª semana (inmediatamente después de la intervención; T1) y 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento, T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de carga de Zarit (ZBI).
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), 10.ª semana (inmediatamente después de la intervención; T1) y 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento, T2)
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La escala de sobrecarga de Zarit consta de 22 ítems que incluyen los factores mencionados con mayor frecuencia por los cuidadores como áreas problemáticas, como la salud del cuidador, el bienestar psicológico y las relaciones entre el cuidador y el paciente con demencia. La puntuación puede variar de 0 a 88. Una puntuación más alta indica una mayor angustia del cuidador. Las comparaciones de los cambios de la escala de carga de Zarit se considerarán de la siguiente manera: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
Al inicio (T0), 10.ª semana (inmediatamente después de la intervención; T1) y 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento, T2)
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Cambio de Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), 10.ª semana (inmediatamente después de la intervención; T1) y 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento, T2)
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La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos es una medida de depresión autoinformada que contiene 20 ítems. Mide los síntomas comunes de la depresión en términos de estado de ánimo deprimido, sentimientos de culpa e inutilidad y sentimientos de impotencia. Los puntajes pueden variar de 0 a 60 y los puntajes más altos de CESDS indican niveles crecientes de depresión. Las comparaciones de los cambios de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos se considerarán de la siguiente manera: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
Al inicio (T0), 10.ª semana (inmediatamente después de la intervención; T1) y 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento, T2)
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Cambio de Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), 10.ª semana (inmediatamente después de la intervención; T1) y 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento, T2)
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El nivel de ansiedad se medirá mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, que es un instrumento de autoinforme de 7 ítems que incluye ítems específicos que evalúan la ansiedad generalizada que incluye tensión, preocupación, miedo, pánico, dificultades para relajarse e inquietud. Los puntajes van de 0 a 21 y los puntajes más altos indican niveles crecientes de ansiedad. Las comparaciones de cambios de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria se considerarán de la siguiente manera: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
Al inicio (T0), 10.ª semana (inmediatamente después de la intervención; T1) y 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento, T2)
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Cambio de Escala de Resiliencia Breve (BRS)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), 10.ª semana (inmediatamente después de la intervención; T1) y 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento, T2)
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El nivel de resiliencia (la capacidad de recuperarse o recuperarse del estrés) se medirá mediante la Escala breve de resiliencia, que es una escala de calificación de 6 puntos, autoinforme y 5 puntos. Las puntuaciones pueden oscilar entre 6 y 30; las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de resiliencia. Las comparaciones de cambios de la Escala Breve de Resiliencia se considerarán de la siguiente manera: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
Al inicio (T0), 10.ª semana (inmediatamente después de la intervención; T1) y 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento, T2)
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Cambio de la encuesta de salud de formato corto de 12 ítems
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), 10.ª semana (inmediatamente después de la intervención; T1) y 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento, T2)
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La calidad de vida relacionada con la salud de los cuidadores se medirá mediante una Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 Elementos. Contiene doce preguntas y va de 0 a 100, donde cero indica el nivel de salud más bajo medido por las escalas y 100 indica el nivel de salud más alto. Las comparaciones de cambios de la Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 Elementos se considerarán de la siguiente manera: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
Al inicio (T0), 10.ª semana (inmediatamente después de la intervención; T1) y 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento, T2)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de cinco facetas Cuestionario de atención plena-Forma corta
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), 10.ª semana (inmediatamente después de la intervención; T1) y 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento, T2)
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El nivel de atención plena de los cuidadores se medirá como indicador de proceso utilizando el formulario abreviado del Cuestionario de atención plena de cinco facetas. Es un cuestionario de autoinforme que mide las cinco facetas de la atención plena que incluye observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar el interior y no reaccionar a la experiencia interior (por ejemplo, "Soy bueno para encontrar palabras para describir mis sentimientos "). La puntuación total oscila entre 20 y 100 y a mayor puntuación, mayor nivel de atención plena. Las comparaciones de los cambios del Cuestionario de atención plena de cinco facetas-forma corta se considerarán de la siguiente manera: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
Al inicio (T0), 10.ª semana (inmediatamente después de la intervención; T1) y 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento, T2)
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Práctica semanal de mindfulness (horas)
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio T0, hasta 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento, T2)
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La práctica semanal de atención plena se medirá por el promedio de horas de práctica de atención plena por semana de T0 a T2.
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Semanalmente desde el inicio T0, hasta 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento, T2)
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Tasa de adherencia de la intervención
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio T0 hasta la semana 10 (inmediatamente después de la intervención, T1)
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Se medirá el (Número de sesiones en las que un participante está presente) / (Número total de sesiones de intervención) para indicar la tasa de adherencia.
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Semanalmente desde el inicio T0 hasta la semana 10 (inmediatamente después de la intervención, T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic Univeristy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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