- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03354819
Efeitos de uma Terapia Cognitiva Modificada Baseada em Mindfulness para Cuidadores Familiares de Pessoas com Demência
Efeitos de uma terapia cognitiva baseada em mindfulness modificada para cuidadores familiares de pessoas com demência na redução do estresse: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Cuidar de pessoas com demência (PCD) apresenta muitos desafios que podem causar altos níveis de estresse no cuidador. A intervenção baseada em mindfulness (MBI) é uma intervenção psicossocial recentemente adotada por meio de uma integração da mente e do corpo para reduzir o estresse dos participantes. Foi realizada uma revisão sistemática com cinco estudos (quatro ECRs e um estudo quase-experimental) para investigar o efeito do MBI na redução do estresse em cuidadores familiares de PCD. Destes, três estudos envolvendo 144 participantes foram elegíveis para a meta-análise. O resultado mostrou que os níveis de estresse caíram significativamente após um MBI de 8 semanas nos cuidadores familiares de PCD com um tamanho de efeito agregado moderado de 0,57 (95% CI [0,23, 0,92], efeito geral Z= 3,25 em p= 0,001). Embora o efeito imediato do MBI tenha sido encontrado, o efeito a longo prazo não era claro. Além de um número limitado de ensaios clínicos e várias limitações (como desenho de estudo ruim e tamanho pequeno da amostra) também foram identificadas nesta revisão. Isso significa que mais estudos ainda são necessários para examinar os efeitos do MBI para cuidadores familiares de PCD. Como o MBI é uma nova intervenção para o gerenciamento do estresse entre os cuidadores familiares de PCD, um estudo de viabilidade foi realizado entre 2016 e 2017. Descobriu-se que os cuidadores familiares conseguiam dominar a habilidade de atenção plena após as sessões de atenção plena com uma baixa taxa de atrito de 3,8%. Um protocolo modificado de terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT) também foi validado no estudo para atender às necessidades locais e abordar as limitações identificadas em estudos anteriores.
Objetivo:
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de um MBCT modificado para redução do estresse em cuidadores familiares de PCD em Hong Kong.
Métodos:
Um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado controlado (RCT) de 76 cuidadores familiares de PCD será recrutado e randomizado para o MBCT ou para os grupos de controle. Os grupos MBI receberão um treinamento MBCT baseado em grupo de sete semanas, enquanto o grupo controle receberá interações sociais e educação de rotina sobre o programa de tratamento de demência com frequência e tempo semelhantes aos do grupo MBI. Os desfechos primários (estresse) e secundários (ansiedade, depressão, sobrecarga, qualidade de vida, resiliência) serão medidos no pós-intervenção imediato (T1) e aos 3 meses de acompanhamento (T2), que serão comparados com a linha de base ( T0). A MANOVA de medida repetida mista será realizada para avaliar os efeitos de tempo, grupo e interação de grupo de tempo em todas as medições de resultado. Tanto a análise por protocolo (PP) quanto a intenção de tratar (ITT) serão realizadas para descobrir mais fatores que afetam o uso e a eficácia do MBCT, como não conformidade e aceitabilidade. Para entender os componentes terapêuticos e identificar os pontos fortes, limitações e dificuldades do programa MBCT, a avaliação do processo será realizada por meio de entrevistas em grupo focal com 15 participantes do grupo MBI. A hipótese é que o grupo MBCT terá uma redução significativamente maior do estresse (resultado primário) e melhora nos resultados secundários, ou seja, ansiedade, depressão, sobrecarga, qualidade de vida e resiliência em T1 e/ou T2 do que o grupo controle.
Significado e valor:
Reduzir o nível de estresse do cuidador pode promover o bem-estar dos cuidadores familiares para manter sua sustentabilidade em termos de prestação de cuidados diários aos seus familiares com demência por um período de tempo mais longo. As evidências mostram efeitos mínimos e de curto prazo de outras intervenções psicossociais (como cuidados temporários, grupo de apoio mútuo) para reduzir o estresse dos cuidadores. Por outro lado, o MBCT é considerado eficaz na redução do estresse em outras populações. Esse achado também é apoiado por um estudo de viabilidade do uso do MBI em cuidadores familiares de PCD. Os resultados deste estudo podem nos fornecer evidências para o uso do MBCT como uma intervenção de suporte padrão para os cuidadores familiares de PCD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Patrick Kor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade igual ou superior a 18 anos;
- parentes consangüíneos ou consangüíneos (p. cônjuges, irmãos, filhos e netos) de uma pessoa com diagnóstico clínico de demência, independentemente de seus tipos (conforme mencionado na seção de definições operacionais (p. 1) e esses parentes estão assumindo responsabilidades de cuidado que vão desde ajuda física aos apoios emocionais, na forma de transporte, auxílio financeiro, higiene pessoal e tomada de decisões;
- fornecer a maior parte dos cuidados diários e suporte para PCD (contato diário por pelo menos quatro horas); e
- capaz de falar cantonês (para entender todos os materiais de ensino e instruções).
Critério de exclusão:
- está praticando ou aprendeu recentemente meditação, atividades de atenção plena e/ou treinamento de relaxamento nos últimos 6 meses;
- são diagnosticados com um transtorno mental, como transtorno bipolar, esquizofrenia, demência ou depressão; e/ou,
- está tomando anticonvulsivantes, ou qualquer tipo de droga psicotrópica, e/ou identificado com pensamento suicida auto-relatado ou abuso de drogas nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MBCT modificado
Uma Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) modificada de 10 semanas e 7 sessões baseada em grupo será adotada no grupo de intervenção MBCT com um tamanho de grupo de 15-20.
O programa inclui diferentes atividades de atenção plena (como alimentação consciente e caminhada consciente) e compartilhamento entre pares.
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Comparado com o protocolo original da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (Segal et al., 2002), o protocolo MBCT modificado neste estudo piloto apresenta as seguintes alterações: Contorno: Sessão 1 Conscientização e piloto automático: Sessão 2 Vivendo em nossa cabeça Sessão 3 Reunindo a mente dispersa Sessão 4 Reconhecendo a aversão e permitindo Sessão 5 Pensamentos não são fatos Sessão 6 Cuidar de mim Sessão 7 Manter e ampliar o novo aprendizado |
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Comparador Ativo: SIRE na demência
A frequência do programa Social Interactions and Routine Education (SIRE) é a mesma do MBCT modificado, que consiste em sete sessões (semanal para as quatro primeiras sessões e quinzenal para as últimas três sessões) e cada sessão durará cerca de duas horas por 10 semanas com tamanho de grupo 15-20.
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O programa SIRE inclui sessões de educação de rotina sobre cuidados com demência, treinamento de habilidades de cuidador e compartilhamento em grupo sobre tarefas de cuidado. Contorno:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: No início (T0), 10ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1) e 3 meses após a intervenção (avaliação de acompanhamento, T2)
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A Escala de Estresse Percebido contém 10 itens com classificação de escala do tipo Likert de 5 pontos de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). A pontuação total pode variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido. As comparações das alterações da Escala de Estresse Percebido serão consideradas da seguinte forma: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
No início (T0), 10ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1) e 3 meses após a intervenção (avaliação de acompanhamento, T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Carga de Zarit (ZBI).
Prazo: No início (T0), 10ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1) e 3 meses após a intervenção (avaliação de acompanhamento, T2)
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A Zarit Burden Scale compreende 22 itens, incluindo os fatores mais frequentemente mencionados pelos cuidadores como áreas problemáticas, como a saúde do cuidador, o bem-estar psicológico e as relações entre o cuidador e o paciente com demência. A pontuação pode variar de 0 a 88. Uma pontuação mais alta indica maior angústia do cuidador. As comparações das alterações da Escala de Carga de Zarit serão consideradas da seguinte forma: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
No início (T0), 10ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1) e 3 meses após a intervenção (avaliação de acompanhamento, T2)
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Mudança da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD)
Prazo: No início (T0), 10ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1) e 3 meses após a intervenção (avaliação de acompanhamento, T2)
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A Escala de Depressão do Center for Epidemiologic Studies é uma medida autorrelatada de depressão contendo 20 itens. Ele mede os sintomas comuns de depressão em termos de humor deprimido, sentimentos de culpa e inutilidade e sentimentos de desamparo. As pontuações podem variar de 0 a 60 e as pontuações CESDS mais altas indicam níveis crescentes de depressão. As comparações de alterações da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos serão consideradas da seguinte forma: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
No início (T0), 10ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1) e 3 meses após a intervenção (avaliação de acompanhamento, T2)
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Mudança da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: No início (T0), 10ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1) e 3 meses após a intervenção (avaliação de acompanhamento, T2)
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O nível de ansiedade será medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, que é um instrumento de autorrelato de 7 itens, incluindo itens específicos que avaliam a ansiedade generalizada, incluindo tensão, preocupação, medo, pânico, dificuldades para relaxar e inquietação. As pontuações variam de 0 a 21 e as pontuações mais altas indicam níveis crescentes de ansiedade As comparações das alterações da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão serão consideradas da seguinte forma: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
No início (T0), 10ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1) e 3 meses após a intervenção (avaliação de acompanhamento, T2)
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Mudança da Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: No início (T0), 10ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1) e 3 meses após a intervenção (avaliação de acompanhamento, T2)
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O nível de resiliência (a capacidade de se recuperar ou se recuperar do estresse) será medido pela Escala Breve de Resiliência, que é uma escala de 6 itens, autorrelatada e de classificação de 5 pontos. As pontuações podem variar de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando maior nível de resiliência. As comparações de alterações da Escala Breve de Resiliência serão consideradas da seguinte forma: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
No início (T0), 10ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1) e 3 meses após a intervenção (avaliação de acompanhamento, T2)
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Alteração da Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido de 12 Itens
Prazo: No início (T0), 10ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1) e 3 meses após a intervenção (avaliação de acompanhamento, T2)
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A qualidade de vida relacionada à saúde dos cuidadores será medida por uma Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 itens. Contém doze questões e varia de 0 a 100, onde a pontuação zero indica o menor nível de saúde medido pelas escalas e 100 indica o mais alto nível de saúde As comparações de alterações do Formulário Resumido de 12 Itens da Pesquisa de Saúde serão consideradas da seguinte forma: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
No início (T0), 10ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1) e 3 meses após a intervenção (avaliação de acompanhamento, T2)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change of Five Facets Mindfulness Questionnaire-Formulário Resumido
Prazo: No início (T0), 10ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1) e 3 meses após a intervenção (avaliação de acompanhamento, T2)
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O nível de atenção plena dos cuidadores será medido como o indicador de processo usando o formulário curto do Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas. É um questionário de autorrelato que mede as cinco facetas da atenção plena, que inclui observar, descrever, agir com consciência, não julgar o interior e não reagir à experiência interior (por exemplo, "Sou bom em encontrar palavras para descrever meus sentimentos "). A pontuação total varia de 20 a 100 e quanto maior a pontuação, maior o nível de mindfulness. As comparações de alterações do questionário de cinco facetas de atenção plena serão consideradas da seguinte forma: T0 - T1; T0 - T2; T1 - T2 |
No início (T0), 10ª semana (imediatamente pós-intervenção; T1) e 3 meses após a intervenção (avaliação de acompanhamento, T2)
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Prática semanal de mindfulness (horas)
Prazo: Semanalmente a partir da linha de base T0, até 3 meses após a intervenção (avaliação de acompanhamento, T2)
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A prática semanal de atenção plena será medida pelo número médio de horas praticando atenção plena por semana, de T0 a T2.
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Semanalmente a partir da linha de base T0, até 3 meses após a intervenção (avaliação de acompanhamento, T2)
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Taxa de adesão da intervenção
Prazo: Semanalmente a partir da linha de base T0 até a 10ª semana (imediatamente pós-intervenção, T1)
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O (Número de sessões em que um participante está presente) / (Número total de sessões de intervenção) será medido para indicar a taxa de adesão
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Semanalmente a partir da linha de base T0 até a 10ª semana (imediatamente pós-intervenção, T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic Univeristy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Lam CL, Tse EY, Gandek B. Is the standard SF-12 health survey valid and equivalent for a Chinese population? Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):539-47. doi: 10.1007/s11136-004-0704-3.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Holzel BK, Lazar SW, Gard T, Schuman-Olivier Z, Vago DR, Ott U. How Does Mindfulness Meditation Work? Proposing Mechanisms of Action From a Conceptual and Neural Perspective. Perspect Psychol Sci. 2011 Nov;6(6):537-59. doi: 10.1177/1745691611419671.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Cheung DSK, Kor PPK, Jones C, Davies N, Moyle W, Chien WT, Yip ALK, Chambers S, Yu CTK, Lai CKY. The Use of Modified Mindfulness-Based Stress Reduction and Mindfulness-Based Cognitive Therapy Program for Family Caregivers of People Living with Dementia: A Feasibility Study. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2020 Oct;14(4):221-230. doi: 10.1016/j.anr.2020.08.009. Epub 2020 Sep 12.
- Leung DY, Lam TH, Chan SS. Three versions of Perceived Stress Scale: validation in a sample of Chinese cardiac patients who smoke. BMC Public Health. 2010 Aug 25;10:513. doi: 10.1186/1471-2458-10-513.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Schulz R, Martire LM. Family caregiving of persons with dementia: prevalence, health effects, and support strategies. Am J Geriatr Psychiatry. 2004 May-Jun;12(3):240-9.
- Chiesa A, Calati R, Serretti A. Does mindfulness training improve cognitive abilities? A systematic review of neuropsychological findings. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):449-64. doi: 10.1016/j.cpr.2010.11.003. Epub 2010 Dec 1.
- Speca M, Carlson LE, Goodey E, Angen M. A randomized, wait-list controlled clinical trial: the effect of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):613-22. doi: 10.1097/00006842-200009000-00004.
- Barnhofer T, Crane C, Hargus E, Amarasinghe M, Winder R, Williams JM. Mindfulness-based cognitive therapy as a treatment for chronic depression: A preliminary study. Behav Res Ther. 2009 May;47(5):366-73. doi: 10.1016/j.brat.2009.01.019. Epub 2009 Feb 5.
- Cerejeira J, Lagarto L, Mukaetova-Ladinska EB. Behavioral and psychological symptoms of dementia. Front Neurol. 2012 May 7;3:73. doi: 10.3389/fneur.2012.00073. eCollection 2012.
- Wang F, Feng TY, Yang S, Preter M, Zhou JN, Wang XP. Drug Therapy for Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia. Curr Neuropharmacol. 2016;14(4):307-13. doi: 10.2174/1570159x14666151208114232.
- Schulz KF, Grimes DA. Generation of allocation sequences in randomised trials: chance, not choice. Lancet. 2002 Feb 9;359(9305):515-9. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07683-3.
- Lam ET, Lam CL, Fong DY, Huang WW. Is the SF-12 version 2 Health Survey a valid and equivalent substitute for the SF-36 version 2 Health Survey for the Chinese? J Eval Clin Pract. 2013 Feb;19(1):200-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2011.01800.x. Epub 2011 Nov 29.
- Godfrin KA, van Heeringen C. The effects of mindfulness-based cognitive therapy on recurrence of depressive episodes, mental health and quality of life: A randomized controlled study. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):738-46. doi: 10.1016/j.brat.2010.04.006. Epub 2010 Apr 18. Erratum In: Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):144.
- Adelman RD, Tmanova LL, Delgado D, Dion S, Lachs MS. Caregiver burden: a clinical review. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1052-60. doi: 10.1001/jama.2014.304.
- Abbott RA, Whear R, Rodgers LR, Bethel A, Thompson Coon J, Kuyken W, Stein K, Dickens C. Effectiveness of mindfulness-based stress reduction and mindfulness based cognitive therapy in vascular disease: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. J Psychosom Res. 2014 May;76(5):341-51. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.02.012. Epub 2014 Mar 11.
- Bazzano, A., Wolfe, C., Zylowska, L., Wang, S., Schuster, E., Barrett, C., & Lehrer, D. (2015). Mindfulness based stress reduction (MBSR) for parents and caregivers of individuals with developmental disabilities: a community-based approach. Journal of Child and Family Studies, 24(2), 298-308. doi: 10.1007/s10826-013-9836-9
- Brown KW, Coogle CL, Wegelin J. A pilot randomized controlled trial of mindfulness-based stress reduction for caregivers of family members with dementia. Aging Ment Health. 2016 Nov;20(11):1157-1166. doi: 10.1080/13607863.2015.1065790. Epub 2015 Jul 27.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Chan WC, Ng C, Mok CC, Wong FL, Pang SL, Chiu HF. Lived experience of caregivers of persons with dementia in Hong Kong: a qualitative study. East Asian Arch Psychiatry. 2010 Dec;20(4):163-8.
- Chan YF, Leung DY, Fong DY, Leung CM, Lee AM. Psychometric evaluation of the Hospital Anxiety and Depression Scale in a large community sample of adolescents in Hong Kong. Qual Life Res. 2010 Aug;19(6):865-73. doi: 10.1007/s11136-010-9645-1. Epub 2010 Apr 7.
- Chen Y, Yang X, Wang L, Zhang X. A randomized controlled trial of the effects of brief mindfulness meditation on anxiety symptoms and systolic blood pressure in Chinese nursing students. Nurse Educ Today. 2013 Oct;33(10):1166-72. doi: 10.1016/j.nedt.2012.11.014. Epub 2012 Dec 20.
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Chin WY, Choi EP, Chan KT, Wong CK. The Psychometric Properties of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in Chinese Primary Care Patients: Factor Structure, Construct Validity, Reliability, Sensitivity and Responsiveness. PLoS One. 2015 Aug 7;10(8):e0135131. doi: 10.1371/journal.pone.0135131. eCollection 2015.
- Christopher, M. S., Goerling, R. J., Rogers, B. S., Hunsinger, M., Baron, G., Bergman, A. L., & Zava, D. T. (2016). A pilot study evaluating the effectiveness of a mindfulness-based intervention on cortisol awakening response and health outcomes among law enforcement officers. Journal of Police and Criminal Psychology, 31(1), 15-28. doi:10.1007/s11896-015-9161-x
- Epstein-Lubow, G., McBee, L., Darling, E., Armey, M., & Miller, I. W. (2011). A pilot investigation of mindfulness-based stress reduction for caregivers of frail elderly. Mindfulness, 2(2), 95-102. doi: 10.1007/s12671-011-0047-4.
- Etters L, Goodall D, Harrison BE. Caregiver burden among dementia patient caregivers: a review of the literature. J Am Acad Nurse Pract. 2008 Aug;20(8):423-8. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00342.x.
- Fialho PP, Koenig AM, Santos MD, Barbosa MT, Caramelli P. Positive effects of a cognitive-behavioral intervention program for family caregivers of demented elderly. Arq Neuropsiquiatr. 2012 Oct;70(10):786-92. doi: 10.1590/s0004-282x2012001000007.
- Garland, E., Gaylord, S., & Fredrickson, B. (2011). Positive reappraisal mediates the stress-reductive effects of mindfulness: an upward spiral process. Mindfulness, 2(1), 59-67. doi:10.1007/s12671-011-0043-8
- Gecht J, Kessel R, Forkmann T, Gauggel S, Drueke B, Scherer A, Mainz V. A mediation model of mindfulness and decentering: sequential psychological constructs or one and the same? BMC Psychol. 2014 Jul 7;2(1):18. doi: 10.1186/2050-7283-2-18. eCollection 2014.
- The Practice of Nursing Research: Appraisal, Synthesis, and Generation of Evidence - Seventh edition Grove Susan K The Practice of Nursing Research: Appraisal, Synthesis, and Generation of Evidence - Seventh edition 752pp Elsevier 9781455707362 1455707368 [Formula: see text]. Nurs Stand. 2013 Apr 3;27(31):30. doi: 10.7748/ns2013.04.27.31.30.b1488.
- Hou, J. (2012) The effects of mindfulness-based stress reduction program on depressive symptoms reduction among family caregivers in Hong Kong (Doctoral dissertation) Retrieved from CUHK Electronic Theses & Dissertations Collection.
- Hou RJ, Wong SY, Yip BH, Hung AT, Lo HH, Chan PH, Lo CS, Kwok TC, Tang WK, Mak WW, Mercer SW, Ma SH. The effects of mindfulness-based stress reduction program on the mental health of family caregivers: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2014;83(1):45-53. doi: 10.1159/000353278. Epub 2013 Nov 19.
- Imel Z, Baldwin S, Bonus K, Maccoon D. Beyond the individual: group effects in mindfulness-based stress reduction. Psychother Res. 2008 Nov;18(6):735-42. doi: 10.1080/10503300802326038.
- Jaffray L, Bridgman H, Stephens M, Skinner T. Evaluating the effects of mindfulness-based interventions for informal palliative caregivers: A systematic literature review. Palliat Med. 2016 Feb;30(2):117-31. doi: 10.1177/0269216315600331. Epub 2015 Aug 17.
- Jimenez, S. S., Niles, B. L., & Park, C. L. (2010). A mindfulness model of affect regulation and depressive symptoms: Positive emotions, mood regulation expectancies, and self-acceptance as regulatory mechanisms. Personality and Individual Differences, 49(6), 645-650. doi:10.1016/j.paid.2010.05.041
- Kabat-Zinn, J. (1990). Full catastrophe living : using the wisdom of your body and mind to face stress, pain, and illness. New York:Delacorte Press.
- Kenny MA, Williams JM. Treatment-resistant depressed patients show a good response to Mindfulness-based Cognitive Therapy. Behav Res Ther. 2007 Mar;45(3):617-25. doi: 10.1016/j.brat.2006.04.008. Epub 2006 Jun 23.
- Kor, P. P. K., Chien, W. T., Liu, J. Y. W., & Lai, C. K. Y. (2017) Mindfulness-based intervention for stress reduction of family caregivers of people with dementia: a systematic review and meta-analysis. Mindfulness. Advance online publication. doi: 10.1007/s12671-017-0751-9
- Lazarus, R. S., & Folkman, S. (1984). Stress, appraisal, and coping. New York: Springer
- Lebois LA, Papies EK, Gopinath K, Cabanban R, Quigley KS, Krishnamurthy V, Barrett LF, Barsalou LW. A shift in perspective: Decentering through mindful attention to imagined stressful events. Neuropsychologia. 2015 Aug;75:505-24. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.05.030. Epub 2015 Jun 22.
- Maayan N, Soares-Weiser K, Lee H. Respite care for people with dementia and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 16;(1):CD004396. doi: 10.1002/14651858.CD004396.pub3.
- Manicavasgar V, Parker G, Perich T. Mindfulness-based cognitive therapy vs cognitive behaviour therapy as a treatment for non-melancholic depression. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):138-44. doi: 10.1016/j.jad.2010.09.027. Epub 2010 Nov 20.
- McCown, D., Reibel, D., & Micozzi, M. S. (2017). Resources for teaching mindfulness: An international handbook. New York: Springer International Publishing.
- Meinert, C. L., & Tonascia, S. (1986). Clinical trials: design, conduct, and analysis. UK: Oxford University Press
- Oken BS, Fonareva I, Haas M, Wahbeh H, Lane JB, Zajdel D, Amen A. Pilot controlled trial of mindfulness meditation and education for dementia caregivers. J Altern Complement Med. 2010 Oct;16(10):1031-8. doi: 10.1089/acm.2009.0733. Epub 2010 Oct 7.
- Paller KA, Creery JD, Florczak SM, Weintraub S, Mesulam MM, Reber PJ, Kiragu J, Rooks J, Safron A, Morhardt D, O'Hara M, Gigler KL, Molony JM, Maslar M. Benefits of mindfulness training for patients with progressive cognitive decline and their caregivers. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2015 May;30(3):257-67. doi: 10.1177/1533317514545377. Epub 2014 Aug 25.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401. doi:10.1177/014662167700100306
- Safran, J., & Segal, Z. V. (1996). Interpersonal process in cognitive therapy. New York: Jason Aronson.
- Salzer S, Winkelbach C, Leweke F, Leibing E, Leichsenring F. Long-term effects of short-term psychodynamic psychotherapy and cognitive-behavioural therapy in generalized anxiety disorder: 12-month follow-up. Can J Psychiatry. 2011 Aug;56(8):503-8. doi: 10.1177/070674371105600809.
- Santorelli, S. F. (2014). Mindfulness-based stress reduction (MBSR): Standards of practice. Retrieved from http://www.umassmed.edu/PageFiles/63144/mbsr_standards_of_practice_2014.pdf
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2002). Mindfulness-based cognitive therapy for depression : A new approach to preventing relapse. New York: Guilford Press.
- Stratford HJ, Cooper MJ, Di Simplicio M, Blackwell SE, Holmes EA. Psychological therapy for anxiety in bipolar spectrum disorders: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2015 Feb;35:19-34. doi: 10.1016/j.cpr.2014.11.002. Epub 2014 Nov 8.
- Kor PPK, Liu JYW, Chien WT. Effects of a Modified Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Family Caregivers of People With Dementia: A Randomized Clinical Trial. Gerontologist. 2021 Aug 13;61(6):977-990. doi: 10.1093/geront/gnaa125.
- Kor PPK, Liu JY, Chien WT. Effects on stress reduction of a modified mindfulness-based cognitive therapy for family caregivers of those with dementia: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 May 29;20(1):303. doi: 10.1186/s13063-019-3432-2.
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