- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03354819
Effekter av en modifisert mindfulness-basert kognitiv terapi for familieomsorgspersoner til personer med demens
Effekter av en modifisert mindfulness-basert kognitiv terapi for familieomsorgspersoner til personer med demens i stressreduksjon: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Omsorg for personer med demens (PWD) byr på mange utfordringer som kan forårsake høye nivåer av omsorgspersonstress. Mindfulness-basert intervensjon (MBI) er en nylig vedtatt psykososial intervensjon gjennom en integrering av sinn og kropp for å redusere stress hos deltakerne. En systematisk oversikt ble utført med fem studier (fire RCT-er og en kvasi-eksperimentell studie) for å undersøke effekten av MBI i stressreduksjon hos familiepleierne av PWD. Av disse var tre studier med 144 deltakere kvalifisert for metaanalysen. Resultatet viste at stressnivåene falt signifikant etter en 8-ukers MBI hos familiepleierne til PWD med en moderat aggregert effektstørrelse på 0,57 (95 % KI [0,23, 0,92], total effekt Z= 3,25 ved p= 0,001). Mens MBIs umiddelbare effekt ble funnet, var den langsiktige effekten uklar. I tillegg til et begrenset antall kliniske studier og flere begrensninger (som dårlig studiedesign og liten prøvestørrelse) ble også identifisert i denne gjennomgangen. Det betyr at det fortsatt kreves flere studier for å undersøke effekten av MBI for familieomsorgspersoner av PWD. Siden MBI er en ny intervensjon for stressmestring blant familieomsorgspersonene til PWD, ble det utført en mulighetsstudie mellom 2016 og 2017. Den fant at familieomsorgspersonene kunne mestre mindfulness-ferdigheten etter mindfulness-øktene med en lav utmattelsesrate på 3,8 %. En modifisert Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) protokoll ble også validert i studien for å passe det lokale behovet og adressere begrensningene identifisert i tidligere studier.
Objektiv:
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en modifisert MBCT for stressreduksjon hos familieomsorgspersonene til PWD i Hong Kong.
Metoder:
En prospektiv, enkeltblind, parallell-gruppe randomisert kontrollert studie (RCT) av 76 familieomsorgspersoner av PWD vil bli rekruttert og randomisert til enten MBCT eller kontrollgruppen. MBI-gruppene vil motta en syv ukers, gruppebasert MBCT-opplæring, mens kontrollgruppen vil motta sosiale interaksjoner og rutinemessig opplæring om demensomsorgsprogram med en frekvens og timing som ligner på MBI-gruppen. De primære utfallene (stress) og sekundære utfall (angst, depresjon, belastning, livskvalitet, motstandskraft) vil bli målt umiddelbart etter intervensjon (T1) og ved 3 måneders oppfølging (T2) som sammenlignes med baseline (T1). T0). Blandet gjentatt mål MANOVA vil bli utført for å vurdere effekten av tid, gruppe og tidsgruppe interaksjon på alle utfallsmålinger. Både per-protokoll (PP) og intensjon-å-behandle (ITT)-analyse vil bli utført for å finne ut flere faktorer som påvirker bruken og effektiviteten av MBCT, slik som manglende overholdelse og akseptabilitet. For å forstå de terapeutiske komponentene og identifisere styrker, begrensninger og vanskeligheter ved MBCT-programmet, vil prosessevaluering bli gjennomført gjennom fokusgruppeintervjuer med 15 deltakere fra MBI-gruppen. Det antas at MBCT-gruppen vil ha en betydelig større reduksjon av stress (primært utfall) og forbedring av sekundærutfallene, nemlig angst, depresjon, belastning, livskvalitet og motstandskraft ved T1 og/eller T2 enn kontrollgruppen.
Betydning og verdi:
Redusering av stressnivået i omsorgen kan fremme velvære for familieomsorgspersonene for å opprettholde deres bærekraft når det gjelder å yte daglig omsorg for familiemedlemmer med demens over lengre tid. Bevis viser minimale og kortsiktige effekter av andre psykososiale intervensjoner (som avlastning, gjensidig støttegruppe) for å redusere omsorgspersoners stress. På den annen side er MBCT funnet effektiv i stressreduksjon i andre populasjoner. Dette funnet støttes også av en mulighetsstudie av bruk av MBI hos familieomsorgspersoner av PWD. Resultatene av denne studien kan være i stand til å gi oss bevis for å bruke MBCT som en standard støttende intervensjon for familieomsorgspersonene til PWD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Patrick Kor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18 år eller eldre;
- slektninger med blod eller biekteskap (f.eks. ektefeller, søsken, barn og barnebarn) til en person som har blitt klinisk diagnostisert med demens, uavhengig av dens type (som nevnt i avsnittet om operasjonelle definisjoner (s. 1) og disse pårørende tar opp omsorgsansvaret som spenner fra fysiske hjelpemidler til emosjonell støtte, i form av transport, økonomisk bistand, personlig hygiene og beslutningstaking.;
- gi det meste av den daglige omsorgen og støtten til PWD (daglig kontakt i minst fire timer); og
- kan snakke kantonesisk (for å forstå alt undervisningsmateriell og instruksjoner).
Ekskluderingskriterier:
- har praktisert eller nylig lært meditasjon, mindfulness-aktiviteter og/eller avspenningstrening i løpet av de siste 6 månedene;
- er diagnostisert med en psykisk lidelse som bipolar lidelse, schizofreni, demens eller depresjon; og/eller,
- tar krampestillende midler, eller noen form for psykotrope stoffer, og/eller identifisert med en selvrapportert selvmordstanke eller narkotikamisbruk de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modifisert MBCT
En gruppebasert, 10-ukers, 7-sesjoner modifisert Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) vil bli tatt i bruk i MBCT-intervensjonsgruppen med en gruppestørrelse på 15-20.
Programmet inkluderer ulike mindfulness-aktiviteter (som mindfulness og mindful walking) og likemannsdeling.
|
Sammenlignet med den opprinnelige protokollen for Mindfulness-basert kognitiv terapi (Segal et al., 2002), har den modifiserte MBCT-protokollen i denne pilotstudien følgende endringer: Disposisjon: Økt 1 Bevissthet og automatisk pilot: Økt 2 Å leve i hodet vårt Økt 3 Samle det spredte sinnet Økt 4 Å gjenkjenne aversjon og tillate Økt 5 Tanker er ikke fakta Økt 6 Ta vare på meg selv Økt 7 Vedlikeholde og utvide ny læring |
|
Aktiv komparator: SIRE om demens
Frekvensen av programmet Social Interactions and Routine Education (SIRE) er den samme som for modifisert MBCT som består av syv økter (ukentlig for de fire første øktene og annenhver uke for de tre siste øktene) og hver økt vil vare i omtrent to timer i 10 uker med gruppestørrelse 15-20.
|
SIRE-programmet inkluderer rutinemessige opplæringsøkter om demensomsorg, opplæring av omsorgspersoners ferdigheter og gruppedeling om omsorgsoppgaver. Disposisjon:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Ved baseline (T0), 10. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsvurdering, T2)
|
Perceived Stress Scale inneholder 10 elementer med en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 40 med høyere poengsum som indikerer høyere opplevd stress. Sammenligninger av endringer i oppfattet stressskala vil bli vurdert som følger: TO - T1; TO - T2; T1 - T2 |
Ved baseline (T0), 10. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsvurdering, T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zarit Burden Scale (ZBI).
Tidsramme: Ved baseline (T0), 10. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsvurdering, T2)
|
Zarit Burden Scale består av 22 elementer, inkludert faktorer som oftest nevnes av omsorgspersoner som problemområder som omsorgspersonens helse, psykologisk velvære og forholdet mellom omsorgspersonen og pasienten med demens. Poengsummen kan variere fra 0 til 88. En høyere poengsum indikerer større omsorgsproblemer. Sammenligninger av endringer i Zarit Burden Scale vil bli vurdert som følger: TO - T1; TO - T2; T1 - T2 |
Ved baseline (T0), 10. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsvurdering, T2)
|
|
Endring av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD)
Tidsramme: Ved baseline (T0), 10. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsvurdering, T2)
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala er et selvrapportert mål på depresjon som inneholder 20 elementer. Den måler de vanlige symptomene på depresjon i form av deprimert humør, skyldfølelse og verdiløshet, og følelse av hjelpeløshet. Skårene kan variere fra 0 til 60 og høyere CESDS-skårer indikerer økende nivåer av depresjon. Sammenligninger av endringer i Senter for epidemiologiske studiers depresjonsskala vil bli vurdert som følger: TO - T1; TO - T2; T1 - T2 |
Ved baseline (T0), 10. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsvurdering, T2)
|
|
Endring av skalaen for sykehusangst og depresjon (HADS)
Tidsramme: Ved baseline (T0), 10. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsvurdering, T2)
|
Angstnivået vil bli målt med Hospital Anxiety and Depression Scale som er et 7-elements selvrapporteringsinstrument som inkluderer spesifikke elementer som vurderer generalisert angst inkludert spenning, bekymring, frykt, panikk, problemer med å slappe av og rastløshet. Skårene varierer fra 0 til 21 og høyere skårer indikerer økende nivåer av angst Sammenligninger av endringer i skalaen for sykehusangst og depresjon vil bli vurdert som følger: TO - T1; TO - T2; T1 - T2 |
Ved baseline (T0), 10. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsvurdering, T2)
|
|
Change of Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Ved baseline (T0), 10. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsvurdering, T2)
|
Nivået av motstandskraft (evnen til å sprette tilbake eller komme seg etter stress) vil bli målt med Brief Resilience Scale, som er en 6-element, selvrapportering og 5-punkts vurderingsskala. Poengsummen kan variere fra 6 til 30 med høyere poengsum som indikerer høyere grad av motstandskraft. Sammenligninger av endringer i Brief Resilience Scale vil bli vurdert som følger: TO - T1; TO - T2; T1 - T2 |
Ved baseline (T0), 10. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsvurdering, T2)
|
|
Endring av 12-punkts kortform helseundersøkelse
Tidsramme: Ved baseline (T0), 10. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsvurdering, T2)
|
Omsorgspersoners helserelaterte livskvalitet vil bli målt ved 12-elements Short Form Health Survey. Den inneholder tolv spørsmål og varierer fra 0 til 100, der en nullscore indikerer det laveste helsenivået målt av skalaene og 100 indikerer det høyeste helsenivået Sammenligninger av endringer av 12-elements kortskjema helseundersøkelse vil bli vurdert som følger: TO - T1; TO - T2; T1 - T2 |
Ved baseline (T0), 10. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsvurdering, T2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av fem fasetter Mindfulness Questionnaire-Short Form
Tidsramme: Ved baseline (T0), 10. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsvurdering, T2)
|
Omsorgspersoners nivå av oppmerksomhet vil bli målt som prosessindikator ved å bruke Fem fasetter Mindfulness Questionnaire Short Form. Det er et selvrapporterende spørreskjema som måler de fem fasettene av oppmerksomhet som inkluderer observasjon, beskrivelse, handling med bevissthet, ikke-bedømmelse av indre og ikke-reaktivitet til indre opplevelse (f.eks. "Jeg er flink til å finne ord for å beskrive følelsene mine". "). Den totale poengsummen varierer fra 20 til 100 og jo høyere poengsum, desto høyere grad av oppmerksomhet. Sammenligninger av endringer av fem fasetter Mindfulness Questionnaire-Short Form vil bli vurdert som følger: TO - T1; TO - T2; T1 - T2 |
Ved baseline (T0), 10. uke (umiddelbart etter intervensjon; T1) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsvurdering, T2)
|
|
Ukentlig mindfulness-trening (timer)
Tidsramme: Ukentlig fra baseline T0, til 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsvurdering, T2)
|
Ukentlig mindfulnesspraksis vil bli målt ved gjennomsnittlig antall timer med mindfulnesstrening per uke fra T0 til T2.
|
Ukentlig fra baseline T0, til 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsvurdering, T2)
|
|
Overholdelsesgrad for intervensjon
Tidsramme: Ukentlig fra baseline T0 til 10. uke (umiddelbart etter intervensjon, T1)
|
(Antall økter en deltaker er til stede) / (Totalt antall intervensjonsøkter) vil bli målt for å indikere overholdelsesraten
|
Ukentlig fra baseline T0 til 10. uke (umiddelbart etter intervensjon, T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic Univeristy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Lam CL, Tse EY, Gandek B. Is the standard SF-12 health survey valid and equivalent for a Chinese population? Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):539-47. doi: 10.1007/s11136-004-0704-3.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Holzel BK, Lazar SW, Gard T, Schuman-Olivier Z, Vago DR, Ott U. How Does Mindfulness Meditation Work? Proposing Mechanisms of Action From a Conceptual and Neural Perspective. Perspect Psychol Sci. 2011 Nov;6(6):537-59. doi: 10.1177/1745691611419671.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Cheung DSK, Kor PPK, Jones C, Davies N, Moyle W, Chien WT, Yip ALK, Chambers S, Yu CTK, Lai CKY. The Use of Modified Mindfulness-Based Stress Reduction and Mindfulness-Based Cognitive Therapy Program for Family Caregivers of People Living with Dementia: A Feasibility Study. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2020 Oct;14(4):221-230. doi: 10.1016/j.anr.2020.08.009. Epub 2020 Sep 12.
- Leung DY, Lam TH, Chan SS. Three versions of Perceived Stress Scale: validation in a sample of Chinese cardiac patients who smoke. BMC Public Health. 2010 Aug 25;10:513. doi: 10.1186/1471-2458-10-513.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Schulz R, Martire LM. Family caregiving of persons with dementia: prevalence, health effects, and support strategies. Am J Geriatr Psychiatry. 2004 May-Jun;12(3):240-9.
- Chiesa A, Calati R, Serretti A. Does mindfulness training improve cognitive abilities? A systematic review of neuropsychological findings. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):449-64. doi: 10.1016/j.cpr.2010.11.003. Epub 2010 Dec 1.
- Speca M, Carlson LE, Goodey E, Angen M. A randomized, wait-list controlled clinical trial: the effect of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):613-22. doi: 10.1097/00006842-200009000-00004.
- Barnhofer T, Crane C, Hargus E, Amarasinghe M, Winder R, Williams JM. Mindfulness-based cognitive therapy as a treatment for chronic depression: A preliminary study. Behav Res Ther. 2009 May;47(5):366-73. doi: 10.1016/j.brat.2009.01.019. Epub 2009 Feb 5.
- Cerejeira J, Lagarto L, Mukaetova-Ladinska EB. Behavioral and psychological symptoms of dementia. Front Neurol. 2012 May 7;3:73. doi: 10.3389/fneur.2012.00073. eCollection 2012.
- Wang F, Feng TY, Yang S, Preter M, Zhou JN, Wang XP. Drug Therapy for Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia. Curr Neuropharmacol. 2016;14(4):307-13. doi: 10.2174/1570159x14666151208114232.
- Schulz KF, Grimes DA. Generation of allocation sequences in randomised trials: chance, not choice. Lancet. 2002 Feb 9;359(9305):515-9. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07683-3.
- Lam ET, Lam CL, Fong DY, Huang WW. Is the SF-12 version 2 Health Survey a valid and equivalent substitute for the SF-36 version 2 Health Survey for the Chinese? J Eval Clin Pract. 2013 Feb;19(1):200-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2011.01800.x. Epub 2011 Nov 29.
- Godfrin KA, van Heeringen C. The effects of mindfulness-based cognitive therapy on recurrence of depressive episodes, mental health and quality of life: A randomized controlled study. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):738-46. doi: 10.1016/j.brat.2010.04.006. Epub 2010 Apr 18. Erratum In: Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):144.
- Adelman RD, Tmanova LL, Delgado D, Dion S, Lachs MS. Caregiver burden: a clinical review. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1052-60. doi: 10.1001/jama.2014.304.
- Abbott RA, Whear R, Rodgers LR, Bethel A, Thompson Coon J, Kuyken W, Stein K, Dickens C. Effectiveness of mindfulness-based stress reduction and mindfulness based cognitive therapy in vascular disease: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. J Psychosom Res. 2014 May;76(5):341-51. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.02.012. Epub 2014 Mar 11.
- Bazzano, A., Wolfe, C., Zylowska, L., Wang, S., Schuster, E., Barrett, C., & Lehrer, D. (2015). Mindfulness based stress reduction (MBSR) for parents and caregivers of individuals with developmental disabilities: a community-based approach. Journal of Child and Family Studies, 24(2), 298-308. doi: 10.1007/s10826-013-9836-9
- Brown KW, Coogle CL, Wegelin J. A pilot randomized controlled trial of mindfulness-based stress reduction for caregivers of family members with dementia. Aging Ment Health. 2016 Nov;20(11):1157-1166. doi: 10.1080/13607863.2015.1065790. Epub 2015 Jul 27.
- Ko KT, Yip PK, Liu SI, Huang CR. Chinese version of the Zarit caregiver Burden Interview: a validation study. Am J Geriatr Psychiatry. 2008 Jun;16(6):513-8. doi: 10.1097/JGP.0b013e318167ae5b.
- Chan WC, Ng C, Mok CC, Wong FL, Pang SL, Chiu HF. Lived experience of caregivers of persons with dementia in Hong Kong: a qualitative study. East Asian Arch Psychiatry. 2010 Dec;20(4):163-8.
- Chan YF, Leung DY, Fong DY, Leung CM, Lee AM. Psychometric evaluation of the Hospital Anxiety and Depression Scale in a large community sample of adolescents in Hong Kong. Qual Life Res. 2010 Aug;19(6):865-73. doi: 10.1007/s11136-010-9645-1. Epub 2010 Apr 7.
- Chen Y, Yang X, Wang L, Zhang X. A randomized controlled trial of the effects of brief mindfulness meditation on anxiety symptoms and systolic blood pressure in Chinese nursing students. Nurse Educ Today. 2013 Oct;33(10):1166-72. doi: 10.1016/j.nedt.2012.11.014. Epub 2012 Dec 20.
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Chin WY, Choi EP, Chan KT, Wong CK. The Psychometric Properties of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in Chinese Primary Care Patients: Factor Structure, Construct Validity, Reliability, Sensitivity and Responsiveness. PLoS One. 2015 Aug 7;10(8):e0135131. doi: 10.1371/journal.pone.0135131. eCollection 2015.
- Christopher, M. S., Goerling, R. J., Rogers, B. S., Hunsinger, M., Baron, G., Bergman, A. L., & Zava, D. T. (2016). A pilot study evaluating the effectiveness of a mindfulness-based intervention on cortisol awakening response and health outcomes among law enforcement officers. Journal of Police and Criminal Psychology, 31(1), 15-28. doi:10.1007/s11896-015-9161-x
- Epstein-Lubow, G., McBee, L., Darling, E., Armey, M., & Miller, I. W. (2011). A pilot investigation of mindfulness-based stress reduction for caregivers of frail elderly. Mindfulness, 2(2), 95-102. doi: 10.1007/s12671-011-0047-4.
- Etters L, Goodall D, Harrison BE. Caregiver burden among dementia patient caregivers: a review of the literature. J Am Acad Nurse Pract. 2008 Aug;20(8):423-8. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00342.x.
- Fialho PP, Koenig AM, Santos MD, Barbosa MT, Caramelli P. Positive effects of a cognitive-behavioral intervention program for family caregivers of demented elderly. Arq Neuropsiquiatr. 2012 Oct;70(10):786-92. doi: 10.1590/s0004-282x2012001000007.
- Garland, E., Gaylord, S., & Fredrickson, B. (2011). Positive reappraisal mediates the stress-reductive effects of mindfulness: an upward spiral process. Mindfulness, 2(1), 59-67. doi:10.1007/s12671-011-0043-8
- Gecht J, Kessel R, Forkmann T, Gauggel S, Drueke B, Scherer A, Mainz V. A mediation model of mindfulness and decentering: sequential psychological constructs or one and the same? BMC Psychol. 2014 Jul 7;2(1):18. doi: 10.1186/2050-7283-2-18. eCollection 2014.
- The Practice of Nursing Research: Appraisal, Synthesis, and Generation of Evidence - Seventh edition Grove Susan K The Practice of Nursing Research: Appraisal, Synthesis, and Generation of Evidence - Seventh edition 752pp Elsevier 9781455707362 1455707368 [Formula: see text]. Nurs Stand. 2013 Apr 3;27(31):30. doi: 10.7748/ns2013.04.27.31.30.b1488.
- Hou, J. (2012) The effects of mindfulness-based stress reduction program on depressive symptoms reduction among family caregivers in Hong Kong (Doctoral dissertation) Retrieved from CUHK Electronic Theses & Dissertations Collection.
- Hou RJ, Wong SY, Yip BH, Hung AT, Lo HH, Chan PH, Lo CS, Kwok TC, Tang WK, Mak WW, Mercer SW, Ma SH. The effects of mindfulness-based stress reduction program on the mental health of family caregivers: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2014;83(1):45-53. doi: 10.1159/000353278. Epub 2013 Nov 19.
- Imel Z, Baldwin S, Bonus K, Maccoon D. Beyond the individual: group effects in mindfulness-based stress reduction. Psychother Res. 2008 Nov;18(6):735-42. doi: 10.1080/10503300802326038.
- Jaffray L, Bridgman H, Stephens M, Skinner T. Evaluating the effects of mindfulness-based interventions for informal palliative caregivers: A systematic literature review. Palliat Med. 2016 Feb;30(2):117-31. doi: 10.1177/0269216315600331. Epub 2015 Aug 17.
- Jimenez, S. S., Niles, B. L., & Park, C. L. (2010). A mindfulness model of affect regulation and depressive symptoms: Positive emotions, mood regulation expectancies, and self-acceptance as regulatory mechanisms. Personality and Individual Differences, 49(6), 645-650. doi:10.1016/j.paid.2010.05.041
- Kabat-Zinn, J. (1990). Full catastrophe living : using the wisdom of your body and mind to face stress, pain, and illness. New York:Delacorte Press.
- Kenny MA, Williams JM. Treatment-resistant depressed patients show a good response to Mindfulness-based Cognitive Therapy. Behav Res Ther. 2007 Mar;45(3):617-25. doi: 10.1016/j.brat.2006.04.008. Epub 2006 Jun 23.
- Kor, P. P. K., Chien, W. T., Liu, J. Y. W., & Lai, C. K. Y. (2017) Mindfulness-based intervention for stress reduction of family caregivers of people with dementia: a systematic review and meta-analysis. Mindfulness. Advance online publication. doi: 10.1007/s12671-017-0751-9
- Lazarus, R. S., & Folkman, S. (1984). Stress, appraisal, and coping. New York: Springer
- Lebois LA, Papies EK, Gopinath K, Cabanban R, Quigley KS, Krishnamurthy V, Barrett LF, Barsalou LW. A shift in perspective: Decentering through mindful attention to imagined stressful events. Neuropsychologia. 2015 Aug;75:505-24. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.05.030. Epub 2015 Jun 22.
- Maayan N, Soares-Weiser K, Lee H. Respite care for people with dementia and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 16;(1):CD004396. doi: 10.1002/14651858.CD004396.pub3.
- Manicavasgar V, Parker G, Perich T. Mindfulness-based cognitive therapy vs cognitive behaviour therapy as a treatment for non-melancholic depression. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):138-44. doi: 10.1016/j.jad.2010.09.027. Epub 2010 Nov 20.
- McCown, D., Reibel, D., & Micozzi, M. S. (2017). Resources for teaching mindfulness: An international handbook. New York: Springer International Publishing.
- Meinert, C. L., & Tonascia, S. (1986). Clinical trials: design, conduct, and analysis. UK: Oxford University Press
- Oken BS, Fonareva I, Haas M, Wahbeh H, Lane JB, Zajdel D, Amen A. Pilot controlled trial of mindfulness meditation and education for dementia caregivers. J Altern Complement Med. 2010 Oct;16(10):1031-8. doi: 10.1089/acm.2009.0733. Epub 2010 Oct 7.
- Paller KA, Creery JD, Florczak SM, Weintraub S, Mesulam MM, Reber PJ, Kiragu J, Rooks J, Safron A, Morhardt D, O'Hara M, Gigler KL, Molony JM, Maslar M. Benefits of mindfulness training for patients with progressive cognitive decline and their caregivers. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2015 May;30(3):257-67. doi: 10.1177/1533317514545377. Epub 2014 Aug 25.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401. doi:10.1177/014662167700100306
- Safran, J., & Segal, Z. V. (1996). Interpersonal process in cognitive therapy. New York: Jason Aronson.
- Salzer S, Winkelbach C, Leweke F, Leibing E, Leichsenring F. Long-term effects of short-term psychodynamic psychotherapy and cognitive-behavioural therapy in generalized anxiety disorder: 12-month follow-up. Can J Psychiatry. 2011 Aug;56(8):503-8. doi: 10.1177/070674371105600809.
- Santorelli, S. F. (2014). Mindfulness-based stress reduction (MBSR): Standards of practice. Retrieved from http://www.umassmed.edu/PageFiles/63144/mbsr_standards_of_practice_2014.pdf
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2002). Mindfulness-based cognitive therapy for depression : A new approach to preventing relapse. New York: Guilford Press.
- Stratford HJ, Cooper MJ, Di Simplicio M, Blackwell SE, Holmes EA. Psychological therapy for anxiety in bipolar spectrum disorders: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2015 Feb;35:19-34. doi: 10.1016/j.cpr.2014.11.002. Epub 2014 Nov 8.
- Kor PPK, Liu JYW, Chien WT. Effects of a Modified Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Family Caregivers of People With Dementia: A Randomized Clinical Trial. Gerontologist. 2021 Aug 13;61(6):977-990. doi: 10.1093/geront/gnaa125.
- Kor PPK, Liu JY, Chien WT. Effects on stress reduction of a modified mindfulness-based cognitive therapy for family caregivers of those with dementia: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 May 29;20(1):303. doi: 10.1186/s13063-019-3432-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20170929002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .