- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03361462
Iloinen seikkailupäivä nuorille
Yhteisöpohjainen mielenterveysprojekti nuorille ja aikuisille: iloinen seikkailupäivä – pilottiprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus otetaan käyttöön. Hanke järjestää kaksi iloista seikkailupäivää lukioissa liikunnan ja kilpailun muodossa seuraavin aktiviteettein:
- Kuntoarviointi (nautinto) ja sisäpelit, joita suunnittelevat, valvovat ja tukevat kokeneet sosiaalityöntekijät;
- Lyhyt interaktiivinen keskustelu pk-yrityksistä, positiivisesta ajattelusta ja nuorten mielenterveysongelmien (erityisesti ahdistuneisuushäiriöiden) ymmärtämisestä ja henkisestä hyvinvoinnista;
- Myönnä oppilaille saavutus-/parannustarroja ja vanhempainyhdistyksen puheenjohtaja/jäsenet houkuttelevia palkintoja 10 vahvimmalle opiskelijalle (jakaminen);
- Anna liikuntapäiväkirja seikkailupäivän 1. istunnon jälkeen ja kutsu perheenjäseniä/ikätovereita osallistumaan kilpailuun toisella kerralla.
Joyful Adventure Day Pilot Project RCT -tutkimuksen pääaineet ovat 200-300 opiskelijaa. Arviointiin otetaan mukaan 3 koulua. Saman koulun luokat jaetaan joko interventioryhmään tai jonotuslistakontrolliryhmään (interventiota ei anneta arviointijakson aikana, vaan se annetaan arviointijakson jälkeen.).
Sen jälkeen tehdään neljä arviointia (ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi ja kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen) interventio-ohjelman vaikutusten arvioimiseksi. Arvioinneissa opiskelijoita pyydetään täyttämään kyselylomakkeita, joilla mitataan muutoksia kuntoilun viihtyvyydessä, liikunnan tiheydessä, onnellisuudessa, hyvinvoinnissa sekä tiedossa ja asenteessa mielenterveyteen. Arvioidaan tyytyväisyys interventioon sekä osallistumisen taso ja arvosanat interventioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opiskelijat (pääaineet): (interventioryhmä ja jonotuslistan kontrolliryhmä)
- kiinaa puhuva
- Terveet verbaaliset ja kuulokyvyt ihmisten väliseen kommunikaatioon
- Luku- ja kirjoitustaidot kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Yläasteen oppilaat
Vanhemmat: (interventioryhmä)
- kiinaa puhuva
- Terveet verbaaliset ja kuulokyvyt ihmisten väliseen kommunikaatioon
- Luku- ja kirjoitustaidot kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Vähintään yhden yläkoululaisen kanssa
Koulun rehtorit/opettajat/yhteisökumppanit: (interventioryhmä)
- Interventiokoulun rehtorit/opettajat ja/tai The Boys' and Girls' Clubs Associationin henkilökunta yhteistyössä HKU:n tutkimusryhmän kanssa, jotka suunnittelevat tai toteuttavat projektin
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- kiinaa puhuva
- Terveet verbaaliset ja kuulokyvyt ihmisten väliseen kommunikaatioon
- Luku- ja kirjoitustaidot kyselylomakkeiden/yksittäisten syvähaastattelujen suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät osaa lukea kiinaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kaksi iloista seikkailupäivää fyysisen toiminnan ja kilpailujen muodossa, seikkailupeleillä ja lyhyellä interaktiivisella puheella pk-yrityksistä.
|
Osallistujat osallistuvat kahteen iloiseen seikkailupäivään seikkailupeleillä ja lyhyellä puheella pk-yrityksestä (Sharing, Mind, Enjoyment) keskittyen positiiviseen ajatteluun ja nuorten mielenterveysongelmien (erityisesti ahdistuneisuushäiriöiden) ymmärtämiseen ja henkiseen hyvinvointiin; tarjoa liikuntapäiväkirjaa, kuten "Zero-time Exercise" seikkailupäivän ensimmäisen istunnon jälkeen, ja kutsu perheenjäseniä/ikätovereita osallistumaan kilpailuun toisella harjoituksella.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Interventiota ei anneta arviointijakson aikana ja se annetaan arviointijakson jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia jakamisen, mielen ja nautinnon (SME) käsitteeseen nuorille ja heidän perheenjäsenilleen.
Aikaikkuna: T1: ennen ensimmäistä iloista seikkailupäivää (perustila); T3: 2. iloisen seikkailupäivän jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T4: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tulospohjaista kyselyä käytetään arvioitaessa, kuinka usein osallistujat suorittavat ehdotettuja jakamiseen, mieleen ja nautintoon (SME) liittyviä käyttäytymismalleja lähtötilanteesta kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
T1: ennen ensimmäistä iloista seikkailupäivää (perustila); T3: 2. iloisen seikkailupäivän jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T4: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia nuorten ja heidän perheenjäsentensä mielenterveyden tiedossa ja ymmärryksessä.
Aikaikkuna: T1: ennen ensimmäistä iloista seikkailupäivää (perustila); T2: heti ensimmäisen iloisen seikkailupäivän jälkeen (intervention jälkeen); T3: 2. iloisen seikkailupäivän jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T4: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tulospohjaisen kyselyn avulla arvioidaan osallistujien tietoa ja ymmärrystä ahdistuneisuushäiriöstä lähtötilanteesta kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
T1: ennen ensimmäistä iloista seikkailupäivää (perustila); T2: heti ensimmäisen iloisen seikkailupäivän jälkeen (intervention jälkeen); T3: 2. iloisen seikkailupäivän jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T4: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset henkilökohtaisessa onnellisuudessa lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: T1: ennen ensimmäistä iloista seikkailupäivää (perustila); T3: 2. iloisen seikkailupäivän jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T4: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Henkilökohtainen onnellisuus arvioidaan subjektiivisen onnellisuuden asteikolla (SHS).
SHS arvioitiin 7 pisteen asteikolla, jossa 1 osoitti ei onnellisuutta ollenkaan ja 7 äärimmäistä onnellisuutta.
Asteikon pisteytystä varten 4. kohta koodataan päinvastoin ja neljän kohteen keskiarvo lasketaan.
|
T1: ennen ensimmäistä iloista seikkailupäivää (perustila); T3: 2. iloisen seikkailupäivän jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T4: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset henkisessä hyvinvoinnissa lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
Aikaikkuna: T1: ennen ensimmäistä iloista seikkailupäivää (perustila); T3: 2. iloisen seikkailupäivän jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T4: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Henkinen hyvinvointi arvioidaan validoidulla kiinalaisella versiolla 7-osaisesta Warwick Edinburgh Well-being Scale -asteikosta.
Jokainen kohta vaihtelee 1:stä 5:een, ja asteikko pisteytetään laskemalla ensin kunkin 7 kohdan pisteet yhteen ja muuttamalla sitten kunkin henkilön kokonaispistemäärä muunnostaulukon mukaan.
|
T1: ennen ensimmäistä iloista seikkailupäivää (perustila); T3: 2. iloisen seikkailupäivän jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T4: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset yksilön ja perheen terveydessä lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: T1: ennen ensimmäistä iloista seikkailupäivää (perustila); T3: 2. iloisen seikkailupäivän jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T4: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Itse koettu terveys, onnellisuus ja harmonia yksilön ja perheen tasolla arvioidaan pisteillä 0-10 3 aikapisteessä
|
T1: ennen ensimmäistä iloista seikkailupäivää (perustila); T3: 2. iloisen seikkailupäivän jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T4: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys Joyful Adventure Day -projektiin
Aikaikkuna: T2: heti ensimmäisen iloisen seikkailupäivän jälkeen (intervention jälkeen); T3: 2. iloisen seikkailupäivän jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T4: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tyytyväisyys seikkailupeleihin, lyhyt interaktiivinen pk-keskustelu ja liikuntapäiväkirja arvioidaan ohjelman arviointitoimenpiteellä
|
T2: heti ensimmäisen iloisen seikkailupäivän jälkeen (intervention jälkeen); T3: 2. iloisen seikkailupäivän jälkeen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen); T4: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Yhteisöpohjaisen sitoutumisprojektin sosiaalinen vaikutus
Aikaikkuna: T4: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteisöpohjaisen sitoutumisprojektin sosiaalinen vaikutus on interventioryhmän koulun rehtori/opettaja/yhteisökumppanin tyytyväisyys, arvosanat ja mielipiteet Iloisen seikkailupäivän ohjelmaan arvioidaan laadullisesti (yksittäiset syvähaastattelut)
|
T4: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Yhteisöpohjaisen interventioohjelman prosessi
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Prosessin arvioinnin paikan päällä tehtävällä havainnointikyselyllä arvioidaan yhteisölähtöisten interventioohjelmien prosessia.
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .