- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03361462
Fröhlicher Abenteuertag für Jugendliche
Gemeindebasiertes Mental-Wellness-Projekt für Jugendliche und Erwachsene: Joyful Adventure Day - Ein Pilotprojekt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird ein Cluster-randomisiertes kontrolliertes Studiendesign angenommen. Das Projekt organisiert zwei fröhliche Abenteuertage in weiterführenden Schulen in Form von körperlichen Aktivitäten und Wettbewerben mit den folgenden Aktivitäten:
- Fitness-Assessment (Freude) und Indoor-Spiele, die von erfahrenen Sozialarbeitern konzipiert, betreut und unterstützt werden;
- Kurzer interaktiver Vortrag über KMU, positives Denken und Verständnis von psychischen Gesundheitsproblemen bei Jugendlichen (insbesondere Angststörungen) und psychischem Wohlbefinden;
- Verteilen Sie Leistungs-/Verbesserungsaufkleber an Schüler und attraktive Preise an die 10 fittesten Schüler durch den Vorsitzenden / die Mitglieder der Eltern-Lehrer-Vereinigung (Teilen);
- Stellen Sie nach der 1. Sitzung des Abenteuertages ein Tagebuch für körperliche Aktivitäten zur Verfügung und laden Sie Familienmitglieder / Gleichaltrige ein, an der 2. Sitzung am Wettbewerb teilzunehmen.
Die Hauptteilnehmer der RCT-Studie des Joyful Adventure Day-Pilotprojekts sind 200-300 Studenten. 3 Schulen werden in die Bewertung einbezogen. Die Klassen derselben Schule werden entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeordnet (die Intervention wird nicht während des Evaluierungszeitraums und nach dem Evaluierungszeitraum bereitgestellt).
Anschließend werden 4 Bewertungen durchgeführt (vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, einen Monat und drei Monate nach der Grundlinie), um die Auswirkungen des Interventionsprogramms zu bewerten. In den Assessments werden die Schüler gebeten, Fragebögen auszufüllen, um die Veränderungen in der Freude an der Fitness, der Häufigkeit körperlicher Aktivität, der Zufriedenheit, des Wohlbefindens sowie des Wissens und der Einstellung zur psychischen Gesundheit zu messen. Die Zufriedenheit mit der Intervention sowie der Grad der Teilnahme und Bewertungen für die Intervention werden bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studierende (Hauptfächer): (Interventionsgruppe und Wartelistenkontrollgruppe)
- Chinesisch sprechend
- Intakte Sprach- und Hörfähigkeiten für die zwischenmenschliche Kommunikation
- Lese- und Schreibfähigkeiten zum Ausfüllen des Fragebogens
- Sekundarschüler
Eltern: (Interventionsgruppe)
- Chinesisch sprechend
- Intakte Sprach- und Hörfähigkeiten für die zwischenmenschliche Kommunikation
- Lese- und Schreibfähigkeiten zum Ausfüllen des Fragebogens
- Mit mindestens einem Sekundarschulkind
Schulleiter/Lehrer/Gemeindepartner: (Interventionsgruppe)
- Direktoren/Lehrer der Interventionsschule und/oder Mitarbeiter der Jungen- und Mädchenklubvereinigung in Partnerschaft mit dem HKU-Forschungsteam, das das Projekt organisiert oder umsetzt
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Chinesisch sprechend
- Intakte Sprach- und Hörfähigkeiten für die zwischenmenschliche Kommunikation
- Lese- und Schreibfähigkeiten für das Ausfüllen von Fragebögen/individuellen Tiefeninterviews
Ausschlusskriterien:
- Studenten, die kein Chinesisch lesen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Zwei fröhliche Abenteuertage in Form von körperlichen Aktivitäten und Wettbewerben mit Abenteuerspielen und einem kurzen interaktiven Vortrag über KMU.
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Die Teilnehmer werden an zwei fröhlichen Abenteuertagen mit Abenteuerspielen und einem kurzen Vortrag über SME (Sharing, Mind, Enjoyment) teilnehmen, der sich auf positives Denken und Verständnis von psychischen Gesundheitsproblemen bei Jugendlichen (insbesondere Angststörungen) und psychischem Wohlbefinden konzentriert; Bieten Sie nach der ersten Sitzung des Abenteuertages ein Tagebuch für körperliche Aktivitäten an, z.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Die Intervention wird nicht während des Evaluierungszeitraums bereitgestellt und wird nach dem Evaluierungszeitraum bereitgestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen im Konzept von Sharing, Mind and Enjoyment (SME) für Jugendliche und ihre Familienangehörigen.
Zeitfenster: T1: vor dem 1. Joyful Adventure Day (Baseline); T3: nach dem 2. Joyful Adventure Day (1 Monat nach Baseline); T4: 3 Monate nach Baseline
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Der ergebnisbasierte Fragebogen wird verwendet, um die Häufigkeit zu bewerten, mit der die Teilnehmer die vorgeschlagenen Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Teilen, Geist und Genuss (SME) von der Grundlinie bis drei Monate nach der Grundlinie ausführen.
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T1: vor dem 1. Joyful Adventure Day (Baseline); T3: nach dem 2. Joyful Adventure Day (1 Monat nach Baseline); T4: 3 Monate nach Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Wissen und Verständnis über psychische Gesundheit bei Jugendlichen und ihren Familienmitgliedern.
Zeitfenster: T1: vor dem 1. Joyful Adventure Day (Baseline); T2: unmittelbar nach dem 1. Joyful Adventure Day (Post-Intervention); T3: nach dem 2. Joyful Adventure Day (1 Monat nach Baseline); T4: 4 Monate nach Baseline
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Der ergebnisbasierte Fragebogen wird verwendet, um das Wissen und Verständnis der Teilnehmer über Angststörungen von der Grundlinie bis drei Monate nach der Grundlinie zu bewerten.
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T1: vor dem 1. Joyful Adventure Day (Baseline); T2: unmittelbar nach dem 1. Joyful Adventure Day (Post-Intervention); T3: nach dem 2. Joyful Adventure Day (1 Monat nach Baseline); T4: 4 Monate nach Baseline
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Veränderungen des persönlichen Glücks vom Ausgangswert bis drei Monate nach Ausgangswert
Zeitfenster: T1: vor dem 1. Joyful Adventure Day (Baseline); T3: nach dem 2. Joyful Adventure Day (1 Monat nach Baseline); T4: 3 Monate nach Baseline
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Das persönliche Glück wird mit der Subjective Happiness Scale (SHS) bewertet.
SHS wurde auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 überhaupt kein Glück und 7 extremes Glück bedeutet.
Um die Skala zu bewerten, wird das 4. Item umgekehrt kodiert und der Mittelwert der 4 Items wird berechnet.
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T1: vor dem 1. Joyful Adventure Day (Baseline); T3: nach dem 2. Joyful Adventure Day (1 Monat nach Baseline); T4: 3 Monate nach Baseline
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Veränderungen des psychischen Wohlbefindens von der Grundlinie bis drei Monate nach der Grundlinie.
Zeitfenster: T1: vor dem 1. Joyful Adventure Day (Baseline); T3: nach dem 2. Joyful Adventure Day (1 Monat nach Baseline); T4: 3 Monate nach Baseline
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Das psychische Wohlbefinden wird anhand der validierten chinesischen Version der 7-Punkte-Warwick-Edinburgh-Wohlbefindensskala bewertet.
Jeder Punkt reicht von 1 bis 5 und die Skala wird bewertet, indem zuerst die Punktzahl für jeden der 7 Punkte summiert und dann die Gesamtpunktzahl für jede Person gemäß einer Umrechnungstabelle umgewandelt wird.
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T1: vor dem 1. Joyful Adventure Day (Baseline); T3: nach dem 2. Joyful Adventure Day (1 Monat nach Baseline); T4: 3 Monate nach Baseline
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Veränderungen der individuellen und familiären Gesundheit von der Baseline bis drei Monate nach Baseline
Zeitfenster: T1: vor dem 1. Joyful Adventure Day (Baseline); T3: nach dem 2. Joyful Adventure Day (1 Monat nach Baseline); T4: 3 Monate nach Baseline
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Die selbst wahrgenommene Gesundheit, Glück und Harmonie auf individueller und familiärer Ebene werden zu 3 Zeitpunkten mit einer Punktzahl von 0-10 bewertet
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T1: vor dem 1. Joyful Adventure Day (Baseline); T3: nach dem 2. Joyful Adventure Day (1 Monat nach Baseline); T4: 3 Monate nach Baseline
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Zufriedenheit mit dem Projekt Joyful Adventure Day
Zeitfenster: T2: unmittelbar nach dem 1. Joyful Adventure Day (Post-Intervention); T3: nach dem 2. Joyful Adventure Day (1 Monat nach Baseline); T4: 3 Monate nach Baseline
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Die Zufriedenheit mit den Abenteuerspielen, dem kurzen interaktiven Vortrag über KMU und dem Tagebuch der körperlichen Aktivität wird durch die Programmevaluierungsmaßnahme bewertet
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T2: unmittelbar nach dem 1. Joyful Adventure Day (Post-Intervention); T3: nach dem 2. Joyful Adventure Day (1 Monat nach Baseline); T4: 3 Monate nach Baseline
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Die sozialen Auswirkungen des Community-basierten Engagement-Projekts
Zeitfenster: T4: 3 Monate nach Baseline
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Die soziale Wirkung des Community-basierten Engagement-Projekts wird Die Zufriedenheit, Bewertungen und Meinungen zum Joyful Adventure Day-Programm des Schulleiters/Lehrers/Community-Partners in der Interventionsgruppe werden qualitativ bewertet (individuelle Tiefeninterviews)
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T4: 3 Monate nach Baseline
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Der Prozess des gemeindebasierten Interventionsprogramms
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Der Prozessbewertungsfragebogen zur Beobachtung vor Ort wird verwendet, um den Prozess der gemeindebasierten Interventionsprogramme zu bewerten.
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Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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