- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03361462
Gioiosa giornata di avventura per adolescenti
Progetto di benessere mentale basato sulla comunità per adolescenti e adulti: Joyful Adventure Day - Un progetto pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà adottato un disegno di sperimentazione controllata randomizzata a grappolo. Il Progetto organizzerà due gioiose giornate di avventura nelle scuole secondarie sotto forma di attività fisiche e gare con le seguenti attività:
- Valutazione dell'idoneità (divertimento) e giochi in casa, che saranno progettati, supervisionati e supportati da assistenti sociali esperti;
- Breve discorso interattivo su PMI, pensiero positivo e comprensione dei problemi di salute mentale degli adolescenti (in particolare i disturbi d'ansia) e del benessere mentale;
- Emettere adesivi per risultati/miglioramenti agli studenti e premi allettanti per i 10 studenti più idonei da parte del presidente/membri dell'Associazione Genitori-Insegnanti (condivisione);
- Fornisci il diario dell'attività fisica dopo la prima sessione del giorno dell'avventura e invita i membri della famiglia/coetanei a partecipare alla competizione nella seconda sessione.
I soggetti principali dello studio RCT del progetto pilota Joyful Adventure Day sono 200-300 studenti. 3 scuole saranno incluse nella valutazione. Le classi nella stessa scuola saranno assegnate al gruppo di intervento o al gruppo di controllo della lista d'attesa (l'intervento non sarà fornito durante il periodo di valutazione e sarà fornito dopo il periodo di valutazione).
Ci saranno quindi 4 valutazioni (pre-intervento, immediato post intervento, un mese e tre mesi dopo il basale) per valutare gli effetti del programma di intervento. Nelle valutazioni, agli studenti verrà chiesto di compilare questionari per misurare i cambiamenti nel piacere del fitness, la frequenza dell'attività fisica, la felicità, il benessere e la conoscenza e l'atteggiamento nei confronti della salute mentale. Verrà valutata la soddisfazione verso l'intervento, così come il livello di partecipazione e le valutazioni per l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Studenti (materie principali): (gruppo di intervento e gruppo di controllo della lista d'attesa)
- di lingua cinese
- Abilità verbali e uditive intatte per la comunicazione interpersonale
- Capacità di lettura e scrittura per la compilazione del questionario
- Studenti della scuola secondaria
Genitori: (gruppo di intervento)
- di lingua cinese
- Abilità verbali e uditive intatte per la comunicazione interpersonale
- Capacità di lettura e scrittura per la compilazione del questionario
- Con almeno un bambino della scuola secondaria
Dirigenti scolastici/insegnanti/partner della comunità: (Gruppo di intervento)
- Presidi/insegnanti della scuola di intervento e/o personale dell'Associazione dei club per ragazzi e ragazze in collaborazione con il gruppo di ricerca HKU che organizza la pianificazione o l'attuazione del progetto
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- di lingua cinese
- Abilità verbali e uditive intatte per la comunicazione interpersonale
- Capacità di lettura e scrittura per la compilazione di questionari/colloqui individuali di approfondimento
Criteri di esclusione:
- Studenti che non sanno leggere il cinese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Due gioiose giornate di avventura sotto forma di attività fisiche e competizioni con giochi di avventura e brevi discorsi interattivi sulle PMI.
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I partecipanti parteciperanno a due gioiose giornate di avventura con giochi di avventura e un breve discorso su SME (Sharing, Mind, Enjoyment) incentrato sul pensiero positivo e sulla comprensione dei problemi di salute mentale degli adolescenti (in particolare i disturbi d'ansia) e del benessere mentale; fornire un diario dell'attività fisica, come "Esercizio a tempo zero" dopo la prima sessione del giorno dell'avventura, e invitare i membri della famiglia/coetanei a partecipare alla competizione nella seconda sessione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
L'intervento non sarà fornito durante il periodo di valutazione e sarà fornito dopo il periodo di valutazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel concetto di Condivisione, Mente e Divertimento (PMI) per gli adolescenti ei loro familiari.
Lasso di tempo: T1: prima del 1° Joyful Adventure Day (linea di base); T3: dopo il 2° Joyful Adventure Day (1 mese dopo il basale); T4: 3 mesi dopo il basale
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Il questionario basato sui risultati verrà utilizzato per valutare la frequenza dei partecipanti nell'eseguire i comportamenti correlati alla condivisione, alla mente e al divertimento suggeriti (SME) dal basale a tre mesi dopo il basale.
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T1: prima del 1° Joyful Adventure Day (linea di base); T3: dopo il 2° Joyful Adventure Day (1 mese dopo il basale); T4: 3 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella conoscenza e nella comprensione della salute mentale per gli adolescenti e i loro familiari.
Lasso di tempo: T1: prima del 1° Joyful Adventure Day (linea di base); T2: subito dopo il 1° Joyful Adventure Day ( post intervento ); T3: dopo il 2° Joyful Adventure Day (1 mese dopo il basale); T4: 4 mesi dopo il basale
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Il questionario basato sui risultati verrà utilizzato per valutare la conoscenza e la comprensione dei partecipanti sul disturbo d'ansia dal basale a tre mesi dopo il basale.
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T1: prima del 1° Joyful Adventure Day (linea di base); T2: subito dopo il 1° Joyful Adventure Day ( post intervento ); T3: dopo il 2° Joyful Adventure Day (1 mese dopo il basale); T4: 4 mesi dopo il basale
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Cambiamenti nella felicità personale dal basale a tre mesi dopo il basale
Lasso di tempo: T1: prima del 1° Joyful Adventure Day (linea di base); T3: dopo il 2° Joyful Adventure Day (1 mese dopo il basale); T4: 3 mesi dopo il basale
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La felicità personale sarà valutata dalla scala della felicità soggettiva (SHS).
SHS è stato valutato su una scala a 7 punti con 1 che indica per niente felicità e 7 che indica estrema felicità.
Per valutare la scala, il 4° elemento verrà codificato in modo inverso e verrà calcolata la media dei 4 elementi.
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T1: prima del 1° Joyful Adventure Day (linea di base); T3: dopo il 2° Joyful Adventure Day (1 mese dopo il basale); T4: 3 mesi dopo il basale
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Cambiamenti nel benessere mentale dal basale a tre mesi dopo il basale.
Lasso di tempo: T1: prima del 1° Joyful Adventure Day (linea di base); T3: dopo il 2° Joyful Adventure Day (1 mese dopo il basale); T4: 3 mesi dopo il basale
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Il benessere mentale sarà valutato dalla versione cinese convalidata della Warwick Edinburgh Well-being Scale a 7 voci.
Ogni item va da 1 a 5 e la scala verrà valutata sommando prima il punteggio di ognuno dei 7 item e poi trasformando il punteggio totale di ogni persona secondo una tabella di conversione.
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T1: prima del 1° Joyful Adventure Day (linea di base); T3: dopo il 2° Joyful Adventure Day (1 mese dopo il basale); T4: 3 mesi dopo il basale
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Cambiamenti nella salute individuale e familiare dal basale a tre mesi dopo il basale
Lasso di tempo: T1: prima del 1° Joyful Adventure Day (linea di base); T3: dopo il 2° Joyful Adventure Day (1 mese dopo il basale); T4: 3 mesi dopo il basale
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La salute, la felicità e l'armonia auto-percepite a livello individuale e familiare saranno valutate con un punteggio da 0 a 10 in 3 punti temporali
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T1: prima del 1° Joyful Adventure Day (linea di base); T3: dopo il 2° Joyful Adventure Day (1 mese dopo il basale); T4: 3 mesi dopo il basale
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Soddisfazione per il progetto Joyful Adventure Day
Lasso di tempo: T2: subito dopo il 1° Joyful Adventure Day ( post intervento ); T3: dopo il 2° Joyful Adventure Day (1 mese dopo il basale); T4: 3 mesi dopo il basale
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La soddisfazione nei confronti dei giochi di avventura, del breve discorso interattivo sulle PMI e del diario dell'attività fisica sarà valutata dalla misura di valutazione del programma
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T2: subito dopo il 1° Joyful Adventure Day ( post intervento ); T3: dopo il 2° Joyful Adventure Day (1 mese dopo il basale); T4: 3 mesi dopo il basale
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L'impatto sociale del progetto di coinvolgimento basato sulla comunità
Lasso di tempo: T4: 3 mesi dopo il basale
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L'impatto sociale del progetto di coinvolgimento basato sulla comunità sarà La soddisfazione, le valutazioni e le opinioni sul programma Joyful Adventure Day del preside della scuola/insegnante/partner della comunità nel gruppo di intervento saranno valutate qualitativamente (interviste individuali approfondite)
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T4: 3 mesi dopo il basale
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Il processo del programma di intervento basato sulla comunità
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Il questionario di osservazione in loco per la valutazione del processo verrà utilizzato per valutare il processo dei programmi di intervento su base comunitaria.
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPH-MHP-BGCA01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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