- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03361462
Glad eventyrdag for ungdom
Samfunnsbasert mental velværeprosjekt for ungdom og voksne: Joyful Adventure Day - Et pilotprosjekt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En klynge randomisert kontrollert studiedesign vil bli tatt i bruk. Prosjektet vil arrangere to gledelige opplevelsesdager på ungdomsskolen i form av fysiske aktiviteter og konkurranser med følgende aktiviteter:
- Treningsvurdering (glede) og innendørsspill, som vil bli designet, overvåket og støttet av erfarne sosialarbeidere;
- Kort interaktiv samtale om SMB, positiv tenkning og forståelse av ungdoms psykiske helseproblemer (spesielt angstlidelser) og mentalt velvære;
- Utsted prestasjons-/forbedringsklistremerker til studenter, og attraktive premier til de 10 sterkeste studentene av leder/medlemmer av Foreldre-Lærerforeningen (deling);
- Gi fysisk aktivitetsdagbok etter 1. økt på eventyrdagen, og inviter familiemedlemmer / jevnaldrende til å delta i konkurransen på den andre økten.
Hovedemnene i Joyful Adventure Day Pilot Project RCT-studiet er 200-300 studenter. 3 skoler vil være med i evalueringen. Klassene på samme skole vil enten bli tildelt intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe på venteliste (intervensjonen vil ikke bli gitt under evalueringsperioden og vil bli gitt etter evalueringsperioden.).
Det vil da være 4 vurderinger (pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, en måned og tre måneder etter baseline) for å evaluere effekten av intervensjonsprogrammet. I vurderingene vil elevene bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å måle endringene i treningsglede, fysisk aktivitetsfrekvens, lykke, velvære og kunnskap og holdning til psykisk helse. Tilfredsheten med intervensjonen, samt graden av deltakelse og vurderinger for intervensjonen vil bli evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studenter (hovedfag): (Intervensjonsgruppe og kontrollgruppe på venteliste)
- Kinesisk talende
- Intakte verbale og hørselsevner for mellommenneskelig kommunikasjon
- Lese- og skriveevner for utfylling av spørreskjema
- Ungdomsskoleelever
Foreldre: (Intervensjonsgruppe)
- Kinesisk talende
- Intakte verbale og hørselsevner for mellommenneskelig kommunikasjon
- Lese- og skriveevner for utfylling av spørreskjema
- Med minst ett ungdomsskolebarn
Skoleledere/lærere/samfunnspartnere: (Intervensjonsgruppe)
- Rektorer/lærere ved intervensjonsskole og/eller ansatte i Gutte- og Jenteklubbenes forening i samarbeid med HKU-forskerteamet som organiserer planlegge eller gjennomføre prosjektet
- Voksne over 18 år
- Kinesisk talende
- Intakte verbale og hørselsevner for mellommenneskelig kommunikasjon
- Lese- og skriveevner for utfylling av spørreskjema/individuelle dybdeintervjuer
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som ikke kan lese kinesisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
To gledelige opplevelsesdager i form av fysiske aktiviteter og konkurranser med eventyrspill og kort interaktiv prat om SMB.
|
Deltakerne vil delta på to gledelige eventyrdager med eventyrspill og en kort tale om SMB (Sharing, Mind, Enjoyment) med fokus på positiv tenkning og forståelse av ungdoms psykiske helseproblemer (spesielt angstlidelsene) og mentalt velvære; gi fysisk aktivitetsdagbok, for eksempel "Null-tidsøvelse" etter 1. økt på eventyrdagen, og inviter familiemedlemmer/feller til å delta i konkurransen på 2. økt.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Intervensjonen vil ikke bli gitt i løpet av evalueringsperioden og vil bli gitt etter evalueringsperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i konseptet deling, sinn og nytelse (SME) for ungdom og deres familiemedlemmer.
Tidsramme: T1: før den første Joyful Adventure Day (grunnlinje); T3: etter den andre Joyful Adventure Day (1 måned etter baseline); T4: 3 måneder etter baseline
|
Det resultatbaserte spørreskjemaet vil bli brukt til å evaluere deltakernes frekvens for å utføre de foreslåtte atferdene relatert til deling, sinn og glede (SME) fra baseline til tre måneder etter baseline.
|
T1: før den første Joyful Adventure Day (grunnlinje); T3: etter den andre Joyful Adventure Day (1 måned etter baseline); T4: 3 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i kunnskap og forståelse om psykisk helse for ungdom og deres familiemedlemmer.
Tidsramme: T1: før den første Joyful Adventure Day (grunnlinje); T2: umiddelbart etter den første Joyful Adventure Day (etter intervensjon); T3: etter den andre Joyful Adventure Day (1 måned etter baseline); T4: 4 måneder etter baseline
|
Det resultatbaserte spørreskjemaet vil bli brukt til å evaluere deltakernes kunnskap og forståelse om angstlidelse fra baseline til tre måneder etter baseline.
|
T1: før den første Joyful Adventure Day (grunnlinje); T2: umiddelbart etter den første Joyful Adventure Day (etter intervensjon); T3: etter den andre Joyful Adventure Day (1 måned etter baseline); T4: 4 måneder etter baseline
|
Endringer i personlig lykke fra baseline til tre måneder etter baseline
Tidsramme: T1: før den første Joyful Adventure Day (grunnlinje); T3: etter den andre Joyful Adventure Day (1 måned etter baseline); T4: 3 måneder etter baseline
|
Personlig lykke vil bli vurdert av Subjective Happiness Scale (SHS).
SHS ble vurdert på en 7-punkts skala med 1 som indikerer ikke lykke i det hele tatt og 7 indikerer ekstrem lykke.
For å score skalaen, vil det fjerde elementet bli kodet omvendt, og gjennomsnittet av de 4 elementene vil bli beregnet.
|
T1: før den første Joyful Adventure Day (grunnlinje); T3: etter den andre Joyful Adventure Day (1 måned etter baseline); T4: 3 måneder etter baseline
|
Endringer i mentalt velvære fra baseline til tre måneder etter baseline.
Tidsramme: T1: før den første Joyful Adventure Day (grunnlinje); T3: etter den andre Joyful Adventure Day (1 måned etter baseline); T4: 3 måneder etter baseline
|
Mentalt velvære vil bli vurdert av en validert kinesisk versjon av 7-element Warwick Edinburgh Well-being Scale.
Hvert element varierer fra 1 til 5, og skalaen vil bli skåret ved først å summere poengsummen for hvert av de 7 elementene og deretter transformere den totale poengsummen for hver person i henhold til en konverteringstabell.
|
T1: før den første Joyful Adventure Day (grunnlinje); T3: etter den andre Joyful Adventure Day (1 måned etter baseline); T4: 3 måneder etter baseline
|
Endringer i individuell og familiehelse fra baseline til tre måneder etter baseline
Tidsramme: T1: før den første Joyful Adventure Day (grunnlinje); T3: etter den andre Joyful Adventure Day (1 måned etter baseline); T4: 3 måneder etter baseline
|
Selvopplevd helse, lykke og harmoni på individ- og familienivå vil bli vurdert med en 0-10 poengsum på 3 tidspunkter
|
T1: før den første Joyful Adventure Day (grunnlinje); T3: etter den andre Joyful Adventure Day (1 måned etter baseline); T4: 3 måneder etter baseline
|
Tilfredshet mot Joyful Adventure Day Project
Tidsramme: T2: umiddelbart etter den første Joyful Adventure Day (etter intervensjon); T3: etter den andre Joyful Adventure Day (1 måned etter baseline); T4: 3 måneder etter baseline
|
Tilfredshet med eventyrspillene, kort interaktiv prat om SMB og fysisk aktivitetsdagbok vil bli vurdert ved programevalueringstiltak
|
T2: umiddelbart etter den første Joyful Adventure Day (etter intervensjon); T3: etter den andre Joyful Adventure Day (1 måned etter baseline); T4: 3 måneder etter baseline
|
Den sosiale virkningen av det samfunnsbaserte engasjementsprosjektet
Tidsramme: T4: 3 måneder etter baseline
|
Den sosiale virkningen av det samfunnsbaserte engasjementprosjektet vil være. Tilfredsheten, vurderingene og meningene om Joyful Adventure Day-programmet til skoleleder/lærer/samfunnspartner i intervensjonsgruppen vil bli vurdert kvalitativt (individuelle dybdeintervjuer)
|
T4: 3 måneder etter baseline
|
Prosessen med et fellesskapsbasert intervensjonsprogram
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Prosessevalueringen på stedet observasjonsspørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere prosessen til de fellesskapsbaserte intervensjonsprogrammene.
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SPH-MHP-BGCA01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse velvære 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Orange Park Medical CenterUkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende legeForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtMental helse velvære 1Storbritannia
-
University of South WalesMIND CymruAvsluttet
-
NYU Silver School of Social WorkFullførtMental helse velvære 1Forente stater
Kliniske studier på Glad eventyrdag
-
Cambridge Health AllianceInternational Center for Responsible Gaming; Hoosier Lottery, IndianaHar ikke rekruttert ennå
-
Queen's UniversityFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | SpiseforstyrrelserCanada
-
AshtaYoga, LLCColumbia University; University Of Nigeria Teaching Hospital; Project PINKBLUE... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåKreftforebyggingNigeria
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtSynsskarphetForente stater
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Avsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtØyefysiologiForente stater
-
University of Nevada, Las VegasRekrutteringTBI (traumatisk hjerneskade) | Trening | Hjernerystelse | Rehabilitering | Går | Kognisjon | Klinisk utprøving | Psykososial fungering | mikroRNA | Mobil applikasjon | Spytt | Syn, okulærForente stater
-
University of HoustonFullførtLokkvisker epiteliopatiForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison og andre samarbeidspartnereFullførtTro og fellesskap i handling: Økende bevissthet og håndtering av depresjon i afroamerikanske samfunnDepresjon | Selvledelse | BevissthetForente stater
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteAktiv, ikke rekrutterende