- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03361462
Dia de aventura alegre para adolescentes
Projeto de Bem-Estar Mental Comunitário para Adolescentes e Adultos: Joyful Adventure Day - Um Projeto Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será adotado um projeto de estudo randomizado controlado por cluster. O Projeto irá organizar dois alegres dias de aventura em escolas secundárias sob a forma de atividades físicas e competições com as seguintes atividades:
- Avaliação de condição física (diversão) e jogos internos, que serão concebidos, supervisionados e apoiados por assistentes sociais experientes;
- Conversa interativa curta sobre SME, pensamento positivo e compreensão do problema de saúde mental do adolescente (em particular os transtornos de ansiedade) e bem-estar mental;
- Emissão de autocolantes de aproveitamento/melhoria aos alunos, e prémios atractivos aos 10 alunos mais aptos por presidente/membros da Associação de Pais e Mestres (partilha);
- Forneça um diário de atividade física após a 1ª sessão do dia de aventura e convide familiares/colegas para participar da competição na 2ª sessão.
Os principais assuntos do estudo RCT do projeto piloto Joyful Adventure Day são de 200 a 300 alunos. 3 escolas serão incluídas na avaliação. As turmas da mesma escola serão distribuídas em grupo de intervenção ou grupo de controle em lista de espera (a intervenção não será fornecida durante o período de avaliação e será fornecida após o período de avaliação).
Haverá então 4 avaliações (pré-intervenção, pós-intervenção imediata, um mês e três meses após a linha de base) para avaliar os efeitos do programa de intervenção. Nas avaliações, os alunos serão solicitados a preencher questionários para medir as mudanças no prazer do condicionamento físico, frequência da atividade física, felicidade, bem-estar e conhecimento e atitude em relação à saúde mental. Será avaliada a satisfação com a intervenção, bem como o nível de participação e classificação da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Alunos (disciplinas principais): (Grupo de intervenção e grupo de controle de lista de espera)
- língua chinesa
- Habilidades verbais e auditivas intactas para comunicação interpessoal
- Habilidades de leitura e escrita para o preenchimento do questionário
- Alunos do ensino médio
Pais: (grupo de intervenção)
- língua chinesa
- Habilidades verbais e auditivas intactas para comunicação interpessoal
- Habilidades de leitura e escrita para o preenchimento do questionário
- Com pelo menos um filho do ensino médio
Diretores/professores/parceiros da comunidade: (Grupo de intervenção)
- Diretores/professores da escola de intervenção e/ou funcionários da Associação dos Clubes de Meninos e Meninas em parceria com a equipe de pesquisa da HKU que organiza o plano ou implementa o projeto
- Adultos com 18 anos ou mais
- língua chinesa
- Habilidades verbais e auditivas intactas para comunicação interpessoal
- Habilidades de leitura e escrita para preenchimento de questionários/entrevistas individuais em profundidade
Critério de exclusão:
- Alunos que não sabem ler chinês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Dois alegres dias de aventura em forma de atividades físicas e competições com jogos de aventura e curta palestra interativa sobre SME.
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Os participantes participarão em dois alegres dias de aventura com jogos de aventura e uma breve palestra sobre SME (Sharing, Mind, Enjoyment) com foco no pensamento positivo e compreensão do problema de saúde mental do adolescente (em particular os transtornos de ansiedade) e bem-estar mental; fornecer diário de atividade física, como "Exercício em tempo zero" após a 1ª sessão do dia de aventura e convidar familiares / colegas para participar da competição na 2ª sessão.
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
A intervenção não será fornecida durante o período de avaliação e será fornecida após o período de avaliação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no conceito de Sharing, Mind and Enjoyment (SME) para adolescentes e seus familiares.
Prazo: T1: antes do 1º Dia de Aventura Alegre (linha de base); T3: após o 2º Joyful Adventure Day (1 mês após a linha de base); T4: 3 meses após o início do estudo
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O questionário baseado em resultados será usado para avaliar a frequência dos participantes em realizar os comportamentos sugeridos relacionados a Compartilhamento, Mente e Prazer (SME) desde a linha de base até três meses após a linha de base.
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T1: antes do 1º Dia de Aventura Alegre (linha de base); T3: após o 2º Joyful Adventure Day (1 mês após a linha de base); T4: 3 meses após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no conhecimento e entendimento sobre saúde mental para adolescentes e seus familiares.
Prazo: T1: antes do 1º Dia de Aventura Alegre (linha de base); T2: imediatamente após o 1º Dia Alegre de Aventura (pós-intervenção); T3: após o 2º Joyful Adventure Day (1 mês após a linha de base); T4: 4 meses após o início do estudo
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O questionário baseado em resultados será usado para avaliar o conhecimento e a compreensão dos participantes sobre o transtorno de ansiedade desde o início até três meses após o início.
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T1: antes do 1º Dia de Aventura Alegre (linha de base); T2: imediatamente após o 1º Dia Alegre de Aventura (pós-intervenção); T3: após o 2º Joyful Adventure Day (1 mês após a linha de base); T4: 4 meses após o início do estudo
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Mudanças na felicidade pessoal desde a linha de base até três meses após a linha de base
Prazo: T1: antes do 1º Dia de Aventura Alegre (linha de base); T3: após o 2º Joyful Adventure Day (1 mês após a linha de base); T4: 3 meses após o início do estudo
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A felicidade pessoal será avaliada pela Escala de Felicidade Subjetiva (SHS).
O SHS foi classificado em uma escala de 7 pontos, com 1 indicando nenhuma felicidade e 7 indicando extrema felicidade.
Para pontuar a escala, o 4º item será codificado inversamente e a média dos 4 itens será computada.
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T1: antes do 1º Dia de Aventura Alegre (linha de base); T3: após o 2º Joyful Adventure Day (1 mês após a linha de base); T4: 3 meses após o início do estudo
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Alterações no bem-estar mental desde a linha de base até três meses após a linha de base.
Prazo: T1: antes do 1º Dia de Aventura Alegre (linha de base); T3: após o 2º Joyful Adventure Day (1 mês após a linha de base); T4: 3 meses após o início do estudo
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O bem-estar mental será avaliado pela versão chinesa validada da Escala de Bem-estar Warwick Edinburgh de 7 itens.
Cada item varia de 1 a 5 e a escala será pontuada somando primeiro a pontuação de cada um dos 7 itens e depois transformando a pontuação total de cada pessoa de acordo com uma tabela de conversão.
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T1: antes do 1º Dia de Aventura Alegre (linha de base); T3: após o 2º Joyful Adventure Day (1 mês após a linha de base); T4: 3 meses após o início do estudo
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Alterações na saúde individual e familiar desde o início até três meses após o início
Prazo: T1: antes do 1º Dia de Aventura Alegre (linha de base); T3: após o 2º Joyful Adventure Day (1 mês após a linha de base); T4: 3 meses após o início do estudo
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A autopercepção de saúde, felicidade e harmonia no nível individual e familiar será avaliada por uma pontuação de 0 a 10 em 3 pontos de tempo
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T1: antes do 1º Dia de Aventura Alegre (linha de base); T3: após o 2º Joyful Adventure Day (1 mês após a linha de base); T4: 3 meses após o início do estudo
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Satisfação em relação ao Joyful Adventure Day Project
Prazo: T2: imediatamente após o 1º Dia Alegre de Aventura (pós-intervenção); T3: após o 2º Joyful Adventure Day (1 mês após a linha de base); T4: 3 meses após o início do estudo
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A satisfação com os jogos de aventura, pequena palestra interativa sobre SME e diário de atividade física será avaliada por medida de avaliação do programa
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T2: imediatamente após o 1º Dia Alegre de Aventura (pós-intervenção); T3: após o 2º Joyful Adventure Day (1 mês após a linha de base); T4: 3 meses após o início do estudo
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O impacto social do projeto de engajamento baseado na comunidade
Prazo: T4: 3 meses após o início do estudo
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O impacto social do projeto de engajamento baseado na comunidade será A satisfação, avaliações e opiniões sobre o programa Joyful Adventure Day do diretor da escola/professor/parceiro da comunidade no grupo de intervenção serão avaliados qualitativamente (entrevistas individuais em profundidade)
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T4: 3 meses após o início do estudo
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O processo do programa de intervenção de base comunitária
Prazo: até 3 meses
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O questionário de avaliação do processo de observação no local será usado para avaliar o processo dos programas de intervenção baseados na comunidade.
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SPH-MHP-BGCA01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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