- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03361462
Alegre Día de Aventura para Adolescentes
Proyecto Comunitario de Bienestar Mental para Adolescentes y Adultos: Jornada de Aventura Alegre - Proyecto Piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se adoptará un diseño de ensayo controlado aleatorio por conglomerados. El Proyecto organizará dos alegres días de aventura en escuelas secundarias en forma de actividades físicas y competencias con las siguientes actividades:
- Evaluación del estado físico (disfrute) y juegos de interior, que serán diseñados, supervisados y apoyados por trabajadores sociales experimentados;
- Breve charla interactiva sobre SME, pensamiento positivo y comprensión del problema de salud mental de los adolescentes (en particular, los trastornos de ansiedad) y el bienestar mental;
- Emitir calcomanías de logros/mejoras a los estudiantes y premios atractivos para los 10 estudiantes más aptos por parte del presidente/miembros de la Asociación de Padres y Maestros (compartir);
- Proporcione un diario de actividad física después de la 1.ª sesión del día de la aventura e invite a miembros de la familia/compañeros a unirse a la competencia en la 2.ª sesión.
Los sujetos principales del estudio RCT del Proyecto Piloto del Día de la Aventura Alegre son 200-300 estudiantes. 3 escuelas serán incluidas en la evaluación. Las clases en la misma escuela se asignarán al grupo de intervención o al grupo de control de la lista de espera (la intervención no se brindará durante el período de evaluación y se brindará después del período de evaluación).
Luego habrá 4 evaluaciones (preintervención, postintervención inmediata, un mes y tres meses después de la línea de base) para evaluar los efectos del programa de intervención. En las evaluaciones, se les pedirá a los estudiantes que completen cuestionarios para medir los cambios en el disfrute de la actividad física, la frecuencia de la actividad física, la felicidad, el bienestar y el conocimiento y la actitud hacia la salud mental. Se evaluará la satisfacción hacia la intervención, así como el nivel de participación y calificación de la misma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Estudiantes (materia principal): (Grupo de intervención y grupo de control de lista de espera)
- habla china
- Habilidades verbales y auditivas intactas para la comunicación interpersonal.
- Habilidades de lectura y escritura para completar el cuestionario.
- Estudiantes de escuela secundaria
Padres: (Grupo de intervención)
- habla china
- Habilidades verbales y auditivas intactas para la comunicación interpersonal.
- Habilidades de lectura y escritura para completar el cuestionario.
- Con al menos un hijo de secundaria
Directores de escuela/maestros/socios comunitarios: (Grupo de intervención)
- Directores/maestros de escuelas de intervención y/o personal de The Boys' and Girls' Clubs Association en colaboración con el equipo de investigación de HKU que organiza, planifica o implementa el proyecto
- Adultos mayores de 18 años
- habla china
- Habilidades verbales y auditivas intactas para la comunicación interpersonal.
- Habilidades de lectura y escritura para completar cuestionarios/entrevistas individuales en profundidad
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que no saben leer chino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención
Dos alegres jornadas de aventuras en forma de actividades físicas y competiciones con juegos de aventura y breve charla interactiva sobre SME.
|
Los participantes participarán en dos alegres días de aventura con juegos de aventuras y una breve charla sobre SME (Sharing, Mind, Enjoyment) centrada en el pensamiento positivo y la comprensión del problema de salud mental de los adolescentes (en particular, los trastornos de ansiedad) y el bienestar mental; proporcione un diario de actividad física, como "Ejercicio de tiempo cero" después de la primera sesión del día de aventura, e invite a miembros de la familia / compañeros a unirse a la competencia en la segunda sesión.
|
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
La intervención no se proporcionará durante el período de evaluación y se proporcionará después del período de evaluación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el concepto de Compartir, Mente y Disfrutar (SME) para los adolescentes y sus familiares.
Periodo de tiempo: T1: antes del 1er Día de la Aventura Gozosa (línea de base); T3: después del 2.º Día de Aventura Alegre (1 mes después del inicio); T4: 3 meses después del inicio
|
El cuestionario basado en resultados se utilizará para evaluar la frecuencia de los participantes de realizar los comportamientos relacionados con Compartir, Mente y Disfrute (SME) sugeridos desde el inicio hasta tres meses después del inicio.
|
T1: antes del 1er Día de la Aventura Gozosa (línea de base); T3: después del 2.º Día de Aventura Alegre (1 mes después del inicio); T4: 3 meses después del inicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el conocimiento y comprensión sobre salud mental de los adolescentes y sus familiares.
Periodo de tiempo: T1: antes del 1er Día de la Aventura Gozosa (línea de base); T2: inmediatamente después del 1er Día de la Aventura Alegre (post intervención); T3: después del 2.º Día de Aventura Alegre (1 mes después del inicio); T4: 4 meses después del inicio
|
El cuestionario basado en resultados se utilizará para evaluar el conocimiento y la comprensión de los participantes sobre el trastorno de ansiedad desde el inicio hasta tres meses después del inicio.
|
T1: antes del 1er Día de la Aventura Gozosa (línea de base); T2: inmediatamente después del 1er Día de la Aventura Alegre (post intervención); T3: después del 2.º Día de Aventura Alegre (1 mes después del inicio); T4: 4 meses después del inicio
|
Cambios en la felicidad personal desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: antes del 1er Día de la Aventura Gozosa (línea de base); T3: después del 2.º Día de Aventura Alegre (1 mes después del inicio); T4: 3 meses después del inicio
|
La felicidad personal se evaluará mediante la Escala de Felicidad Subjetiva (SHS).
SHS se calificó en una escala de 7 puntos, donde 1 indica nada de felicidad y 7 indica felicidad extrema.
Para puntuar la escala, el cuarto elemento se codificará de forma inversa y se calculará la media de los 4 elementos.
|
T1: antes del 1er Día de la Aventura Gozosa (línea de base); T3: después del 2.º Día de Aventura Alegre (1 mes después del inicio); T4: 3 meses después del inicio
|
Cambios en el bienestar mental desde el inicio hasta tres meses después del inicio.
Periodo de tiempo: T1: antes del 1er Día de la Aventura Gozosa (línea de base); T3: después del 2.º Día de Aventura Alegre (1 mes después del inicio); T4: 3 meses después del inicio
|
El bienestar mental se evaluará mediante la versión china validada de la Escala de Bienestar de Edimburgo de Warwick de 7 ítems.
Cada ítem va del 1 al 5 y la escala se calificará sumando primero el puntaje de cada uno de los 7 ítems y luego transformando el puntaje total de cada persona según una tabla de conversión.
|
T1: antes del 1er Día de la Aventura Gozosa (línea de base); T3: después del 2.º Día de Aventura Alegre (1 mes después del inicio); T4: 3 meses después del inicio
|
Cambios en la salud individual y familiar desde el inicio hasta tres meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: antes del 1er Día de la Aventura Gozosa (línea de base); T3: después del 2.º Día de Aventura Alegre (1 mes después del inicio); T4: 3 meses después del inicio
|
La salud, la felicidad y la armonía autopercibidas a nivel individual y familiar se evaluarán con una puntuación de 0 a 10 en 3 puntos temporales
|
T1: antes del 1er Día de la Aventura Gozosa (línea de base); T3: después del 2.º Día de Aventura Alegre (1 mes después del inicio); T4: 3 meses después del inicio
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Satisfacción hacia el proyecto Joyful Adventure Day
Periodo de tiempo: T2: inmediatamente después del 1er Día de la Aventura Alegre (post intervención); T3: después del 2.º Día de Aventura Alegre (1 mes después del inicio); T4: 3 meses después del inicio
|
La satisfacción con los juegos de aventura, la breve charla interactiva sobre SME y el diario de actividad física se evaluará mediante la medida de evaluación del programa.
|
T2: inmediatamente después del 1er Día de la Aventura Alegre (post intervención); T3: después del 2.º Día de Aventura Alegre (1 mes después del inicio); T4: 3 meses después del inicio
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El impacto social del proyecto de participación comunitaria
Periodo de tiempo: T4: 3 meses después del inicio
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El impacto social del proyecto de participación comunitaria será La satisfacción, las calificaciones y las opiniones sobre el programa Joyful Adventure Day del director/maestro/socio comunitario de la escuela en el grupo de intervención se evaluarán cualitativamente (entrevistas individuales en profundidad)
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T4: 3 meses después del inicio
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El proceso del programa de intervención basado en la comunidad
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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El cuestionario de evaluación del proceso de observación in situ se utilizará para evaluar el proceso de los programas de intervención basados en la comunidad.
|
hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SPH-MHP-BGCA01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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