Impedanssipneumografian hämmentävät tekijät
maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: Revenio Research
Impedanssipneumografian signaalin muutosten hämmentävät tekijät unen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vauvojen ja esikoululaisten Ventica® Lung Function Testing System (LFTS) -keuhkotoiminnan testausjärjestelmällä tallennettujen ja analysoitujen signaalien yhteyttä koko yön unen aikana unen tallennustapahtumien kultaiseen standardiin, polysomnografiaan, jotta ymmärtää paremmin hämmentäviä tekijöitä hetkellisiin muutoksiin impedanssipneumografiasta johdettujen tidal hengitysvirtaus-tilavuuskäyrien (TBFV) käyrissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Children's Hospital Srebrnjak
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt ohjattiin tutkimuspaikan unilaboratorioon tai terveet vapaaehtoiset Zagrebista ja sen ympäristöstä
Kuvaus
Ryhmä 1: (lapset lähetettiin unitutkimukseen kliinisistä syistä) Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 1-7 vuotta, molemmat sukupuolet
- Viitataan polysomnografiaan
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Ryhmä 2: (terveet lapset) Osallistumiskriteerit:
- 2-7 vuotta, molemmat sukupuolet
- Terve sisällyttämishetkellä historian ja kliinisen tutkimuksen perusteella tutkijan arvion mukaan
- Keuhkojen toiminta vertailualueella
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen synnytys ja krooninen ennenaikaisen hengityshäiriö
- Merkittävä nenän tukkoisuus tai adenotonsillaarinen hypertrofia, johon liittyy uniapnean tai unihäiriön merkkejä ja oireita
- Krooninen rinosinusiitti, synonasaalinen polypoosi
- Henkilökohtainen tai perheen historia tai kliininen näyttö astmasta, atopiasta tai muista kroonisista hengitystiesairauksista (suuri astman ja allergian riski)
- Astman pelastus- tai ylläpitolääkkeiden käyttö 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä
- Toistuva keuhkoputkentulehdus tai toistuvat sairaalahoidot hengityselinten sairauden vuoksi (toistuva keuhkokuume)
- Sairaalahoidossa keuhkoputkentulehduksesta, johon liittyy jäännösoireita
- Akuutti hengitystieinfektio tai sairaalahoito akuutin sairauden vuoksi 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä
- Muut sydän- ja hengityselinten tai neurologiset krooniset sairaudet tai tilat, jotka voivat merkittävästi muuttaa yön yli tapahtuvaa hengitysmallia
- Implantoidut tai ulkoiset aktiiviset lääketieteelliset laitteet
- Pitkäkestoiset hengitystapahtumat polysomnografiatutkimuksen aikana, kuten jatkuva ylähengitysteiden rajoitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Unitutkimus kliinisistä syistä
Lapset ohjattiin unitutkimukseen kliinisistä syistä
|
|
Terve
Terveet lapset, ei relevantteja patologioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Univaiheiden ja vuorovesihengityksen virtaus-tilavuuskäyrien (TBFV) välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 yö
|
Arvioi Ventica-peräisten TBFV-käyrien välinen korrelaatio eri EEG-peräisten univaiheiden sisällä ja välillä yöunen aikana
|
1 yö
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys kehon/pään asennon ja vuorovesihengityksen virtaus-tilavuuskäyrien (TBFV) välillä
Aikaikkuna: 1 yö
|
Arvioi Venticasta johdettujen TBFV-käyrien välinen korrelaatio eri kehon/pään asentojen sisällä ja välillä (johdettu video- ja/tai asentoantureista) yöunen aikana
|
1 yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Davor Plavec, MD, PhD, Children's Hospital Srebrnjak
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VCS-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .