Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of NPO Time and Type of Food Intake on Preoperative Residual Gastric Content and pH

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Patcharee Sriswasdi, Boston Children's Hospital

According to normal physiology, the longer fasting period allows food particles to pass stomach through small intestines to minimize intragastric content. The practice guidelines recommend 2-hour fasting period for clear fluid (including water, pulp-free juice and tea or coffee without milk), 4- hour fasting period for breast milk and 6-hour fasting period for non-human milk and solid food to reduce risks of pulmonary aspiration. As a result of longer fasting period, patients tend to experience preoperative dehydrated states and intraoperative hypotension. Patients' demographic data will be obtained from charts. Parents will be asked for type, volume of fluid/food intake and NPO time.

This study will be done at BCH's Gastroenterology Procedure Unit (GPU) theaters to measure actual intragastric volume and pH at the beginning esopagogastroduodenoscopy procedures. We hope to demonstrate the relationship between NPO time and actual intragastric volume which provide sufficient data of NPO time to ensure patient's safety.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

This study is a prospective observational cohort study which will be conducted in 2 parts including preoperative and intraoperative periods.

  • Preoperative period, patients' demographic information will be collected along with NPO history including times, type ,amount of preoperative fluid/ food intake and patients' anxiety score.
  • Intraoperatively, at the beginning of EGD procedure, total volume of intragastric content(ml) and gastric acidity will be measured.

We plan to offer participation to all patients or parents of patients' ages 0-17 years who are scheduled for EGD at GPU, BCH Longwood campus and are fluent in English. A brochure describing our study in English will be given to patients or their families on the day of surgery. If the patient or family agrees to participate in this study, the study will be provided in the GPU theaters.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study will include all patients who aged 0-17 years scheduled for EGD procedure at GPU, Boston Children's Hospital, Longwood.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

- All patients who aged 0-17 years scheduled for EGD procedure.

Exclusion Criteria:

- Patients who required emergency EGD procedures and patients with active upper GI bleeding.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Actual intragastric content volume (ml)
Aikaikkuna: 1 day
Actual intragastric content volume (ml) which is suctioned from each pediatric patient is measured
1 day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Correlation between NPO time(hr) and intraoperative intragastric content volume(ml).
Aikaikkuna: 1 day
Correlation between NPO time(hr) and intraoperative intragastric content volume(ml).
1 day
Correlation between NPO time(hr) and intraoperative intragastric content acidity (pH).
Aikaikkuna: 1 day
Correlation between NPO time(hr) and intraoperative intragastric content acidity (pH).
1 day
Incidence of perioperative hypotension
Aikaikkuna: 1 day
Hypotension is defined as 20% reduction of normal systolic blood pressure for any age groups
1 day
Incidence of pulmonary aspiration risk.
Aikaikkuna: 1 day
Pulmonary aspiration is defined by the regurgitation of gastric contents into the larynx and the respiratory tract and cause a syndrome of progressive dyspnea, hypoxia, bronchial wheeze and patchy collapse, consolidation on chest X-ray or all.
1 day
Correlation between preoperative patient's anxiety score and actual intragastric content volume (ml)
Aikaikkuna: 1 day
Correlation between preoperative patient's anxiety score and actual intragastric content volume (ml)
1 day
Incidence of surgery delay or cancellation due to NPO guideline violation
Aikaikkuna: 1 day
Surgery delay is defined when the patient's queue is postponed in order to wait for proper NPO time
1 day
Actual pH of intragastric content
Aikaikkuna: 1 day
Actual pH of intragastric content which is suctioned from each pediatric patient is measured
1 day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Patcharee Sriswasdi, MD., Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00027981

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pediatriset KAIKKI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa