Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibrinogeenikonsentraatin ja kryopresipitaatin vertailu lasten sydänkirurgiapotilailla

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jacob Raphael, University of Virginia

Tämänhetkisen pilottitutkimusehdotuksen tavoitteena on verrata puhdistetun ihmisen fibrinogeenikonsentraatin (Fibryga®, Octapharma USA) käyttöä kryopresipitaatiossa kardiopulmonaaliseen ohitukseen (CPB) liittyvän verenvuodon hoitoon lapsipotilailla, joille fibrinogeenilisä on tarkoitettu .

Tutkijoiden hypoteesi on, että fibrinogeenikonsentraatti on yhtä tehokas kuin kryopresipitaatti riittävän hemostaasin saavuttamisessa CPB:stä irrottamisen jälkeen lasten sydänkirurgiapotilailla.

Tutkimussuunnitelma: tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu, aktiivisen kontrollin tutkimus lapsipotilailla (24 kuukauden ikäisiä tai nuorempia), joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus CPB:llä (n=30) ja joille fibrinogeenilisähoito on erotettu CPB:stä. on indikoitu kliinisesti merkitsevän verenvuodon ja alhaisen fibrinogeenitason dokumentaation perusteella viskoelastisessa hoitopistetestissä (MCF < 10 mm ROTEM:n FIBTEM-määrityksessä). Tietoinen suostumus hankitaan vanhemmalta tai huoltajalta ennen leikkausta ja anestesiaa. Kun fibrinogeenilisän tarve on vahvistettu, tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä (n=15 kussakin ryhmässä):

  1. Kryopresipitaattiryhmä (annos: 10 ml/kg; aktiivinen kontrolliryhmä) tai
  2. Fibrinogeenikonsentraattiryhmä (annos: 70 mg/kg; interventioryhmä). Lumeryhmää ei tule, koska hoidon keskeyttäminen ei ole hoidon standardin mukaista eikä eettisesti hyväksyttävää. Muita hoidon näkökohtia ei muuteta. Jos tarvitaan lisäannos fibrinogeenilisää (verenvuoto, johon liittyy dokumentoitu hypofibrinogenemia), kaikille tutkimushenkilöille (mukaan lukien FC:tä saaneille) annetaan kryopresipitaattia.

Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään julkaisussa sekä ensimmäisessä vaiheessa kohti huomattavasti suurempaa satunnaistettua monikeskustutkimusta (katso alla).

Tämän pilottitutkimuksen tulosten perusteella tutkijat aikovat suorittaa tulevaisuudessa suuren monikeskustutkimuksen, satunnaistetun aktiivisen kontrollin non-inferiority-tutkimuksen, jossa verrataan FC:n käyttöä kryopresipitaatioon paljon suuremmassa ryhmässä sydänleikkauksen saaneita lapsipotilaita. CPB. Loppujen lopuksi tämän kokeen tulokset parantavat todennäköisesti CPB:n jälkeistä verenvuotoa kokevien lasten sydänkirurgisten potilaiden hoitoa, mikä on alitutkittua mutta silti korkean riskin potilaspopulaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun fibrinogeenilisän tarve on vahvistettu, tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä (n=15 kussakin ryhmässä):

  1. Kryopresipitaattiryhmä (annos: 10 ml/kg; aktiivinen kontrolliryhmä) tai
  2. Fibrinogeenikonsentraattiryhmä (annos: 70 mg/kg; interventioryhmä). Lumeryhmää ei tule, koska hoidon keskeyttäminen ei ole hoidon standardin mukaista eikä eettisesti hyväksyttävää. Muita hoidon näkökohtia ei muuteta. Jos tarvitaan lisäannos fibrinogeenilisää (verenvuoto, johon liittyy dokumentoitu hypofibrinogenemia), kaikille tutkimushenkilöille (mukaan lukien niille, jotka alun perin saivat FC:tä) annetaan kryosaostetta.

Haettavat tiedot:

  1. Demografiset/preoperatiiviset tiedot:

    • ikä päivinä/kuukausina (kaikki osallistujat ovat 24 kuukauden ikäisiä tai nuorempia)
    • sukupuoli
    • paino
    • preoperatiivinen diagnoosi
    • RACHS-luokitus
    • leikkauksen tyyppi ja päivämäärä (Norwood, valtimoiden vaihto, truncus arteriosus, Glenn, poikkeava keuhkolaskimon paluu, AV-kanava, Fallotin tetralogia, VSD-sulkeminen jne.)
    • preoperatiivinen PT / INR / aPTT / hemoglobiinitaso / hematokriitti / verihiutaleiden määrä / valkosolujen määrä / fibrinogeenitaso (Claussin menetelmä)
    • aineenvaihduntapaneeli (natrium, BUN, kreatiniini, glukoosi, kalsium, bikarbonaatti, maksan toimintatestit)

  2. Leikkauksen sisäiset tiedot:

    • CPB-aika ja aortan ristin kiinnitysaika
    • Hypotermisen verenkiertopysähdyksen käyttö (jääpakkaukset päähän)
    • ROTEM: Extem (CT/A10/A20/MCF) ja Fibtem (A10/A20/MCF) seuraavina ajankohtina: lähtötaso (anestesian induktion jälkeen), 20 minuuttia ennen erotusta CPB:stä ja 10 minuuttia fibrinogeenikonsentraatin lopettamisen jälkeen /kryosakka anto
    • Verihiutalemäärä ennen erotusta CPB:stä
    • onko ATIII annettu? (trombaatti)
    • Transfuusiovaatimukset: PRBC/Cell Saver/FFP/PLT/ kryosakka - kerätään yksikkömääränä kutakin tuotetta kohti, ei tilavuutta. (PLT:lle - oliko se yhdistetty PLT vai yhden luovuttajan afereesi)
    • annettiin rFVIIa (tekijä seitsemän, novoseven).
    • ECMO-tuen tarve CPB:stä tehdyn erotuskokeen jälkeen
    • Jäikö rintakehä auki?

  3. Postoperatiiviset tiedot

    • PT/aPTT/INR/verihiutaleiden määrä/fibrinogeenitaso/Hgb-taso/HCT-taso teho-osastolle saapumisen yhteydessä
    • ROTEM-parametrit
    • Maksan ja munuaisten toimintatestit teho-osastolle saapumisen yhteydessä
    • Verenvuoto (Rintakehän tyhjennysvirta 48 tuntia leikkauksen jälkeen)
    • Ylimääräisen verensiirron tarve (RBC/FFP/verihiutaleet/kryosakka) 7 päivään leikkauksen jälkeen.
    • Tekijän VIIa anto
    • uudelleentutkimus verenvuodon/tamponadin varalta (leikkauksen jälkeisen rintakehän uudelleentutkimuksen tai -leikkauksen tarve joko teho-osastolla tai OR-osastolla liiallisen postoperatiivisen verenvuodon ja/tai sydämen tamponadin vuoksi)
    • Tarve aloittaa ECMO-tuki teho-osastolla leikkauksen jälkeen
    • Leikkauksen jälkeisen intuboinnin kesto
    • AKI (AKIN-kriteerit)
    • Aivohalvaus/kohtaukset > 24 tuntia leikkauksen jälkeen
    • Infektio (rintalastan haavan tulehdus/mediastiniitti/keuhkokuume/sepsis)
    • Tromboemboliset komplikaatiot (shunttitromboosi/DVT/PE)
    • ICU oleskelun kesto
    • Sairaalassa oleskelun kesto
    • Sairaalakuolleisuus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsipotilaat (ikä 24 kuukautta tai nuoremmat), joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus CPB:llä (n = 30), joille fibrinogeenilisähoito CPB:stä erottamisen jälkeen on aiheellista kliinisesti merkittävän verenvuodon ja viskoelastisen pisteen alhaisen fibrinogeenitason dokumentoinnin perusteella -hoitotestaus (MCF < 10 mm ROTEM:n FIBTEM-testissä).

Poissulkemiskriteerit:

  • raskausikä alle 33 viikkoa syntymähetkellä
  • raskausikä < 35 viikkoa leikkauspäivänä
  • hätäleikkaus
  • potilaalla tai vanhemmalla on ollut koagulopatiaa/hyytymishäiriöitä
  • potilaan trombofiliahistoria
  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
  • tunnettu vakava allerginen reaktio/anafylaksia fibrinogeenikonsentraatille,
  • fibrinogeenikonsentraattia tai kryosakkaa 24 tunnin aikana ennen leikkausta
  • fibrinogeenin lähtötaso yli 300 mg/dl (jotta vältetään riski, että fibrinogeenitaso nousee normaalin ylätason 400 mg/dl yläpuolelle)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fibrinogeenikonsentraatti
Fibrinogeenikonsentraatti (annos: 70 mg/kg; interventioryhmä). joille fibrinogeenilisähoito CPB:stä erottamisen jälkeen on aiheellista, koska se perustuu kliinisesti merkittävään verenvuotoon ja alhaisen fibrinogeenitason dokumentaatioon viskoelastisessa hoitopisteessä (MCF < 10 mm ROTEM:n FIBTEM-testissä).
Lääke: Fibrinogeeni
Fibrinogeenikonsentraatti (ihmisen) injektio [Fibryga] (annos: 70 mg/kg; interventioryhmä). joille fibrinogeenilisähoito CPB:stä erottamisen jälkeen on aiheellista, koska se perustuu kliinisesti merkittävään verenvuotoon ja alhaisen fibrinogeenitason dokumentaatioon viskoelastisessa hoitopisteessä (MCF < 10 mm ROTEM:n FIBTEM-testissä).
Muut nimet:
  • Fibrinogeenikonsentraatti (ihmisen) injektio [Fibryga]
Active Comparator: Kryosakka
. Kryopresipitaatti (annos: 10 ml/kg; aktiivinen kontrolliryhmä), jolle fibrinogeenilisä on aiheellista CPB:stä erottamisen jälkeen kliinisesti merkitsevän verenvuodon ja alhaisen fibrinogeenitason dokumentaation perusteella viskoelastisessa hoitopistetestissä (MCF) < 10 mm ROTEMin FIBTEM-määrityksessä).
Lääke: Kryosakka
Kryopresipitaattiryhmä (annos: 10 ml/kg; aktiivinen kontrolliryhmä), jolle fibrinogeenilisä on aiheellista CPB:stä erottamisen jälkeen kliinisesti merkitsevän verenvuodon ja alhaisen fibrinogeenitason dokumentaation perusteella viskoelastisessa hoitopistetestissä ( MCF < 10 mm ROTEM:n FIBTEM-määrityksessä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien allogeenisten verituotteiden (erytrosyytit, plasma, trombosyytit, kryptosipitaatti) transfuusion määrän yhdistelmä lääkkeen annostelusta leikkauksen jälkeiseen 48 tuntiin
Aikaikkuna: fibrinogeenikonsentraatin tai kryopresipitaatin antamisen jälkeen välittömästi ensin 48 tunnin ajan tehohoitoyksikköön / anestesiahoitoyksikköön saapumisen jälkeen
vertailu tutkimusryhmien välillä kaikkien allogeenisten verituotteiden (erytrosyytit, plasma, verihiutaleet, krioprekipitaatti) siirtojen määrästä heti tutkimuslääkkeen (fibriinogeenikonsentraatti tai krioprekipitaatti) antamisen jälkeen 48 tunnin ajan tehohoitoon pääsyn jälkeen
fibrinogeenikonsentraatin tai kryopresipitaatin antamisen jälkeen välittömästi ensin 48 tunnin ajan tehohoitoyksikköön / anestesiahoitoyksikköön saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu tutkimusryhmien välillä CPB:n jälkeisestä vuodosta (ml)
Aikaikkuna: fibrinogeenikonsentraatin tai kryopresipitaatin antamisesta 48 tuntiin ensisijaisen leikkauksen jälkeisestä pääsystä tehohoitoon
(intraoperaatiossa = cell saver -tilavuus ml; postoperaatiossa = rintakehän dreenin määrä ml)
fibrinogeenikonsentraatin tai kryopresipitaatin antamisesta 48 tuntiin ensisijaisen leikkauksen jälkeisestä pääsystä tehohoitoon
Vertaaminen punasoluyksiköiden määrästä, jotka on siirretty välittömästi tutkimuslääkkeen annostelun jälkeen ja aina leikkauksen jälkeiseen päivään 7 asti
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen annostelusta välittömästi sen jälkeen aina leikkauksen jälkeiseen 7. päivään saakka
Vertailu tutkimusryhmien välillä siitä, kuinka monta punasoluyksikköä siirrettiin heti tutkimuslääkkeen (fibriinogenikonsentraatin tai kryopresipitaatin) antamisen jälkeen aina leikkauksen jälkeiseen päivään 7 saakka
Tutkimuslääkkeen annostelusta välittömästi sen jälkeen aina leikkauksen jälkeiseen 7. päivään saakka
Vertaile verihiutaleiden yksiköiden määrää, jotka siirrettiin välittömästi tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen ja aina leikkauksen jälkeiseen päivään 7 saakka
Aikaikkuna: Heti tutkimuslääkkeen annostelusta alkaen aina leikkauksen jälkeiseen päivään 7 asti
Vertailu tutkimusryhmien välillä verihiutale-yksiköiden määrästä, jotka siirrettiin välittömästi tutkimuslääkkeen (fibriinogeenikonsentraatin tai kryopresipitaatin) antamisen jälkeen aina 7. leikkauspäivään saakka
Heti tutkimuslääkkeen annostelusta alkaen aina leikkauksen jälkeiseen päivään 7 asti
Vertaaminen plasma-yksiköiden määrästä, jotka siirrettiin välittömästi tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen ja aina leikkauksen jälkeiseen päivään 7 asti
Aikaikkuna: Heti tutkimuslääkkeen annostelun jälkeen aina leikkauksen jälkeiseen 7. päivään asti
Vertailu tutkimusryhmien välillä välittömästi tutkimuslääkkeen (fibriinogeenikonsentraatin tai kryopresipitaatin) antamisen jälkeen siirretyjen plasmayksiköiden lukumäärästä aina leikkauksen jälkeiseen päivään 7 asti
Heti tutkimuslääkkeen annostelun jälkeen aina leikkauksen jälkeiseen 7. päivään asti
Vertailu lisäksi verensiirrettävien kryopresipitaattiyksiköiden lukumäärästä välittömästi tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen ja aina leikkauksen jälkeiseen päivään 7 saakka
Aikaikkuna: Heti tutkimuslääkkeen annostelun jälkeen aina leikkauksen jälkeiseen päivään 7 asti
Vertaile tutkimusryhmien välillä välittömästi tutkimuslääkkeen (fibriinikonsentraatti tai kryopresipitaatti) antamisen jälkeen ja leikkauksen jälkeisen 7. päivän aikana annettujen lisäkryopresipitaattiyksiköiden määrää
Heti tutkimuslääkkeen annostelun jälkeen aina leikkauksen jälkeiseen päivään 7 asti
Osallistujien määrä, joille suoritettiin jälkikäteinen rintakehän kirurginen uudelleenavaus liiallisen verenvuodon/sydämen tamponaadin vuoksi
Aikaikkuna: hoitoyksikköön otosta seitsemänteen leikkauspäivään
Vertailu tutkimusryhmien välillä osallistujien lukumäärästä, joilla tehtiin postoperatiivinen kirurginen rintakehän uudelleen avaus teho-osastolla tai leikkaussalissa runsaan vuodon tai sydämen tamponaadin vuoksi
hoitoyksikköön otosta seitsemänteen leikkauspäivään
Faktor VIIa:n käytön esiintyvyys verenvuodon hoidossa
Aikaikkuna: CPB:sta irtautumisesta aina 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
vertailu potilaiden prosenttiosuudesta, jotka vaativat tekijä VIIa:tä vuotoon (leikkauksen aikana tai tehohoidon jälkeen tehohoidossa tutkimusryhmien välillä)
CPB:sta irtautumisesta aina 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Sairaalassa tapahtunut kuolleisuus
Aikaikkuna: teho-osastolle pääsystä leikkaukseen/ sairaalasta kotiutumiseen (kumpi tapahtuu ensin) asti 30 päivän ajan
vertailu sairaalakuolleisuuden esiintyvyydestä tutkimusryhmien välillä
teho-osastolle pääsystä leikkaukseen/ sairaalasta kotiutumiseen (kumpi tapahtuu ensin) asti 30 päivän ajan
Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisten vajaatoiminta (AKI)
Aikaikkuna: teho-osastolle pääsystä leikkauksen jälkeiseen päivään 7 asti
tutkimusryhmien välisen leikkausjälkeisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan (AKI) esiintyvyyden vertailu. AKI arvioidaan akuutin munuaisten vajaatoiminnan verkon (AKIN) luokituksen perusteella (asteet 0–3, jossa korkeampi aste kuvastaa huonompaa ennustetta)
teho-osastolle pääsystä leikkauksen jälkeiseen päivään 7 asti
Postoperatiivinen infektio
Aikaikkuna: tehohoitoon saapumisesta aina 30 päivään leikkauksen jälkeen/sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (kumpi tapahtuu aikaisemmin)
vertailu keuhkokuumeen, rintalastahaavan infektion, mediastiiniitin ja sepsin esiintyvyydestä tutkimusryhmien välillä
tehohoitoon saapumisesta aina 30 päivään leikkauksen jälkeen/sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (kumpi tapahtuu aikaisemmin)
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on leikkauksen jälkeistä neurologista vammaa
Aikaikkuna: osastolle otosta tehohoitoon saakka POD 7:ään asti
Vertailu tutkimusryhmien välillä potilaiden prosenttiosuudesta, joilla esiintyy kouristuksia / aivohalvauksia leikkauksen jälkeen
osastolle otosta tehohoitoon saakka POD 7:ään asti
Intubaation aika
Aikaikkuna: osastolle pääsystä tehohoitoon aina 30 päivään leikkauksen jälkeen tai tehohoidosta kotiutumiseen asti (kumpi tapahtuu aikaisemmin)
tutkimusryhmien välisen aikavälin vertailu intubaatiosta leikkauksen päättymisestä tehohoidon aikaisen ekstubaation saakka
osastolle pääsystä tehohoitoon aina 30 päivään leikkauksen jälkeen tai tehohoidosta kotiutumiseen asti (kumpi tapahtuu aikaisemmin)
Postoperatiivinen tromboembolinen tapahtuma
Aikaikkuna: osastolle otosta tehohoitoon 7 päivään postoperaatiosta
tutkimusryhmien välisen DVT/PE/shunt-tromboosin esiintyvyyden vertailu
osastolle otosta tehohoitoon 7 päivään postoperaatiosta
Teho-osaston pituus
Aikaikkuna: tehohoitoon pääsystä leikkauksen jälkeen 90 päivään leikkauksen jälkeen tai tehohoidosta kotiutumiseen asti (kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin)
vertailu leikkauksen jälkeisestä tehohoidossa vietetystä ajasta
tehohoitoon pääsystä leikkauksen jälkeen 90 päivään leikkauksen jälkeen tai tehohoidosta kotiutumiseen asti (kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin)
Sairaalassaolon kesto
Aikaikkuna: teho-osastolle tapahtuneesta vastaanotosta leikkauksen jälkeen aina leikkauksen jälkeiseen 90. päivään asti tai kunnes potilas kotiutetaan sairaalasta (kumpi tapahtuu ensin)
vertailu tutkimusryhmien välillä sairaalassa vietetystä ajasta pääsystä tehohoitoon leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka
teho-osastolle tapahtuneesta vastaanotosta leikkauksen jälkeen aina leikkauksen jälkeiseen 90. päivään asti tai kunnes potilas kotiutetaan sairaalasta (kumpi tapahtuu ensin)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeistä kehon ulkopuolisen kalvon hapetuksen (ECMO) tukea
Aikaikkuna: erottelusta CPB:stä 30. päivään leikkauksen jälkeen (tai sairaalasta kotiuttamiseen (sen mukaan kumpi tapahtuu aikaisemmin)
ryhmien välinen vertailu leikkauksen jälkeisen verenkiertotuen tarpeen esiintyvyydestä ECMO:n kanssa
erottelusta CPB:stä 30. päivään leikkauksen jälkeen (tai sairaalasta kotiuttamiseen (sen mukaan kumpi tapahtuu aikaisemmin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Yhteistyökumppanit

Octapharma

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Keita Ikeda, MD, UVA Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSR180028-FC vs Cryo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa