- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03475472
Bakteerien suora molekyylikarakterisointi teho-osastolta ja REHABista
Bakteerien suora molekulaarinen karakterisointi henkitorvesta ja virtsanäytteistä potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa Baselin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksiköissä ja REHAB Baselissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on määrittää tärkeimmät bakteerien aktiivisuudet ja ominaisuudet tartunnan saaneessa potilaassa kohdennetumman ja tehokkaamman antimikrobisen löydön perustana. Tutkijat määrittävät kymmenien tai satojen patogeeniproteiinien määrän samojen patogeenikantojen näytteissä ja in vitro -viljelmissä käyttämällä huippuluokan ultraherkkiä proteomiikan lähestymistapoja (Parallel response Monitoring (PRM), Sequential Windowed Acquisition of All Theoretical Fragment Ion). Massaspektrit (SWATH-MS). Tiedot analysoidaan käyttämällä erityisiä massaspektrometria- ja proteomiikkapaketteja käyttäen parametrisia ja ei-parametrisia tilastoja (väärä löytönopeuden määritys houkutustietokantojen perusteella; log-muunnettujen runsaustietojen t-testit Benjamin-Hochberg-korjauksilla useita testauksia varten, normaalijakauma tiedot arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä).
In vitro- ja eläininfektiokokeista saatujen kokemusten perusteella 10 näytekoko voi paljastaa kaksinkertaiset erot proteiinien runsaudessa 500 huippuproteiinin välillä, kun merkitsevyys on α = 0,05 ja teho β = 0,8 (useita testejä koskevan korjauksen jälkeen). On kuitenkin mahdollista, että ihmispotilasnäytteillä on suurempi varianssi verrattuna eläininfektiomalleihin. Näin ollen tutkijat käyttävät peräkkäisten tilastojen lähestymistapaa, jossa he jatkuvasti säätävät otoskoon arvioita kertyvän tiedon varianssin perusteella. Saattaa olla mahdollista, että kahden vuoden kuluessa ei saavuteta riittävää näytekokoa kaikille kiinnostaville bakteeripatogeeneille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Division of Infectious Diseas and Hospital Epidemiology
-
Basel, Sveitsi, 4055
- REHAB Basel, Klinik für Neurorehabilitation und Paraplegiologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu keuhkojen tai virtsan infektio, jonka on aiheuttanut yksi tai useampi määritellyn bakteeripatogeenijoukon jäsen (Pseudomonas aeruginosa, E. coli, Klebsiella spp., Serratia marcescens, Enterobacter spp., Acinetobacter baumannii, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia
Poissulkemiskriteerit:
- Todiste yleisen tutkimusluvan epäämisestä
- Ei havaittuja bakteereja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Patogeeniproteiinien runsaus
Aikaikkuna: kerran opintojen aikana (helmikuu 2018 - kesäkuu 2020), mutta ei kiinteää ajankohtaa
|
Määritä patogeeniproteiinien runsaus samojen patogeenikantojen näytteissä ja in vitro -viljelmissä käyttämällä huippuluokan ultraherkkiä proteomiikan lähestymistapoja (rinnakkaisreaktion seuranta, PRM, peräkkäinen ikkunallinen kaikkien teoreettisten fragmenttien ionimassaspektrien hankinta, SWATH-MS) .
Tiedot analysoidaan käyttämällä erityisiä massaspektrometria- ja proteomiikkapaketteja käyttäen parametrisia ja ei-parametrisia tilastoja (väärä löytönopeuden määritys houkutustietokantojen perusteella; log-muunnettujen runsaustietojen t-testit Benjamin-Hochberg-korjauksilla useita testauksia varten, normaalijakauma tiedot arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä).
|
kerran opintojen aikana (helmikuu 2018 - kesäkuu 2020), mutta ei kiinteää ajankohtaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nina Khanna, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00049; me17Khanna2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat