Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteerien suora molekyylikarakterisointi teho-osastolta ja REHABista

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Bakteerien suora molekulaarinen karakterisointi henkitorvesta ja virtsanäytteistä potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa Baselin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksiköissä ja REHAB Baselissa

Tutkijat pyrkivät suoraan tutkimaan bakteerien molekyyliominaisuuksia tehohoitoyksiköissä (ICU) rutiininomaisesti otetuista henkitorven ja virtsanäytteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena on määrittää tärkeimmät bakteerien aktiivisuudet ja ominaisuudet tartunnan saaneessa potilaassa kohdennetumman ja tehokkaamman antimikrobisen löydön perustana. Tutkijat määrittävät kymmenien tai satojen patogeeniproteiinien määrän samojen patogeenikantojen näytteissä ja in vitro -viljelmissä käyttämällä huippuluokan ultraherkkiä proteomiikan lähestymistapoja (Parallel response Monitoring (PRM), Sequential Windowed Acquisition of All Theoretical Fragment Ion). Massaspektrit (SWATH-MS). Tiedot analysoidaan käyttämällä erityisiä massaspektrometria- ja proteomiikkapaketteja käyttäen parametrisia ja ei-parametrisia tilastoja (väärä löytönopeuden määritys houkutustietokantojen perusteella; log-muunnettujen runsaustietojen t-testit Benjamin-Hochberg-korjauksilla useita testauksia varten, normaalijakauma tiedot arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä).

In vitro- ja eläininfektiokokeista saatujen kokemusten perusteella 10 näytekoko voi paljastaa kaksinkertaiset erot proteiinien runsaudessa 500 huippuproteiinin välillä, kun merkitsevyys on α = 0,05 ja teho β = 0,8 (useita testejä koskevan korjauksen jälkeen). On kuitenkin mahdollista, että ihmispotilasnäytteillä on suurempi varianssi verrattuna eläininfektiomalleihin. Näin ollen tutkijat käyttävät peräkkäisten tilastojen lähestymistapaa, jossa he jatkuvasti säätävät otoskoon arvioita kertyvän tiedon varianssin perusteella. Saattaa olla mahdollista, että kahden vuoden kuluessa ei saavuteta riittävää näytekokoa kaikille kiinnostaville bakteeripatogeeneille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

971

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Division of Infectious Diseas and Hospital Epidemiology
      • Basel, Sveitsi, 4055
        • REHAB Basel, Klinik für Neurorehabilitation und Paraplegiologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki teho-osasto-potilaat ja REHAB-Basel-potilaat, joilla on jäännösmateriaalia henkitorven tai virtsanäytteistä, jotka on otettu rutiinidiagnostiikkaa varten potilailta, joilla epäillään bakteeri-infektiota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettu keuhkojen tai virtsan infektio, jonka on aiheuttanut yksi tai useampi määritellyn bakteeripatogeenijoukon jäsen (Pseudomonas aeruginosa, E. coli, Klebsiella spp., Serratia marcescens, Enterobacter spp., Acinetobacter baumannii, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia

Poissulkemiskriteerit:

  • Todiste yleisen tutkimusluvan epäämisestä
  • Ei havaittuja bakteereja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patogeeniproteiinien runsaus
Aikaikkuna: kerran opintojen aikana (helmikuu 2018 - kesäkuu 2020), mutta ei kiinteää ajankohtaa
Määritä patogeeniproteiinien runsaus samojen patogeenikantojen näytteissä ja in vitro -viljelmissä käyttämällä huippuluokan ultraherkkiä proteomiikan lähestymistapoja (rinnakkaisreaktion seuranta, PRM, peräkkäinen ikkunallinen kaikkien teoreettisten fragmenttien ionimassaspektrien hankinta, SWATH-MS) . Tiedot analysoidaan käyttämällä erityisiä massaspektrometria- ja proteomiikkapaketteja käyttäen parametrisia ja ei-parametrisia tilastoja (väärä löytönopeuden määritys houkutustietokantojen perusteella; log-muunnettujen runsaustietojen t-testit Benjamin-Hochberg-korjauksilla useita testauksia varten, normaalijakauma tiedot arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä).
kerran opintojen aikana (helmikuu 2018 - kesäkuu 2020), mutta ei kiinteää ajankohtaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina Khanna, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-00049; me17Khanna2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot

3
Tilaa