Kognitiivisen ja toiminnallisen heikkenemisen estäminen riskiryhmissä olevien eläkeläisten keskuudessa
maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Kognitiivisen ja toiminnallisen heikkenemisen estäminen riskiryhmissä olevien eläkeläisten keskuudessa: yhteisöpohjainen satunnaistettu kokeilu
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Real-World Strategy Trainingin (RWST) tehokkuutta verrattuna psykokasvatustyöpajaan, kun se parantaa arkielämän suorituskykyä vanhemmilla aikuisilla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD).
Osallistujat valitaan satunnaisesti vastaanottamaan jokin näistä lähestymistavoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet viittaavat siihen, että 25–50 % yhteisössä asuvista iäkkäistä aikuisista ilmoittaa SCD:stä ja että näillä henkilöillä on kohonnut riski sairastua lievään kognitiiviseen heikkenemiseen ja/tai dementiaan. Monet näistä henkilöistä ilmoittavat vaikeuksistaan arjen monimutkaisissa toimissa.
RWST pyrkii vähentämään näitä jokapäiväisen elämän vaikeuksia tarjoamalla metakognitiivista koulutusta, joka kompensoi ikään liittyviä johdon muutoksia. Lähestymistapa tarjotaan yksilöllisesti tunnistettujen arkielämän vaikeuksien yhteydessä.
Psykokasvatuksen lähestymistapa on aivoterveystyöpaja, jota täydennetään älyllisesti stimuloivilla toiminnoilla, kuten Sudoku- ja/tai sanahakujen tekeminen. Tämä lähestymistapa tarjoaa tietoa, jota ihmiset voivat käyttää tiedottaessaan terveyskäyttäytymisen muutoksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
232
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on subjektiivisia kognitiivisia valituksia
- Hallitse sujuvasti suullista ja kirjallista englantia
- Pystyy tunnistamaan arkielämänsä osa-alueita, joilla he haluaisivat kehittyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten sairauksien diagnosointi (esim. dementia, lievä kognitiivinen heikentyminen, Parkinsonin tauti)
- Vaikean masennuksen esiintyminen
- Päihteiden väärinkäytön esiintyminen
- Aiemmat sairaalahoidot psykiatrisista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Reaalimaailman strategiakoulutus
Ryhmäinterventiot mukaan lukien koulutus ja strategiakoulutus arjen toiminnallisten vaikeuksien hallitsemiseksi.
|
Protokollan tärkeimmät ominaisuudet ovat: i. Osallistujat ovat aktiivisesti mukana hoitotavoitteiden valinnassa.
Tutkimuskliinikko työskentelee osallistujien kanssa tunnistaakseen viisi erityistä, mitattavissa olevaa reaalimaailman tavoitetta käyttämällä standardoitua puolistrukturoitua haastattelua, Canadian Occupational Performance Measure -mittaria.
Näistä kolme on koulutustavoitteita, kahta ei kouluteta, vaan ne arvioidaan intervention jälkeen yleistyksen ja siirtämisen osoittamiseksi kouluttamattomiin tehtäviin; ii.
Käytössä on globaali ongelmanratkaisu lähestymistapa (Goal- Plan- Do- Check).
Kouluttaja ohjaa osallistujia soveltamaan tätä strategiaa tavoitteisiinsa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psykososiaalinen koulutus
Ryhmätunteja, mukaan lukien koulutus aivoterveydestä.
|
Aktiivinen vertailija käyttää tietopohjaista muotoa, ja se on suunniteltu sitouttamaan osallistujia ilman erityisiä koulutustekniikoita tai strategioita.
Viikoittaisissa istunnoissa osallistujat saavat faktatietoa aivojen rakenteesta ja toiminnasta, ikään liittyvistä kognitiivisista muutoksista ja yleisistä aivojen terveyteen liittyvistä ongelmista ja viettävät aikaa epäspesifisten kognitiivisten harjoitusten tekemiseen, mukaan lukien ristisanatehtävät ja sodokut.
Kotitehtävä koostuu istunnon aiheisiin liittyvistä lukutehtävistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset parantuneessa suorituskyvyssä (mitattu kriteeriin parantuneiden harjoittamattomien maalien kokonaismääränä) Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittauksessa (COPM) välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta interventioon 10 viikon kohdalla.
|
COPM on standardoitu puolirakenteinen haastattelu, jossa osallistujat tunnistavat arkielämän vaikeudet (määriteltynä asioina, joita he tarvitsevat tai haluavat tehdä).
Nämä ongelmat muunnetaan tavoitteiksi, joiden suorituskyky on arvioitu 10 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Kriteeriin parannetuiksi katsotaan tavoitteet, joiden arvosanat ovat kasvaneet vähintään 2 pistettä.
|
Muutokset lähtötilanteesta interventioon 10 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittauksen parantunut suorituskyky mitattuna kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: Kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Katso ensisijainen tulos.
|
Kolme ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Parantunut tyytyväisyys COPM:n avulla tunnistettujen koulutettujen ja kouluttamattomien tavoitteiden saavuttamiseen.
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tyytyväisyyttä suoritukseen mitataan 10 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla COPM:n avulla.
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Parempi suorituskyky Multiple Errands Test (MET) -testissä.
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen. nths toimenpiteen jälkeen.
|
MET on ekologisesti pätevä suorituskyvyn mitta, jota käytetään määrittämään, siirretäänkö RWST:ssä opitut strategiat uusiin yhteyksiin.
Paras suorituskyky saavutetaan suorittamalla kaikki tehtävät (n=12) rikkomatta sääntöjä (n=9).
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen. nths toimenpiteen jälkeen.
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan SF-36:lla.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Parempi suorituskyky toimeenpanotoiminnan neuropsykologisissa mittauksissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Muutoksia toimeenpanotoiminnassa on odotettavissa, koska metakognitiivisen strategian koulutus kohdistuu johdon ohjausjärjestelmään.
Nämä mitataan Delis-Kaplan Executive Function System -järjestelmän avulla.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB1738
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .