Prévenir le déclin cognitif et fonctionnel chez les aînés à risque
19 juillet 2021 mis à jour par: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Prévenir le déclin cognitif et fonctionnel chez les personnes âgées à risque : un essai communautaire randomisé
Cette étude évalue l'efficacité de la formation en stratégie du monde réel (RWST) par rapport à un atelier de psychoéducation pour améliorer les performances de la vie quotidienne chez les personnes âgées présentant un déclin cognitif subjectif (SCD).
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir l'une de ces approches.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les preuves suggèrent que 25 à 50 % des personnes âgées vivant dans la communauté signalent une drépanocytose et que ces personnes présentent un risque élevé de développer une déficience cognitive légère et/ou une démence. Bon nombre de ces personnes signalent des difficultés dans les activités complexes de la vie quotidienne.
RWST vise à réduire ces difficultés au quotidien en proposant une approche d'entraînement métacognitif qui compense les changements exécutifs liés à l'âge. L'approche est proposée dans le cadre de difficultés de la vie quotidienne identifiées individuellement.
L'approche psycho-éducative est un Atelier Santé Cérébrale complété par des activités intellectuellement stimulantes telles que faire du Sudoku et/ou des recherches de mots. Cette approche fournit des informations que les gens peuvent utiliser pour éclairer les changements de comportement en matière de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
232
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des plaintes cognitives subjectives
- Être à l'aise en anglais écrit et parlé
- Capable d'auto-identifier les domaines de leur vie quotidienne dans lesquels ils aimeraient s'améliorer.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de troubles neurologiques (par ex. démence, troubles cognitifs légers, maladie de Parkinson)
- Présence de dépression sévère
- Présence de toxicomanie
- Antécédents d'hospitalisation pour des raisons psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Formation en stratégie du monde réel
Intervention de groupe incluant éducation et formation stratégique pour gérer les difficultés fonctionnelles du quotidien.
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Les principales caractéristiques du protocole sont : i. Les participants participent activement à la sélection de leurs objectifs de traitement.
Le chercheur clinicien travaillera avec les participants pour identifier cinq objectifs spécifiques et mesurables du monde réel à l'aide d'une entrevue semi-structurée normalisée, la mesure canadienne du rendement occupationnel.
Trois d'entre eux seront des objectifs de formation, deux ne seront pas formés mais évalués après l'intervention pour des preuves de généralisation et de transfert vers des tâches non formées ; ii.
Une approche globale de résolution de problèmes est utilisée (Goal- Plan- Do- Check).
Les participants sont guidés par le formateur pour appliquer cette stratégie à leurs objectifs.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Éducation psychosociale
Séances de groupe incluant une éducation sur la santé du cerveau.
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Le comparateur actif utilise un format basé sur l'information et est conçu pour engager les participants sans fournir de techniques ou de stratégies de formation spécifiques.
Au cours des sessions hebdomadaires, les participants recevront des informations factuelles sur la structure et la fonction cérébrales, les changements cognitifs liés à l'âge et les problèmes généraux de santé cérébrale et passeront du temps à faire des exercices cognitifs non spécifiques, notamment des mots croisés et des puzzles Sodoku.
Les devoirs consisteront en des devoirs de lecture liés aux sujets de la session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'amélioration de la performance (mesurée par le nombre total d'objectifs non formés améliorés au critère) sur la mesure canadienne de la performance occupationnelle (MPOC) immédiatement après l'intervention.
Délai: Changements entre le départ et après l'intervention à 10 semaines.
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Le COPM est un entretien semi-structuré standardisé dans lequel les participants identifient des difficultés de la vie quotidienne (définies comme des choses qu'ils doivent ou veulent faire).
Ces problèmes sont convertis en objectifs avec des performances notées sur une échelle de type Likert en 10 points.
Les objectifs considérés comme améliorés au critère sont ceux qui ont une augmentation de 2 points ou plus sur les notes.
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Changements entre le départ et après l'intervention à 10 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la performance sur la mesure canadienne de la performance occupationnelle (MPOC) mesurée à trois et six mois après l'intervention.
Délai: Trois et six mois après l'intervention.
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Voir le résultat principal.
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Trois et six mois après l'intervention.
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Amélioration de la satisfaction à l'égard des performances sur les objectifs entraînés et non entraînés identifiés à l'aide du COPM.
Délai: 10 semaines après l'inclusion (après l'intervention), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention.
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La satisfaction à l'égard de la performance est mesurée sur une échelle de type Likert en 10 points à l'aide du COPM.
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10 semaines après l'inclusion (après l'intervention), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention.
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Amélioration des performances sur le test de courses multiples (MET).
Délai: 10 semaines après l'inclusion (après l'intervention), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention. mois après l'intervention.
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Le MET est une mesure de performance écologiquement valide utilisée pour déterminer si les stratégies apprises dans RWST sont transférées à de nouveaux contextes.
Les meilleures performances sont obtenues en accomplissant toutes les tâches (n = 12) sans enfreindre aucune règle (n = 9).
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10 semaines après l'inclusion (après l'intervention), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention. mois après l'intervention.
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ, 10 semaines, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention.
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du SF-36.
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Au départ, 10 semaines, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention.
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Amélioration des performances sur les mesures neuropsychologiques de la fonction exécutive.
Délai: Au départ, 10 semaines, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention.
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Des changements dans la fonction exécutive sont anticipés car la formation à la stratégie métacognitive cible le système de contrôle exécutif.
Ceux-ci seront mesurés à l'aide du système de fonction exécutive Delis-Kaplan.
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Au départ, 10 semaines, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2018
Première publication (RÉEL)
11 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB1738
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .