Предотвращение когнитивного и функционального спада у пожилых людей из группы риска
19 июля 2021 г. обновлено: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Предотвращение когнитивного и функционального ухудшения среди пожилых людей в группе риска: рандомизированное исследование на базе сообщества
В этом исследовании оценивается эффективность обучения стратегии реального мира (RWST) по сравнению с психообразовательным семинаром для улучшения повседневной жизни пожилых людей с субъективным снижением когнитивных функций (SCD).
Участники будут случайным образом распределены для получения одного из этих подходов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что 25–50% пожилых людей, проживающих в сообществе, сообщают о ВСС и что у этих людей повышен риск развития легких когнитивных нарушений и/или деменции. Многие из этих людей сообщают о трудностях со сложными повседневными делами.
RWST стремится уменьшить эти трудности в повседневной жизни, предлагая метакогнитивный подход к обучению, который компенсирует возрастные изменения исполнительных функций. Подход предоставляется в контексте индивидуально выявленных бытовых трудностей.
Психообразовательный подход представляет собой семинар по здоровью мозга, дополненный интеллектуально стимулирующими действиями, такими как решение судоку и/или поиск слов. Этот подход предоставляет информацию, которую люди могут использовать для информирования об изменениях поведения в отношении здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
232
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Есть субъективные когнитивные жалобы
- Свободно владеть письменным и разговорным английским языком
- Способны самостоятельно определить области своей повседневной жизни, в которых они хотели бы улучшиться.
Критерий исключения:
- Диагностика неврологических состояний (например, слабоумие, легкие когнитивные нарушения, болезнь Паркинсона)
- Наличие тяжелой депрессии
- Наличие злоупотребления психоактивными веществами
- История госпитализации по психиатрическим причинам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение стратегии реального мира
Групповое вмешательство, включая обучение и стратегическое обучение для преодоления повседневных функциональных трудностей.
|
Ключевыми особенностями протокола являются: i. Участники активно участвуют в выборе целей лечения.
Клиницист-исследователь будет работать с участниками, чтобы определить пять конкретных, измеримых реальных целей, используя стандартизированное полуструктурированное интервью, Канадский показатель профессиональной эффективности.
Три из них будут целями обучения, двое не будут обучаться, но будут оцениваться после вмешательства на предмет обобщения и перехода к нетренированным задачам; II.
Используется глобальный подход к решению проблем (цель-план-выполнение-проверка).
Участники под руководством тренера применяют эту стратегию к своим целям.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Психосоциальное образование
Групповые занятия, включая обучение здоровью мозга.
|
Активный компаратор использует информационный формат и предназначен для вовлечения участников без предоставления каких-либо конкретных методов или стратегий обучения.
Во время еженедельных занятий участники получат фактическую информацию о структуре и функциях мозга, возрастных когнитивных изменениях и общих проблемах со здоровьем мозга, а также проведут время, выполняя неспецифические когнитивные упражнения, включая кроссворды и головоломки Содоку.
Домашнее задание будет состоять из чтения заданий, связанных с темами сессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в улучшенной производительности (измеряемой как общее количество необученных целей, улучшенных до критерия) по канадскому показателю производственной эффективности (COPM) сразу после вмешательства.
Временное ограничение: Изменения от исходного до постинтервенционного через 10 недель.
|
COPM представляет собой стандартизированное полуструктурированное интервью, в ходе которого участники определяют повседневные жизненные трудности (определяемые как то, что им нужно или что они хотят сделать).
Эти проблемы преобразуются в цели с оценкой эффективности по 10-балльной шкале типа Лайкерта.
Цели, которые считаются улучшенными по критерию, - это те, которые имеют повышение рейтинга на 2 или более баллов.
|
Изменения от исходного до постинтервенционного через 10 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение производительности по Канадскому показателю производственной эффективности (COPM), измеренному через три и шесть месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: Через три и шесть месяцев после вмешательства.
|
См. первичный результат.
|
Через три и шесть месяцев после вмешательства.
|
|
Повышение удовлетворенности результатами по обученным и нетренированным целям, определенным с помощью COPM.
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня (после вмешательства), 3 месяца после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства.
|
Удовлетворенность работой измеряется по 10-балльной шкале типа Лайкерта с использованием COPM.
|
10 недель после исходного уровня (после вмешательства), 3 месяца после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Улучшена производительность в тесте с несколькими поручениями (MET).
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня (после вмешательства), 3 месяца после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства.nths после вмешательства.
|
MET является экологически обоснованным показателем эффективности, используемым для определения того, переносятся ли стратегии, изученные в RWST, в новые контексты.
Наилучшая производительность достигается за счет выполнения всех задач (n=12) без нарушения каких-либо правил (n=9).
|
10 недель после исходного уровня (после вмешательства), 3 месяца после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства.nths после вмешательства.
|
|
Изменение связанного со здоровьем качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 3 месяца после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью SF-36.
|
Исходный уровень, 10 недель, 3 месяца после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Улучшение показателей нейропсихологических показателей исполнительной функции.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 3 месяца после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства.
|
Изменения в исполнительной функции ожидаются, поскольку обучение метакогнитивной стратегии нацелено на систему исполнительного контроля.
Они будут измеряться с помощью системы исполнительных функций Delis-Kaplan.
|
Исходный уровень, 10 недель, 3 месяца после вмешательства, 6 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB1738
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .