Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi tarkistuslistamenetelmä yönureesiin

perjantai 27. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Uusi tarkistuslistamenetelmä parantaa primaarisen monosymptomaattisen yönureesin yksinkertaisen käyttäytymisterapian hoidonmukaisuutta ja vastetta. Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Tutkimuksen tavoitteena on havainnollistaa äskettäin laaditun kirjallisen käyttäytymisohjeiden tarkistuslistan etuja ja selvittää sen vaikutuksia vanhempien tietoisuuteen, tietoisuuteen ja motivaatioon MNE:tä kohtaan.

Vanhemmat, joilla oli lapsia, jotka valittivat sänkyyn kastelua 3 yötä tai useammin viikossa viimeisten 14 päivän ajan, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ryhmän I vanhemmille ohjeistettiin vain sanallista käyttäytymisterapiaa, ryhmän II vanhemmille ohjattiin käyttäytymisterapiaa, jossa oli kirjallinen muotoiltu tarkistuslista vanhempien täytettäväksi, ja ryhmän III lapset saavat desmopressiinihoitoa sekä sanallista käyttäytymisterapiaa. Kaikille osallistujille analysoitiin hoitomyöntyvyys ja hoitovaste 8 viikon ajanjaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monosymptomatic Nocturnal Enuresis (MNE) määritellään tahattomaksi yökasteluksi 5 vuoden iän jälkeen ilman muita alempien virtsateiden oireita ja ilman virtsarakon toimintahäiriöitä. MNE voi johtaa lapsen kehitys- ja psykososiaalisiin ongelmiin ja kielteisiin vaikutuksiin perhe-elämään. On suositeltu, että yhteistyö lasten ja heidän vanhempiensa kanssa on erittäin tärkeä asia tämän häiritsevän tilanteen ratkaisemiseksi.

Käyttäytymisterapia voi olla tehokasta, ja sen tulisi olla MNE:n ensilinjan hoitoa lapsen ja vanhempien asenteen perusteella. Käyttäytymisterapia koostuu useista suullisista suosituksista, mukaan lukien virtsaaminen ennen nukkumaanmenoa illalla, päivittäisen nesteen saannin seuranta, nestemäärän rajoittaminen ennen nukkumaanmenoa, palkitseminen kuivista öistä jne. Olemme kuitenkin huomanneet, että näitä ohjeita ei ole vielä dokumentoitu kirjallisena luettelona. Olemme analysoineet kirjallisuutta ja laatineet useita suosituksia, jotka on muodostettu kirjalliseksi tarkistuslistaksi vanhempien opastettaviksi.

Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan useista kirjallisista käyttäytymisohjeista äskettäin muodostettujen tarkistuslistojen tehokkuutta ja osoittamaan, lisääkö tämä lasten vanhempien tietoisuutta, tietoisuutta ja motivaatiota MNE:tä kohtaan.

Tämä tutkimus suoritettiin prospektiivisena satunnaistettuna tutkimuksena Ankaran koulutus- ja tutkimussairaalan urologian osastolla, Medical Science Universityssä, Ankara, Turkki. Yhdeksänkymmentäkuusi lapsesta ja heidän vanhemmistaan ​​75 valittiin satunnaisesti urologian poliklinikalta, joka valitti MNE:stä. Heidät jaettiin kolmeen ryhmään terapian mukaan, jotka tutkijat määrittelivät ennen rekrytointia. Tutkimukseen otettiin satunnaisesti mukaan 25 lasta ja heidän vanhempansa vain sanallista käyttäytymisterapiaa, 25 lasta käyttäytymisterapiaa kirjallisella tarkistuslistalomakkeella ja 25 lasta sai desmopressiinihoitoa sekä sanallista käyttäytymisterapiaa. Jokaiselle tämän tutkimuksen osallistujalle kirjattiin sairaushistoria, väestötiedot, mukaan lukien lasten ja vanhempien ikä, lasten lukumäärä, vanhempien koulutus- ja taloudellinen asema, kosteat yöt. Perheen taloudellinen asema määriteltiin nälän ja köyhyysrajan perusteella Turkin tilastolaitoksen tiedoista. Kaikille lapsille tehtiin yksityiskohtainen fyysinen tarkastus epänormaalin fyysisen kehityksen, urogenitaalisten tai neurologisten sairauksien poissulkemiseksi. Virtsan analyysi, seerumin kreatiniini, veren virtsan typpi, natrium, kalium, täydellinen verenkuva, ultraääni tai tavallinen röntgenkuvaus mitattiin tarvittaessa.

Ryhmän I vanhemmat saivat suullista käyttäytymisohjetta. Ryhmän II 25 vanhempaa ohjeistettiin täyttämään tarkistuslista, joka koostui kirjallisista ohjeista 8 viikon aikana. Myös lasten piti rekisteröidä kosteat yönsä päivittäiseen tyhjennyspäiväkirjaan. Ryhmän III 25 lasta sai desmopressiinisulaa 120 µg (Minirin, Ferring International Center, Sveitsi) kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa 2 kuukauden ajan sekä suullisia käyttäytymisohjeita. Kaikille lapsille ja heidän vanhemmilleen annettiin tiedot ja ohjeet lääkkeestä ja sen käytöstä. Kaikki osallistujat tarkastettiin 2 viikon välein käyttäytymisterapian (kirjallisen tai suullisen) tai lääketieteellisen hoidon noudattamisen valvomiseksi ja lasten vasteen analysoimiseksi päivittäisellä tyhjennyspäiväkirjalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06340
        • Ankara Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • monosymptomaattinen yöllinen enureesi
  • vuodekastelutiheys vähintään 3 yötä viikossa viimeisten 14 päivän ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen virtsatietulehdus
  • ei-monosymptomaattinen yöllinen enureesi
  • endokrinologiset sairaudet, kuten diabetes mellitus tai diabetes insipidus, jotka voivat aiheuttaa polyuriaa
  • munuaissairauden olemassaolo tai historia
  • verenpainetauti
  • sukuelinten poikkeavuus
  • neurologinen tai psyykkinen sairaus
  • aiempi lääketieteellinen tai hälytyshoito yönureesiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Verbaalinen käyttäytymisterapia
Kaikki lapset ja heidän vanhempansa saivat vain sanallista käyttäytymisterapiaa
Verbaalinen käyttäytymisterapia sisältää palkitsemisjärjestelmän, liiallisen nesteen käytön rajoittamisen, nostamisen ja virtsaamiseen nukkumisen jälkeen heräämisen, päivittäisen virtsaamispäiväkirjan pitämisen
Kokeellinen: Tarkistuslista
Kaikille osallistujille ohjeistettiin käyttäytymisterapiaa, jossa vanhempien oli täytettävä kirjallinen muotoiltu tarkistuslista
Käyttäytymisterapia kirjallisella tarkistuslistalla sisältää palkitsemisjärjestelmän, liiallisen nesteen käytön rajoittamisen, nostamisen ja heräämisen unen jälkeen virtsaamiseen, päivittäisen virtsaamispäiväkirjan pitämisen, optimaalisen asennon varmistamisen virtsarakon ja suoliston hyvän toiminnan edistämiseksi, virtsaamisen välttämisen, terveellisen ruokavalion edistämisen
Active Comparator: Desmopressiini plus sanallinen terapia
Kaikki ryhmän III lapset saivat desmopressiinisulatemuodossa 120 μg (Minirin, Ferring International Center, Sveitsi) sekä sanallista käyttäytymisterapiaa.
Verbaalinen käyttäytymisterapia sisältää palkitsemisjärjestelmän, liiallisen nesteen käytön rajoittamisen, nostamisen ja virtsaamiseen nukkumisen jälkeen heräämisen, päivittäisen virtsaamispäiväkirjan pitämisen
desmopressiinisulatemuoto 120 μg (Minirin, Ferring International Center, Sveitsi) kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuivat yöt
Aikaikkuna: 8 viikkoa
kuivat yöt tarkistettiin päivittäisellä tyhjennyspäiväkirjalla
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmet M Hascicek, M.D., Ankara Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa