Autismi- ja anestesiaaltistustutkimus
torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children
Anestesian kognitiiviset, käyttäytymiseen liittyvät ja metaboliset vaikutukset potilailla, joilla on autismispektrihäiriö: pilottitutkimus
Koska anestesiaa tarvitaan usein lapsuuden leikkauksissa ja toimenpiteissä, tutkijat ovat tutkineet anestesian mahdollisia vaikutuksia hermoston kehitykseen.
Harvoissa tutkimuksissa on tutkittu anestesian vaikutusta hermoston kehitykseen lapsilla, joilla on vahvistettu ASD-diagnoosi, ja näiden tutkimusten tulokset ovat ristiriitaisia.
Lapsilla, joilla on hermoston kehityshäiriöitä, voi olla iästä riippuvia vaihteluita aivojen anatomiassa, toiminnassa ja yhteyksissä, mikä voi muuttaa heidän herkkyyttään anestesia- ja rauhoittavien lääkkeiden mahdollisille neurotoksisille vaikutuksille.
Ottaen huomioon anestesian mahdolliset haitalliset hermoston kehitysvaikutukset tyypillisesti kehittyville lapsille, on tärkeää tutkia, voiko anestesiaaltistus pahentaa ASD:n kliinistä kulkua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletamme, että lapset, joilla on vahvistettu ASD-diagnoosi, heikkenevät kehityssuunnassa hammaskirurgian yleisanestesian jälkeen verrattuna lapsiin, joilla ei ole ASD:tä (kontrollit), joille tehdään hammasleikkaus. Tässä pilottitutkimuksessa tutkimme tätä hypoteesia seuraavien tavoitteiden kautta:
- määrittää kliinisessä tutkimuksessa, aiheuttaako anestesia leikkauksen jälkeen pysyviä haitallisia muutoksia lapsilla, joilla on ASD, verrattuna tyypillisesti kehittyviin kontrolleihin;
- Anestesia-aineiden mahdollisten haitallisten vaikutusten mekanismin määrittämiseksi ASD-potilailla terveisiin kontrolleihin verrattuna perifeerisen veren mononukleaarisolut eristetään verinäytteistä (PBMC:t) ennen genomisen DNA:n eristämistä mitokondrioiden sisällön analysointia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset hammasleikkauksessa Lasten sairaalassa
Kuvaus
Autismispektrihäiriöryhmän mukaanottokriteerit:
- lapsi on hammasleikkauksessa
- lapsi on 4-12-vuotias
- lapsella on lievä tai keskivaikea diagnoosi autismikirjon häiriöstä
- lapsella on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila taso I tai II
Autismispektrihäiriöryhmän poissulkemiskriteerit:
- Lapsi ei käytä sanoja tai lauseita kommunikoidakseen
Tyypillisesti kehitettyjen ohjausobjektien ryhmän sisällyttämiskriteerit:
- lapsi on hammasleikkauksessa
- lapsi yhdistetään autismikirjon häiriön osallistujaan iän, sukupuolen ja ASA-tason mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Autismispektrihäiriö
4–12-vuotiaat lapset, joilla on kliininen diagnoosi lievästä keskivaikeaan autismikirjon häiriöstä ja jotka ovat hammasleikkauksessa
|
Kaikenlaiset hammaskirurgia
|
|
Tyypillisesti kehitetyt säätimet
Lapset, joilla ei ole hermoston kehitysviiveitä, sovitettiin autismispektrihäiriön osallistujiin iän (6 kuukauden sisällä), sukupuolen ja ASA-fyysisen tilan tason mukaan, joille on määrä tehdä hammasleikkaus
|
Kaikenlaiset hammaskirurgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyiset kieli- ja käyttäytymistaidot
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
|
mitattu autismin diagnostisen haastattelun avulla - tarkistettu
|
enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
|
|
Regressio kieli- ja käyttäytymistaidoissa
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa anestesiaaltistuksen jälkeen
|
mitattu autismin diagnostisen haastattelun avulla - tarkistettu
|
jopa 12 viikkoa anestesiaaltistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen meikki
Aikaikkuna: välittömästi ennen anestesiaaltistusta
|
mitataan käyttämällä kvantitatiivisia polymeraasiketjureaktioita
|
välittömästi ennen anestesiaaltistusta
|
|
Metaboliset muutokset
Aikaikkuna: 1-2 tunnin kuluessa anestesiaaltistuksen jälkeen
|
mitataan käyttämällä kvantitatiivisia polymeraasiketjureaktioita
|
1-2 tunnin kuluessa anestesiaaltistuksen jälkeen
|
|
Nykyiset epäspesifiset käyttäytymistaidot
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
|
mitataan käyttämällä Aberrant Behaviour Checklist -luetteloa
|
enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
|
|
Regressio epäspesifisissä käyttäytymistaidoissa
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa anestesiaaltistuksen jälkeen
|
mitataan käyttämällä Aberrant Behaviour Checklist -luetteloa
|
jopa 12 viikkoa anestesiaaltistuksen jälkeen
|
|
Nykyiset nukkumistottumukset
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
|
mitattiin käyttämällä lasten unitapakyselyä
|
enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
|
|
Regressio nukkumistottumuksissa
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa anestesiaaltistuksen jälkeen
|
mitattiin käyttämällä lasten unitapakyselyä
|
jopa 12 viikkoa anestesiaaltistuksen jälkeen
|
|
Nykyiset sosiaaliset vuorovaikutustaidot
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
|
mitataan sosiaalisen viestinnän kyselylomakkeella
|
enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
|
|
Regressio sosiaalisen kommunikoinnin taidoissa
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa anestesiaaltistuksen jälkeen
|
mitataan sosiaalisen viestinnän kyselylomakkeella
|
jopa 12 viikkoa anestesiaaltistuksen jälkeen
|
|
Nykyiset sosiaaliset reagointitaidot
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
|
mitataan Social Responsiveness Scale -asteikolla
|
enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
|
|
Regressio sosiaalisissa reagointikyvyissä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa anestesiaaltistuksen jälkeen
|
mitataan Social Responsiveness Scale -asteikolla
|
jopa 12 viikkoa anestesiaaltistuksen jälkeen
|
|
Posthospitalization Behaviors
Aikaikkuna: 3 päivää anestesiaaltistuksen jälkeen
|
mitattiin Posthospitalization Behaviour Questionnaire -kyselylomakkeella
|
3 päivää anestesiaaltistuksen jälkeen
|
|
Muutokset sairaalahoidon jälkeisessä käyttäytymisessä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa anestesiaaltistuksen jälkeen
|
mitataan puolistrukturoidulla haastattelulla
|
jopa 12 viikkoa anestesiaaltistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000057105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .