Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autism & anestesiexponeringsstudie

16 december 2021 uppdaterad av: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children

Kognitiva, beteendemässiga och metaboliska effekter av anestesi hos patienter med autismspektrumstörning: en pilotstudie

Eftersom anestesi ofta behövs för kirurgi och ingrepp i barndomen, har forskare undersökt de potentiella effekterna av anestesi på neuroutvecklingen. Det finns få studier som har undersökt effekten av anestesi på neuroutveckling hos barn med bekräftad diagnos av ASD, och resultaten av dessa studier är blandade. Barn med neuroutvecklingsstörningar kan ha åldersberoende variationer i hjärnans anatomi, funktion och anslutning, vilket kan förändra deras känslighet för de potentiella neurotoxiska effekterna av anestetika och lugnande läkemedel. Med tanke på de potentiella negativa neuroutvecklingseffekterna av anestesi på typiskt utvecklande barn, är det viktigt att undersöka om anestesiexponering kan förvärra det kliniska förloppet av ASD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi antar att barn med en bekräftad diagnos av ASD kommer att gå tillbaka utvecklingsmässigt efter generell anestesi för tandkirurgi i jämförelse med barn utan ASD (kontroller) som genomgår tandkirurgi. I denna pilotstudie kommer vi att undersöka denna hypotes genom följande mål:

  1. att i en klinisk studie fastställa om anestesi inducerar postoperativa ihållande negativa förändringar hos barn med ASD jämfört med normalt utvecklande kontroller;
  2. för att fastställa den potentiella mekanismen för de skadliga effekterna av anestetika på patienter med ASD jämfört med friska kontroller, kommer mononukleära celler från perifert blod att isoleras från blodprover (PBMC), innan genomisk DNA-isolering för analys av mitokondriell innehåll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital For Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som genomgår tandkirurgi på Sjukhuset för sjuka barn

Beskrivning

Inklusionskriterier för grupp med autismspektrumstörningar:

  • barnet genomgår tandkirurgi
  • barnet är i åldern 4 till 12 år
  • barnet har en mild till måttlig diagnos av autismspektrumstörning
  • barnet har en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status nivå I eller II

Uteslutningskriterier för grupp med autismspektrumstörningar:

- barnet använder inte ord eller fraser för att kommunicera

Inklusionskriterier för typiskt utvecklade kontrollgrupper:

  • barnet genomgår tandkirurgi
  • barnet matchas till en deltagare i autismspektrumtillståndet efter ålder, kön och ASA-nivå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Autismspektrumstörning
Barn i åldern 4-12 år med en klinisk diagnos av mild till måttlig autismspektrumstörning som genomgår tandkirurgi
Procedur: Tandkirurgi
Alla typer av tandkirurgi
Typiskt utvecklade kontroller
Barn utan neuroutvecklingsförseningar matchade med deltagare i Autism Spectrum Disorder enligt ålder (inom 6 månader), kön och ASA fysisk statusnivå, planerade att genomgå tandkirurgi
Procedur: Tandkirurgi
Alla typer av tandkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktuell språk- och beteendekunskap
Tidsram: upp till 3 månader före operationen
mätt med hjälp av Autism Diagnostic Intervju - Reviderad
upp till 3 månader före operationen
Regression i språk- och beteendekunskaper
Tidsram: upp till 12 veckor efter anestesiexponering
mätt med hjälp av Autism Diagnostic Intervju - Reviderad
upp till 12 veckor efter anestesiexponering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliskt smink
Tidsram: omedelbart före narkosexponering
mätt med användning av kvantitativa polymeraskedjereaktioner
omedelbart före narkosexponering
Metaboliska förändringar
Tidsram: inom 1-2 timmar efter exponering för narkos
mätt med användning av kvantitativa polymeraskedjereaktioner
inom 1-2 timmar efter exponering för narkos
Aktuella ospecifika beteendekunskaper
Tidsram: upp till 3 månader före operationen
mäts med hjälp av checklistan för abberant beteende
upp till 3 månader före operationen
Regression i ospecifika beteendeförmåga
Tidsram: upp till 12 veckor efter anestesiexponering
mäts med hjälp av checklistan för abberant beteende
upp till 12 veckor efter anestesiexponering
Aktuella sömnvanor
Tidsram: upp till 3 månader före operationen
mätt med hjälp av Children's Sleep Habits Questionnaire
upp till 3 månader före operationen
Regression i sömnvanor
Tidsram: upp till 12 veckor efter anestesiexponering
mätt med hjälp av Children's Sleep Habits Questionnaire
upp till 12 veckor efter anestesiexponering
Aktuell social kommunikationsförmåga
Tidsram: upp till 3 månader före operationen
mätt med hjälp av frågeformuläret för social kommunikation
upp till 3 månader före operationen
Regression i social kommunikationsförmåga
Tidsram: upp till 12 veckor efter anestesiexponering
mätt med hjälp av frågeformuläret för social kommunikation
upp till 12 veckor efter anestesiexponering
Aktuella färdigheter i social lyhördhet
Tidsram: upp till 3 månader före operationen
mätt med hjälp av Social Responsiveness Scale
upp till 3 månader före operationen
Regression i social lyhördhet
Tidsram: upp till 12 veckor efter anestesiexponering
mätt med hjälp av Social Responsiveness Scale
upp till 12 veckor efter anestesiexponering
Posthospitaliseringsbeteenden
Tidsram: 3 dagar efter narkosexponering
mätt med hjälp av posthospitalization Behavior Questionnaire
3 dagar efter narkosexponering
Förändringar i beteenden efter sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 12 veckor efter anestesiexponering
mätt med semistrukturerad intervju
upp till 12 veckor efter anestesiexponering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Crawford, The Hospital For Sick Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2018

Första postat (FAKTISK)

2 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1000057105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Tandkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera