Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patologisen lisäkilpirauhasen leikkausta edeltävä hienoneula-aspiraatio

sunnuntai 3. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Paker Miki, HaEmek Medical Center, Israel

Lisäkilpirauhasen ultraääniohjattu hienoneula-aspiraatio leikkausta edeltävänä lokalisointityökaluna patologisen lisäkilpirauhasen tunnistamiseksi

Patologisen lisäkilpirauhasen tunnistaminen ja paikantaminen ennen lisäkilpirauhasen poistoa tehdään perinteisesti kahden menetelmän yhdistelmällä: ultraäänellä ja sestamibi-skannauksella. Tutkijat haluaisivat osoittaa, että yksi lisäkilpirauhasen lisäkilpirauhasen lisäkilpirauhasen tason ultraääni ja hienoneulaaspiraatiotutkimus on yhtä tarkka kuin perinteinen menetelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulevaisuuden avoin, yksihaarainen tutkimus, johon kuuluu osallistujia, jotka kärsivät primaarisesta hyperparatyreoosista johtuvasta hyperkalsemiasta ja jotka ovat ehdokkaita lisäkilpirauhasen poistoon.

osallistujat vierailevat tutkijan pää- ja kaulaklinikalla. tutkija vahvistaa, että osallistujalla on virallisten kriteerien mukaan indikaatio lisäkilpirauhasen poistoon. Myöhemmin tutkija tarkastelee jo tehtyjä lokalisointikokeita (kaulan ultraääni ja MIBI [metoksiisobutyllisonitriili]-skannaus) leikkauksen suunnittelua varten. Jos osallistuja ei ole tehnyt näitä testejä, tutkija täyttää kirjallisen pyynnön tehdä niin. sitten tutkija suorittaa kaulan ultraäänitutkimuksen ja tunnistaa patologisen lisäkilpirauhasen. Epäilty patologinen rauhanen aspiroidaan käyttämällä 27 gaugen neulaa, joka on kiinnitetty 5 cm3:n ruiskuun, joka täyttää 1 cm3:lla suolaliuosta (0,9 % NaCL) ultraäänen ohjauksessa. Aspiroitu materiaali lähetetään 2 tutkimukseen:

  1. lisäkilpirauhashormonitaso: aspiroitu materiaali ruiskutetaan etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) sisältävään injektiopulloon ja lähetetään sairaalan endokriiniseen laboratorioon. lisäkilpirauhashormonitaso käsitellään kemiluminesenssimenetelmällä ja esitetään Pg/ml-yksiköinä.
  2. sytologinen tutkimus. Aspiroitu materiaali levitetään lasitetulle levylle ja valmistetaan Giemsa-värillä sytologista tutkimusta varten. Patologi käsittelee sytologisia ominaisuuksia, kuten solutyyppiä, sytoplasmisia ominaisuuksia, solulohkorakennetta ja kromatiinin ulkonäköä.

Ultraääniohjatun neulan aspiraation jälkeen osallistujalle annetaan tarkka päivämäärä leikkaukseen.

Leikkaus suoritetaan rutiininomaisesti samoilla kirurgisilla vaiheilla, jotka tutkija tuntee. Leikkauksen lopussa, kun patologinen lisäkilpirauhanen oli poistettu kaulasta, se imetään 27Gy:n neulalla, joka on kiinnitetty 5 cm3:n ruiskuun, joka on täytetty 1 cm3:n suolaliuoksella (0,9 % NaCL).

Aspiroitu materiaali lähetetään samoihin, edellä mainittuihin tutkimuksiin (lisäkilpirauhashormonitaso ja sytologia).

Kun tutkija on saanut lopullisen patologisen tuloksen epäillystä rauhasesta ja vahvistanut, että leikattu kudos todellakin oli patologinen lisäkilpirauhanen, tutkijat voivat vastata kahteen tärkeään kysymykseen:

  1. Epäillystä patologisesta lisäkilpirauhaskudoksesta aspiroidun lisäkilpirauhashormonin korkea taso on hyvä osoitus siitä, että kudos todellakin on patologinen lisäkilpirauhanen.
  2. Onko transkutaanisesti aspiroidun kudoksen lisäkilpirauhassytologian ja suoraan lisäkilpirauhasesta aspiroidun materiaalin lisäkilpirauhassytologian välillä eroa?

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Afula, Israel, 1834111
        • Haemek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha
  • osallistujat, jotka kärsivät primaarisesta hyperparatyreoosista ja joiden käyttöaihe on lisäkilpirauhasen poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • munuaisensiirtoon osallistuja
  • MEN (multiple endocrine neoplasia) -oireyhtymä
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: tutkintaryhmä
osallistujat, jotka kärsivät primaarisesta hyperparatyreoosista johtuvasta hyperkalsemiasta. mukaan kaikki kokeeseen osallistujat
Klinikalla osallistujille tehdään ultraäänitutkimus hienolla neulaimulla. Aspiroitu materiaali lähetetään lisäkilpirauhashormonitason mittaukseen.
Klinikalla osallistujille tehdään kaulan ultraäänitutkimus hienolla neulaimulla. Aspiroitu materiaali lähetetään sytologiseen tutkimukseen.
Leikkauksessa rauhanen aspiroidaan sen jälkeen, kun patologinen rauhanen on leikattu pois. Materiaali lähetetään lisäkilpirauhashormonitason mittaukseen.
Leikkauksessa, kun patologinen rauhanen on leikattu, se imetään uudelleen sytologista tutkimusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisäkilpirauhashormonin taso patologisesta lisäkilpirauhasesta
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua potilaan tutkimuksen aloittamisesta
Ultraääniohjauksessa tutkijat paikantavat niskaleiman, joka aikaisempien paikannuskuvausmenetelmien perusteella on osoittautunut patologiseksi lisäkilpirauhaseksi. Tutkijat aspiroivat materiaalia tästä rauhasesta ja lähettävät sen lisäkilpirauhashormonitason mittaukseen. todistamme, että leesio, joka sisältää runsaasti lisäkilpirauhashormonia, on todellakin lisäkilpirauhanen. siten tämä menetelmä voi korvata muut lokalisointimenetelmät
kuukauden kuluttua potilaan tutkimuksen aloittamisesta
lisäkilpirauhashormonin taso patologisesta lisäkilpirauhasesta
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua potilaan tutkimuksen aloittamisesta
Leikkauksen viimeisessä vaiheessa, kun patologinen lisäkilpirauhanen on ex vivo saatu, tutkija aspiroi siitä materiaalia ja lähettää sen lisäkilpirauhashormonitason mittaukseen. todistamme, että leesio, joka sisältää runsaasti lisäkilpirauhashormonia, on todellakin lisäkilpirauhanen.
kuukauden kuluttua potilaan tutkimuksen aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisäkilpirauhasen sytologia patologisesta lisäkilpirauhasesta.
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua potilaan tutkimuksen aloittamisesta
Ultraääniohjauksessa tutkijat paikantavat niskaleiman, joka aikaisempien paikannuskuvausmenetelmien perusteella on osoittautunut patologiseksi lisäkilpirauhaseksi. Tutkijat aspiroivat materiaalia tästä rauhasesta ja lähettävät sen sytologiaan. Näin tutkimme, onko lisäkilpirauhasesta transkutaanisesti aspiroitu sytologia eroaa suoraan aspiroidun rauhasen sytologiasta (ex vivo - sen jälkeen rauhanen irrotettu kehosta).
kuukauden kuluttua potilaan tutkimuksen aloittamisesta
lisäkilpirauhasen sytologia
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua potilaan tutkimuksen aloittamisesta
Leikkauksen viimeisessä vaiheessa, kun patologinen lisäkilpirauhanen on ollut ex vivo, tutkija aspiroi siitä materiaalia ja lähettää sen sytologiseen tutkimukseen. Näin tutkijat päättävät, onko lisäkilpirauhasesta transkutaanisesti aspiroitu sytologia erilainen kuin lisäkilpirauhasen sytologia. rauhanen aspiroitui suoraan (ex vivo - sen jälkeen rauhanen irrotettu kehosta).
kuukauden kuluttua potilaan tutkimuksen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dror Ashkenazi, M.D, Haemek Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 9. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 9. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät anna yksittäisten osallistujien tietoja saataville, koska he haluavat säilyttää tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa