병리학적 부갑상선의 수술전 세침 흡인
병적 부갑상선을 식별하기 위한 수술 전 국소화 도구로서 부갑상선의 초음파 유도 미세 바늘 포부
연구 개요
상태
상세 설명
원발성 부갑상샘기능항진증으로 인해 고칼슘혈증을 앓고 있고 부갑상샘절제술의 후보인 참가자를 포함하는 전향적 공개 단일군 시험.
참가자들은 조사관의 두경부 클리닉을 방문합니다. 연구자는 참가자가 공식 기준에 따라 부갑상선 절제술에 대한 적응증을 가지고 있음을 확인합니다. 나중에 수사관은 수술을 계획하기 위해 이미 수행된 국소화 테스트(경부 초음파 및 MIBI[메톡시이소부틸리소니트릴] 스캔)를 살펴봅니다. 참가자가 해당 테스트를 수행하지 않은 경우 조사관은 서면 요청을 작성합니다. 그런 다음 수사관은 목 초음파를 수행하고 병리학적인 부갑상선을 식별합니다. 의심되는 병리 샘은 초음파 유도하에 1cc 식염수(0.9% NaCL)로 채워진 5cc 주사기에 부착된 27 게이지 바늘을 사용하여 흡인됩니다. 흡입된 자료는 2가지 검사를 위해 보내집니다.
- 부갑상선 호르몬 수준: 흡입된 물질을 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 바이알에 주입하여 병원의 내분비 실험실로 보냅니다. 부갑상선 호르몬 수치는 화학 발광 방법을 사용하여 처리되며 Pg/ml 단위로 표시됩니다.
- 세포학 검사. 흡인된 물질을 유리 슬라이드에 펴고 세포학적 검사를 위해 Giemsa 염색으로 준비합니다. 세포 유형, 세포질 특성, 세포 블록 구조 및 염색질 외관과 같은 세포학적 특징은 병리학자에 의해 다루어집니다.
초음파 가이드 바늘 흡인 완료 후 참여자에게 수술을 위한 정확한 날짜가 제공됩니다.
수술은 연구자가 잘 알고 있는 동일한 수술 단계로 일상적으로 수행됩니다. 수술 종료 시 목에서 병리학적 부갑상선을 적출한 후 1cc 식염수(0.9% NaCL)가 채워진 5cc 주사기에 부착된 27Gy 바늘로 흡인합니다.
흡인된 물질은 위에서 언급한 동일한 검사(부갑상선 호르몬 수준 및 세포학)로 보내집니다.
조사관이 의심되는 샘의 최종 병리학적 결과를 받고 절제된 조직이 실제로 병리학적 부갑상선 조직임을 확인한 후 조사관은 2가지 중요한 질문에 답할 수 있습니다.
- 의심되는 병적 부갑상선 조직에서 흡인된 높은 수준의 부갑상선 호르몬은 조직이 실제로 병적 부갑상선이라는 좋은 지표입니다.
- 경피적으로 흡인된 조직의 부갑상선 세포학과 부갑상선에서 직접 흡인된 물질의 부갑상선 세포학 사이에 차이가 있습니까?
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Afula, 이스라엘, 1834111
- Haemek Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 부갑상샘절제술 적응증이 있는 원발성 부갑상샘기능항진증을 앓고 있는 참가자
제외 기준:
- 만성 신부전
- 신장 이식 참가자
- MEN(다발성 내분비 종양) 증후군
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조사단
원발성 부갑상선기능항진증으로 인해 고칼슘혈증을 앓고 있는 참가자.
재판에 모든 참가자를 포함
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클리닉에서 참가자는 미세 바늘 흡인으로 초음파 검사를 받게 됩니다.
흡인된 물질은 부갑상선 호르몬 수치 측정을 위해 보내질 것입니다.
클리닉에서 참가자는 미세 바늘 흡인으로 목 초음파 검사를 받게 됩니다.
흡인된 물질은 세포학 검사를 위해 보내질 것입니다.
수술 시 병적 선을 절제한 후 선을 흡인합니다.
부갑상선 호르몬 수치 측정을 위해 자료를 보내드립니다.
수술 시 병리선을 절제한 후 세포학적 검사를 위해 다시 흡인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 부갑상선에서 부갑상선 호르몬 수준
기간: 환자가 연구를 시작한 후 한 달
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초음파 안내 하에서 조사관은 이전의 국소화 이미징 양식을 기반으로 병리학적 부갑상선으로 입증된 목 병변을 찾습니다. 조사관은 이 샘에서 물질을 흡인하여 부갑상선 호르몬 수치 측정을 위해 보냅니다.
우리는 높은 수준의 부갑상선 호르몬을 포함하는 병변이 실제로 부갑상선이라는 것을 증명할 것입니다.
따라서 이 방법은 다른 현지화 방법을 대체할 수 있습니다.
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환자가 연구를 시작한 후 한 달
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병적 부갑상선에서 부갑상선 호르몬 수준
기간: 환자가 연구를 시작한 후 한 달
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외과적 마지막 단계에서, 병리학적 부갑상선이 체외로 나온 후 조사자는 물질을 흡인하여 부갑상선 호르몬 수치 측정을 위해 보냅니다.
우리는 높은 수준의 부갑상선 호르몬을 포함하는 병변이 실제로 부갑상선이라는 것을 증명할 것입니다.
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환자가 연구를 시작한 후 한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적인 부갑상선에서 부갑상선 세포학.
기간: 환자가 연구를 시작한 후 한 달
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초음파 안내 하에서 조사관은 이전의 국소화 이미징 방식을 기반으로 병리학적 부갑상선으로 입증된 목 병변을 찾습니다. 조사관은 이 샘에서 물질을 흡인하여 세포학 검사를 위해 보냅니다. 그렇게 함으로써 우리는 여부를 조사할 것입니다. 부갑상선에서 경피적으로 흡인된 세포학은 직접 흡인된 샘의 세포학(생체외-체외에서 샘을 절제한 후)과 다릅니다.
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환자가 연구를 시작한 후 한 달
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부갑상선 세포학
기간: 환자가 연구를 시작한 후 한 달
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수술 마지막 단계에서 병리학적 부갑상선이 체외로 나온 후 연구자는 물질을 흡인하여 세포학 검사를 위해 보낼 것입니다. 분비선이 직접 흡인됩니다(체외-그 후 분비선이 신체에서 절제됨).
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환자가 연구를 시작한 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dror Ashkenazi, M.D, Haemek Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-0005-EMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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