FES:n ja terapeuttisen harjoituksen vaikutus SCI-potilaiden luustolihaksiin, istuma-asennon tasapainoon, ryhtiin ja elämänlaatuun
torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Margot Bergmann, Tartu University Hospital
Funktionaalisen sähköstimulaation ja terapeuttisen harjoituksen vaikutus luustolihasten toiminnallisiin ominaisuuksiin, istuma-asennon vakauteen ja elämänlaatuun traumaattisilla selkäydinvammapotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toiminnallisen sähköstimulaation ja terapeuttisen harjoittelun vaikutusta traumaattisten selkäydinvammautuneiden osallistujien luustolihasten ominaisuuksiin, istuma-asennon tasapainoon, keuhkojen toimintaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tartu, Viro
- University of Tartu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Krooninen selkäydinvamma (12 kuukautta vamman jälkeen) Kohdunkaulan alueen vamma, joka johtaa tetrapareesiin Pystyy istumaan mittatilaustyönä tehdyllä tuolilla ilman tukea Ei ole vasta-aiheita toiminnalliselle sähköstimulaatiolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FES+TE
Osallistujat, jotka saavat toiminnallista sähköstimulaatiota (FES) yhdistettynä terapeuttiseen harjoitteluun (TE)
|
Ryhmä saa FES+terapeuttista harjoittelua 6 viikon ajan (kahdesti viikossa).
Harjoituksia tehdään yhteensä 8, joista jokainen tehdään 3 sarjaa ja 12 toistoa ensimmäisen kolmen viikon aikana ja 4 sarjaa viimeisen kolmen viikon aikana).
|
|
Active Comparator: TE
Osallistujat saavat vain terapeuttista harjoittelua
|
Ryhmässä tehdään vain terapeuttista harjoittelua.
Harjoitukset ovat samat kaikissa neljässä ryhmässä.
|
|
Muut: REF-FES+TE
Terveet aikuiset (viiteryhmä REF), jotka osallistuvat vain yhteen istuntoon ja saavat FES:ää ja terapeuttista liikuntaa
|
Ryhmä suorittaa FES+TE:n, mutta osallistuu vain yhteen istuntoon vertailutietojen keräämiseen.
|
|
Muut: REF-TE
Terveet aikuiset, jotka osallistuvat vain yhteen harjoitukseen ja saavat vain terapeuttista liikuntaa
|
Ryhmä suorittaa vain terapeuttista harjoittelua, mutta osallistuu vain yhteen istuntoon referenssitietojen keräämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaanitehotaajuuden (MPF) ja amplitudin (A) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
MPF:n ja A:n muutos mitataan ensimmäisen hoidon jälkeen perusarvojen arvioimiseksi ja sitten 6 viikon hoidon jälkeen toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen sävyn muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
Lihasvärähtelytaajuutta (MOF) mitataan lihasjänteen arvioimiseksi.
MOF:n muutos mitataan ensimmäisen hoidon jälkeen perusarvojen arvioimiseksi ja sitten 6 viikon hoidon jälkeen hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuminen tasapainon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
Istuntotasapaino mitataan Tekscan Conformat -painematolla.
Staattinen istuntapaino mitataan mittatilaustyönä tehdystä jakkarasta, kädet asetetaan osallistujien reisille.
Dynaamisen istuma-tasapainon saavuttamiseksi osallistujia pyydetään siirtämään painopistettä 4 eri suuntaan.
Etäisyys mitataan.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
RAND-36-kyselylomakkeella mitataan terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Doris Vahtrik, University of Tartu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Spinaal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .