FES와 치료적 운동이 SCI 환자의 골격근, 좌위균형, 자세 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 12월 7일 업데이트: Margot Bergmann, Tartu University Hospital
기능적 전기자극과 치료적 운동이 외상성 척수손상 환자의 골격근 기능적 특성, 앉은 자세 안정성 및 삶의 질에 미치는 영향
본 연구의 목적은 기능적 전기 자극과 치료적 운동이 외상성 척수 손상 참가자의 골격근 특성, 앉은 자세 균형, 폐 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Tartu, 에스토니아
- University of Tartu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
만성 척수 손상(손상 후 12개월) 사지 마비로 인한 경추 손상 지지대 없이 맞춤형 의자에 앉을 수 있음 기능적 전기 자극에 대한 금기 사항 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: FES+TE
치료적 운동(TE)과 결합된 기능적 전기 자극(FES)을 받는 참가자
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그룹은 6주 동안(주 2회) FES+치료 운동을 받습니다.
총 8가지 운동이 실시되며, 각 운동은 처음 3주 동안 3세트 12회 반복, 마지막 3주 동안 4세트 수행됩니다.
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활성 비교기: 테
치료 운동만 받는 참가자
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그룹은 치료 운동만 수행합니다.
운동은 4개 그룹 모두 동일합니다.
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다른: REF-FES+TE
1세션에만 참여하고 FES와 치료적 운동을 받는 건강한 성인(참조군 REF)
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그룹은 FES+TE를 수행하지만 참조 데이터를 수집하기 위해 1개의 세션에만 참여합니다.
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다른: REF-TE
1세션만 참여하고 치료적 운동만 받는 건강한 성인
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그룹은 치료 운동만 수행하지만 참조 데이터를 수집하기 위해 1 세션만 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중앙 전력 주파수(MPF) 및 진폭(A)의 변화
기간: 6주에 기준선 측정에서 변경
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MPF 및 A의 변화는 기본 값을 평가하기 위해 첫 번째 치료 후 측정한 다음 중재의 효과를 평가하기 위해 치료 6주 후에 측정합니다.
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6주에 기준선 측정에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근긴장의 변화
기간: 6주에 기준선 측정에서 변경
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근긴장도를 평가하기 위해 근육 진동 주파수(MOF)를 측정합니다.
MOF의 변화는 기본 값을 평가하기 위해 첫 번째 치료 후 측정한 다음 개입의 효과를 평가하기 위해 치료 6주 후에 측정합니다.
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6주에 기준선 측정에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앉은 균형의 변화
기간: 6주에 기준선 측정에서 변경
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앉은 자세 균형은 Tekscan Conformat 압력 매트를 사용하여 측정합니다.
정적 앉은 자세 균형은 맞춤형 스툴에서 측정되며 참가자의 허벅지에 손을 얹습니다.
동적 앉기 균형을 위해 참가자는 압력 중심을 4가지 방향으로 이동하도록 요청받습니다.
거리가 측정됩니다.
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6주에 기준선 측정에서 변경
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건강 관련 삶의 질
기간: 6주차에 기준선 측정치로부터의 변화
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RAND-36 설문지는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
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6주차에 기준선 측정치로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doris Vahtrik, University of Tartu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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