Влияние ФЭС и лечебных упражнений на скелетные мышцы пациентов с ТСМ, равновесие в сидячем положении, осанку и качество жизни
7 декабря 2023 г. обновлено: Margot Bergmann, Tartu University Hospital
Влияние функциональной электростимуляции и лечебной физкультуры на функциональные свойства скелетных мышц, постуральную стабильность в положении сидя и качество жизни у пациентов с черепно-мозговой травмой
Целью настоящего исследования является оценка влияния функциональной электростимуляции и лечебной физкультуры на характеристики скелетных мышц участников с травмой спинного мозга, равновесие в сидячем положении, функцию легких и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tartu, Эстония
- University of Tartu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Хроническая травма спинного мозга (через 12 месяцев после травмы) Повреждение шейного отдела с развитием тетрапареза Способна сидеть на изготовленном на заказ стуле без опоры Не имеет противопоказаний к функциональной электростимуляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ФЭС+ТЕ
Участники, получающие функциональную электрическую стимуляцию (ФЭС) в сочетании с лечебной физкультурой (ТЭ)
|
Группа получает ФЭС+лечебную физкультуру в течение 6 недель (2 раза в неделю).
Всего проводится 8 упражнений, в каждом из которых делается 3 подхода и 12 повторений в течение первых трех недель и 4 подхода в течение последних трех недель вмешательства).
|
|
Активный компаратор: ТЭ
Участники, получающие только лечебную физкультуру
|
Группа выполняет только лечебную физкультуру.
Упражнения одинаковы для всех 4 групп.
|
|
Другой: РЕФ-ФЭС+ТЕ
Здоровые взрослые (референтная группа REF), которые участвуют только в 1 сеансе и получают ФЭС и лечебную физкультуру
|
Группа выполняет ФЭС+ТЭ, но участвует только в 1 сеансе для сбора справочных данных.
|
|
Другой: РЕФ-ТЕ
Здоровые взрослые, которые участвуют только в 1 сеансе и получают только лечебную физкультуру
|
Группа выполняет только лечебную физкультуру, но участвует только в 1 занятии для сбора справочных данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средней частоты мощности (MPF) и амплитуды (A)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 6 недель
|
Изменение MPF и A измеряют после первой терапии для оценки исходных значений, а затем через 6 недель терапии для оценки эффективности вмешательства.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечного тонуса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 6 недель
|
Частота мышечных колебаний (MOF) измеряется для оценки мышечного тонуса.
Изменение MOF измеряют после первой терапии для оценки исходных значений, а затем через 6 недель терапии для оценки эффективности вмешательства.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через 6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баланса сидя
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 6 недель
|
Равновесие в сидячем положении измеряется с помощью коврика Tekscan Conformat.
Статическое равновесие сидя измеряется на специально изготовленном табурете, руки кладутся на бедра участников.
Для динамического баланса сидя участников просят переместить свой центр давления в 4 разных направления.
Расстояние измеряется.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через 6 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 6 недель
|
Опросник RAND-36 используется для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Doris Vahtrik, University of Tartu
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Spinaal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .