Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 viikon harjoitusohjelma keliakiaa sairastaville aikuisille (MOVE-C)

keskiviikko 26. syyskuuta 2018 päivittänyt: University of Calgary

MicrobiOmen, elinvoiman ja liikunnan välisen suhteen ymmärtäminen keliakiassa (MOVE-C)

Säännölliseen fyysiseen toimintaan (PA) sitoutuminen liittyy lukuisiin fyysisiin ja psyykkisiin etuihin kroonisten sairauspopulaatioiden keskuudessa. Keliakia on krooninen autoimmuunisairaus, joka edellyttää gluteenittoman ruokavalion (GFD) tiukkaa noudattamista parhaiden lääketieteellisten tulosten saavuttamiseksi sekä terveydelle haitallisten seurausten, kuten turvotuksen, ripulin, ummetuksen ja lisääntyneen suolistosyöpäriskin ja osteoporoosin ehkäisemiseksi. Huolimatta GFD:n noudattamisesta keliakiaa sairastavat henkilöt ilmoittavat usein tyytymättömyydestään ruokavalioon, osallistuvat harvemmin sosiaaliseen toimintaan, heillä voi olla epätasapainoa suolistobakteerien määrässä ja jopa 30 % raportoi edelleen negatiivisista oireista (esim. Lisäksi alustavat tutkimukset osoittivat, että PA:n määrä keliakiaa sairastavien keskuudessa on surkea, sillä suurin osa osallistujista ei harjoita säännöllistä PA-hoitoa. Tämän pilottitutkimusprojektin tarkoituksena on tutkia 12 viikon strukturoidun liikuntaohjelman vaikutuksia ei-aktiivisiin keliakiaa sairastaviin aikuisiin. Odotettavissa on, että 12 viikon harjoitusohjelmaan osallistuvien osallistujien odotetaan parantuneen elämänlaadussa ja kokevan parantuneen suolistobakteerien tasapainon verrattuna niihin, jotka ovat jonotuslistalla. Tämän projektin havainnot voivat paljastaa lisästrategian terveyden optimoimiseksi keliaakian kanssa. Lisäksi tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat olennaista pilottitietoa, jonka avulla voidaan hakea apurahahakemusta laajempaan kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkitaan tarkemmin liikunnan roolia keliakiapotilaiden terveyden ja hyvinvoinnin edistämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut:

Säännölliseen fyysiseen toimintaan (PA) sitoutuminen liittyy lukuisiin fyysisiin ja psyykkisiin etuihin kroonisten sairauspopulaatioiden keskuudessa. Elämänlaatu (QoL) on huomattavasti korkeampi syöpää, masennusta ja sepelvaltimotautia sairastavilla ihmisillä, jotka harjoittavat PA:ta säännöllisesti. Muiden kroonisten sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen, riski pienenee merkittävästi, kun ihmiset harjoittavat säännöllistä PA-hoitoa. Lisäksi hiljattain tehdyn interventiotutkimuksen tulokset paljastivat, että 12 viikon strukturoidun harjoitteluohjelman jälkeen syövästä selviytyneiden fyysinen toimintakyky parani ja väsymys ja väsymys vähenivät.

Yksi kroonisten sairauksien populaatio, joka voisi erityisesti hyötyä säännöllisestä PA:sta, ovat keliakiaa sairastavat ihmiset. Keliakia on krooninen autoimmuunisairaus, ja sen ilmaantuvuus on lisääntynyt 4–5-kertaiseksi viimeisen 50 vuoden aikana. Gluteenittoman ruokavalion (GFD) tiukka noudattaminen on tällä hetkellä ainoa hoitokeino, jolla ehkäistään keliakian sekä lyhyt- että pitkäaikaiset seuraukset (esim. hedelmättömyys, suolistosyöpä, osteoporoosi). Valitettavasti alustavat tutkimukset paljastivat, että PA: n määrä keliakiaa sairastavien keskuudessa on surkea, sillä suurin osa osallistujista ei osallistu säännölliseen PA-hoitoon. Lisäksi tiukan GFD:n noudattaminen yksin ei välttämättä riitä taudin tehokkaaseen hallintaan, ja se voi liittyä haitallisiin tuloksiin, mukaan lukien heikentynyt elämänlaatu. Huolimatta GFD:n noudattamisesta keliakiapotilaat raportoivat suuresta hoitotaakasta, alhaisemmasta sosiaalisesta sitoutumisesta, väsymyksestä, muuttuneesta suoliston mikrobiotosta ja jopa 30 % raportoi edelleen negatiivisista oireista (esim. Kun otetaan huomioon säännöllisen PA-harjoittelun edut muille kroonisten sairauspopulaatioiden kannalta, keliakiaa sairastavien ihmisten fyysisen aktiivisuuden auttaminen voi parantaa elämänlaatua ja fysiologisia tuloksia.

High-Intensity Interval Training (HIIT) on todettu sopivaksi niille, joilla on elämäntapojen aiheuttamia kroonisia sairauksia, kuten tyypin 2 diabetes, ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus ja metabolinen oireyhtymä. HIIT sisältää toistuvia korkean intensiteetin ponnisteluja, joita seuraa vaihtelevia palautumisaikoja, ja sitä voidaan helposti muokata kaikille kuntotasoille ja kroonisille sairauksille. Esimerkiksi Jung ja kollegat raportoivat HIIT:n hyödyistä esidiabeteksesta kärsiville ihmisille ja havaitsivat, että verrattuna osallistujiin, jotka osallistuivat kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun, osallistujat, jotka osallistuivat säännöllisesti HIIT-harjoitteluun, sitoutuivat paremmin itsenäiseen harjoitteluun. Martinez et ai. havaitsivat, että osallistujat, jotka harjoittivat lyhyempää intervalliharjoitusta (esim. HIIT), ilmoittivat enemmän nautinnosta ja nautinnosta harjoittelusta verrattuna raskaaseen, jatkuvaan tai pidempään harjoitukseen. Käyttäytymistulosten parantumisen lisäksi Denou ja kollegat havaitsivat äskettäin, että HIIT johti myös parannuksiin ruokavalion aiheuttamaa liikalihavuutta sairastavien hiirten suoliston mikrobiotassa. Ottaen huomioon, että keliakiaa sairastavilla ihmisillä on lisääntynyt metabolisen oireyhtymän riski ja heillä on todennäköisesti suoliston dysbioosi (suoliston mikro-organismien epätasapaino), on odotettavissa, että HIIT voi johtaa parannuksiin keskeisissä psykososiaalisissa (esim. QoL) ja käyttäytymistuloksissa (esim. harjoituksen sitoutuminen). Lisäksi metabolisen oireyhtymän ja suoliston mikrobiotan tasapainon avainmarkkereihin voi olla positiivinen vaikutus.

Opintojen tavoitteet:

Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen tutkimus liikunnan vaikutuksista keliakiaa sairastavien ihmisten fysiologisiin ja potilaiden raportoimiin tuloksiin. Tarkemmin sanottuna tutkimme 12 viikon HIIT:n ja elämäntapainterventioiden vaikutuksia elämänlaatuun, suoliston mikrobiotaprofiiliin, itsenäiseen PA:han, väsymykseen ja metabolisen oireyhtymän markkereihin (vyötärön ympärysmitta, paastoglukoosi, seerumin lipidit, verenpaine) keliakiapotilailla. sairaus, joka tällä hetkellä istuu (eli eivät täytä Kanadan PA-suosituksia (150 minuuttia viikoittaista toimintaa kohtalaisella tai suuremmalla intensiteetillä).

Harjoitusohjelma:

12 viikon harjoitusohjelma sisältää kaksi 60 minuutin strukturoitua ryhmäliikuntakertaa viikossa. Koska osallistujat eivät täytä suositeltuja viikoittaisen PA-ohjeita, harjoitukset ovat luonteeltaan progressiivisia ja ensimmäinen kuntoutusvaihe integroidaan 12 viikon ohjelmaan. Osallistujat aloittavat 20-30 minuutin harjoituksilla ja etenevät 40-60 minuutin harjoituksiin 12 viikon aikana. Jokainen tunti koostuu alkulämmittelystä, harjoitusjaksosta, jäähtymisestä ja joustavuusosista. Osallistujat voivat käyttää erilaisia ​​laitteita, mukaan lukien kiinteät polkupyörät, juoksumatot ja elliptiset pyörät. Kaikki osallistujat käyttävät sykemittaria harjoituksen intensiteetin seuraamiseksi. Osallistujien ohjelmat suunnittelee Canadian Society of Exercise Physiology (CSEP) Certified Exercise Physiologist®, ja harjoituksia valvoo CSEP-sertifioitu Personal Trainer®.

Koulutustunnit:

Harjoituskunnossa olevat osallistuvat 30 minuutin pituisiin kahden viikon ryhmäopetukseen. Koulutus koskee ravitsevan, kokonaiseen ruokaan perustuvan GFD:n noudattamisen tärkeyttä keliakian tehokkaassa hallinnassa, viestintästrategioita, tehokkaita unihygieniakäytäntöjä ja strategioita tiukan GFD:n noudattamisen esteiden voittamiseksi. Osallistujille opetetaan myös käyttäytymisen muutostaitoja, jotka perustuvat teoreettiseen ryhmävälitteiseen kognitiiviseen käyttäytymismalliin (GMCB). GMCB-interventiot opettavat osallistujille kuinka itse valvoa päivittäistä toimintaa, asettaa tavoitteita ja ylittää säännöllisen PA:n esteitä. Ryhmäriippuvuuden estämiseksi itsesääntelystä tulee enemmän painoarvoa GMCB-istuntojen aikana. Aiemmat GMCB-interventiot ovat johtaneet suurempiin parannuksiin PA:n esiintymistiheydessä, pitkäaikaisessa sitoutumisessa, kuntoon, liikkuvuuden itsetehokkuuteen ja esteen itsetehokkuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E4E5
        • University Of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta+, diagnosoitu keliakia (verikoe ja/tai biopsia), asuu Calgaryn alueella, ei-aktiivinen (harrastaa liikuntaa kahtena tai harvemmin viikossa 30 minuuttia tai vähemmän)

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaus, joka estää osallistumisen progressiiviseen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun, ei voi osallistua yliopiston harjoituksiin 2 x viikossa 12 viikon ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitus + kokonaisvaltainen koulutus
12 viikon harjoitusohjelma, jossa on 6 koulutusta joka toinen viikko.
Harjoitusryhmä toteuttaa 12 viikon ohjatun progressiivisen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelman, jota täydennetään kuudella kahdesti viikossa ryhmäpohjaisella kokonaisvaltaisella koulutuskerralla.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Vertailuryhmän osallistujille tarjotaan harjoitus + koulutustilaisuudet tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keliakia elämänlaatu (CD-QoL)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Arvio keliakian elämänlaadun muutoksista (CD-QoL)
Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Arvio suoliston mikrobiomin tasapainon muutoksista arvioituna ulostenäyteanalyysillä
Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gluteenittoman ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Muutoksen arviointi keliakian ruokavalion noudattamisen testissä
Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Harjoittele käyttäytymistä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Itsenäisen liikuntakäyttäytymisen muutoksen arviointi Godin Leisure Time Exercise -kyselylomakkeella
Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Itsesäätelyteho - harjoitus
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Harjoittelun itsesäätelytehokkuuden muutoksen arviointi
Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Itsesäätelyteho - gluteeniton ruokavalio
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Arvio muutoksesta itsesäätelyn tehokkuudessa syödä tiukkaa gluteenitonta ruokavaliota
Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Muutoksen arviointi Pittsburgin unen laatuindeksissä
Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Muutoksen arviointi Gastrointestinal Symptom Rating Scale -asteikolla (CeD-GSRS). Tämä asteikko koostuu 10 kohdasta, jotka vastaavat intensiteettiä, esiintymistiheyttä, kestoa ja vaikutusta päivittäiseen elämään. Tulokset luokitellaan arvosta 1, ei lainkaan epämukavuutta, 7:ään, erittäin vakava epämukavuus, ja ne yhdistetään keskimääräisen pistemäärän laskemiseksi.
Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Itsemyötätunto - Lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Itsemyötätunton muutoksen arviointi käyttämällä Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) -lomaketta. Tämä asteikko koostuu 12 kohdasta, joiden vastaukset vaihtelevat 1:stä (melkein koskaan) 5:een (aina). Keskimääräinen itsetunto-pistemäärä lasketaan ottamalla negatiivisten kohteiden käänteinen pistemäärä ennen keskiarvon laskemista.
Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Arvio vyötärön ympärysmitan muutoksista senttimetreinä
Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Paastoverenglukoosin muutoksen arviointi
Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Seerumin lipidit
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Seerumin lipidien muutoksen arviointi
Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Verenpaineen muutoksen arviointi Kanadan fyysisen toiminnan kunto- ja elämäntapaarvioinnin (CPAFLA) protokollien mukaisesti.
Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
Kehon rasvaprosentin ja lihasmassan %:n arviointi kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian avulla
Perustaso, välittömästi ohjelman jälkeinen ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: S. Nicole Culos-Reed, PhD, University Of Calgary
  • Päätutkija: A. Justine Dowd, PhD, University Of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa