Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ahdistuneisuushoidon saatavuuden parantaminen (IMPACT)

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Bradley Hospital

Potilaskeskeisen ja toimittajakeskeisen kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) vertailu lasten ahdistuneisuuden ja pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitoon

On vahvaa näyttöä siitä, että altistuminen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on suosituin hoitomuoto nuorille, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä, mutta avohoitopalvelut, jotka tarjoavat tällaista hoitoa, ovat rajallisia. Jopa niille, joilla on mahdollisuus saada ahdistuneisuuskohtaista hoitoa, perinteinen avohoitomalli ei välttämättä sovi. Hoidon pääsyn ja reagoinnin monien logististen esteiden joukossa on kyvyttömyys yleistää hoitovälineitä toimiston ulkopuolella. Potilaskeskeiset (koti- tai etäterveyspalvelut; potilaskeskeinen etäterveys suljettu 21.5.2020 alkaen) hoitomallit, jotka kohdistuvat oireisiin siinä kontekstissa, jossa ne esiintyvät, voisivat olla tehokkaampia, tehokkaampia ja perheiden saatavilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata potilaskeskeisen kotipohjaisen CBT:n ja potilaskeskeisen etäterveyden CBT:n tehokkuutta, tehokkuutta ja toteutettavuutta perinteiseen toimistopohjaiseen hoitomalliin. Ehdotetun kysymyksen, mukaan lukien ehdotetut tulokset, on luonut ja kehittänyt ryhmä sairaalan, maksajan, potilaiden ja perheen sidosryhmiä, jotka myös osallistuvat protokollan tarkistamisen iteratiiviseen prosessiin. Tutkijat arvioivat, että 379 ahdistunutta nuorta satunnaistetaan saamaan avohoitoa etäterveyden avulla (potilaskeskeinen etäterveys suljettu 21.5.2020 alkaen), kotipalveluita tai hoitoa tavalliseen tapaan perinteisellä avohoitomallilla. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tuovan näyttöä potilaskeskeisen hoidon tehokkuudesta ja tehokkuudesta sekä lisäävän hoitoon pääsyä ja perheen osallistumista hoitoprosessiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuushäiriöt ovat merkittävä kansanterveysongelma, joka aiheuttaa kärsimystä nuorille ja heidän perheilleen, häiritsee normaalia lapsuuden kehitystä ja säilyy hoitamattomana aikuisikään asti suurilla yhteiskunnallisilla kustannuksilla. Kognitiivinen käyttäytymishoito (CBT), mukaan lukien altistushoito, on ensisijainen hoitomuoto, mutta monet esteet rajoittavat hoidon saantia. Jopa perheille, joilla on mahdollisuus hoitoon, perinteinen palveluntarjoajakeskeinen (toimistopohjainen) hoito asettaa haasteita ja voi rajoittaa tehokkuutta monille nuorille ja perheille. Koti- ja yhteisölähtöinen altistusterapia on tehokasta potilaille, jotka eivät aiemmin parantuneet palveluntarjoajakeskeisillä palveluilla, ja perheen sidosryhmien palautteet viittaavat siihen, että hoito näissä olosuhteissa vastaa heidän tarpeitaan optimaalisesti. Potilaskeskeiset mallit, joissa on mukana kotikäyntejä ja palveluntarjoajatiimejä, ovat jatkuvasti osoittaneet hoidon saatavuutta ja sitoutumista parempaan. Potilaskeskeisten työryhmien kotikäyntejä ja yksinomaan palveluntarjoajakeskeisiä toimistokäyntejä lapsuuden ahdistuksen vuoksi ei ole kuitenkaan verrattu kattavasti. Vertailevan tehokkuustutkimuksen (CER) tietojen puuttuminen estää potilaskeskeisen avohoidon kohdennetun käytön ja kohdistaisi paremmin rajalliset resurssit, tarjoaisi parasta mahdollista hoitoa ja auttaisi potilaita ja perheitä tekemään koulutettuja päätöksiä hoitovalinnoistaan. Telehealthillä on vahvaa näyttöä tehokkuudesta ahdistuneisiin ja OCD-sairaisiin nuoriin, kun sen toimittaa lisensoitu palveluntarjoaja, ja hoitovaste on 73–82 % (Carpenter et al., 2018; Comer et al., 2017; Storch et al., 2011). Vaikka perinteiset etäterveyshoidot voivat ratkaista henkilökohtaiseen hoitoon liittyviä esteitä, niitä ei ole vielä hyödynnetty palvelukapasiteetin lisäämiseksi. Tämän ehdotuksen yleistavoite on verrata kahta palveluntarjoamismallia, potilaskeskeistä toimitusta (hyödyntämällä uutta henkilöstön käyttöönottoa sekä kotona että etäterveyden kautta, potilaskeskeinen etäterveydenhuolto suljettu 1.5.21.) verrattuna perinteiseen palveluntarjoajaan. -keskeinen CBT:n toimitus 5–18-vuotiaille nuorille, jotka saavat altistushoitoa ahdistuneisuuteen. Yhteensä 379 lasta hoidetaan, joista 166 (tai 167) lasta määrätään satunnaisesti palveluntarjoajakeskeisiin, 166 (tai 167) potilaskeskeisiin kotihoitoihin ja 46 potilaskeskeisiin etäterveyshoitoon. Potilaskeskeinen etäterveystila lisättiin vuonna 2020 vastauksena maailmanlaajuiseen COVID-19-pandemiaan ja suljettiin, kun rekrytointitavoite saavutettiin toukokuussa 2021. Etäterveydenhoitomallit ovat välttämätön terveydenhuoltojärjestelmän mukautus nykyisessä terveyskriisissä, mutta ne voivat myös parantaa hoidon saatavuutta pandemian jälkeen. Toivomme, että etäterveyden sisällyttäminen vertailukohtana palveluiden toimittamisen tehokkuuden vertailuun on erittäin informatiivinen ja merkityksellinen tulevaisuuden mielenterveysmaailman kannalta.

Koulutettu riippumaton arvioija (IE), joka on sokea kunnosta, mittaa potilaan ja perheen hoitoon sitoutumista, ahdistuneisuusoireita/vakavuutta ja toimintahäiriöitä lähtötilanteessa aktiivisen hoidon aikana viikoilla 6, 12, 18 ja 24 sekä 3 ja 6 kuukauden ajan. seuranta akuutin hoidon jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena on verrata potilaskeskeisen ja palveluntarjoajakeskeisen hoidon suhteellista tehokkuutta: 1) perhehoitoon sitoutumisen/tyytyväisyyden parantamiseen, 2) ahdistuneisuusoireiden vähentämiseen ja 3) siihen liittyvän vamman (elämänlaadun ja toimintahäiriön) vähentämiseen. . Toissijaisina tuloksina on ymmärtää hoitovasteen moderaattorit, mukaan lukien: sairauden vakavuus, hoitajan taakka/perheasunto ja hoitoon pääsyn esteet ja ryhmien erojen tutkiminen vasteen kestossa, hoidon hyötyjen kestävyys, palveluntarjoajan määrä/kapasiteetti ja tehokkuus potilaassa. keskitetty vs. tarjoajakeskeinen hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

379

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Riverside, Rhode Island, Yhdysvallat, 02915
        • Rekrytointi
        • Bradley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 5-18 vuotta mukaan lukien
  • Ahdistuneisuuden tai OCD:n ensisijainen tai toissijainen DSM-V-diagnoosi
  • oireiden kesto vähintään 3 kuukautta
  • avohoitoa tarvitaan
  • vakaan vanhemman tai huoltajan läsnäolo, joka voi osallistua hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • muu primaarinen tai toissijainen psykiatrinen häiriö, joka edellyttää muun aktiivisen hoidon aloittamista
  • dokumentoitu kehitysvammaisuus
  • ajatushäiriö tai psykoottiset oireet
  • käyttäytymisen häiriö
  • akuutti itsemurha
  • samanaikainen psykoterapia
  • krooninen sairaus, joka estäisi heidän aktiivisen osallistumisen hoitoon
  • hoito psykotrooppisilla lääkkeillä, jotka eivät ole stabiileja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaskeskeinen koti CBT
60 minuutin toimistopohjainen altistusterapia tohtoripsykologin kanssa kerran kuukaudessa ja 90 minuutin yhteisöllinen CBT mobiilialtistusvalmentajan kanssa kolme kertaa kuukaudessa, yhteensä neljä käyntiä kuukaudessa (kerran viikossa)
Eräänlainen kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka on osoittautunut tehokkaaksi lasten OCD:n ja ahdistuksen hoidossa
Muut nimet:
  • Exposure-Focused Cognitive Behavioral Therapy (CBT), ExRP
Active Comparator: Palveluntarjoajakeskeinen
60 minuutin toimistopohjainen altistusterapia tohtoripsykologin kanssa neljä kertaa kuukaudessa (kerran viikossa)
Eräänlainen kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka on osoittautunut tehokkaaksi lasten OCD:n ja ahdistuksen hoidossa
Muut nimet:
  • Exposure-Focused Cognitive Behavioral Therapy (CBT), ExRP
Kokeellinen: potilaskeskeinen etäterveys CBT
60 minuutin etäterveysaltistusterapia tohtoripsykologin kanssa kerran kuukaudessa ja 90 minuutin etäterveys-CBT mobiilialtistusvalmentajan kanssa kolme kertaa kuukaudessa yhteensä neljä kertaa kuukaudessa (kerran viikossa). Potilaskeskeinen etäterveyshuolto suljettiin, kun rekrytointitavoite saavutettiin toukokuussa 2021.
Eräänlainen kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka on osoittautunut tehokkaaksi lasten OCD:n ja ahdistuksen hoidossa
Muut nimet:
  • Exposure-Focused Cognitive Behavioral Therapy (CBT), ExRP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten Yale-Brown pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
CY-BOCS on pakko-oireisten oireiden ja vakavuuden mitta. Obsession Rating Scale mittaa viittä pakkomielteisen vakavuuden aluetta asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 4:ään (äärimmäinen heikkeneminen). Pakon luokitusasteikko mittaa viittä pakko-asteikon vakavuusaluetta asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5:een (äärimmäinen heikkeneminen). OCD:n vakavuuden kokonaisalue ilmoitetaan asteikolla 0-40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vaikeutta.
Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
Lasten ahdistuneisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
PARS on ahdistuneisuusoireiden ja vaikeusasteen mitta. Ahdistuneisuuden vakavuuskohdat ovat 7 kysymystä, joiden tarkoituksena on arvioida ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä ja niihin liittyvää heikkenemistä. Kohteet mitataan asteikolla 0 (ei mitään) - 5 (äärimmäinen). Ahdistuneisuuden vakavuuden kokonaisalue raportoidaan asteikolla 0-35, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyyskysely-8
Aikaikkuna: Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
CSQ-8 mittaa kuluttajien tyytyväisyyttä mielenterveyspalveluihin; tyytyväisyyttä mitataan 8 pisteellä asteikolla 1 (huono) - 4 (erinomainen). Kokonaistyytyväisyys vaihtelee välillä 8-32, ja korkea pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
Kliiniset globaalit impressioasteikot
Aikaikkuna: Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
CGI on kliinikkojen arvioima globaali vakavuus ja parannus. Sairauden vakavuusasteikko raportoi nykyisten oireiden vakavuuden asteikolla 1 (ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden potilaiden joukossa). Global Improvement Scale seuraa parannusta hoidon aloittamisesta asteikolla 1 (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi). Korkein mahdollinen pistemäärä kummallakin asteikolla on 7, mikä osoittaa äärimmäistä vakavuutta tai huonompaa hoitotulosta.
Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
Lapsi Sheehanin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
CSDS mittaa, missä määrin ahdistuneisuusoireet häiritsevät toimintaa. Vammaisuusasteikko mittaa, missä määrin ahdistus vaikuttaa koulu-, sosiaali- ja kotielämään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10:een (erittäin, erittäin paljon). Ahdistuneeseen liittyvä kokonaisvamma vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikentymistä.
Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
Kotitehtävän noudattamislomake
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Toimenpide seuraa sekä hoitokertojen välillä tehtyjen kotitehtävien laatua että määrää. Tätä lomaketta on tutkimusryhmämme käyttänyt aiemmin laajamittaisissa hoitokokeissa, ja siitä on ollut apua kotitehtävien suorittamisen esteiden määrittämisessä.
Jopa 6 kuukautta
Valotusopas
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Exposure Guide on tutkimusterapeuttien täydentämä altistusterapiatarkkuuden/laadun työkalu. Tämä työkalu kerää tietoja tiettyjen terapeuttisten työkalujen käytöstä altistuksen aikana.
Jopa 6 kuukautta
Therapeutic Alliance Scales for Carivers and Parents (TASCP)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
TASCP on 12 kohdan mitta terapeuttisesta yhteistyöstä hoitajan ja hänen lapsensa terapeutin välillä. Tämä mittaus arvioi hoitajan ja terapeutin välistä sidettä ja yhteistyötä. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0: "ei totta" - 4: "erittäin totta".
Jopa 6 kuukautta
Therapeutic Alliance Scales for Children-Revised (TASC-r)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
75 TASC-r on 12 kohdan mitta terapeuttisesta liitosta lapsen ja hänen terapeuttinsa välillä. Tämä mitta arvioi lapsen ja terapeutin välisen affektiivisen siteen astetta sekä terapeuttisen tehtävän yhteistyön määrää. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0: "ei totta" - 4: "erittäin totta".
Jopa 6 kuukautta
Lasten elämänlaadun nautintoa ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake (PQ-LES-Q)
Aikaikkuna: Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
PQ-LES-Q on 13 pisteen mittari lapsen toiminnasta elämässä, joka käyttää 5 pisteen luokitusasteikkoa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Tällä mittarilla on sekä ylä- että alaversiot, jotka arvioivat samoja kohteita sekä lapsen että vanhemman näkökulmasta. Toimenpide arvioi lapsen elämänlaatua useilla eri aloilla.
Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
Top Problems Assessment (TPA)
Aikaikkuna: Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
TPA on suunniteltu pyytämään itsenäisesti nuorilta ja vanhemmilta kolme tärkeintä ongelmaa, jotka heidän mielestään on tärkeintä ratkaista hoidossa. Tämä on idiografinen heikentymisen mitta, joka perustuu kuluttajan yksilöllisiin tarpeisiin ja toiveisiin. Vastaajat arvioivat, kuinka paljon kukin ongelma häiritsee heitä 0 ("ei ollenkaan") - 10 (erittäin, erittäin paljon).
Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
Caregiver Strain Questionnaire (CSQ)
Aikaikkuna: Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
CSQ arvioi vanhempien käsityksiä siitä, missä määrin emotionaalisista ongelmista kärsivästä lapsesta huolehtiminen vaikuttaa useisiin alueisiin, mukaan lukien perhe-elämään ja ihmissuhteisiin, aikavaatimuksiin, taloudelliseen paineeseen, sosiaalisen elämän häiriintymiseen, huoliin, syyllisyyteen ja väsymykseen. Tämä on 21 pisteen itseraportointimitta, jossa vanhempien on arvioitava rasituksen laajuus kunkin kohdan osalta käyttämällä asteikolla 0 ("ei ollenkaan") 4 ("erittäin") asteikolla.
Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
Hoidon esteet -kyselylomake – vanhempien versio (BTQ-P)
Aikaikkuna: Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
BTQ-P on 28 kohdan mitta, joka on mukautettu BTQ:sta arvioimaan vanhempien käsitystä esteistä saada hoitoa lapsensa ahdistuneisuuden vuoksi. Toimenpide valmistuu hoidon alussa ja siinä arvioidaan sellaisia ​​osa-alueita kuin logistiset ja taloudelliset esteet, leimautuminen ja hoidon näkökohdat. Kohteet on arvioitu asteikolla 0 ("ei ollenkaan totta") 2:een ("useimmiten totta").
Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
Pediatric Accommodation Scale-Parent Report (PAS-PR)
Aikaikkuna: Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
PAS-PR on 5 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan lapsen ahdistukseen sopeutumiseen liittyvää esiintymistiheyttä ja häiriöitä. Jokaisen kohteen jälkeen on joukko yleisiä esimerkkejä havainnollistamaan vanhempien majoitusperiaatetta. Taajuusvastauksia ovat 0 (ei koskaan), 1 (harvoin), 2 (satunnaisesti), 3 (usein) ja 4 (aina). Akkomodaatiosta johtuvien häiriöiden vastevaihtoehtoja ovat 0 (ei mitään), 1 (lievä), 2 (kohtalainen), 3 (vakava) ja 4 (äärimmäinen).
Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
Satunnaistuksen selvitys
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa
Tallennamme hoitajien ja lapsen reaktiot hoitoon tällä kliinikon arvioimalla toimenpiteellä. Se sisältää sekä hoitajan että lapsen sananmukaisten vastausten tallentamisen sekä hoitajien ja lapsen haastattelijan vaikutelmien reaktioiden pyytämisen hoitoryhmään satunnaistamisen jälkeen. Lääkäri kirjaa myös todennäköisyyden, että perhe pysyy tutkimuksessa ja noudattaa tutkimusprotokollia.
Annettu lähtötilanteessa
Hoidon odotus
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa
Tämä mitta on kolmikohtainen itseraportoiva kyselylomake, joka kuvaa vanhempien uskomuksia kunkin hoitotilanteen tehokkuudesta (toimistossa tai kotona/yhteisössä) asteikolla 1: "Odotan lapseni paranevan huomattavasti, " - 7: "Odotan lapseni olevan paljon huonompi." Vanhempaa pyydetään myös valitsemaan, mikä hoitovaihtoehto olisi hänen perheelleen paras. Tästä mittauksesta on myös potilasversio, jota käytetään potilaan uskomusten keräämiseen kunkin hoitotilanteen tehokkuudesta (toimistopohjainen tai koti-/yhteisöpohjainen) käyttämällä samaa asteikkoa. Potilasta pyydetään valitsemaan, mikä hoitovaihtoehto hänen mielestään olisi hänelle ja perheelleen paras. Tämän toimenpiteen potilasversion suorittavat 12+ nuoret.
Annettu lähtötilanteessa
Social Responsiveness Scale, toinen painos (SRS-2)
Aikaikkuna: Annettu lähtötilanteessa ja kotiutuksen yhteydessä (enintään 6 kuukautta)
SRS-2 on 65-kohdan itseraportointimitta, joka annetaan omaishoitajille tai opettajille arvioidakseen heidän käsityksensä lapsen sosiaalisesta vammasta. Tätä mittaa käytetään 4–18-vuotiaiden lasten arvioimiseen. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 ("ei totta") - 4 ("melkein aina totta").
Annettu lähtötilanteessa ja kotiutuksen yhteydessä (enintään 6 kuukautta)
Affektiivinen reaktiivisuusindeksi – pääversio (ARI-P)
Aikaikkuna: Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
ARI-P on 7 kohdan vanhempainraportin kyselylomake, jossa arvioidaan lapsen ärtyneisyyttä. Jokaiselle kohteelle annetaan luokitus: "ei totta", "jossain määrin totta" tai "toden totta".
Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
Affective Reactivity Index – itseraportti (ARI-S)
Aikaikkuna: Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
ARI-S on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan ärtyneisyyttä. Jokaiselle kohteelle annetaan luokitus: "ei totta", "jossain määrin totta" tai "toden totta".
Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
Hätä-intoleranssiindeksi
Aikaikkuna: Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
Distress Intoleranssiindeksi on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan kyvyttömyyttä sietää negatiivisia somaattisia ja tunnetiloja. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla "erittäin vähän" (0) "erittäin paljon".
Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
Parent Accommodation Scale (PAS)
Aikaikkuna: Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
PAS on 12 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan vanhempien majoituksen esiintymistiheyttä ja uskomuksia siitä. Vanhempien majoitustiheys mitataan asteikolla "Ei koskaan/Lähes koskaan" (0) - "Aina/Melkein aina" (3). Vanhempien asumista koskevia uskomuksia mitataan asteikolla "Täysin eri mieltä" (0) - "Täysin samaa mieltä" (3).
Hoito ja seuranta (6-12 kuukautta)
Palautelomakkeet - Omaishoitaja- ja lapsiversiot
Aikaikkuna: Annetaan vain kotiutuksen yhteydessä, enintään 6 kuukautta tutkimuksen aikana
Palautelomake on 3-kohtainen itseraportoiva kyselylomake, jossa kysytään omaishoitajilta tai lapselta, missä hoitoryhmässä heidän perheensä oli, sekä avointa palautetta heidän kokemuksistaan ​​tutkimuksessa (esim. mistä he todella pitivät, mitä he muuttaisivat, yleisiä ehdotuksia/kommentteja). Kaikki tämän kyselyn vastaukset vastaanotetaan nimettöminä. Omaishoitajat ja lapset täyttävät erilliset palautelomakkeet. Lapset 8+ suorittavat tämän toimenpiteen lapsiversion.
Annetaan vain kotiutuksen yhteydessä, enintään 6 kuukautta tutkimuksen aikana
Hoidon lopetuslomake
Aikaikkuna: Annetaan vain kotiutuksen yhteydessä, enintään 6 kuukautta tutkimuksen aikana
Tämä lomake tallentaa, onko potilas lopettanut hoidon ennen vai kuuden kuukauden kuluttua, sekä hoidon lopettamisen syyt (esim. aikataulu, kuljetus, taloudellinen, hoidon soveltuvuus, oireet). Tällä lomakkeella kerätään myös tietoa siitä, annettiinko perheelle lähetteitä opintojen päätyttyä.
Annetaan vain kotiutuksen yhteydessä, enintään 6 kuukautta tutkimuksen aikana
Tutkimustulosten jakaminen
Aikaikkuna: Annetaan vain kotiutuksen yhteydessä, enintään 6 kuukautta tutkimuksen aikana
Tässä 7 kohdan toimenpiteessä osallistujien omaishoitajia pyydetään keskustelemaan siitä, kenelle he haluaisivat tutkimuksen tulosten levittämisen (esim. paikallisille poliittisille päättäjille, kouluttajille jne.). Lisäksi se pyytää tietoja siitä, kuinka he haluaisivat löydösten jakamisen (esim. sosiaalisen median, esitysten jne. kautta) sekä omaishoitajia jakamaan kohokohtia kokemuksestaan ​​tutkimuksessa.
Annetaan vain kotiutuksen yhteydessä, enintään 6 kuukautta tutkimuksen aikana
Hoidon läsnäolo
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Kirjaamme istuntojen uudelleenaikataulujen, peruutusten ja saapumatta jättämisten määrän sekä osallistuneiden istuntojen kokonaismäärän. Dokumentoimme myös hoidon peruutuslomakkeella syyn, miksi sovittu aika ei tapahdu.
Jopa 6 kuukautta
Hoidon lopettamisen syyt -lomake
Aikaikkuna: Annetaan vain kotiutuksen yhteydessä, enintään 6 kuukautta tutkimuksen aikana
Tämä on tapausrekisterilomake, joka dokumentoi kaikki potilaan tilan muutokset (esim. keskeyttäminen ja ennenaikainen lopettaminen) ja tällaisten muutosten syyt.
Annetaan vain kotiutuksen yhteydessä, enintään 6 kuukautta tutkimuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Freeman, PhD, Warren Alpert Medical School of Brown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa