Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre tilgangen til behandling for barns angst (IMPACT)

2. august 2022 oppdatert av: Bradley Hospital

Sammenligning av pasientsentrert versus leverandørsentrert levering av kognitiv atferdsbehandling (CBT) for pediatrisk angst og obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Det er sterke bevis for at kognitiv atferdsterapi (CBT) med eksponering er den foretrukne behandlingen for ungdom med angstlidelser, men polikliniske tjenester som gir denne typen behandling er begrenset. Selv for de som har tilgang til angstspesifikk behandling, kan en tradisjonell poliklinisk modell for behandlingslevering ikke være egnet. Blant de mange logistiske barrierene for behandlingstilgang og respons er manglende evne til å generalisere behandlingsverktøy til omgivelser utenfor kontoret. Pasientsentrerte (hjemmebasert eller telehelse; pasientsentrert telehelse stengt fra 5/1/21) behandlingsmodeller som retter seg mot symptomer i konteksten de oppstår, kan være mer effektive, effektive og tilgjengelige for familier. Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten, effektiviteten og gjennomførbarheten av pasientsentrert hjemmebasert CBT og pasientsentrert telehelse-CBT med en tradisjonell kontorbasert omsorgsmodell. Spørsmålet som er foreslått, inkludert foreslåtte resultater, er generert og utviklet av en gruppe interessenter på sykehus, betalere, pasienter og familier som også vil bidra til den iterative prosessen med protokollrevisjon. Etterforskerne forventer at 379 engstelige ungdommer skal randomiseres til å motta poliklinisk behandling ved bruk av telehelse (pasientsentrert telehelse stengt fra 5/1/21), hjemmebaserte tjenester eller behandling som vanlig ved bruk av en tradisjonell poliklinisk modell. Resultatene av denne studien forventes å gi bevis for effektiviteten og effektiviteten av pasientsentrert behandling, samt øke behandlingstilgangen og familiens engasjement i behandlingsprosessen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Angstlidelser er et betydelig folkehelseproblem som forårsaker lidelse for ungdom og deres familier, avsporer normal barndomsutvikling, og når de ikke behandles vedvarer inn i voksenlivet med høye samfunnskostnader. Kognitiv atferdsbehandling (CBT) inkludert eksponeringsterapi er den foretrukne behandlingen, men flere barrierer begrenser tilgangen til omsorg. Selv for familier med tilgang til omsorg byr tradisjonell leverandørsentrert (kontorbasert) behandling på utfordringer og kan begrense effektiviteten for mange ungdommer og familier. Hjemme- og lokalsamfunnsbasert eksponeringsterapi er effektiv for pasienter som tidligere ikke ble bedre med leverandørsentrerte tjenester, og innspill fra familieinteressenter tyder på at behandling i disse settingene er en optimal match for deres behov. Pasientsentrerte modeller som involverer hjemmebesøk og leverandørteam har konsekvent vist økt tilgjengelighet og engasjement for behandling. Det har imidlertid ikke vært noen omfattende sammenligning av eksponering levert av pasientsentrerte team som bruker hjemmebesøk versus av leverandørsentrerte kontorbesøk alene for barndomsangst. Fraværet av data om komparativ effektivitetsforskning (CER) hindrer målrettet bruk av pasientsentrert versus tradisjonell poliklinisk behandling og vil bedre fordele begrensede ressurser, gi den beste kvaliteten på omsorgen og hjelpe pasienter og familier til å ta veloverveide beslutninger om deres behandlingsvalg. Telehealth har sterke bevis for effektivitet for ungdom med angst og OCD når den leveres av en lisensiert leverandør, med behandlingsresponsrater som varierer fra 73-82 % (Carpenter, et al., 2018; Comer et al., 2017; Storch et al., 2011). Selv om tradisjonelle telehelsebehandlinger kan adressere barrierer knyttet til personlig behandling, har den ennå ikke blitt utnyttet for å øke tjenestekapasiteten. Det overordnede målet med dette forslaget er å sammenligne to modeller for tjenestelevering, pasientsentrert levering (ved bruk av ny utplassering av personell både hjemme og via telehelse, pasientsentrert telehelse stengt fra 5/1/21) vs. tradisjonell leverandør -sentrert levering, av CBT hos ungdom i alderen 5-18 år som mottar eksponeringsterapi for angst. Totalt 379 barn vil bli behandlet, med 166 (eller 167) barn tilfeldig tildelt leverandørsentrert, 166 (eller 167) tildelt pasientsentrert i hjemmet, og 46 tildelt pasientsentrert telehelsebehandling. Den pasientsentrerte telehelsetilstanden ble lagt til i 2020 som svar på den globale COVID-19-pandemien og ble avsluttet da rekrutteringsmålet ble nådd i mai 2021. Telehelsebehandlingsmodeller er en nødvendig tilpasning av helsesystemet i den nåværende helsekrisen, men kan også forbedre tilgangen til omsorg etter pandemien. Vi håper å inkludere telehelse som en komparator i vår tjenestelevering sammenlignet effektivitetsforsøk vil være svært informativ og relevant for fremtidens psykiske helselandskap.

En utdannet uavhengig evaluator (IE) blind for tilstand vil måle pasient- og familiebehandlingsengasjement, angstsymptomer/alvorlighetsgrad og funksjonssvikt ved baseline, under aktiv behandling i uke 6, 12, 18 og 24, og 3- og 6-måneders oppfølging etter akutt behandling. De primære målene er å sammenligne den relative effektiviteten av pasientsentrert versus leverandørsentrert behandling for: 1) å forbedre engasjement/tilfredshet i familiens behandling, 2) redusere angstsymptomer og 3) redusere assosiert funksjonshemming (livskvalitet og funksjonshemming) . Sekundære utfall er å forstå moderatorer av behandlingsrespons, inkludert: alvorlighetsgrad av sykdom, omsorgsbyrde/familieinnkvartering og barrierer for behandlingstilgang og å utforske gruppeforskjeller i tidsforløp for respons, holdbarhet av behandlingsgevinster, leverandørvolum/kapasitet og effektivitet hos pasienten sentrert versus leverandørsentrert behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

379

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Riverside, Rhode Island, Forente stater, 02915
        • Rekruttering
        • Bradley Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 5-18 inkludert
  • primær eller co-primær DSM-V diagnose av angst eller OCD
  • symptomvarighet på minst 3 måneder
  • nødvendig poliklinisk behandling
  • tilstedeværelse av en fast forelder, eller verge, som kan delta i behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • annen primær eller co-primær psykiatrisk lidelse som krever oppstart av annen aktiv pågående behandling
  • dokumentert psykisk utviklingshemming
  • tankeforstyrrelse eller psykotiske symptomer
  • atferdsforstyrrelse
  • akutt suicidalitet
  • samtidig psykoterapi
  • kronisk medisinsk sykdom som vil hindre deres aktive deltakelse i behandling
  • behandling med psykotrope medisiner som ikke er stabile

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasientsentrert hjemme-KBT
60 minutters kontorbasert eksponeringsterapi med en PhD-psykolog én gang i måneden og en 90 minutters samfunnsbasert CBT med en mobil eksponeringscoach tre ganger per måned for totalt fire besøk per måned (en gang per uke)
En type kognitiv atferdsterapi som har vist seg å være effektiv i behandlingen av pediatrisk OCD og angst
Andre navn:
  • Eksponeringsfokusert kognitiv atferdsterapi (CBT), ExRP
Aktiv komparator: Leverandørsentrert
60 minutters kontorbasert eksponeringsterapi med doktorgradspsykolog fire ganger per måned (en gang per uke)
En type kognitiv atferdsterapi som har vist seg å være effektiv i behandlingen av pediatrisk OCD og angst
Andre navn:
  • Eksponeringsfokusert kognitiv atferdsterapi (CBT), ExRP
Eksperimentell: pasientsentrert telehelse CBT
60 minutters telehelseeksponeringsterapi med PhD-psykolog én gang per måned og 90 minutters telehelse-CBT med mobil eksponeringscoach tre ganger per måned for totalt fire besøk per måned (en gang per uke). Pasientsentrert telehelse ble stengt da rekrutteringsmålet ble nådd i mai 2021.
En type kognitiv atferdsterapi som har vist seg å være effektiv i behandlingen av pediatrisk OCD og angst
Andre navn:
  • Eksponeringsfokusert kognitiv atferdsterapi (CBT), ExRP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnes Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
Tidsramme: Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
CY-BOCS er et mål på tvangssymptomer og alvorlighetsgrad. Obsession Rating Scale måler 5 domener med tvangsmessig alvorlighetsgrad på en skala fra 0 (ingen svekkelse) til 4 (ekstrem svekkelse.) Tvangsvurderingsskalaen måler 5 domener med tvangsgrad på en skala fra 0 (ingen svekkelse) til 5 (ekstrem svekkelse.) Det totale omfanget av OCD-alvorlighetsgrad er rapportert på en skala fra 0-40, med en høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad.
Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
Pediatrisk angstvurderingsskala
Tidsramme: Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
PARS er et mål på angstsymptomer og alvorlighetsgrad. Angst Alvorlighetselementene er 7 spørsmål ment å vurdere hyppigheten av angstsymptomer og tilhørende svekkelse. Elementer måles på en skala fra 0 (ingen) til 5 (ekstrem). Det totale omfanget av alvorlighetsgrad av angst er rapportert på en skala fra 0-35, med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad.
Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshetsspørreskjema-8
Tidsramme: Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
CSQ-8 måler forbrukertilfredshet med psykiske helsetjenester; tilfredshet måles ved å bruke 8 elementer på en skala fra 1 (Dårlig) til 4 (Utmerket). Total tilfredshet varierer fra 8-32, med høy poengsum som indikerer større tilfredshet.
Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
Clinical Global Impression Scales
Tidsramme: Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
CGI er en kliniker-vurdert mål for global alvorlighetsgrad og forbedring. Alvorlighetsskalaen for sykdom rapporterer alvorlighetsgraden av nåværende symptomer på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt syk) til 7 (blant de mest ekstremt syke pasientene.) Global Improvement Scale sporer forbedring siden behandlingsstart på en skala fra 1 (svært mye forbedret) til 7 (veldig mye dårligere). Høyest mulig poengsum på hver skala er 7, noe som indikerer ekstrem alvorlighetsgrad eller dårligere behandlingsresultat.
Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
Barn Sheehan Disability Scale
Tidsramme: Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
CSDS måler i hvilken grad angstsymptomer forstyrrer funksjonen. Handikapskalaen måler i hvilken grad angst påvirker skole-, sosial- og hjemmeliv på en skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 10 (veldig, veldig mye.) Total angstrelatert svekkelse varierer fra 0-30, med høyere skåre som indikerer større svekkelse.
Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
Skjema for overholdelse av lekser
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Tiltaket sporer både kvalitet og kvantitet av lekser utført mellom behandlingsøktene. Dette skjemaet har tidligere blitt brukt av vår forskningsgruppe i storskala behandlingsforsøk, og har vært til hjelp for å finne barrierer for å fullføre lekser.
Inntil 6 måneder
Eksponeringsveiledning
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Eksponeringsguiden er et eksponeringsterapi-troskaps-/kvalitetsverktøy ferdigstilt av studieterapeuter. Dette verktøyet samler inn informasjon om bruk av spesifikke terapeutiske verktøy under eksponeringer.
Inntil 6 måneder
Terapeutisk allianseskala for omsorgspersoner og foreldre (TASCP)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
TASCP er et 12-elements mål på terapeutisk allianse mellom en omsorgsperson og hans/hennes barns terapeut. Dette tiltaket vurderer båndet og samarbeidet mellom omsorgsperson og terapeut. Hvert element er vurdert ved hjelp av en skala fra 0: "ikke sant" til 4: "veldig sant."
Inntil 6 måneder
Therapeutic Alliance Scales for Children-Revised (TASC-r)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
75 TASC-r er et 12-elements mål på terapeutisk allianse mellom et barn og hans/hennes terapeut. Dette tiltaket vurderer graden av affektivt bånd mellom barn og terapeut, samt mengden av terapeutisk oppgavesamarbeid. Hvert element er vurdert ved hjelp av en skala fra 0: "ikke sant" til 4: "veldig sant."
Inntil 6 måneder
Spørreskjema for livskvalitet for pediatrisk glede og tilfredshet (PQ-LES-Q)
Tidsramme: Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
PQ-LES-Q er et 13-elements mål på barns funksjon i livet som bruker en 5-punkts karakterskala, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet. Dette tiltaket har både foreldre- og underordnede versjoner, og vurderer de samme elementene fra både barne- og foreldreperspektiv. Tiltaket vurderer kvaliteten på barnets liv på en rekke områder.
Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
Toppproblemvurdering (TPA)
Tidsramme: Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
TPA er utviklet for å uavhengig anmode ungdom og foreldre om de tre beste problemene de føler er viktigst å ta tak i i behandlingen. Dette er et idiografisk mål på svekkelse som er drevet av forbrukerens individuelle behov og ønsker. Respondentene vurderer hvor mye hvert problem plager dem fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 10 (veldig, veldig mye).
Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
Caregiver Strain Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
CSQ vurderer foreldres oppfatning av i hvilken grad omsorg for et barn med emosjonelle problemer påvirker flere domener, inkludert familieliv og relasjoner, krav til tid, økonomisk belastning, forstyrrelse av det sosiale livet, bekymring, skyldfølelse og tretthet. Dette er et 21-elements selvrapporteringsmål som krever at foreldre vurderer omfanget av belastning for hvert element ved å bruke en skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("veldig mye").
Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
Spørreskjema for barrierer for behandling – foreldreversjon (BTQ-P)
Tidsramme: Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
BTQ-P er et 28-elements mål tilpasset fra BTQ for å vurdere foreldres oppfatning av barrierer for å få tilgang til behandling for barnets angst. Tiltaket gjennomføres i starten av behandlingen og vurderer domener som logistiske og økonomiske barrierer, stigma og aspekter ved behandlingen. Elementer er vurdert på en skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 2 ("mest sant").
Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
Pediatric Accommodation Scale-Prent Report (PAS-PR)
Tidsramme: Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
PAS-PR er et 5-elements spørreskjema som vurderer frekvensen og interferensen knyttet til å imøtekomme barnets angst. Hvert punkt etterfølges av en rekke vanlige eksempler for å illustrere prinsippet om tilrettelegging for foreldre. Svar for frekvens inkluderer 0 (aldri), 1 (sjelden), 2 (av og til), 3 (ofte) og 4 (alltid). Responsalternativer for forstyrrelser på grunn av overnatting inkluderer 0 (ingen), 1 (mild), 2 (moderat), 3 (alvorlig) og 4 (ekstrem).
Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
Randomisering Debrief
Tidsramme: Administrert ved baseline
Vi vil registrere reaksjoner fra omsorgspersoner og barn på behandlingsoppdrag ved å bruke dette klinikervurderte tiltaket. Det inkluderer å fange opp både ordrett svar fra omsorgspersoner og barn, samt be om intervjuinntrykk reaksjoner fra omsorgspersoner og barn til behandlingsgruppeoppdrag etter randomisering. Klinikeren registrerer også sannsynligheten for at familien vil forbli i studien og følge studieprotokollene.
Administrert ved baseline
Forventet behandling
Tidsramme: Administrert ved baseline
Dette tiltaket er et 3-elements selvrapporteringsskjema som fanger opp foreldrenes tro på effekten av hver behandlingstilstand (kontorbasert eller hjemme-/samfunnsbasert) ved å bruke en skala fra 1: "Jeg forventer at barnet mitt vil bli veldig mye forbedret, " til 7: "Jeg forventer at barnet mitt vil være veldig mye verre." Forelderen blir også bedt om å velge hvilket behandlingsalternativ som er best for familien. Det er også en pasientversjon av dette tiltaket som brukes til å fange opp pasientens tro om effekten av hver behandlingstilstand (kontorbasert eller hjemme-/samfunnsbasert) ved å bruke samme skala. Pasienten blir bedt om å velge hvilket behandlingsalternativ de mener vil være best for dem og deres familie. Pasientversjonen av dette tiltaket vil bli fullført av ungdom 12+.
Administrert ved baseline
The Social Responsiveness Scale, andre utgave (SRS-2)
Tidsramme: Administrert ved baseline og ved utskrivning (opptil 6 måneder)
SRS-2 er et 65-elements selvrapporteringstiltak som administreres til omsorgspersoner eller lærere for å vurdere deres oppfatning av tilstedeværelsen av et barns sosiale funksjonshemming. Dette tiltaket brukes til å evaluere barn i alderen 4-18 år. Elementer er vurdert på en skala fra 1 ("ikke sant") til 4 ("nesten alltid sant").
Administrert ved baseline og ved utskrivning (opptil 6 måneder)
Affektiv reaktivitetsindeks – overordnet versjon (ARI-P)
Tidsramme: Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
ARI-P er et 7-elements spørreskjema for foreldrerapport som vurderer barnets irritabilitet. Varene får hver en vurdering av: "ikke sant", "noe sant" eller "sikkert sant".
Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
Affektiv reaktivitetsindeks – selvrapport (ARI-S)
Tidsramme: Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
ARI-S er et 7-elements selvrapportrapport spørreskjema som vurderer irritabilitet. Varene får hver en vurdering av: "ikke sant", "noe sant" eller "sikkert sant".
Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
Distress Intolerance Index
Tidsramme: Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
Distress Intolerance Index er et 10-elements selvrapporteringsrapport som vurderer manglende evne til å tolerere negative somatiske og emosjonelle tilstander. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra "svært lite" (0) til "veldig mye".
Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
Parent Accommodation Scale (PAS)
Tidsramme: Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
PAS er et 12-elements spørreskjema som vurderer hyppigheten av og troen på foreldretilpasning. Hyppigheten av foreldretilpasning måles på en skala fra «Aldri/Nesten Aldri» (0), til «Alltid/Nesten Alltid» (3). Troen på foreldretilpasning måles på en skala fra «helt uenig» (0), til «helt enig» (3).
Under behandling og oppfølging (6-12 måneder)
Tilbakemeldingsskjemaer - Versjoner for omsorgsgiver og barn
Tidsramme: Administreres kun ved utskrivning, inntil 6 måneder etter studiet
Tilbakemeldingsskjemaet er et 3-elements selvrapporteringsskjema som spør omsorgspersoner eller barn hvilken behandlingsgruppe familien deres var i og for åpne tilbakemeldinger om deres opplevelse i studien (dvs. hva likte de egentlig, hva ville de endret, generelle forslag/kommentarer). Alle svar på denne undersøkelsen mottas anonymt. Omsorgspersoner og barn fyller ut separate tilbakemeldingsskjemaer. Barn 8+ vil fullføre barneversjonen av dette tiltaket.
Administreres kun ved utskrivning, inntil 6 måneder etter studiet
Slutt på behandlingsskjema
Tidsramme: Administreres kun ved utskrivning, inntil 6 måneder etter studiet
Dette skjemaet fanger opp om pasienten avsluttet behandlingen før eller etter 6 måneder, samt årsakene til seponering (f.eks. planlegging, transport, økonomi, behandlingstilpasning, symptomer) som gjelder. Dette skjemaet samler også informasjon om hvorvidt det ble gitt henvisninger til familien ved studieutskrivning.
Administreres kun ved utskrivning, inntil 6 måneder etter studiet
Dele studiefunn
Tidsramme: Administreres kun ved utskrivning, inntil 6 måneder etter studiet
Dette tiltaket med 7 punkter ber deltakernes omsorgspersoner diskutere hvem de vil at funnene fra studien skal formidles til (dvs. lokale beslutningstakere, lærere, etc.). I tillegg ber den om informasjon om hvordan de ønsker at funnene skal deles (dvs. via sosiale medier, presentasjoner osv.) samt omsorgspersoner for å dele høydepunkter fra deres erfaring i studien.
Administreres kun ved utskrivning, inntil 6 måneder etter studiet
Behandlingsoppmøte
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Vi vil registrere frekvensen av økteplanlegginger, kanselleringer og manglende oppmøte, sammen med det totale antallet besøkte økter. Vi vil også dokumentere årsaken til at en avtalt time ikke inntreffer ved hjelp av behandlingsavbestillingsskjemaet.
Inntil 6 måneder
Grunner for seponeringsskjema for behandling
Tidsramme: Administreres kun ved utskrivning, inntil 6 måneder etter studiet
Dette er et saksjournalskjema som dokumenterer enhver endring i pasientstatus (f.eks. frafall og for tidlig avslutning) og årsakene til slike endringer.
Administreres kun ved utskrivning, inntil 6 måneder etter studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Freeman, PhD, Warren Alpert Medical School of Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Eksponeringsterapi

3
Abonnere