Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af adgangen til behandling af børns angst (IMPACT)

2. august 2022 opdateret af: Bradley Hospital

Sammenligning af patientcentreret versus udbydercentreret levering af kognitiv adfærdsbehandling (CBT) for pædiatrisk angst og obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Der er stærk evidens for, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) med eksponering er den foretrukne behandling for unge med angstlidelser, men ambulante tilbud, der yder denne type behandling, er begrænsede. Selv for dem, der har adgang til angstspecifik behandling, er en traditionel ambulant model for behandlingslevering muligvis ikke egnet. Blandt de mange logistiske barrierer for behandlingsadgang og -respons er manglende evne til at generalisere behandlingsværktøjer til omgivelser uden for kontoret. Patientcentrerede (hjemmebaseret eller telehealth; patientcentreret telehealth lukket pr. 5/1/21) behandlingsmodeller, der retter sig mod symptomer i den kontekst, de opstår i, kunne være mere effektive, effektive og tilgængelige for familier. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten, effektiviteten og gennemførligheden af ​​patientcentreret hjemmebaseret CBT og patientcentreret telehealth CBT med en traditionel kontorbaseret plejemodel. Det foreslåede spørgsmål, herunder foreslåede resultater, er blevet genereret og udviklet af en gruppe hospitals-, betaler-, patient- og familieinteressenter, som også vil bidrage til den iterative proces med protokolrevision. Efterforskerne forventer, at 379 ængstelige unge vil blive randomiseret til at modtage ambulant behandling ved hjælp af telesundhed (patientcentreret telesundhed lukket pr. 5/1/21), hjemmebaserede tjenester eller behandling som sædvanligt ved hjælp af en traditionel ambulant model. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidens for effektiviteten og effektiviteten af ​​patientcentreret behandling, samt øge behandlingsadgangen og familiens engagement i behandlingsprocessen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Angstlidelser er et betydeligt folkesundhedsproblem, der forårsager lidelse for unge og deres familier, afsporer den normale barndomsudvikling, og når de ikke behandles, fortsætter ind i voksenlivet med høje samfundsmæssige omkostninger. Kognitiv adfærdsbehandling (CBT) inklusive eksponeringsterapi er den foretrukne behandling, men alligevel begrænser flere barrierer adgangen til pleje. Selv for familier med adgang til pleje giver traditionel udbydercentreret (kontorbaseret) behandling udfordringer og kan begrænse effektiviteten for mange unge og familier. Hjemme- og lokalsamfundsbaseret eksponeringsterapi er effektiv for patienter, der tidligere ikke har forbedret sig med udbydercentrerede tjenester, og input fra familieinteressenter tyder på, at behandling i disse omgivelser er et optimalt match til deres behov. Patientcentrerede modeller, der involverer hjemmebesøg og udbyderteams, har konsekvent vist øget behandlingstilgængelighed og -engagement. Der har dog ikke været nogen omfattende sammenligning af eksponering leveret af patientcentrerede teams, der bruger hjemmebesøg versus af udbydercentrerede kontorbesøg alene for angst i barndommen. Fraværet af data om komparativ effektivitetsforskning (CER) hindrer målrettet brug af patientcentreret versus traditionel ambulant behandling og ville bedre allokere begrænsede ressourcer, yde den bedste kvalitetspleje og hjælpe patienter og familier med at træffe velovervejede beslutninger om deres behandlingsvalg. Telehealth har stærk evidens for effektivitet for unge med angst og OCD, når den leveres af en autoriseret udbyder, med behandlingsresponsrater på mellem 73-82 % (Carpenter, et al., 2018; Comer et al., 2017; Storch et al., 2011). Selvom traditionelle telehealth-behandlinger kan adressere barrierer forbundet med personlig behandling, er det endnu ikke blevet udnyttet til at øge servicekapaciteten. Det overordnede mål med dette forslag er at sammenligne to modeller for servicelevering, patientcentreret levering (ved anvendelse af ny udsendelse af personale både i hjemmet og via telesundhed, patientcentreret telesundhed lukket pr. 5/1/21) vs. traditionel udbyder -centreret levering af CBT hos unge i alderen 5-18, der modtager eksponeringsterapi for angst. I alt 379 børn vil blive behandlet, med 166 (eller 167) børn tilfældigt tildelt udbydercentreret, 166 (eller 167) tildelt patientcentreret i hjemmet og 46 tildelt patientcentrerede telesundhedsbehandlingsforhold. Den patientcentrerede telesundhedstilstand blev tilføjet i 2020 som reaktion på den globale COVID-19-pandemi og lukkede, da rekrutteringsmålet blev nået i maj 2021. Telehealth-behandlingsmodeller er en nødvendig tilpasning af sundhedssystemet i den nuværende sundhedskrise, men kan også forbedre adgangen til pleje efter pandemi. Vi håber, at inkludere telehealth som en komparator i vores servicelevering sammenlignet effektivitetsforsøg vil være yderst informativ og relevant for fremtidens mentale sundhedslandskab.

En uddannet uafhængig evaluator (IE) blind for tilstand vil måle patient- og familiebehandlingsengagement, angstsymptomer/sværhedsgrad og funktionsnedsættelse ved baseline, under aktiv behandling i uge 6, 12, 18 og 24 og 3- og 6-måneders opfølgning efter akut behandling. De primære mål er at sammenligne den relative effektivitet af patientcentreret versus udbydercentreret behandling for: 1) forbedring af familiebehandlingsengagement/tilfredshed, 2) reduktion af angstsymptomer og 3) reduktion af associeret handicap (livskvalitet og funktionsnedsættelse) . Sekundære resultater er at forstå moderatorer af behandlingsrespons, herunder: sygdoms sværhedsgrad, omsorgsbyrde/familieindkvartering og barrierer for behandlingsadgang og at udforske gruppeforskelle i tidsforløb for respons, holdbarhed af behandlingsgevinster, udbyderens volumen/kapacitet og effektivitet hos patienten centreret versus udbyder centreret behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

379

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 5-18 inklusiv
  • primær eller co-primær DSM-V diagnose af angst eller OCD
  • symptomvarighed på mindst 3 måneder
  • behov for ambulant behandling
  • tilstedeværelse af en fast forælder eller værge, som kan deltage i behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • anden primær eller co-primær psykiatrisk lidelse, som kræver påbegyndelse af anden aktiv aktuel behandling
  • dokumenteret mental retardering
  • tankeforstyrrelse eller psykotiske symptomer
  • adfærdsforstyrrelse
  • akut suicidalitet
  • samtidig psykoterapi
  • kronisk medicinsk sygdom, der ville udelukke deres aktive deltagelse i behandlingen
  • behandling med psykotrop medicin, der ikke er stabil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patientcentreret hjemme-CBT
60 minutters kontorbaseret eksponeringsterapi med en ph.d.-psykolog én gang om måneden og en 90 minutters lokalsamfundsbaseret CBT med en mobil eksponeringscoach tre gange om måneden for i alt fire besøg om måneden (én gang om ugen)
En type kognitiv adfærdsterapi, der har vist sig at være effektiv i behandlingen af ​​pædiatrisk OCD og angst
Andre navne:
  • Eksponeringsfokuseret kognitiv adfærdsterapi (CBT), ExRP
Aktiv komparator: Udbyder-centreret
60 minutters kontorbaseret eksponeringsterapi med en ph.d.-psykolog fire gange om måneden (en gang om ugen)
En type kognitiv adfærdsterapi, der har vist sig at være effektiv i behandlingen af ​​pædiatrisk OCD og angst
Andre navne:
  • Eksponeringsfokuseret kognitiv adfærdsterapi (CBT), ExRP
Eksperimentel: patientcentreret telesundhed CBT
60 minutters telesundhedseksponeringsterapi med en ph.d.-psykolog én gang om måneden og en 90 minutters telesundheds-CBT med en mobil eksponeringscoach tre gange om måneden for i alt fire besøg om måneden (én gang om ugen). Patientcentreret telesundhed blev lukket, da rekrutteringsmålet blev nået i maj 2021.
En type kognitiv adfærdsterapi, der har vist sig at være effektiv i behandlingen af ​​pædiatrisk OCD og angst
Andre navne:
  • Eksponeringsfokuseret kognitiv adfærdsterapi (CBT), ExRP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns Yale-brun obsessiv-kompulsiv skala
Tidsramme: Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
CY-BOCS er et mål for obsessiv-kompulsive symptomer og sværhedsgrad. Obsession Rating Scale måler 5 domæner af obsessional sværhedsgrad på en skala fra 0 (ingen svækkelse) til 4 (ekstrem svækkelse). Compulsion Rating Scale måler 5 domæner af tvangsgrad på en skala fra 0 (ingen svækkelse) til 5 (ekstrem svækkelse). Det samlede omfang af OCD-sværhedsgrad er rapporteret på en skala fra 0-40, hvor en højere score indikerer større sværhedsgrad.
Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
Pædiatrisk angstvurderingsskala
Tidsramme: Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
PARS er et mål for angstsymptomer og sværhedsgrad. Angst Alvorlighedspunkterne er 7 spørgsmål beregnet til at vurdere hyppigheden af ​​angstsymptomer og tilhørende svækkelse. Elementer måles på en skala fra 0 (ingen) til 5 (ekstrem). Det samlede omfang af angstens sværhedsgrad rapporteres på en skala fra 0-35, hvor en højere score indikerer større sværhedsgrad.
Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema-8
Tidsramme: Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
CSQ-8 måler forbrugernes tilfredshed med mentale sundhedstjenester; Tilfredshed måles ved hjælp af 8 elementer på en skala fra 1 (Dårlig) til 4 (Udmærket). Samlet tilfredshed spænder fra 8-32, hvor en høj score indikerer større tilfredshed.
Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
Clinical Global Impression Scales
Tidsramme: Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
CGI er en kliniker-vurderet måling af global sværhedsgrad og forbedring. Sygdommens sværhedsgrad rapporterer sværhedsgraden af ​​aktuelle symptomer på en skala fra 1 (slet ikke syg) til 7 (blandt de mest ekstremt syge patienter). Global Improvement Scale sporer forbedring siden behandlingsstart på en skala fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget værre). Den højest mulige score på begge skalaer er 7, hvilket indikerer ekstrem sværhedsgrad eller dårligere behandlingsresultat.
Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
Child Sheehan handicapskala
Tidsramme: Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
CSDS måler i hvor høj grad angstsymptomer forstyrrer funktionen. Handicapskalaen måler i hvilken grad angst påvirker skole-, social- og hjemmeliv på en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (meget, meget.) Total angstrelateret svækkelse varierer fra 0-30, hvor højere score indikerer større svækkelse.
Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
Formular til overholdelse af lektier
Tidsramme: Op til 6 måneder
Målingen sporer både kvaliteten og mængden af ​​lektier udført mellem behandlingssessioner. Denne formular er tidligere blevet brugt af vores forskergruppe i store behandlingsforsøg og har været behjælpelig med at bestemme barrierer for færdiggørelse af lektier.
Op til 6 måneder
Eksponeringsvejledning
Tidsramme: Op til 6 måneder
Eksponeringsvejledningen er et eksponeringsterapi-troskabs-/kvalitetsværktøj færdiggjort af studieterapeuter. Dette værktøj indsamler information om brugen af ​​specifikke terapeutiske værktøjer under eksponeringer.
Op til 6 måneder
Therapeutic Alliance Scales for Caregivers and Parents (TASCP)
Tidsramme: Op til 6 måneder
TASCP er et 12-element mål for terapeutisk alliance mellem en omsorgsperson og hans/hendes barns terapeut. Dette mål vurderer båndet og samarbejdet mellem pårørende og terapeut. Hvert emne bedømmes ved hjælp af en skala fra 0: "ikke sandt" til 4: "meget rigtigt."
Op til 6 måneder
Therapeutic Alliance Scales for Children-Revised (TASC-r)
Tidsramme: Op til 6 måneder
75 TASC-r er et 12-element mål for terapeutisk alliance mellem et barn og dets terapeut. Dette mål vurderer graden af ​​affektivt bånd mellem barn og terapeut, samt mængden af ​​terapeutisk opgavesamarbejde. Hvert emne bedømmes ved hjælp af en skala fra 0: "ikke sandt" til 4: "meget rigtigt."
Op til 6 måneder
Pædiatrisk livskvalitetsspørgeskema til glæde og tilfredshed (PQ-LES-Q)
Tidsramme: Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
PQ-LES-Q er et 13-element mål for børns funktion i livet, der bruger en 5-punkts vurderingsskala, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Denne foranstaltning har både forældre- og underordnede versioner, der vurderer de samme elementer fra både barn- og forældreperspektiv. Målingen vurderer kvaliteten af ​​barnets liv på en række forskellige områder.
Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
Top Problem Assessment (TPA)
Tidsramme: Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
TPA'en er designet til uafhængigt at anmode unge og forældre om de tre største problemer, de føler er vigtigst at tage fat på i behandlingen. Dette er et idiografisk mål for svækkelse, der er drevet af forbrugerens individuelle behov og ønsker. Respondenter vurderer, hvor meget hvert problem generer dem fra 0 ("slet ikke") til 10 (meget, meget).
Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
Caregiver Strain Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
CSQ vurderer forældrenes opfattelse af, i hvilket omfang omsorgen for et barn med følelsesmæssige problemer påvirker flere områder, herunder familieliv og parforhold, krav til tid, økonomisk belastning, forstyrrelse af det sociale liv, bekymring, skyldfølelse og træthed. Dette er en selvrapporteringsmåling på 21 punkter, der opfordrer forældre til at vurdere omfanget af belastning for hvert emne ved hjælp af en skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("meget").
Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
Spørgeskema om barrierer for behandling - forældreversion (BTQ-P)
Tidsramme: Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
BTQ-P er et mål på 28 punkter, der er tilpasset fra BTQ til at vurdere forældres opfattelse af barrierer for adgang til behandling for deres barns angst. Foranstaltningen afsluttes ved starten af ​​behandlingen og vurderer områder som logistiske og økonomiske barrierer, stigmatisering og aspekter af behandlingen. Elementer vurderes på en skala fra 0 ("slet ikke sand") til 2 ("for det meste sand").
Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
Pediatric Accommodation Scale-Prent Report (PAS-PR)
Tidsramme: Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
PAS-PR er et spørgeskema med 5 punkter, der vurderer hyppigheden og interferensen forbundet med at imødekomme barnets angst. Hvert punkt efterfølges af en række almindelige eksempler for at illustrere princippet om indkvartering for forældre. Svar for frekvens inkluderer 0 (aldrig), 1 (sjældent), 2 (lejlighedsvis), 3 (ofte) og 4 (altid). Svarmuligheder for interferens på grund af akkommodation omfatter 0 (ingen), 1 (mild), 2 (moderat), 3 (alvorlig) og 4 (ekstrem).
Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
Randomisering Debrief
Tidsramme: Administreret ved baseline
Vi vil registrere reaktioner fra omsorgspersoner og barn på behandlingsopgave ved hjælp af denne kliniker-vurderede målestok. Det inkluderer at fange både ordrette svar fra omsorgspersoner og barn, samt bede om interviewerindtryk reaktioner fra omsorgspersoner og barn til behandlingsgruppetildeling efter randomisering. Klinikeren registrerer også sandsynligheden for, at familien forbliver i undersøgelsen og overholder undersøgelsesprotokollerne.
Administreret ved baseline
Forventet behandling
Tidsramme: Administreret ved baseline
Denne foranstaltning er et 3-elements selvrapporteringsspørgeskema, der fanger forældrenes overbevisning om effektiviteten af ​​hver behandlingstilstand (kontorbaseret eller hjemme-/samfundsbaseret) ved hjælp af en skala fra 1:"Jeg forventer, at mit barn vil blive meget forbedret, " til 7: "Jeg forventer, at mit barn bliver meget værre." Forælderen bliver også bedt om at vælge, hvilken behandlingsmulighed der vil være bedst for deres familie. Der er også en patientversion af dette mål, der bruges til at indfange patientens overbevisning om effektiviteten af ​​hver behandlingstilstand (kontorbaseret eller hjemme-/samfundsbaseret) ved hjælp af den samme skala. Patienten bliver bedt om at vælge, hvilken behandlingsmulighed de mener vil være bedst for dem og deres familie. Patientversionen af ​​denne foranstaltning vil blive gennemført af unge 12+.
Administreret ved baseline
The Social Responsiveness Scale, anden udgave (SRS-2)
Tidsramme: Administreret ved baseline og ved udskrivelse (op til 6 måneder)
SRS-2 er en selvrapporteringsforanstaltning på 65 punkter, der administreres til omsorgspersoner eller lærere for at vurdere deres opfattelse af tilstedeværelsen af ​​et barns sociale funktionsnedsættelse. Dette mål bruges til at evaluere børn i alderen 4-18 år. Elementer vurderes på en skala fra 1 ("ikke sandt") til 4 ("næsten altid sandt").
Administreret ved baseline og ved udskrivelse (op til 6 måneder)
Affektivt reaktivitetsindeks - overordnet version (ARI-P)
Tidsramme: Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
ARI-P er et spørgeskema med 7 punkter til forældrerapport, der vurderer barnets irritabilitet. Varerne får hver en vurdering på: "ikke sandt", "noget sandt" eller "bestemt sandt".
Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
Affective Reactivity Index - Selvrapportering (ARI-S)
Tidsramme: Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
ARI-S er et spørgeskema med 7 punkter til selvrapportering, der vurderer irritabilitet. Varerne får hver en vurdering på: "ikke sandt", "noget sandt" eller "bestemt sandt".
Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
Nødintoleranceindeks
Tidsramme: Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
Distress Intolerance Index er et spørgeskema med 10 punkter til selvrapportering, der vurderer manglende evne til at tolerere negative somatiske og følelsesmæssige tilstande. Elementer er bedømt på en 5-trins skala fra "meget lidt" (0) til "meget meget".
Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
Parent Accommodation Scale (PAS)
Tidsramme: Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
PAS er et spørgeskema med 12 punkter, der vurderer hyppigheden af ​​og overbevisninger om forældrenes bolig. Hyppigheden af ​​forældretilpasning måles på en skala fra "Aldrig/Næsten Aldrig" (0) til "Altid/Næsten Altid" (3). Overbevisningerne om forældretilpasning måles på en skala fra "Helt uenig" (0) til "Helt enig" (3).
Under behandling og opfølgning (6-12 måneder)
Feedbackformularer - Omsorgsgiver og børneversioner
Tidsramme: Administreret kun ved udskrivelsen, op til 6 måneders studietid
Feedbackformularen er et 3-element selvrapporteringsspørgeskema, der spørger omsorgspersoner eller barn, hvilken behandlingsgruppe deres familie var i, og for åben feedback om deres oplevelse i undersøgelsen (dvs. hvad kunne de virkelig godt lide, hvad ville de ændre, generelle forslag/kommentarer). Alle svar på denne undersøgelse modtages anonymt. Omsorgspersoner og børn udfylder separate feedbackformularer. Børn 8+ vil fuldføre den underordnede version af denne foranstaltning.
Administreret kun ved udskrivelsen, op til 6 måneders studietid
Formular for afslutning af behandling
Tidsramme: Administreret kun ved udskrivelsen, op til 6 måneders studietid
Denne formular fanger, om patienten afsluttede behandlingen før eller efter 6 måneder, samt årsagerne til seponering (f.eks. tidsplan, transport, økonomi, behandlingspasning, symptomer), der er gældende. Denne formular samler også oplysninger om, hvorvidt der blev givet henvisninger til familien ved studieudskrivning.
Administreret kun ved udskrivelsen, op til 6 måneders studietid
Deling af undersøgelsesresultater
Tidsramme: Administreret kun ved udskrivelsen, op til 6 måneders studietid
Denne foranstaltning med 7 punkter beder deltagernes omsorgspersoner om at diskutere, hvem de ønsker, at resultaterne af undersøgelsen skal formidles til (dvs. lokale politiske beslutningstagere, undervisere osv.). Derudover beder den om oplysninger om, hvordan de ønsker, at resultaterne skal deles (dvs. via sociale medier, præsentationer osv.) samt plejepersonale for at dele højdepunkter fra deres erfaringer i undersøgelsen.
Administreret kun ved udskrivelsen, op til 6 måneders studietid
Behandlingsfremmøde
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vi registrerer frekvensen af ​​sessionsomlægninger, aflysninger og udeblivelser sammen med det samlede antal sessioner. Vi vil også dokumentere årsagen til, at en planlagt tid ikke indtræffer ved hjælp af Behandlingsafbestillingsformularen.
Op til 6 måneder
Formular til årsager til behandlingsafbrydelse
Tidsramme: Administreret kun ved udskrivelsen, op til 6 måneders studietid
Dette er en sagsjournal, der dokumenterer enhver ændring i patientstatus (f.eks. frafald og for tidlig opsigelse) og årsagerne til sådanne ændringer.
Administreret kun ved udskrivelsen, op til 6 måneders studietid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Freeman, PhD, Warren Alpert Medical School of Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Eksponeringsterapi

3
Abonner