Toiminnallinen tulos keskiakselin solisluun murtumassa, hoidettu paremmalla vs. anteroinferiorilla rekonstruktiolevyllä
torstai 10. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jose Antonio Manrique, UMAE Hospital de Traumatologia y Ortopedia de Puebla
Toiminnallinen tulos keskiakselin solisluun murtumapotilailla, jotka on hoidettu paremmalla vs. anteroinferiorisella rekonstruktiolevyllä. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on keskiakselin solisluun murtuma, joita hoidettiin eri tekniikoilla.
ensimmäinen oli 3,5 mm:n rekonstruktiolevyn sijoittaminen solisluun ylemmälle puolelle ja toinen saman 3,5 mm:n rekonstruktiolevyn sijoittaminen solisluun anteroinferior-puolelle.
potilailla oli sama kuntoutusohjelma, ja heidät arvioitiin toiminnallisilla pisteillä 30, 60, 90 ja 365 päivää leikkauksen jälkeen.
biomekaaniset tutkimukset ovat osoittaneet vakaamman rakenteen käyttämällä anteroinferior-levyä solisluun murtumissa, ja yritimme selvittää, onko sillä kliinistä merkitystä potilailla, joilla on keskiakselin solisluun murtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on keskiakselin solisluun murtuma, joita hoidettiin eri tekniikoilla.
ensimmäinen tekniikka oli 3,5 mm:n rekonstruktiolevyn sijoittaminen solisluun yläpuolelle ja toinen saman 3,5 mm:n rekonstruktiolevyn sijoittaminen solisluun antero-inferior-puolelle.
potilailla oli sama kuntoutusohjelma, ja ne arvioitiin vammaisten käsivarsien ja käsien toiminnallisilla tulospisteillä ja kivun visuaalisella analogisella pistemäärällä 30, 60, 90 ja 365 päivää leikkauksen jälkeen.
biomekaaniset tutkimukset ovat osoittaneet vakaamman rakenteen käyttämällä anteroinferior-levyä solisluun murtumissa, ja yritimme selvittää, onko sillä kliinistä merkitystä potilailla, joilla on keskiakselin solisluun murtumia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- traumaattinen murtuma
- tai 15 b1 ja 15 b2
- ei aikaisempia olkapäävaurioita
- ei enää 7 päivän murtumia
- suljettu murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- kalsiumsairauksia
- Aiempi olkapääkipu
- muut siihen liittyvät murtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ylivoimainen ryhmä
tämä ryhmä, jolla oli keskiakselin solisluun murtuma, käsiteltiin paremmalla rekonstruktiolevyllä
|
3,5 mm ylivoimainen jälleenrakennuslevy
|
|
KOKEELLISTA: anteroinferior ryhmä
tämä ryhmä, jolla oli keskiakselin solisluun murtuma, käsiteltiin anteroinferiorilla rekonstruktiolevyllä
|
3,5 mm anteroinferior rekonstruktiolevy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden olkapään ja käden vammaisuus (DASH)
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
sovelsimme käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden arvosanaksi 0-100, jossa 0 ei ole vamma ja 100 pahin vamma
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Käden olkapään ja käden vammaisuus (DASH)
Aikaikkuna: 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
sovelsimme käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden arvosanaksi 0-100, jossa 0 ei ole vamma ja 100 pahin vamma
|
60 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Käden olkapään ja käden vammaisuus (DASH)
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
sovelsimme käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden arvosanaksi 0-100, jossa 0 ei ole vamma ja 100 pahin vamma
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Käden olkapään ja käden vammaisuus (DASH)
Aikaikkuna: 365 päivää leikkauksen jälkeen
|
sovelsimme käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden arvosanaksi 0-100, jossa 0 ei ole vamma ja 100 pahin vamma
|
365 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale -pistemäärä (VAS)
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
annoimme visuaalisen analogisen asteikon kipupistemääräksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on kivun maksimiaste
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale -pistemäärä (VAS)
Aikaikkuna: 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
annoimme visuaalisen analogisen asteikon kipupistemääräksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on kivun maksimiaste
|
60 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale -pistemäärä (VAS)
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
annoimme visuaalisen analogisen asteikon kipupistemääräksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on kivun maksimiaste
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale -pistemäärä (VAS)
Aikaikkuna: 365 päivää leikkauksen jälkeen
|
annoimme visuaalisen analogisen asteikon kipupistemääräksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on kivun maksimiaste
|
365 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jose A Manrique, MD, UMAE Hospital de Traumatologia y Ortopedia de Puebla
- Opintojen puheenjohtaja: Gustavo Rivera Saldivar, MD, UMAE Hospital de Traumatologia y Ortopedia de Puebla
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMAE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .