Resultado funcional en fractura de clavícula del eje medio, tratada con placa de reconstrucción superior versus anteroinferior
10 de mayo de 2018 actualizado por: Jose Antonio Manrique, UMAE Hospital de Traumatologia y Ortopedia de Puebla
Resultado funcional en pacientes con fractura de clavícula del eje medio, tratados con placa de reconstrucción superior versus anteroinferior. Ensayo clínico aleatorizado.
El propósito de este estudio fue evaluar el resultado funcional en pacientes con fractura de eje medio de clavícula tratados con diferentes técnicas.
el primero fue colocar una placa de reconstrucción de 3,5 mm en el lado superior de la clavícula y el segundo colocar la misma placa de reconstrucción de 3,5 mm en el lado anteroinferior de la clavícula.
los pacientes tuvieron el mismo programa de rehabilitación y evaluados con puntajes funcionales a los 30, 60, 90 y 365 días después de la cirugía.
Los estudios biomecánicos han demostrado una construcción más estable usando una placa anteroinferior en fracturas de clavícula y estábamos tratando de averiguar si tiene relevancia clínica en pacientes con fracturas de clavícula del eje medio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue evaluar el resultado funcional en pacientes con fractura de eje medio de clavícula tratados con diferentes técnicas.
la primera técnica fue colocar una placa de reconstrucción de 3,5 mm en el lado superior de la clavícula y la segunda colocar la misma placa de reconstrucción de 3,5 mm en el lado anteroinferior de la clavícula.
los pacientes tenían el mismo programa de rehabilitación y fueron evaluados con la puntuación de resultado funcional de Disabilities Arm Shoulder and Hand y Visual Analogue Score para el dolor a los 30, 60, 90 y 365 días después de la cirugía.
Los estudios biomecánicos han demostrado una construcción más estable usando una placa anteroinferior en fracturas de clavícula y estábamos tratando de averiguar si tiene relevancia clínica en pacientes con fracturas de clavícula del eje medio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura traumática
- ao 15 b1 y 15 b2
- sin lesiones previas en el hombro
- no más fracturas de 7 días
- fractura cerrada
Criterio de exclusión:
- enfermedades del calcio
- Dolor de hombro previo
- otras fracturas asociadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo superior
este grupo con fractura de clavícula del eje medio fue tratado con placa de reconstrucción superior
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Placa de reconstrucción superior de 3,5 mm
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EXPERIMENTAL: grupo anteroinferior
este grupo con fractura de clavícula del eje medio fue tratado con placa de reconstrucción anteroinferior
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Placa de reconstrucción anteroinferior de 3,5 mm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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se aplicó el puntaje de discapacidades de brazo, hombro y mano una puntuación de 0 a 100 donde 0 es ninguna discapacidad y 100 la peor discapacidad
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30 días después de la cirugía
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Puntuación de discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 60 días después de la cirugía
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se aplicó el puntaje de discapacidades de brazo, hombro y mano una puntuación de 0 a 100 donde 0 es ninguna discapacidad y 100 la peor discapacidad
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60 días después de la cirugía
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Puntuación de discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
|
se aplicó el puntaje de discapacidades de brazo, hombro y mano una puntuación de 0 a 100 donde 0 es ninguna discapacidad y 100 la peor discapacidad
|
90 días después de la cirugía
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Puntuación de discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 365 días después de la cirugía
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se aplicó el puntaje de discapacidades de brazo, hombro y mano una puntuación de 0 a 100 donde 0 es ninguna discapacidad y 100 la peor discapacidad
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365 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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aplicamos una puntuación de dolor de la escala análoga visual de 0 a 10 donde 0 es sin dolor y 10 el grado máximo de dolor
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30 días después de la cirugía
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Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 60 días después de la cirugía
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aplicamos una puntuación de dolor de la escala análoga visual de 0 a 10 donde 0 es sin dolor y 10 el grado máximo de dolor
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60 días después de la cirugía
|
|
Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
|
aplicamos una puntuación de dolor de la escala análoga visual de 0 a 10 donde 0 es sin dolor y 10 el grado máximo de dolor
|
90 días después de la cirugía
|
|
Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 365 días después de la cirugía
|
aplicamos una puntuación de dolor de la escala análoga visual de 0 a 10 donde 0 es sin dolor y 10 el grado máximo de dolor
|
365 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jose A Manrique, MD, UMAE Hospital de Traumatologia y Ortopedia de Puebla
- Silla de estudio: Gustavo Rivera Saldivar, MD, UMAE Hospital de Traumatologia y Ortopedia de Puebla
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMAE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .